- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05211466
Cyfrowe łańcuchy opieki w opiece zdrowotnej - badanie zużycia opieki, jakości opieki, środowiska pracy i dobrego samopoczucia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gävleborg County
-
Gävle, Gävleborg County, Szwecja
- County of Gavleborg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu pacjentów zostaną zbadane trzy podgrupy ciężkiej depresji: nawracająca, dwubiegunowa i duża depresja. Podgrupy mają różną ostrość objawów, więc segregacja w opiece zdrowotnej i wyniki powinny się różnić. Badacz zbada również różnice w wynikach opieki zdrowotnej w zależności od płci i wieku. W każdym okresie przeanalizowana zostanie skomputeryzowana dokumentacja medyczna około 250 pacjentów.
W badaniu pracowniczym populacja badana będzie rekrutowana zarówno z publicznych, jak i niepublicznych jednostek służby zdrowia (zmiana aprobaty etycznej nr 2021-04696). Populacja badana będzie składała się z zawodów takich jak pielęgniarki, lekarze, fizjoterapeuci i psycholodzy i będzie rekrutowana z oddziałach opieki stacjonarnej i ambulatoryjnej. W każdym przedziale czasowym zaoferowanych zostanie 1000-2000 osób.
Opis
Kryteria włączenia do badania pacjentów:
- ciężka depresja
- korzystał z opieki szpitalnej w hrabstwie Gavleborg przez dwa określone okresy
Kryteria wykluczenia w badaniu pacjentów:
- zespół wyczerpania związany ze stresem
- zaburzenie związane z używaniem substancji
- zaburzenie neuropsychiatryczne
- psychoza
- depresja poporodowa.
Kryteria włączenia do badania personelu:
- personel medyczny ze wszystkich obszarów klinicznych w hrabstwie Gavleborg
- pracownicy zatrudnieni na stałe
Kryteria wykluczenia w badaniu personelu:
- personel administracyjny
- menedżerowie
- pracowników na długoterminowych urlopach
- pracowników na długoterminowych zwolnieniach lekarskich
- personel na urlopie rodzicielskim
- oczekuje się, że pracownicy przejdą na emeryturę lub zrezygnują w ciągu roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cyfrowy personel opiekuńczy
Personel pracujący przez większość czasu (20% lub więcej) z cyfrową platformą opieki zdrowotnej.
|
Na tej konkretnej cyfrowej platformie opieki zdrowotnej pacjenci mogą wprowadzać objawy i uzyskać wstępną cyfrową segregację przez sztuczną inteligencję (AI).
Po ocenie objawów przez sztuczną inteligencję (AI) pacjent może zostać skierowany do cyfrowych porad zdrowotnych lub czatu z pracownikiem służby zdrowia.
W razie potrzeby pracownik służby zdrowia może przekształcić czat w rozmowę telefoniczną lub wideo lub zarezerwować wizytę u specjalisty opieki zdrowotnej.
Platforma może również zarządzać planowymi konsultacjami z pacjentami lub między specjalistami, może służyć pacjentowi jako narzędzie do umawiania wizyt lekarskich, przeprowadzania diagnostyki i oceny oraz leczenia.
|
|
Tradycyjny personel opiekuńczy
Personel pracujący tradycyjnie, w bardzo niewielkim stopniu korzystający z cyfrowej platformy opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez pracowników środowisko pracy w cyfrowej opiece zdrowotnej w porównaniu z tradycyjną pracą w opiece zdrowotnej.
Ramy czasowe: Pomiar bazowy w okresie styczeń-kwiecień 2022 r.
|
Pytania dotyczące środowiska pracy zostaną zadane w formie ankiety. Ankieta zawiera pytania z następujących kwestionariuszy: Bezpieczeństwo, komunikacja, niezawodność operacyjna i zaangażowanie (SCORE) Kopenhaski kwestionariusz psychospołeczny (COPSOQ) Ankiety dotyczące Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) i Staff Satisfaction with Care (SSC). SCORE: Wartości pomiędzy 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w zakresie czynników związanych z bezpieczeństwem pacjentów, klimatem pracy i rozwojem osobistym, przy czym niektóre elementy są odwrócone. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik w czynnikach dotyczących obciążenia pracą, wypalenia zawodowego i stresu. COPSOQ: wartości między 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w czynnikach dotyczących stresu i wymagań emocjonalnych, ale gorszy wynik w czynnikach dotyczących społeczności i zaangażowania w miejscu pracy, przy czym jedna pozycja jest odwrócona. Ankieta szpitalna SOPS: wartości od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. SSC: wartości od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Pomiar bazowy w okresie styczeń-kwiecień 2022 r.
