Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza mózgu po ciężkim urazie głowy (SHIBA)

24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Studium bezpieczeństwa i wykonalności dotyczące biopsji mózgu w przypadku ciężkiego urazu głowy. Kiedy pacjent przechodzi kraniotomię lub wstawienie śruby ICP z powodu urazu, pobierana jest biopsja tkanki mózgowej.

Próbki krwi, śliny, moczu i kału są również pobierane przez 7 dni po biopsji mózgu.

Płyn mózgowo-rdzeniowy jest pobierany, jeśli używane jest urządzenie do drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłoszono niewielką poprawkę, aby umożliwić analizę histologiczną i immunohistochemiczną próbek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy doznali ciężkiego urazu mózgu i wymagają kraniotomii lub wprowadzenia śruby ICP.

Opis

Kryteria włączenia: Ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu -

Kryteria wykluczenia: koagulopatia

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy próby
Pacjenci z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu wymagającym kraniotomii lub wprowadzenia śruby ICP
Procedura: Biopsja mózgu
Biopsja tkanki mózgowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność biopsji mózgu
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji
Czy możliwe jest wykonanie biopsji mózgu przez śrubę ICP lub podczas kraniotomii w TBI w celu uzyskania tkanki diagnostycznej?
bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji
Bezpieczeństwo biopsji mózgu
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji
Czy bezpieczne jest wykonanie biopsji mózgu przez śrubę ICP lub podczas kraniotomii w TBI?
bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja TBI
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji
Klasyfikuj TBI na podstawie obrazu histopatologicznego
bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris E Uff, PhD, Queen Mary University of London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 271662

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie. Oczekuje się, że to badanie pilotażowe zaowocuje dalszymi próbami, które będą miały większy potencjał udostępniania danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są obecnie dostępne. Będą dostępne przez 10 lat (do 01.07.2031)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aplikuj bezpośrednio na p.yup@qmul.ac.uk i c.uff@qmul.ac.uk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj