- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05211466
Digitální řetězce péče ve zdravotnictví – studie spotřeby péče, kvality péče, pracovního prostředí a pohody
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gävleborg County
-
Gävle, Gävleborg County, Švédsko
- County of Gavleborg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
V pacientské studii budou studovány tři podskupiny těžké deprese: recidivující, bipolární a velká deprese. Podskupiny mají různou ostrost symptomů, takže třídění zdravotní péče a výsledky by se měly lišit. Zkoušející bude také studovat rozdíly ve výsledcích zdravotní péče na základě pohlaví a věku. V každém časovém období bude analyzováno přibližně 250 počítačových lékařských záznamů pacientů.
V personální studii se studovaná populace bude rekrutovat z veřejných i soukromých zdravotnických jednotek (změna etického schvalovacího čísla 2021-04696). Studijní populace se bude skládat z profesí, jako jsou zdravotní sestry, lékaři, fyzioterapeuti a psychologové, a bude se rekrutovat z oddělení lůžkové a ambulantní péče. V každém časovém období bude nabídnuta účast 1000-2000 osob.
Popis
Kritéria pro zařazení do studie pacientů:
- těžké deprese
- obdržel lůžkovou péči v hrabství Gavleborg během dvou daných časových období
Kritéria vyloučení ve studii pacientů:
- porucha vyčerpání související se stresem
- porucha užívání návykových látek
- neuropsychiatrická porucha
- psychóza
- poporodní deprese.
Kritéria pro zařazení do studie zaměstnanců:
- zdravotnický personál ze všech klinických oblastí v hrabství Gavleborg
- zaměstnanci se stálým pracovním poměrem
Kritéria vyloučení v personální studii:
- administrativní pracovníci
- manažeři
- zaměstnanci na dlouhodobé dovolené
- zaměstnanci na dlouhodobé pracovní neschopnosti
- zaměstnanci na rodičovské dovolené
- Očekává se, že zaměstnanci do jednoho roku odejdou do důchodu nebo rezignují
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Digitální pečovatelský personál
Zaměstnanci, kteří většinu času (20 % nebo více) pracují s platformou digitální zdravotní péče.
|
V této specifické platformě digitální zdravotní péče mohou pacienti zadat příznaky a získat počáteční digitální třídění pomocí umělé inteligence (AI).
Poté, co umělá inteligence (AI) vyhodnotí symptomy, může být pacient nasměrován k digitálním zdravotním radám nebo chatu se zdravotnickým pracovníkem.
V případě potřeby může zdravotnický pracovník převést chat na telefonické nebo video hodnocení nebo objednat pacienta ke specialistovi ve zdravotnictví.
Platforma může také spravovat plánované konzultace s pacienty nebo mezi odborníky, může být použita jako nástroj pro pacienta k objednání zdravotních schůzek, provádění diagnostiky a hodnocení a přijímání léčby.
|
|
Tradiční pečovatelský personál
Zaměstnanci pracují tradičně a ve velmi malé míře využívají platformu digitální zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní prostředí hlášené zaměstnanci v digitálním zdravotnictví ve srovnání s tradiční zdravotnickou prací.
Časové okno: Základní opatření během ledna až dubna 2022.
|
Otázky týkající se pracovního prostředí budou položeny prostřednictvím ankety. Průzkum obsahuje otázky z následujících dotazníků: Bezpečnost, komunikace, provozní spolehlivost a zapojení (SCORE) Kodaňský psychosociální dotazník (COPSOQ) Průzkumy týkající se nemocničního průzkumu Patient Safety Culture™ (SOPS®) a Spokojenosti personálu s péčí (SSC). SKÓRE: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek ve faktorech bezpečnosti pacientů, pracovního klimatu a osobního růstu, přičemž některé položky jsou obráceny. Vyšší skóre znamená horší výsledek ve faktorech pracovní zátěž, syndrom vyhoření a stres. COPSOQ: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek ve faktorech týkajících se stresu a emočních požadavků, ale horší výsledek ve faktorech týkajících se komunity na pracovišti a zapojení, přičemž jedna položka je obrácena. Průzkum nemocnic SOPS: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená horší výsledek. SSC: Hodnoty mezi 1-7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Základní opatření během ledna až dubna 2022.
|
|
Pohoda v digitálním zdravotnictví uváděná zaměstnanci ve srovnání s tradiční zdravotnickou prací.
Časové okno: Základní opatření během ledna až dubna 2022.
|
Otázky týkající se pohody budou položeny prostřednictvím průzkumu. Průzkum obsahuje otázky z následujících dotazníků: Bezpečnost, komunikace, provozní spolehlivost a zapojení (SCORE) Kodaňský psychosociální dotazník (COPSOQ) Průzkumy týkající se nemocničního průzkumu Patient Safety Culture™ (SOPS®) a Spokojenosti personálu s péčí (SSC). SKÓRE: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek ve faktorech bezpečnosti pacientů, pracovního klimatu a osobního růstu, přičemž některé položky jsou obráceny. Vyšší skóre znamená horší výsledek ve faktorech pracovní zátěž, syndrom vyhoření a stres. COPSOQ: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek ve faktorech týkajících se stresu a emočních požadavků, ale horší výsledek ve faktorech týkajících se komunity na pracovišti a zapojení, přičemž jedna položka je obrácena. Průzkum nemocnic SOPS: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená horší výsledek. SSC: Hodnoty mezi 1-7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Základní opatření během ledna až dubna 2022.
|
|
Kvalita péče poskytovaná prostřednictvím digitální platformy uváděná zaměstnanci ve srovnání s tradiční zdravotní péčí.
Časové okno: Základní opatření během ledna až dubna 2022.
|
Otázky týkající se kvality péče budou položeny prostřednictvím průzkumu. Průzkum obsahuje otázky z následujících dotazníků: Bezpečnost, komunikace, provozní spolehlivost a zapojení (SCORE) Kodaňský psychosociální dotazník (COPSOQ) Průzkumy týkající se nemocničního průzkumu Patient Safety Culture™ (SOPS®) a Spokojenosti personálu s péčí (SSC). SKÓRE: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek ve faktorech bezpečnosti pacientů, pracovního klimatu a osobního růstu, přičemž některé položky jsou obráceny. Vyšší skóre znamená horší výsledek ve faktorech pracovní zátěž, syndrom vyhoření a stres. COPSOQ: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek ve faktorech týkajících se stresu a emočních požadavků, ale horší výsledek ve faktorech týkajících se komunity na pracovišti a zapojení, přičemž jedna položka je obrácena. Průzkum nemocnic SOPS: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená horší výsledek. SSC: Hodnoty mezi 1-7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Základní opatření během ledna až dubna 2022.
|
|
Pracovní prostředí uváděné zaměstnanci v digitální zdravotní péči ve srovnání s tradičními zdravotními pracemi.
Časové okno: Opatření budou učiněna v srpnu do prosince 2024.
|
Prostřednictvím průzkumu budou položeny otázky týkající se pracovního prostředí. Průzkum obsahuje otázky z následujících dotazníků: bezpečnost, komunikace, provozní spolehlivost a angažovanost (skóre) Kodaň Psychosociální dotazník (COPSOQ) Průzkumy o průzkumu nemocnice pro bezpečnost pacientů (SOPS®) a spokojenost zaměstnanců s péčí (SSC). Srovnání bude provedeno mezi časem a skupinami. Skóre: hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamenají lepší výsledek faktorů o bezpečnosti pacientů, pracovním klimatu a osobním růstu s některými položkami zvrácenými. Vyšší skóre znamená horší výsledek faktorů při pracovní zátěži, vyhoření a stres. COPSOQ: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamenají lepší výsledek faktorů na stres a emocionální požadavky, ale horší výsledek faktorů na komunitě na pracovišti a zapojení do jedné zvrácené položky. Průzkum nemocnice SOPS: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená horší výsledek. SSC: Hodnoty mezi 1-7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Opatření budou učiněna v srpnu do prosince 2024.
|
|
Ve srovnání s tradiční zdravotnickou prací uváděnou pohodu v digitální zdravotní péči.
Časové okno: Opatření budou učiněna v srpnu do prosince 2024.
|
Prostřednictvím průzkumu budou položeny otázky týkající se pohody. Průzkum obsahuje otázky z následujících dotazníků: bezpečnost, komunikace, provozní spolehlivost a angažovanost (skóre) Kodaň Psychosociální dotazník (COPSOQ) Průzkumy o průzkumu nemocnice pro bezpečnost pacientů (SOPS®) a spokojenost zaměstnanců s péčí (SSC). Srovnání bude provedeno mezi časem a skupinami. Skóre: hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamenají lepší výsledek faktorů o bezpečnosti pacientů, pracovní klima a osobní růst, přičemž některé položky byly obráceny. Vyšší skóre znamená horší výsledek faktorů při pracovní zátěži, vyhoření a stres. COPSOQ: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamenají lepší výsledek faktorů na stres a emocionální požadavky, ale horší výsledek faktorů na komunitě a zapojení na pracovišti a jedna zvrácená položka. Průzkum nemocnice SOPS: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená horší výsledek. SSC: Hodnoty mezi 1-7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Opatření budou učiněna v srpnu do prosince 2024.
|
|
Kvalita péče o zaměstnancích poskytovaná prostřednictvím digitální platformy ve srovnání s tradiční zdravotní péčí.
Časové okno: Opatření budou učiněna v srpnu do prosince 2024.
|
Prostřednictvím průzkumu budou položeny otázky týkající se kvality péče. Průzkum obsahuje otázky z následujících dotazníků: bezpečnost, komunikace, provozní spolehlivost a angažovanost (skóre) Kodaň Psychosociální dotazník (COPSOQ) Průzkumy o průzkumu nemocnice pro bezpečnost pacientů (SOPS®) a spokojenost zaměstnanců s péčí (SSC). Srovnání bude provedeno mezi časem a skupinami. Skóre: hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamenají lepší výsledek faktorů o bezpečnosti pacientů, pracovní klima a osobní růst, přičemž některé položky byly obráceny. Vyšší skóre znamená horší výsledek faktorů při pracovní zátěži, vyhoření a stres. COPSOQ: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamenají lepší výsledek faktorů na stres a emocionální požadavky, ale horší výsledek faktorů na komunitě a zapojení na pracovišti a jedna zvrácená položka. Průzkum nemocnice SOPS: Hodnoty mezi 1-5. Vyšší skóre znamená horší výsledek. SSC: Hodnoty mezi 1-7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Opatření budou učiněna v srpnu do prosince 2024.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Somatické vzorce vyhledávání zdravotní péče pro pacienty s depresí před zavedením platformy digitální zdravotní péče.
Časové okno: Leden 2019 – prosinec 2019
|
Pacienti s depresí často kontaktují zdravotní péči měsíce předtím, než se skutečná deprese objeví, kvůli fyzickým onemocněním nebo poruchám spánku.
Prostřednictvím přezkoumání počítačových lékařských záznamů (CMR) od hospitalizovaných pacientů, kterým byla poskytnuta péče pro těžkou depresi během daného časového období před zavedením platformy digitální zdravotní péče (DHP), budou analyzovány a kategorizovány vyhledávací vzorce podle toho, s jakým somatickým onemocněním pacient kontaktoval zdravotní péči. pro.
CMR bude analyzována v období šesti měsíců před přijetím do lůžkové péče.
Data budou analyzována v celých skupinách, stejně jako rozdíly mezi podskupinami deprese a demografickými skupinami v průběhu času a doby interakce a skupiny.
Na základě několika sekundárních výsledků měření budou studovány deskriptivní a inferenční statistiky pomocí statistik, jako je ANCOVA.
|
Leden 2019 – prosinec 2019
|
|
Somatické vzorce vyhledávání zdravotní péče pro pacienty s depresí po zavedení platformy digitální zdravotní péče.
Časové okno: Září 2022 – srpen 2023
|
Pacienti s depresí často kontaktují zdravotní péči měsíce předtím, než se skutečná deprese objeví, kvůli fyzickým onemocněním nebo poruchám spánku.
Prostřednictvím přezkoumání počítačových lékařských záznamů (CMR) od hospitalizovaných pacientů, kterým byla poskytnuta péče pro těžkou depresi během daného časového období po zavedení platformy digitální zdravotní péče (DHP), budou analyzovány a kategorizovány vyhledávací vzorce podle toho, s jakým somatickým onemocněním pacient kontaktoval zdravotní péči. pro.
CMR bude analyzována v období šesti měsíců před přijetím do lůžkové péče.
Data budou analyzována v celých skupinách, stejně jako rozdíly mezi podskupinami deprese a demografickými skupinami v průběhu času a doby interakce a skupiny.
Na základě několika sekundárních výsledků měření budou studovány deskriptivní a inferenční statistiky pomocí statistik, jako je ANCOVA.
|
Září 2022 – srpen 2023
|
|
Pokusy o sebevraždu před přijetím do lůžkové péče, před zavedením platformy digitální zdravotní péče.
Časové okno: Leden 2019 – prosinec 2019
|
Prostřednictvím přezkoumání počítačových lékařských záznamů (CMR) od hospitalizovaných pacientů, kterým byla poskytnuta péče pro těžkou depresi během daného časového období před zavedením platformy digitální zdravotní péče (DHP), bude spočítán a analyzován počet pokusů o sebevraždu před přijetím do ústavní péče. .
CMR bude analyzována v období šesti měsíců před přijetím do lůžkové péče.
Data budou analyzována v celých skupinách, stejně jako rozdíly mezi podskupinami deprese a demografickými skupinami v průběhu času a doby interakce a skupiny.
Na základě několika sekundárních výsledků měření budou studovány deskriptivní a inferenční statistiky pomocí statistik, jako je ANCOVA.
|
Leden 2019 – prosinec 2019
|
|
Pokusy o sebevraždu před přijetím do lůžkové péče, po zavedení platformy digitální zdravotní péče.
Časové okno: Září 2022 – srpen 2023
|
Prostřednictvím přezkoumání počítačových lékařských záznamů (CMR) od hospitalizovaných pacientů, kterým byla poskytnuta péče pro těžkou depresi během daného časového období po zavedení platformy digitální zdravotní péče (DHP), bude spočítán a analyzován počet pokusů o sebevraždu před přijetím do ústavní péče. .
CMR bude analyzována v období šesti měsíců před přijetím do lůžkové péče.
Data budou analyzována v celých skupinách, stejně jako rozdíly mezi podskupinami deprese a demografickými skupinami v průběhu času a doby interakce a skupiny.
Na základě několika sekundárních výsledků měření budou studovány deskriptivní a inferenční statistiky pomocí statistik, jako je ANCOVA.
|
Září 2022 – srpen 2023
|
|
Typ přijetí do lůžkové péče po zavedení platformy digitálního zdravotnictví.
Časové okno: Leden 2019 – prosinec 2019
|
Přijetí do lůžkové péče může být provedeno dobrovolně nebo nedobrovolně.
Prostřednictvím přezkoumání počítačových lékařských záznamů (CMR) od hospitalizovaných pacientů, kterým byla poskytnuta péče pro těžkou depresi během daného časového období před zavedením platformy digitální zdravotní péče (DHP), bude spočítán a analyzován počet pacientů, kteří dostávají péči dobrovolně a nedobrovolně. .
Data budou analyzována v celých skupinách, stejně jako rozdíly mezi podskupinami deprese a demografickými skupinami v průběhu času a doby interakce a skupiny.
Na základě několika sekundárních výsledků měření budou studovány deskriptivní a inferenční statistiky pomocí statistik, jako je ANCOVA.
|
Leden 2019 – prosinec 2019
|
|
Typ přijetí do lůžkové péče, před zavedením platformy digitální zdravotní péče.
Časové okno: Září 2022 – srpen 2023
|
Přijetí do lůžkové péče může být provedeno dobrovolně nebo nedobrovolně.
Prostřednictvím přezkoumání počítačových lékařských záznamů (CMR) od hospitalizovaných pacientů, kterým byla poskytnuta péče pro těžkou depresi během daného časového období po zavedení platformy digitální zdravotní péče (DHP), bude spočítán a analyzován počet pacientů, kteří dostávají péči dobrovolně a nedobrovolně. .
Data budou analyzována v celých skupinách, stejně jako rozdíly mezi podskupinami deprese a demografickými skupinami v průběhu času a doby interakce a skupiny.
Na základě několika sekundárních výsledků měření budou studovány deskriptivní a inferenční statistiky pomocí statistik, jako je ANCOVA.
|
Září 2022 – srpen 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Agneta C Larsson, MD, PhD, County of Gavleborg
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fraser H, Coiera E, Wong D. Safety of patient-facing digital symptom checkers. Lancet. 2018 Nov 24;392(10161):2263-2264. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32819-8. Epub 2018 Nov 6. No abstract available.
- Totten AM, Womack DM, Eden KB, McDonagh MS, Griffin JC, Grusing S, Hersh WR. Telehealth: Mapping the Evidence for Patient Outcomes From Systematic Reviews [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Jun. Report No.: 16-EHC034-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK379320/
- Ekman B, Thulesius H, Wilkens J, Lindgren A, Cronberg O, Arvidsson E. Utilization of digital primary care in Sweden: Descriptive analysis of claims data on demographics, socioeconomics, and diagnoses. Int J Med Inform. 2019 Jul;127:134-140. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.04.016. Epub 2019 Apr 22.
- Gabrielsson-Jarhult F, Kjellstrom S, Josefsson KA. Telemedicine consultations with physicians in Swedish primary care: a mixed methods study of users' experiences and care patterns. Scand J Prim Health Care. 2021 Jun;39(2):204-213. doi: 10.1080/02813432.2021.1913904. Epub 2021 May 11.
- Ashwood JS, Mehrotra A, Cowling D, Uscher-Pines L. Direct-To-Consumer Telehealth May Increase Access To Care But Does Not Decrease Spending. Health Aff (Millwood). 2017 Mar 1;36(3):485-491. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1130.
- Shah SJ, Schwamm LH, Cohen AB, Simoni MR, Estrada J, Matiello M, Venkataramani A, Rao SK. Virtual Visits Partially Replaced In-Person Visits In An ACO-Based Medical Specialty Practice. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):2045-2051. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05105.
- Kroth PJ, Morioka-Douglas N, Veres S, Babbott S, Poplau S, Qeadan F, Parshall C, Corrigan K, Linzer M. Association of Electronic Health Record Design and Use Factors With Clinician Stress and Burnout. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9609.
- Alami H, Gagnon MP, Fortin JP. Some Multidimensional Unintended Consequences of Telehealth Utilization: A Multi-Project Evaluation Synthesis. Int J Health Policy Manag. 2019 Jun 1;8(6):337-352. doi: 10.15171/ijhpm.2019.12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Digital Care Chains
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .