Ингибирование SGLT2: исследование экскреции мочевой кислоты (UREX)

Критерии включения:

Европеоид Мужчины или женщины в постменопаузе Возраст от 35 до 75 лет Диагноз СД2 HbA1c от 6,5% до 9,0% (48-75 ммоль/моль) ИМТ >25 кг/м2 Лечение монотерапией метформином (стабильная доза в течение ≥3 месяцев) с или без сульфонилмочевины Хорошо контролируемое артериальное давление (т.е. <140/90 мм рт.ст.). В случае ранее диагностированной артериальной гипертензии и/или альбуминурии лечение, по крайней мере, стабильной дозой ингибитора ренин-ангиотензиновой системы (РАС) в течение ≥3 месяцев в максимально переносимой дозе.

Критерий исключения:

Подагра в анамнезе нестабильное или быстро прогрессирующее почечное или злокачественное заболевание (исключая базальноклеточный рак) в анамнезе рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2 Расчетная СКФ <45 мл/мин/1,73 м2 (определяется по уравнению исследования «Модификация диеты при заболеваниях почек» (MDRD)) Уровень гемоглобина < 7,0 ммоль/л Текущая инфекция мочевыводящих путей и активный нефрит Макроальбуминурия; определяется как ACR >300 мг/г. Текущее/постоянное использование следующих препаратов: тиазолидиндионы, производные сульфонилмочевины, агонисты рецепторов ГПП-1, ингибиторы ДПП-4, ингибиторы SGLT-2, пероральные глюкокортикоиды, иммунодепрессанты, противомикробные средства, химиотерапевтические средства, нейролептики, трициклические антидепрессанты (ТЦА) и моноамины ингибиторы оксидазы (МОАИ).

Пациенты, принимающие диуретики, будут исключены только в том случае, если прием этих препаратов нельзя будет отменить за 3 месяца до рандомизации и на время исследования.

Постоянное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не допускается, за исключением случаев, когда они используются в качестве лекарственного средства от случая к случаю (1-2 таблетки) при нехронических показаниях (т. спортивная травма, головная боль или боль в спине). Тем не менее, такие препараты нельзя принимать в течение 2 недель до почечной пробы. Беременность. Тяжелое психическое заболевание в анамнезе или настоящее. системное заболевание) Злокачественное заболевание в анамнезе или фактическое (за исключением базально-клеточного рака) Заболевание поджелудочной железы в анамнезе или фактическое (нестабильное) заболевание щитовидной железы Тяжелая печеночная недостаточность и/или значительное нарушение функции печени, определяемое как аспартатаминотрансфераза (АСТ) >3x верхней границы нормы (ВГН) ) Недавнее (<6 месяцев) сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе, включая острый коронарный синдром Инсульт или транзиторное ишемическое неврологическое расстройство или хроническая сердечная недостаточность (класс II-IV по NYHA) Жалобы, совместимые или установленные с нейрогенным мочевым пузырем и/или неполным опорожнением мочевого пузыря (по данным ультразвуковое сканирование мочевого пузыря) Злоупотребление психоактивными веществами (алкоголь: определяется как > 3 единиц алкоголя в день) Диабетический кетоацидоз (ДКА) в анамнезе, требующий медицинского вмешательства (например, посещения отделения неотложной помощи и/или госпитализации) в течение 1 месяца до визита для скрининга.

Недавняя сдача крови (< 6 месяцев) Аллергия на любой из агентов, используемых в исследовании Неспособность понять протокол и/или дать информированное согласие Лица, которые являются персоналом исследовательского центра, непосредственно связаны с исследованием или являются непосредственными (супруга, родитель, ребенок или брат или сестра, биологические или законно усыновленные) семья сотрудников исследовательского центра, непосредственно связанных с исследованием