Inibição de SGLT2: Estudo de Excreção de Ácido Úrico (UREX)

Critério de inclusão:

Caucasianos Homens ou mulheres na pós-menopausa Idade 35 a 75 Diagnosticados com DM2 HbA1c de 6,5% a 9,0% (48-75 mmol/mol) índice de massa corporal >25 kg/m2 Tratados com monoterapia com metformina (dose estável por ≥3 meses) com ou sem sulfonilureia Pressão arterial bem controlada (ou seja, <140/90 mm Hg). Em caso de hipertensão previamente diagnosticada e/ou tratamento com albuminúria, pelo menos uma dose estável de um inibidor do sistema renina-angiotensina (RAS) por ≥3 meses na dose máxima tolerável.

Critério de exclusão:

História de gota história de doença renal ou maligna instável ou rapidamente progressiva (excluindo carcinoma basocelular) eGFR <60 mL/min/1,73 m2 GFR estimado <45 mL/min/1,73m2 (determinado pela equação do estudo Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)) Nível de hemoglobina < 7,0 mmol/L Infecção atual do trato urinário e nefrite ativa Macroalbuminúria; definido como ACR de >300 mg/g. Uso atual/crônico dos seguintes medicamentos: tiazolidinedionas, derivados de sulfoniluréia, agonistas do receptor GLP-1, inibidores DPP-4, inibidor SGLT-2, glicocorticóides orais, imunossupressores, antimicrobianos, quimioterápicos, antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos (ADTs) e monoamina inibidores da oxidase (MOAI).

Os pacientes em uso de diuréticos serão excluídos apenas quando esses medicamentos não puderem ser interrompidos 3 meses antes da randomização e durante o estudo.

O uso crônico de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) não será permitido, a menos que seja usado como medicação incidental (1-2 comprimidos) para indicações não crônicas (ou seja, lesão esportiva, dor de cabeça ou dor nas costas). No entanto, nenhum desses medicamentos pode ser tomado dentro de um período de tempo de 2 semanas antes do teste renal Gravidez História de ou doença mental grave real História de doença somática grave real (p. doença sistêmica) História ou malignidade real (exceto carcinoma basocelular) História ou doença pancreática real (instável) doença da tireoide Insuficiência hepática grave e/ou função hepática anormal significativa definida como aspartato aminotransferase (AST) > 3x limite superior do normal (LSN) ) História recente (<6 meses) de doença cardiovascular, incluindo síndrome coronariana aguda AVC ou distúrbio neurológico isquêmico transitório ou insuficiência cardíaca crônica (NYHA grau II-IV) Queixas compatíveis com ou bexiga neurogênica estabelecida e/ou esvaziamento incompleto da bexiga (conforme determinado por exame ultrassônico da bexiga) Abuso de substâncias (álcool: definido como >3 unidades de álcool/dia) Histórico de cetoacidose diabética (CAD) que requer intervenção médica (por exemplo, visita ao pronto-socorro e/ou hospitalização) dentro de 1 mês antes da consulta de triagem.

Doação de sangue recente (< 6 meses) Alergia a qualquer um dos agentes usados ​​no estudo Incapacidade de entender o protocolo e/ou dar consentimento informado Indivíduos que são funcionários do local do investigador, diretamente afiliados ao estudo ou imediatos (cônjuge, filho ou irmão, seja biológico ou legalmente adotado) família do pessoal do centro do investigador diretamente afiliado ao estudo