자궁경부 신생물의 치료에서 열 절제 평가
2023년 9월 28일 업데이트: International Agency for Research on Cancer
자궁경부 신생물의 치료에서 열 절제의 효과, 수용성 및 안전성을 평가하기 위한 부룬디에서의 종단 연구.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단은 비정상 VIA 검사 또는 비정상 질 확대경 검사를 받은 여성으로 구성되었습니다.
절제 치료를 받을 수 있는 병변이 있는 총 86명의 여성이 상담을 받고 열 절제로 치료를 받았습니다.
사전 동의는 각 참가자가 서명했습니다.
시술 직후 시술 시 통증 정도와 시술 만족도를 물었다.
그들은 합병증에 대해 6주에 후속 조치를 받았고 지속성 또는 재발성 병변 및 부작용에 대해 12개월에 VIA 및 질확대경 검사로 재평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bujumbura, 부룬디, 2210
- Kamenge University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부룬디에 거주하며 양성 VIA 테스트 후 3차 병원에 의뢰된 여성
제외 기준:
- 자궁경부의 4사분면을 차지하는 병변
- 눈에 보이지 않는 편평 주상 접합부(유형 1 TZ 아님)
- 질 또는 자궁경부 병변
- 자궁경부암 주관적 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
열 절제에 의한 자궁경부 신생물의 치료
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절제 치료에 적합한 병변을 나타내는 희석 아세트산(VIA)을 사용한 육안 검사로 자궁경부암 선별 검사를 받은 여성을 열 절제로 치료했습니다.
치료는 섭씨 100도에서 45초 동안 병변에 탐침을 적용하는 것으로 구성되었으며 병변 크기에 따라 1~5회 적용했습니다.
치료 후 여성들은 시술 중 통증 정도, 시술에 대한 만족도, 친척들에게 이 시술을 추천할 의향이 있는지에 대해 질문했습니다.
여성은 절차의 합병증을 평가하기 위해 6주에 후속 방문을 했습니다.
완치율과 장기적인 부작용을 평가하기 위해 12개월에 여성을 다시 선별했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VIA 및 질확대경 검사 평가를 기반으로 한 치료율
기간: 일년
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유효성은 VIA 및 질확대경 평가를 기반으로 1년 후 치료율로 측정됩니다.
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일년
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열 제거의 수용성
기간: 6주
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후속 조치 동안 경미한/중등도 부작용의 존재로 측정됩니다.
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6주
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열 제거의 수용성
기간: 1일째
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9단계 리커트 척도(1. 매우 불만족 ~ 9. 매우 만족)를 사용하여 만족도를 측정합니다.
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1일째
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열 절제의 안전성
기간: 일년
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후속 조치 기간 동안 심각한 부작용의 존재로 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sylvestre Bazikamwe, MD, Kamenge University Hospital, Burundi University, Bujumbura, Burundi
- 수석 연구원: Catherine SAUVAGET, MD, PhD, International Agency for Research on Cancer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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