- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05211466
건강 관리의 디지털 케어 체인 - 케어 소비, 케어 품질, 작업 환경 및 웰빙에 대한 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gävleborg County
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Gävle, Gävleborg County, 스웨덴
- County of Gavleborg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자 연구에서 중증 우울증의 세 가지 하위 그룹인 재발성, 양극성 및 주요 우울증이 연구될 것입니다. 하위 그룹은 증상의 심각도가 다르므로 의료 분류 및 결과가 달라야 합니다. 연구자는 또한 성별과 연령에 따른 의료 결과의 차이를 연구할 것입니다. 약 250명의 환자의 전산화된 의료 기록이 각 기간별로 분석됩니다.
직원 연구에서 연구 모집단은 공공 및 민간 의료 기관 모두에서 모집됩니다(윤리적 승인 번호 2021-04696 개정). 연구 모집단은 간호사, 의사, 물리 치료사 및 심리학자와 같은 직업으로 구성되며 입원 환자 및 외래 환자 치료실. 각 기간마다 1000~2000명의 참가자가 제공됩니다.
설명
환자 연구에 포함 기준:
- 심한 우울증
- 주어진 두 기간 동안 Gavleborg 카운티에서 입원 치료를 받았습니다.
환자 연구에서 제외 기준:
- 스트레스 관련 탈진 장애
- 물질 사용 장애
- 신경 정신 장애
- 정신병
- 산후 우울증.
직원 연구에 포함 기준:
- Gavleborg 카운티의 모든 임상 분야의 의료진
- 정규직 직원
직원 연구에서 제외 기준:
- 행정 직원
- 관리자
- 장기 휴가 중인 직원
- 장기 병가 중인 직원
- 육아휴직 중인 직원
- 1년 이내에 퇴직 또는 사임할 것으로 예상되는 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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디지털 케어 직원
대부분의 시간(20% 이상)을 디지털 의료 플랫폼으로 작업하는 직원.
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이 특정 디지털 헬스케어 플랫폼에서 환자는 증상을 입력하고 인공지능(AI)을 통해 초기 디지털 분류를 받을 수 있습니다.
인공 지능(AI)이 증상을 평가한 후 환자는 디지털 의료 조언 또는 의료 전문가와의 채팅으로 분류될 수 있습니다.
필요한 경우 의료 전문가는 채팅을 전화 또는 비디오 평가로 전환하거나 환자를 의료 전문가에게 예약할 수 있습니다.
이 플랫폼은 또한 환자 또는 전문가 간의 계획된 상담을 관리할 수 있으며 환자가 의료 약속을 예약하고 진단 및 평가를 수행하고 치료를 받는 도구로 사용할 수 있습니다.
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전통적인 케어 스태프
전통적으로 근무하는 직원은 디지털 의료 플랫폼을 거의 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전통적인 의료 업무와 비교하여 디지털 의료 분야의 직원 보고 작업 환경.
기간: 2022년 1월~4월 동안 기준 측정.
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근무환경에 대한 질문은 설문조사를 통해 진행됩니다. 설문 조사에는 다음 설문지의 질문이 포함되어 있습니다. SCORE(안전, 커뮤니케이션, 운영 신뢰성 및 참여) COPSOQ(환자 안전 문화™ 병원 설문 조사) 설문 조사(SOPS®) 및 직원 치료 만족도(SSC). 점수: 1-5 사이의 값. 점수가 높을수록 환자 안전, 작업 환경 및 개인 성장에 대한 요인에서 더 나은 결과를 의미하며 일부 항목은 반대입니다. 점수가 높을수록 업무량, 소진 및 스트레스 요인에서 더 나쁜 결과를 의미합니다. COPSOQ: 1-5 사이의 값. 점수가 높을수록 스트레스와 감정적 요구 요인에서 더 나은 결과를 의미하지만 직장 공동체와 참여 요인에서 더 나쁜 결과를 의미합니다(한 항목이 반전됨). SOPS 병원 설문조사: 1-5 사이의 값. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. SSC: 1-7 사이의 값. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
2022년 1월~4월 동안 기준 측정.
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직원들은 전통적인 의료 업무와 비교하여 디지털 의료 분야의 웰빙을 보고했습니다.
기간: 2022년 1월~4월 동안 기준 측정.
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웰빙에 대한 질문은 설문 조사를 통해 질문됩니다. 설문 조사에는 다음 설문지의 질문이 포함되어 있습니다. SCORE(안전, 커뮤니케이션, 운영 신뢰성 및 참여) COPSOQ(환자 안전 문화™ 병원 설문 조사) 설문 조사(SOPS®) 및 직원 치료 만족도(SSC). 점수: 1-5 사이의 값. 점수가 높을수록 환자 안전, 작업 환경 및 개인 성장에 대한 요인에서 더 나은 결과를 의미하며 일부 항목은 반대입니다. 점수가 높을수록 업무량, 소진 및 스트레스 요인에서 더 나쁜 결과를 의미합니다. COPSOQ: 1-5 사이의 값. 점수가 높을수록 스트레스와 감정적 요구 요인에서 더 나은 결과를 의미하지만 직장 공동체와 참여 요인에서 더 나쁜 결과를 의미합니다(한 항목이 반전됨). SOPS 병원 설문조사: 1-5 사이의 값. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. SSC: 1-7 사이의 값. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
2022년 1월~4월 동안 기준 측정.
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전통적인 의료와 비교하여 디지털 플랫폼을 통해 제공되는 의료 서비스의 직원 보고 품질.
기간: 2022년 1월~4월 동안 기준 측정.
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진료의 질에 대한 질문은 설문조사를 통해 받게 됩니다. 설문 조사에는 다음 설문지의 질문이 포함되어 있습니다. SCORE(안전, 커뮤니케이션, 운영 신뢰성 및 참여) COPSOQ(환자 안전 문화™ 병원 설문 조사) 설문 조사(SOPS®) 및 직원 치료 만족도(SSC). 점수: 1-5 사이의 값. 점수가 높을수록 환자 안전, 작업 환경 및 개인 성장에 대한 요인에서 더 나은 결과를 의미하며 일부 항목은 반대입니다. 점수가 높을수록 업무량, 소진 및 스트레스 요인에서 더 나쁜 결과를 의미합니다. COPSOQ: 1-5 사이의 값. 점수가 높을수록 스트레스와 감정적 요구 요인에서 더 나은 결과를 의미하지만 직장 공동체와 참여 요인에서 더 나쁜 결과를 의미합니다(한 항목이 반전됨). SOPS 병원 설문조사: 1-5 사이의 값. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. SSC: 1-7 사이의 값. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
2022년 1월~4월 동안 기준 측정.
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전통적인 의료 작업과 비교하여 디지털 건강 관리 분야의 직원보고 작업 환경.
기간: 조치는 2024 년 8 월에서 12 월까지 이루어질 것입니다.
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작업 환경에 대한 질문은 설문 조사를 통해 요청됩니다. 설문 조사에는 다음 설문지의 질문이 포함되어 있습니다. 안전, 커뮤니케이션, 운영 신뢰성 및 참여 (점수) COPSOQ (Copenhagen Psychosocial Questionnaire) 설문 조사 (COPSOQ) 조사 (SOPS®) 및 직원 만족도 (SSC). 시간과 그룹 간의 비교가 이루어집니다. 점수 : 1-5 사이의 값. 점수가 높을수록 환자 안전, 근무 기후 및 일부 품목이 역전 된 개인 성장에 대한 요인이 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 작업량, 번 아웃 및 스트레스에 대한 요인의 결과가 더 나빠졌습니다. COPSOQ : 1-5 사이의 값. 점수가 높을수록 스트레스와 정서적 요구에 대한 요인에서 더 나은 결과를 얻을 수 있지만, 직장 커뮤니티의 요인에서는 더 나쁜 결과와 하나의 항목이 반전되었습니다. SOPS 병원 조사 : 1-5 사이의 값. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다. SSC : 1-7 사이의 값. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. |
조치는 2024 년 8 월에서 12 월까지 이루어질 것입니다.
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전통적인 의료 작업에 비해 디지털 건강 관리의 직원이보고하는 복지.
기간: 조치는 2024 년 8 월에서 12 월까지 이루어질 것입니다.
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웰빙에 대한 질문은 설문 조사를 통해 요청됩니다. 설문 조사에는 다음 설문지의 질문이 포함되어 있습니다. 안전, 커뮤니케이션, 운영 신뢰성 및 참여 (점수) COPSOQ (Copenhagen Psychosocial Questionnaire) 설문 조사 (COPSOQ) 조사 (SOPS®) 및 직원 만족도 (SSC). 시간과 그룹 간의 비교가 이루어집니다. 점수 : 1-5 사이의 값. 점수가 높을수록 환자 안전, 근무 기후 및 개인 성장에 대한 요인이 더 나은 결과를 얻을 수 있으며 일부 항목은 반전됩니다. 점수가 높을수록 작업량, 번 아웃 및 스트레스에 대한 요인의 결과가 더 나빠졌습니다. COPSOQ : 1-5 사이의 값. 점수가 높을수록 스트레스와 정서적 요구에 대한 요인에서 더 나은 결과를 얻을 수 있지만, 한 품목이 반전되면서 직장 커뮤니티 및 참여 요인의 결과가 더 나빠집니다. SOPS 병원 조사 : 1-5 사이의 값. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다. SSC : 1-7 사이의 값. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. |
조치는 2024 년 8 월에서 12 월까지 이루어질 것입니다.
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전통적인 건강 관리와 비교하여 디지털 플랫폼을 통해 제공되는 직원 보고서의 치료 품질.
기간: 조치는 2024 년 8 월에서 12 월까지 이루어질 것입니다.
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치료 품질에 대한 질문은 설문 조사를 통해 요청됩니다. 설문 조사에는 다음 설문지의 질문이 포함되어 있습니다. 안전, 커뮤니케이션, 운영 신뢰성 및 참여 (점수) COPSOQ (Copenhagen Psychosocial Questionnaire) 설문 조사 (COPSOQ) 조사 (SOPS®) 및 직원 만족도 (SSC). 시간과 그룹 간의 비교가 이루어집니다. 점수 : 1-5 사이의 값. 점수가 높을수록 환자 안전, 근무 기후 및 개인 성장에 대한 요인이 더 나은 결과를 얻을 수 있으며 일부 항목은 반전됩니다. 점수가 높을수록 작업량, 번 아웃 및 스트레스에 대한 요인의 결과가 더 나빠졌습니다. COPSOQ : 1-5 사이의 값. 점수가 높을수록 스트레스와 정서적 요구에 대한 요인에서 더 나은 결과를 얻을 수 있지만, 한 품목이 반전되면서 직장 커뮤니티 및 참여 요인의 결과가 더 나빠집니다. SOPS 병원 조사 : 1-5 사이의 값. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다. SSC : 1-7 사이의 값. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. |
조치는 2024 년 8 월에서 12 월까지 이루어질 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 헬스케어 플랫폼이 도입되기 이전의 우울증 환자에 대한 체세포 헬스케어 검색 패턴.
기간: 2019년 1월 - 2019년 12월
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우울증 환자는 종종 실제 우울증이 발견되기 몇 달 전에 신체 질환이나 수면 장애로 인해 의료 서비스에 연락합니다.
디지털헬스케어플랫폼(DHP) 도입 전 일정기간 동안 중증우울증으로 입원치료를 받은 입원환자의 전산의료기록(CMR)을 검토하여 환자가 헬스케어에 접촉한 신체질환에 따라 검색패턴을 분석, 분류한다. 을 위한.
CMR은 입원 치료를 받기 전 6개월 동안 분석됩니다.
데이터는 시간 경과에 따른 우울증 하위 그룹과 인구 통계 그룹, 상호 작용 시간 및 그룹 간의 차이뿐만 아니라 전체 그룹에서 분석됩니다.
몇 가지 이차 결과 측정을 기반으로 설명 및 추론 통계는 ANCOVA와 같은 통계를 사용하여 연구됩니다.
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2019년 1월 - 2019년 12월
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디지털 헬스케어 플랫폼 도입 후 우울증 환자의 체세포 헬스케어 검색 패턴.
기간: 2022년 9월 - 2023년 8월
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우울증 환자는 종종 실제 우울증이 발견되기 몇 달 전에 신체 질환이나 수면 장애로 인해 의료 서비스에 연락합니다.
디지털헬스케어플랫폼(DHP) 도입 이후 일정기간 동안 중증우울증 치료를 받은 입원환자의 전산화의료기록(CMR)을 통해 환자가 헬스케어를 접촉한 신체질환에 따라 검색패턴을 분석·분류한다. 을 위한.
CMR은 입원 치료를 받기 전 6개월 동안 분석됩니다.
데이터는 시간 경과에 따른 우울증 하위 그룹과 인구 통계 그룹, 상호 작용 시간 및 그룹 간의 차이뿐만 아니라 전체 그룹에서 분석됩니다.
몇 가지 이차 결과 측정을 기반으로 설명 및 추론 통계는 ANCOVA와 같은 통계를 사용하여 연구됩니다.
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2022년 9월 - 2023년 8월
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입원 전, 디지털 헬스케어 플랫폼 도입 전 자살 시도
기간: 2019년 1월 - 2019년 12월
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디지털헬스케어플랫폼(DHP) 도입 전 일정기간 동안 중증우울증 치료를 받은 입원환자의 전산의무기록(CMR)을 통해 입원 전 자살시도 횟수를 집계·분석한다. .
CMR은 입원 치료를 받기 전 6개월 동안 분석됩니다.
데이터는 시간 경과에 따른 우울증 하위 그룹과 인구 통계 그룹, 상호 작용 시간 및 그룹 간의 차이뿐만 아니라 전체 그룹에서 분석됩니다.
몇 가지 이차 결과 측정을 기반으로 설명 및 추론 통계는 ANCOVA와 같은 통계를 사용하여 연구됩니다.
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2019년 1월 - 2019년 12월
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입원 전, 디지털 헬스케어 플랫폼 도입 후 자살 시도.
기간: 2022년 9월 - 2023년 8월
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디지털헬스케어플랫폼(DHP) 도입 이후 일정기간 동안 중증우울증으로 치료를 받은 입원환자의 전산의무기록(CMR)을 통해 입원 전 자살시도 횟수를 집계·분석한다. .
CMR은 입원 치료를 받기 전 6개월 동안 분석됩니다.
데이터는 시간 경과에 따른 우울증 하위 그룹과 인구 통계 그룹, 상호 작용 시간 및 그룹 간의 차이뿐만 아니라 전체 그룹에서 분석됩니다.
몇 가지 이차 결과 측정을 기반으로 설명 및 추론 통계는 ANCOVA와 같은 통계를 사용하여 연구됩니다.
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2022년 9월 - 2023년 8월
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디지털 헬스케어 플랫폼 도입 후 입원환자 진료의 종류.
기간: 2019년 1월 - 2019년 12월
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입원 치료에 대한 입원은 자발적 또는 비자발적으로 이루어질 수 있습니다.
디지털헬스케어플랫폼(DHP) 도입 이전 일정기간 동안 중증우울증으로 치료를 받은 입원환자의 전산의료기록(CMR)을 검토하여 자의와 비자의로 치료를 받은 환자 수를 각각 집계하여 분석한다. .
데이터는 시간 경과에 따른 우울증 하위 그룹과 인구 통계 그룹, 상호 작용 시간 및 그룹 간의 차이뿐만 아니라 전체 그룹에서 분석됩니다.
몇 가지 이차 결과 측정을 기반으로 설명 및 추론 통계는 ANCOVA와 같은 통계를 사용하여 연구됩니다.
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2019년 1월 - 2019년 12월
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디지털 헬스케어 플랫폼이 도입되기 전의 입원환자 치료에 대한 입원 유형.
기간: 2022년 9월 - 2023년 8월
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입원 치료에 대한 입원은 자발적 또는 비자발적으로 이루어질 수 있습니다.
디지털헬스케어플랫폼(DHP) 도입 이후 일정기간 동안 중증우울증으로 치료를 받은 입원환자의 전산의료기록(CMR)을 통해 자의와 비자의로 치료를 받은 환자 수를 각각 집계하고 분석한다. .
데이터는 시간 경과에 따른 우울증 하위 그룹과 인구 통계 그룹, 상호 작용 시간 및 그룹 간의 차이뿐만 아니라 전체 그룹에서 분석됩니다.
몇 가지 이차 결과 측정을 기반으로 설명 및 추론 통계는 ANCOVA와 같은 통계를 사용하여 연구됩니다.
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2022년 9월 - 2023년 8월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Agneta C Larsson, MD, PhD, County of Gavleborg
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fraser H, Coiera E, Wong D. Safety of patient-facing digital symptom checkers. Lancet. 2018 Nov 24;392(10161):2263-2264. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32819-8. Epub 2018 Nov 6. No abstract available.
- Totten AM, Womack DM, Eden KB, McDonagh MS, Griffin JC, Grusing S, Hersh WR. Telehealth: Mapping the Evidence for Patient Outcomes From Systematic Reviews [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Jun. Report No.: 16-EHC034-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK379320/
- Ekman B, Thulesius H, Wilkens J, Lindgren A, Cronberg O, Arvidsson E. Utilization of digital primary care in Sweden: Descriptive analysis of claims data on demographics, socioeconomics, and diagnoses. Int J Med Inform. 2019 Jul;127:134-140. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.04.016. Epub 2019 Apr 22.
- Gabrielsson-Jarhult F, Kjellstrom S, Josefsson KA. Telemedicine consultations with physicians in Swedish primary care: a mixed methods study of users' experiences and care patterns. Scand J Prim Health Care. 2021 Jun;39(2):204-213. doi: 10.1080/02813432.2021.1913904. Epub 2021 May 11.
- Ashwood JS, Mehrotra A, Cowling D, Uscher-Pines L. Direct-To-Consumer Telehealth May Increase Access To Care But Does Not Decrease Spending. Health Aff (Millwood). 2017 Mar 1;36(3):485-491. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1130.
- Shah SJ, Schwamm LH, Cohen AB, Simoni MR, Estrada J, Matiello M, Venkataramani A, Rao SK. Virtual Visits Partially Replaced In-Person Visits In An ACO-Based Medical Specialty Practice. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):2045-2051. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05105.
- Kroth PJ, Morioka-Douglas N, Veres S, Babbott S, Poplau S, Qeadan F, Parshall C, Corrigan K, Linzer M. Association of Electronic Health Record Design and Use Factors With Clinician Stress and Burnout. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9609.
- Alami H, Gagnon MP, Fortin JP. Some Multidimensional Unintended Consequences of Telehealth Utilization: A Multi-Project Evaluation Synthesis. Int J Health Policy Manag. 2019 Jun 1;8(6):337-352. doi: 10.15171/ijhpm.2019.12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Digital Care Chains
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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