Inhibition du SGLT2 : étude sur l'excrétion d'acide urique (UREX)

Critère d'intégration:

Caucasiens Hommes ou femmes ménopausées Âgés de 35 à 75 ans Diagnostiqués avec un DT2 HbA1c de 6,5 % à 9,0 % (48-75 mmol/mol) indice de masse corporelle > 25 kg/m2 Traités par la metformine en monothérapie (dose stable pendant ≥ 3 mois) avec ou sans sulfonylurée Tension artérielle bien contrôlée (c'est-à-dire <140/90 mm Hg). En cas d'hypertension et/ou d'albuminurie précédemment diagnostiquée, traitement au moins par une dose stable d'un inhibiteur du système rénine-angiotensine (RAS) pendant ≥ 3 mois à la dose maximale tolérable.

Critère d'exclusion:

Antécédents de goutte Antécédents de maladie rénale ou maligne instable ou évoluant rapidement (à l'exclusion du carcinome basocellulaire) DFGe < 60 mL/min/1,73 m2 DFG estimé <45 ml/min/1,73 m2 (déterminé par l'équation de l'étude Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)) Taux d'hémoglobine < 7,0 mmol/L Infection urinaire actuelle et néphrite active Macroalbuminurie; défini comme un ACR > 300 mg/g. Utilisation actuelle/chronique des médicaments suivants : thiazolidinediones, dérivés de sulfonylurée, agonistes des récepteurs du GLP-1, inhibiteurs de la DPP-4, inhibiteur du SGLT-2, glucocorticoïdes oraux, immunosuppresseurs, agents antimicrobiens, chimiothérapies, antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques (ATC) et monoamine inhibiteurs de l'oxydase (MOAI).

Les patients sous diurétiques ne seront exclus que si ces médicaments ne peuvent pas être arrêtés 3 mois avant la randomisation et pour la durée de l'étude.

L'utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ne sera pas autorisée, à moins qu'ils ne soient utilisés comme médicament accessoire (1-2 comprimés) pour des indications non chroniques (c.-à-d. blessure sportive, maux de tête ou de dos). Cependant, aucun de ces médicaments ne peut être pris dans un délai de 2 semaines avant le test rénal. Grossesse Antécédents ou maladie mentale grave réelle Antécédents ou maladie somatique grave réelle (par ex. maladie systémique) Antécédents de malignité (sauf carcinome basocellulaire) Antécédents de maladie pancréatique ou maladie thyroïdienne (instable) Insuffisance hépatique sévère et/ou anomalie significative de la fonction hépatique définie par l'aspartate aminotransférase (AST) > 3 x la limite supérieure de la normale (LSN) ) Antécédents récents (< 6 mois) de maladie cardiovasculaire, y compris syndrome coronarien aigu Accident vasculaire cérébral ou trouble neurologique ischémique transitoire ou insuffisance cardiaque chronique (NYHA grade II-IV) Plaintes compatibles ou établies avec une vessie neurogène et/ou une vidange incomplète de la vessie (telle que déterminée par échographie de la vessie) Toxicomanie (alcool : défini comme > 3 unités d'alcool/jour) Antécédents d'acidocétose diabétique (ACD) nécessitant une intervention médicale (par exemple, une visite aux urgences et/ou une hospitalisation) dans le mois précédant la visite de dépistage.

Don de sang récent (< 6 mois) Allergie à l'un des agents utilisés dans l'étude Incapacité à comprendre le protocole et/ou à donner un consentement éclairé Les personnes faisant partie du personnel du site de l'investigateur, directement affiliées à l'étude ou proches (conjoint, parent, enfant ou frère ou sœur, qu'il soit biologique ou légalement adopté) famille du personnel du site investigateur directement affilié à l'étude