|
|
Zgłaszane przez personel dobre samopoczucie w cyfrowej opiece zdrowotnej w porównaniu z tradycyjną pracą w opiece zdrowotnej.
Ramy czasowe: Pomiar bazowy w okresie styczeń-kwiecień 2022 r.
|
Pytania dotyczące dobrego samopoczucia będą zadawane w formie ankiety. Ankieta zawiera pytania z następujących kwestionariuszy: Bezpieczeństwo, komunikacja, niezawodność operacyjna i zaangażowanie (SCORE) Kopenhaski kwestionariusz psychospołeczny (COPSOQ) Ankiety dotyczące Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) i Staff Satisfaction with Care (SSC). SCORE: Wartości pomiędzy 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w zakresie czynników związanych z bezpieczeństwem pacjentów, klimatem pracy i rozwojem osobistym, przy czym niektóre elementy są odwrócone. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik w czynnikach dotyczących obciążenia pracą, wypalenia zawodowego i stresu. COPSOQ: wartości między 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w czynnikach dotyczących stresu i wymagań emocjonalnych, ale gorszy wynik w czynnikach dotyczących społeczności i zaangażowania w miejscu pracy, przy czym jedna pozycja jest odwrócona. Ankieta szpitalna SOPS: wartości od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. SSC: wartości od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Pomiar bazowy w okresie styczeń-kwiecień 2022 r.
|
|
Zgłaszana przez personel jakość opieki świadczonej za pośrednictwem platformy cyfrowej w porównaniu z tradycyjną opieką zdrowotną.
Ramy czasowe: Pomiar bazowy w okresie styczeń-kwiecień 2022 r.
|
Pytania dotyczące jakości opieki będą zadawane w formie ankiety. Ankieta zawiera pytania z następujących kwestionariuszy: Bezpieczeństwo, komunikacja, niezawodność operacyjna i zaangażowanie (SCORE) Kopenhaski kwestionariusz psychospołeczny (COPSOQ) Ankiety dotyczące Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) i Staff Satisfaction with Care (SSC). SCORE: Wartości pomiędzy 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w zakresie czynników związanych z bezpieczeństwem pacjentów, klimatem pracy i rozwojem osobistym, przy czym niektóre elementy są odwrócone. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik w czynnikach dotyczących obciążenia pracą, wypalenia zawodowego i stresu. COPSOQ: wartości między 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w czynnikach dotyczących stresu i wymagań emocjonalnych, ale gorszy wynik w czynnikach dotyczących społeczności i zaangażowania w miejscu pracy, przy czym jedna pozycja jest odwrócona. Ankieta szpitalna SOPS: wartości od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. SSC: wartości od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Pomiar bazowy w okresie styczeń-kwiecień 2022 r.
|
|
Zgłoszone przez pracowników środowisko pracy w cyfrowej opiece zdrowotnej w porównaniu z tradycyjną pracą w zakresie opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Środki zostaną dokonane od sierpnia do grudnia 2024 r.
|
Pytania dotyczące środowiska pracy zostaną zadawane w ankiecie. Badanie zawiera pytania z następujących kwestionariuszy: bezpieczeństwo, komunikacja, niezawodność operacyjna i zaangażowanie (wynik) Kwestionariusz psychospołeczny w Kopenhadze (COPSOQ) na temat badania szpitala Patient Safety Culture ™ (SOPS®) i zadowolenia personelu z opieki (SSC). Porównania zostaną dokonane między czasem a grupami. Wynik: Wartości między 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik czynników bezpieczeństwa pacjenta, klimatu roboczego i rozwoju osobistego z niektórymi pozycjami odwróconymi. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik w czynnikach obciążenia, wypalenia wypalenia i stresu. COPSOQ: Wartości między 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik czynników w stresie i wymaganiach emocjonalnych, ale gorszy wynik w czynnikach społeczności w miejscu pracy i zaangażowanie w jeden element odwrócony. Badanie szpitala SOP: wartości od 1-5. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. SSC: Wartości między 1-7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Środki zostaną dokonane od sierpnia do grudnia 2024 r.
|
|
Zgłoszone przez pracowników dobrobyt w cyfrowej opiece zdrowotnej w porównaniu z tradycyjną pracą opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Środki zostaną dokonane od sierpnia do grudnia 2024 r.
|
Pytania dotyczące dobrego samopoczucia zostaną zadawane poprzez ankietę. Badanie zawiera pytania z następujących kwestionariuszy: bezpieczeństwo, komunikacja, niezawodność operacyjna i zaangażowanie (wynik) Kwestionariusz psychospołeczny w Kopenhadze (COPSOQ) na temat badania szpitala Patient Safety Culture ™ (SOPS®) i zadowolenia personelu z opieki (SSC). Porównania zostaną dokonane między czasem a grupami. Wynik: Wartości między 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik czynników bezpieczeństwa pacjenta, klimatu roboczego i rozwoju osobistego, a niektóre elementy zostały odwrócone. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik w czynnikach obciążenia, wypalenia wypalenia i stresu. COPSOQ: Wartości między 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik czynników stresu i wymagań emocjonalnych, ale gorszy wynik w czynnikach społeczności w miejscu pracy i zaangażowaniu, z odwróceniem jednego elementu. Badanie szpitala SOP: wartości od 1-5. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. SSC: Wartości między 1-7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Środki zostaną dokonane od sierpnia do grudnia 2024 r.
|
|
Zgłoszona przez pracowników jakość opieki udzielona za pośrednictwem platformy cyfrowej w porównaniu z tradycyjną opieką zdrowotną.
Ramy czasowe: Środki zostaną dokonane od sierpnia do grudnia 2024 r.
|
Pytania dotyczące jakości opieki zostaną zadawane w ankiecie. Badanie zawiera pytania z następujących kwestionariuszy: bezpieczeństwo, komunikacja, niezawodność operacyjna i zaangażowanie (wynik) Kwestionariusz psychospołeczny w Kopenhadze (COPSOQ) na temat badania szpitala Patient Safety Culture ™ (SOPS®) i zadowolenia personelu z opieki (SSC). Porównania zostaną dokonane między czasem a grupami. Wynik: Wartości między 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik czynników bezpieczeństwa pacjenta, klimatu roboczego i rozwoju osobistego, a niektóre elementy zostały odwrócone. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik w czynnikach obciążenia, wypalenia wypalenia i stresu. COPSOQ: Wartości między 1-5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik czynników stresu i wymagań emocjonalnych, ale gorszy wynik w czynnikach społeczności w miejscu pracy i zaangażowaniu, z odwróceniem jednego elementu. Badanie szpitala SOP: wartości od 1-5. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. SSC: Wartości między 1-7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Środki zostaną dokonane od sierpnia do grudnia 2024 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorce wyszukiwania somatycznej opieki zdrowotnej dla pacjentów z depresją przed wprowadzeniem cyfrowej platformy opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Styczeń 2019 - grudzień 2019
|
Pacjenci z depresją często kontaktują się z opieką zdrowotną na kilka miesięcy przed wykryciem rzeczywistej depresji, w związku z dolegliwościami fizycznymi lub zaburzeniami snu.
Dzięki przeglądowi skomputeryzowanej dokumentacji medycznej (CMR) pacjentów hospitalizowanych, którzy otrzymywali opiekę z powodu ciężkiej depresji w danym okresie przed wprowadzeniem cyfrowej platformy opieki zdrowotnej (DHP), zostaną przeanalizowane i skategoryzowane wzorce wyszukiwania według dolegliwości somatycznej, z jaką pacjent zgłosił się do służby zdrowia Do.
CMR zostanie przeanalizowany w okresie sześciu miesięcy przed przyjęciem do szpitala.
Dane zostaną przeanalizowane w całych grupach, jak również różnice między podgrupami depresji i grupami demograficznymi w czasie, a także w czasie interakcji i grupie.
W oparciu o kilka drugorzędnych miar wyników, statystyki opisowe i wnioskowania będą badane przy użyciu statystyk, takich jak ANCOVA.
|
Styczeń 2019 - grudzień 2019
|
|
Wzorce wyszukiwania somatycznej opieki zdrowotnej dla pacjentów z depresją po wprowadzeniu cyfrowej platformy opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Wrzesień 2022 - sierpień 2023
|
Pacjenci z depresją często kontaktują się z opieką zdrowotną na kilka miesięcy przed wykryciem rzeczywistej depresji, w związku z dolegliwościami fizycznymi lub zaburzeniami snu.
Poprzez przeglądy skomputeryzowanej dokumentacji medycznej (CMR) pacjentów hospitalizowanych, którzy otrzymali opiekę z powodu ciężkiej depresji w danym okresie po wprowadzeniu cyfrowej platformy opieki zdrowotnej (DHP), zostaną przeanalizowane i skategoryzowane wzorce wyszukiwania według dolegliwości somatycznej, z jaką pacjent zgłosił się do służby zdrowia Do.
CMR zostanie przeanalizowany w okresie sześciu miesięcy przed przyjęciem do szpitala.
Dane zostaną przeanalizowane w całych grupach, jak również różnice między podgrupami depresji i grupami demograficznymi w czasie, a także w czasie interakcji i grupie.
W oparciu o kilka drugorzędnych miar wyników, statystyki opisowe i wnioskowania będą badane przy użyciu statystyk, takich jak ANCOVA.
|
Wrzesień 2022 - sierpień 2023
|
|
Próby samobójcze przed przyjęciem do lecznicy, przed wprowadzeniem cyfrowej platformy opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Styczeń 2019 - grudzień 2019
|
Dzięki przeglądowi skomputeryzowanej dokumentacji medycznej (CMR) pacjentów hospitalizowanych, którzy otrzymywali opiekę z powodu ciężkiej depresji w danym okresie przed wprowadzeniem cyfrowej platformy opieki zdrowotnej (DHP), liczba prób samobójczych przed przyjęciem do szpitala zostanie policzona i przeanalizowana .
CMR zostanie przeanalizowany w okresie sześciu miesięcy przed przyjęciem do szpitala.
Dane zostaną przeanalizowane w całych grupach, jak również różnice między podgrupami depresji i grupami demograficznymi w czasie, a także w czasie interakcji i grupie.
W oparciu o kilka drugorzędnych miar wyników, statystyki opisowe i wnioskowania będą badane przy użyciu statystyk, takich jak ANCOVA.
|
Styczeń 2019 - grudzień 2019
|
|
Próby samobójcze przed przyjęciem do lecznicy, po wprowadzeniu cyfrowej platformy opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Wrzesień 2022 - sierpień 2023
|
Dzięki przeglądom skomputeryzowanej dokumentacji medycznej (CMR) pacjentów hospitalizowanych, którzy otrzymali opiekę z powodu ciężkiej depresji w danym okresie po wprowadzeniu cyfrowej platformy opieki zdrowotnej (DHP), liczba prób samobójczych przed przyjęciem do lecznictwa stacjonarnego zostanie policzona i przeanalizowana .
CMR zostanie przeanalizowany w okresie sześciu miesięcy przed przyjęciem do szpitala.
Dane zostaną przeanalizowane w całych grupach, jak również różnice między podgrupami depresji i grupami demograficznymi w czasie, a także w czasie interakcji i grupie.
W oparciu o kilka drugorzędnych miar wyników, statystyki opisowe i wnioskowania będą badane przy użyciu statystyk, takich jak ANCOVA.
|
Wrzesień 2022 - sierpień 2023
|
|
Rodzaj przyjęcia do opieki stacjonarnej po wprowadzeniu cyfrowej platformy opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Styczeń 2019 - grudzień 2019
|
Przyjęcie na oddział stacjonarny może być dobrowolne lub niedobrowolne.
Dzięki przeglądowi skomputeryzowanej dokumentacji medycznej (CMR) pacjentów hospitalizowanych, którzy otrzymali opiekę z powodu ciężkiej depresji w danym okresie przed wprowadzeniem cyfrowej platformy opieki zdrowotnej (DHP), liczba pacjentów otrzymujących opiekę dobrowolnie i mimowolnie zostanie odpowiednio policzona i przeanalizowana .
Dane zostaną przeanalizowane w całych grupach, jak również różnice między podgrupami depresji i grupami demograficznymi w czasie, a także w czasie interakcji i grupie.
W oparciu o kilka drugorzędnych miar wyników, statystyki opisowe i wnioskowania będą badane przy użyciu statystyk, takich jak ANCOVA.
|
Styczeń 2019 - grudzień 2019
|
|
Rodzaj przyjęcia do opieki stacjonarnej przed wprowadzeniem cyfrowej platformy opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Wrzesień 2022 - sierpień 2023
|
Przyjęcie na oddział stacjonarny może być dobrowolne lub niedobrowolne.
Dzięki przeglądowi skomputeryzowanej dokumentacji medycznej (CMR) pacjentów hospitalizowanych, którzy otrzymali opiekę z powodu ciężkiej depresji w danym okresie po wprowadzeniu cyfrowej platformy opieki zdrowotnej (DHP), liczba pacjentów otrzymujących opiekę dobrowolnie i mimowolnie zostanie odpowiednio policzona i przeanalizowana .
Dane zostaną przeanalizowane w całych grupach, jak również różnice między podgrupami depresji i grupami demograficznymi w czasie, a także w czasie interakcji i grupie.
W oparciu o kilka drugorzędnych miar wyników, statystyki opisowe i wnioskowania będą badane przy użyciu statystyk, takich jak ANCOVA.
|
Wrzesień 2022 - sierpień 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Agneta C Larsson, MD, PhD, County of Gavleborg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fraser H, Coiera E, Wong D. Safety of patient-facing digital symptom checkers. Lancet. 2018 Nov 24;392(10161):2263-2264. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32819-8. Epub 2018 Nov 6. No abstract available.
- Totten AM, Womack DM, Eden KB, McDonagh MS, Griffin JC, Grusing S, Hersh WR. Telehealth: Mapping the Evidence for Patient Outcomes From Systematic Reviews [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Jun. Report No.: 16-EHC034-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK379320/
- Ekman B, Thulesius H, Wilkens J, Lindgren A, Cronberg O, Arvidsson E. Utilization of digital primary care in Sweden: Descriptive analysis of claims data on demographics, socioeconomics, and diagnoses. Int J Med Inform. 2019 Jul;127:134-140. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.04.016. Epub 2019 Apr 22.
- Gabrielsson-Jarhult F, Kjellstrom S, Josefsson KA. Telemedicine consultations with physicians in Swedish primary care: a mixed methods study of users' experiences and care patterns. Scand J Prim Health Care. 2021 Jun;39(2):204-213. doi: 10.1080/02813432.2021.1913904. Epub 2021 May 11.
- Ashwood JS, Mehrotra A, Cowling D, Uscher-Pines L. Direct-To-Consumer Telehealth May Increase Access To Care But Does Not Decrease Spending. Health Aff (Millwood). 2017 Mar 1;36(3):485-491. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1130.
- Shah SJ, Schwamm LH, Cohen AB, Simoni MR, Estrada J, Matiello M, Venkataramani A, Rao SK. Virtual Visits Partially Replaced In-Person Visits In An ACO-Based Medical Specialty Practice. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):2045-2051. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05105.
- Kroth PJ, Morioka-Douglas N, Veres S, Babbott S, Poplau S, Qeadan F, Parshall C, Corrigan K, Linzer M. Association of Electronic Health Record Design and Use Factors With Clinician Stress and Burnout. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9609.
- Alami H, Gagnon MP, Fortin JP. Some Multidimensional Unintended Consequences of Telehealth Utilization: A Multi-Project Evaluation Synthesis. Int J Health Policy Manag. 2019 Jun 1;8(6):337-352. doi: 10.15171/ijhpm.2019.12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Digital Care Chains
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .