후방 수정체 혼탁이 있는 소아 환자의 시각 기능
후방극백내장과 후방수정체를 동반한 소아환자의 시각기능
연구 개요
상세 설명
선천성 백내장 환자는 시각 기능에 다양한 영향을 미치는 다양한 수정체 혼탁 증상을 보입니다. 극 백내장은 수정체의 극 영역에 있는 피막하 피질의 혼탁입니다. 우리가 아는 한, 전극 백내장은 일반적으로 시각적으로 중요하지 않지만 작은 후방 수정체 혼탁도 황반에 가깝기 때문에 시력을 손상시킬 수 있습니다. 시각 장애는 시축을 차단하는 불투명도, 굴절 이상, 후방 병변으로 인한 광학 왜곡 또는 약시로 인해 발생할 수 있습니다. 따라서 시각 기능이 크게 영향을 받는 경우 수술이 권장되는 경우가 많습니다. 백내장 수술의 주요 적응증은 시력 저하입니다. 그러나 이전 연구에서는 수술 전 시력이 백내장 수술 후 주관적으로 경험하는 시력의 개선을 잘 예측하지 못하는 것으로 나타났습니다. 수정체 후방 혼탁이 있는 눈에서 수술 중 캡슐 파열의 위험 증가와 백내장 수술 후 조절의 희생을 고려하여 외과적 개입의 결정은 신중하게 결정되어야 합니다.
이 시험에서 조사관은 후방 수정체 혼탁이 있는 참가자의 시력, 변조 전달 기능, 안구 수차를 포함한 시각 기능의 변화를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 또한 수술 후 시력과 관련될 수 있는 다양한 요인들을 탐색하였다. 이 연구에 등록한 참가자는 최소 6개월 동안 추적 관찰되며 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 연구 방문을 하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 백내장 수술이 필요한 후극 백내장 또는 후안 수정체를 가진 소아
- 3-14세
- 동의서에 서명했습니다.
- 팔로우 가능
제외 기준:
- 선천성 백내장 이외의 관련 안질환이 있는 경우
- 시험에 협조하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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후방 극지 백내장
인공 수정체(IOL) 이식을 동반한 수정체 유화술 렌즈 제거 백내장 수술이 이 환자들에게 시행되었습니다. 약물: 결막하 덱사메타손 및 전신마취 모든 환자는 수술 중 결막하 덱사메타손(2 mg)을 투여받았고 모든 수술은 전신마취 하에 시행되었다. |
두 그룹 모두에서 수정체 유화술 렌즈 제거 백내장 수술과 IOL 이식
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후방 수정체
인공 수정체(IOL) 이식을 동반한 수정체 유화술 렌즈 제거 백내장 수술이 이 환자들에게 시행되었습니다. 약물: 결막하 덱사메타손 및 전신마취 모든 환자는 수술 중 결막하 덱사메타손(2 mg)을 투여받았고 모든 수술은 전신마취 하에 시행되었다. |
두 그룹 모두에서 수정체 유화술 렌즈 제거 백내장 수술과 IOL 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력(BCVA)
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 ETDRS 차트로 측정한 시력(BCVA)
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수술 후 6개월
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입체시
기간: 수술 후 6개월
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Randot 입체 검사를 사용하여 40cm에서 측정한 입체
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수술 후 6개월
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변조 전달 함수(MTF)
기간: 수술 후 6개월
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광학 품질 분석 시스템으로 측정된 MTF
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수술 후 6개월
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단색 수차
기간: 수술 후 6개월
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iTrace Dynamic Laser Refraction으로 측정한 단색 수차
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백내장의 위치
기간: 수술 전
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중추, 중심주위, 말초로 나뉜다.
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수술 전
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수정체 병변의 크기
기간: 수술 전
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이미지 J로 측정
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수술 전
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시력(BCVA)
기간: 수술 전
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수술 전 ETDRS 차트로 측정한 시력(BCVA)
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수술 전
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입체시
기간: 수술 전
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Randot 입체 검사를 사용하여 40cm에서 측정한 입체
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수술 전
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변조 전달 함수(MTF)
기간: 수술 전
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광학 품질 분석 시스템으로 측정된 MTF
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수술 전
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단색 수차
기간: 수술 전
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iTrace Dynamic Laser Refraction 시스템으로 측정한 단색 수차
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Weirong Chen, MD, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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