Vakavan päävamman aivoanalyysi (SHIBA)
maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Queen Mary University of London
Turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan aivobiopsiaa vakavassa päävammassa. Kun potilaalle tehdään kraniotomia tai ICP-pultti asetetaan trauman vuoksi, aivokudoksesta otetaan biopsia.
Veri-, sylki-, virtsa- ja ulostenäytteet otetaan myös 7 päivän ajan aivobiopsian jälkeen.
CSF kerätään, jos käytetään CSF:n tyhjennyslaitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitettiin pieni muutos näytteiden histologisen ja immunohistokemiallisen analyysin mahdollistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1FR
- Royal London Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat kärsineet vakavasta traumaattisesta aivovammasta ja tarvitsevat kraniotomiaa tai ICP-pulttia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Vakava traumaattinen aivovaurio -
Poissulkemiskriteerit: Koagulopatia
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeen osallistujat
Potilaat, joilla on vakava traumaattinen aivovamma, joka vaatii kraniotomiaa tai ICP-pulttia
|
Aivokudoksen biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivobiopsian toteutettavuus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Onko mahdollista tehdä aivobiopsia ICP-pultin kautta tai kraniotomian yhteydessä TBI:ssä diagnostisen kudoksen saamiseksi?
|
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
|
Aivobiopsian turvallisuus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Onko turvallista tehdä aivobiopsia ICP-pultin kautta tai kraniotomiassa TBI:ssä?
|
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TBI:n luokitus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Luokittele TBI histopatologisten ilmentymien perusteella
|
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris E Uff, PhD, Queen Mary University of London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 271662
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden käyttöön.
Tämän pilottitutkimuksen odotetaan johtavan uusiin kokeisiin, joilla on suurempi potentiaali tiedon jakamiseen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat tällä hetkellä saatavilla.
Ne ovat saatavilla 10 vuotta (1.7.2031 asti)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hae suoraan osoitteeseen p.yup@qmul.ac.uk ja c.uff@qmul.ac.uk
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .