SGLT2-hämning: Urinsyrautsöndringsstudie (UREX)

Inklusionskriterier:

Kaukasiska män eller postmenopausala kvinnor Ålder 35 till 75 Diagnostiserats med T2D HbA1c från 6,5 % till 9,0 % (48-75 mmol/mol) kroppsmassaindex >25 kg/m2 Behandlas med metformin monoterapi (stabil dos i ≥3 månader) med eller utan sulfonylurea Välkontrollerat blodtryck (dvs <140/90 mm Hg). Vid tidigare diagnostiserad hypertoni och/eller albuminuribehandling minst en stabil dos av en renin-angiotensinsystem (RAS)-hämmare i ≥3 månader vid maximal tolerabel dos.

Exklusions kriterier:

Historik med gikt historia av instabil eller snabbt fortskridande njursjukdom eller malign sjukdom (exklusive basalcellscancer) eGFR <60 ml/min/1,73 m2 Uppskattad GFR <45 mL/min/1,73m2 (bestäms av studieekvationen för modifiering av kosten vid njursjukdom (MDRD)) Hemoglobinnivå < 7,0 mmol/L Aktuell urinvägsinfektion och aktiv nefrit Makroalbuminuri; definieras som ACR på >300 mg/g. Aktuell/kronisk användning av följande mediciner: tiazolidindioner, sulfonylureaderivat, GLP-1-receptoragonister, DPP-4-hämmare, SGLT-2-hämmare, orala glukokortikoider, immunsuppressiva medel, antimikrobiella medel, kemoterapeutika, antipsykotika, monocykliska antidepressiva medel (TCAs) och antidepressiva medel. oxidashämmare (MOAI).

Patienter på diuretika kommer endast att uteslutas när dessa läkemedel inte kan stoppas 3 månader före randomisering och under studiens varaktighet.

Kronisk användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) kommer inte att tillåtas, såvida de inte används som tillfällig medicinering (1-2 tabletter) för icke-kroniska indikationer (dvs. idrottsskada, huvudvärk eller ryggvärk). Inga sådana läkemedel kan dock tas inom en tidsram på 2 veckor före njurtestning Graviditet Anamnes med eller faktisk allvarlig psykisk sjukdom Anamnes med eller faktisk allvarlig somatisk sjukdom (t.ex. systemisk sjukdom) Anamnes med eller faktisk malignitet (utom basalcellscancer) Anamnes med eller faktisk pankreassjukdom (Instabil) sköldkörtelsjukdom Svår leverinsufficiens och/eller signifikant onormal leverfunktion definierad som aspartataminotransferas (AST) >3x övre normalgräns (ULN) ) Nylig (<6 månader) historia av kardiovaskulär sjukdom, inklusive akut kranskärlssyndrom Stroke eller övergående ischemisk neurologisk störning eller kronisk hjärtsvikt (NYHA grad II-IV) Klagomål som är förenliga med eller etablerad neurogen urinblåsa och/eller ofullständig blåstömning (som bestäms av ultraljudsskanning av urinblåsan) Missbruk (alkohol: definieras som >3 enheter alkohol/dag) Historik om diabetisk ketoacidos (DKA) som kräver medicinsk intervention (t.ex. akutbesök och/eller sjukhusvistelse) inom 1 månad före screeningbesöket.

Nylig blodgivning (< 6 månader) Allergi mot något av de medel som används i studien Oförmåga att förstå protokollet och/eller ge informerat samtycke Individer som är personal på utredarens plats, direkt anslutna till studien eller är omedelbar (make/maka, förälder, barn eller syskon, oavsett om det är biologiskt eller juridiskt adopterat) familj av utredares personal som är direkt ansluten till studien