SGLT2-hemming: Urinsyreutskillelsesstudie (UREX)

Inklusjonskriterier:

Kaukasiske menn eller postmenopausale kvinner Alder 35 til 75 Diagnostisert med T2D HbA1c fra 6,5 ​​% til 9,0 % (48-75 mmol/mol) kroppsmasseindeks >25 kg/m2 Behandlet med metformin monoterapi (stabil dose i ≥3 måneder) med eller uten sulfonylurea Godt kontrollert blodtrykk (dvs. <140/90 mm Hg). Ved tidligere diagnostisert hypertensjon og/eller albuminuri behandling minst en stabil dose av en renin-angiotensin system (RAS) hemmer i ≥3 måneder ved maksimal tolerabel dose.

Ekskluderingskriterier:

Historie med gikthistorie med ustabil eller raskt progredierende nyre- eller ondartet sykdom (unntatt basalcellekarsinom) eGFR <60 ml/min/1,73 m2 Estimert GFR <45 mL/min/1,73m2 (bestemt av studieligningen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)) Hemoglobinnivå < 7,0 mmol/L Aktuell urinveisinfeksjon og aktiv nefritt Makroalbuminuri; definert som ACR på >300 mg/g. Nåværende/kronisk bruk av følgende medisiner: tiazolidindioner, sulfonylurea-derivater, GLP-1-reseptoragonister, DPP-4-hemmere, SGLT-2-hemmere, orale glukokortikoider, immundempende midler, antimikrobielle midler, kjemoterapeutika, antipsykotika, monosykliske antidepressiva (trisykliske) og antidepressiva. oksidasehemmere (MOAI).

Pasienter på diuretika vil kun bli ekskludert når disse legemidlene ikke kan stoppes 3 måneder før randomisering og under studiens varighet.

Kronisk bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) vil ikke være tillatt, med mindre det brukes som tilfeldig medisin (1-2 tabletter) for ikke-kroniske indikasjoner (dvs. idrettsskade, hodepine eller ryggsmerter). Imidlertid kan ingen slike legemidler tas innen en tidsramme på 2 uker før nyretesting. Graviditet Anamnese med eller faktisk alvorlig psykisk sykdom Anamnese med eller faktisk alvorlig somatisk sykdom (f.eks. systemisk sykdom) Anamnese med eller faktisk malignitet (unntatt basalcellekarsinom) Anamnese med eller faktisk bukspyttkjertelsykdom (Ustabil) skjoldbruskkjertelsykdom Alvorlig leversvikt og/eller signifikant unormal leverfunksjon definert som aspartataminotransferase (AST) >3x øvre normalgrense (ULN) ) Nylig (<6 måneder) historie med kardiovaskulær sykdom, inkludert akutt koronarsyndrom Hjerneslag eller forbigående iskemisk nevrologisk lidelse eller kronisk hjertesvikt (NYHA grad II-IV) Klager forenlig med eller etablert nevrogen blære og/eller ufullstendig blæretømming (som bestemt av ultralyd blæreskanning) Rusmisbruk (alkohol: definert som >3 enheter alkohol/dag) Anamnese med diabetisk ketoacidose (DKA) som krever medisinsk intervensjon (f.eks. legevaktbesøk og/eller sykehusinnleggelse) innen 1 måned før screeningbesøket.

Nylig bloddonasjon (< 6 måneder) Allergi mot noen av midlene brukt i studien Manglende evne til å forstå protokollen og/eller gi informert samtykke Individer som er personell på etterforskerstedet, direkte tilknyttet studien, eller er umiddelbare (ektefelle, foreldre, barn, eller søsken, enten biologisk eller lovlig adoptert) familie av etterforskerpersonell som er direkte tilknyttet studien