SGLT2 억제: 요산 배설 연구 (UREX)

포함 기준:

백인 남성 또는 폐경 후 여성 35세~75세 6.5%~9.0%(48~75mmol/mol) 체질량 지수 >25kg/m2의 T2D HbA1c 진단을 받은 사람 또는 설포닐우레아 없이 잘 조절된 혈압(즉, <140/90 mm Hg). 사전 진단된 고혈압 및/또는 알부민뇨 치료의 경우 최대 허용 용량에서 ≥3개월 동안 레닌-안지오텐신 시스템(RAS) 억제제의 안정적인 용량 이상.

제외 기준:

불안정하거나 빠르게 진행하는 신장 또는 악성 질환(기저 세포 암종 제외) eGFR <60 mL/min/1.73의 통풍 병력 m2 추정 사구체여과율 <45 mL/min/1.73m2 (MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 연구 방정식에 의해 결정됨) 헤모글로빈 수준 < 7.0mmol/L 현재 요로 감염 및 활동성 신염 거대알부민뇨; >300mg/g의 ACR로 정의됩니다. 다음 약물의 현재/만성 사용: 티아졸리딘디온, 설포닐우레아 유도체, GLP-1 수용체 작용제, DPP-4 억제제, SGLT-2 억제제, 경구용 글루코코르티코이드, 면역 억제제, 항미생물제, 화학요법제, 항정신병제, 삼환계 항우울제(TCA) 및 모노아민 옥시다제 억제제(MOAI).

이뇨제를 사용하는 환자는 무작위 배정 3개월 전 및 연구 기간 동안 이러한 약물을 중단할 수 없는 경우에만 제외됩니다.

NSAIDs(비스테로이드성 항염증제)의 만성적 사용은 비만성 적응증(예: 스포츠 부상, 두통 또는 요통). 그러나 신장 검사 전 2주 이내에 그러한 약물을 복용할 수 없습니다. 임신 중증 정신 질환의 병력 또는 실제 중증 신체 질환의 병력 또는 실제 전신 질환) 또는 실제 악성 종양의 병력 또는 실제(기저 세포 암종 제외) 췌장 질환(불안정) 갑상선 질환의 병력 또는 실제 심각한 간 기능 부전 및/또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)로 정의된 유의미한 비정상적인 간 기능 > 정상 상한치(ULN)의 3배 ) 급성 관상동맥 증후군을 포함한 심혈관 질환의 최근(<6개월) 병력 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 신경학적 장애 또는 만성 심부전(NYHA 등급 II-IV) 초음파 방광 스캔) 물질 남용(알코올: >3 단위 알코올/일로 정의됨) 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 의학적 개입(예: 응급실 방문 및/또는 입원)이 필요한 당뇨병성 케톤산증(DKA) 이력.

최근 헌혈(< 6개월) 연구에 사용된 제제에 대한 알레르기 프로토콜을 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음 조사 현장 직원이거나 연구와 직접 관련이 있거나 직계(배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매, 친자식 또는 법적 입양 여부) 연구와 직접 관련된 조사 현장 직원의 가족