SGLT2-remming: onderzoek naar urinezuuruitscheiding (UREX)

Inclusiecriteria:

Blanke mannen of postmenopauzale vrouwen Leeftijd 35 tot 75 Gediagnosticeerd met T2D HbA1c van 6,5% tot 9,0% (48-75 mmol/mol) body mass index >25 kg/m2 Behandeld met metformine monotherapie (stabiele dosis gedurende ≥3 maanden) met of zonder sulfonylureum Goed gecontroleerde bloeddruk (d.w.z. <140/90 mm Hg). In geval van eerder gediagnosticeerde hypertensie en/of albuminurie behandeling ten minste een stabiele dosis van een renine-angiotensinesysteem (RAS)-remmer gedurende ≥3 maanden bij maximaal verdraagbare dosis.

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van jicht Voorgeschiedenis van onstabiele of snel voortschrijdende nier- of maligne ziekte (exclusief basaalcelcarcinoom) eGFR <60 ml/min/1,73 m2 Geschatte GFR <45 ml/min/1,73 m2 (bepaald door de studievergelijking Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)) Hemoglobinegehalte < 7,0 mmol/L Huidige urineweginfectie en actieve nefritis Macroalbuminurie; gedefinieerd als ACR van >300 mg/g. Actueel/chronisch gebruik van de volgende medicatie: thiazolidinedionen, sulfonylureumderivaten, GLP-1-receptoragonisten, DPP-4-remmers, SGLT-2-remmers, orale glucocorticoïden, immuunonderdrukkers, antimicrobiële middelen, chemotherapeutica, antipsychotica, tricyclische antidepressiva (TCA's) en monoamine oxidaseremmers (MOAI's).

Patiënten die diuretica gebruiken, worden alleen uitgesloten wanneer deze geneesmiddelen 3 maanden vóór randomisatie en voor de duur van het onderzoek niet kunnen worden gestopt.

Chronisch gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) is niet toegestaan, tenzij gebruikt als incidentele medicatie (1-2 tabletten) voor niet-chronische indicaties (d.w.z. sportblessure, hoofdpijn of rugpijn). Dergelijke geneesmiddelen mogen echter niet worden ingenomen binnen een tijdsbestek van 2 weken voorafgaand aan de niertest. Zwangerschap. Voorgeschiedenis van of bestaande ernstige psychische aandoening. systemische ziekte) Voorgeschiedenis van of feitelijke maligniteit (behalve basaalcelcarcinoom) Voorgeschiedenis van of daadwerkelijke pancreasziekte (onstabiele) schildklierziekte Ernstige leverinsufficiëntie en/of significante abnormale leverfunctie gedefinieerd als aspartaataminotransferase (ASAT) >3x bovengrens van normaal (ULN ) Recente (<6 maanden) voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, waaronder acuut coronair syndroom Beroerte of voorbijgaande ischemische neurologische aandoening of chronisch hartfalen (NYHA graad II-IV) Klachten die passen bij of vastgestelde neurogene blaas en/of onvolledige blaaslediging (zoals bepaald door echografie van de blaas) Drugsmisbruik (alcohol: gedefinieerd als >3 eenheden alcohol/dag) Voorgeschiedenis van diabetische ketoacidose (DKA) die medische interventie vereist (bijv. bezoek aan de spoedeisende hulp en/of ziekenhuisopname) binnen 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek.

Recente bloeddonatie (< 6 maanden) Allergie voor een van de agentia die in het onderzoek zijn gebruikt Onvermogen om het protocol te begrijpen en/of geïnformeerde toestemming te geven kind of broer of zus, hetzij biologisch of wettelijk geadopteerd) familie van personeel van de onderzoekslocatie dat rechtstreeks bij het onderzoek betrokken is