- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05211466
Chaînes de soins numériques dans les soins de santé - une étude sur la consommation de soins, la qualité des soins, l'environnement de travail et le bien-être
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gävleborg County
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Gävle, Gävleborg County, Suède
- County of Gavleborg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Dans l'étude de patients, trois sous-groupes de dépression sévère seront étudiés : la dépression récurrente, bipolaire et majeure. Les sous-groupes ont une acuité des symptômes différente, de sorte que le triage et les résultats des soins de santé doivent différer. L'investigateur étudiera également les différences dans les résultats des soins de santé en fonction du sexe et de l'âge. Environ 250 dossiers médicaux informatisés de patients seront analysés à chaque période.
Dans l'étude du personnel, la population d'étude sera recrutée dans les unités de santé publiques et privées (modification de l'agrément déontologique numéro 2021-04696). La population d'étude sera composée de professions telles que les infirmières, les médecins, les physiothérapeutes et les psychologues et sera recrutée parmi unités de soins hospitaliers et ambulatoires. 1000-2000 personnes se verront offrir une participation à chaque période.
La description
Critères d'inclusion dans l'étude des patients :
- dépression sévère
- a reçu des soins hospitaliers dans le comté de Gavleborg pendant deux périodes données
Critères d'exclusion dans l'étude des patients :
- trouble d'épuisement lié au stress
- trouble lié à l'utilisation de substances
- trouble neuropsychiatrique
- psychose
- dépression postpartum.
Critères d'inclusion dans l'étude du personnel :
- personnel de santé de tous les domaines cliniques du comté de Gavleborg
- personnel en CDI
Critères d'exclusion dans l'étude du personnel :
- personnel administratif
- gestionnaires
- personnel en congé de longue durée
- personnel en arrêt maladie de longue durée
- personnel en congé parental
- le personnel devrait prendre sa retraite ou démissionner dans un délai d'un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnel soignant numérique
Personnel travaillant la plupart de son temps (20 % ou plus) avec la plateforme numérique de santé.
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Dans cette plateforme de santé numérique spécifique, les patients peuvent entrer des symptômes et obtenir un premier triage numérique par intelligence artificielle (IA).
Une fois que l'intelligence artificielle (IA) a évalué les symptômes, le patient peut être trié vers des conseils de santé numériques ou discuter avec un professionnel de la santé.
Si nécessaire, le professionnel de la santé peut convertir le chat en une évaluation téléphonique ou vidéo, ou réserver le patient à un spécialiste de la santé.
La plateforme peut également administrer des consultations planifiées avec des patients ou entre professionnels, elle peut être utilisée comme un outil permettant au patient de prendre des rendez-vous médicaux, d'obtenir des diagnostics et des évaluations et de recevoir un traitement.
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Personnel de soins traditionnels
Personnel travaillant traditionnellement, utilisant très peu la plateforme numérique de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Environnement de travail déclaré par le personnel dans les soins de santé numériques par rapport au travail de soins de santé traditionnel.
Délai: Mesure de référence de janvier à avril 2022.
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Des questions sur l'environnement de travail seront posées par le biais d'un sondage. L'enquête contient des questions issues des questionnaires suivants : Safety, Communication, Operational Reliability, and Engagement (SCORE), Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ), Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) et Staff Satisfaction with Care (SSC). SCORE : valeurs comprises entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat pour les facteurs relatifs à la sécurité des patients, au climat de travail et à la croissance personnelle, certains éléments étant inversés. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats pour les facteurs liés à la charge de travail, à l'épuisement professionnel et au stress. COPSOQ : Valeurs comprises entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat pour les facteurs liés au stress et aux exigences émotionnelles, mais un moins bon résultat pour les facteurs liés à la communauté et à l'implication sur le lieu de travail, avec un élément inversé. Enquête SOPS sur les hôpitaux : valeurs comprises entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. SSC : valeurs comprises entre 1 et 7. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
Mesure de référence de janvier à avril 2022.
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Bien-être déclaré par le personnel dans les soins de santé numériques par rapport au travail de soins de santé traditionnel.
Délai: Mesure de référence de janvier à avril 2022.
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Des questions sur le bien-être seront posées par le biais d'un sondage. L'enquête contient des questions issues des questionnaires suivants : Safety, Communication, Operational Reliability, and Engagement (SCORE), Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ), Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) et Staff Satisfaction with Care (SSC). SCORE : valeurs comprises entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat pour les facteurs relatifs à la sécurité des patients, au climat de travail et à la croissance personnelle, certains éléments étant inversés. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats pour les facteurs liés à la charge de travail, à l'épuisement professionnel et au stress. COPSOQ : Valeurs comprises entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat pour les facteurs liés au stress et aux exigences émotionnelles, mais un moins bon résultat pour les facteurs liés à la communauté et à l'implication sur le lieu de travail, avec un élément inversé. Enquête SOPS sur les hôpitaux : valeurs comprises entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. SSC : valeurs comprises entre 1 et 7. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
Mesure de référence de janvier à avril 2022.
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Qualité des soins prodigués via une plateforme numérique rapportée par le personnel par rapport aux soins de santé traditionnels.
Délai: Mesure de référence de janvier à avril 2022.
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Des questions sur la qualité des soins seront posées par le biais d'un sondage. L'enquête contient des questions issues des questionnaires suivants : Safety, Communication, Operational Reliability, and Engagement (SCORE), Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ), Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) et Staff Satisfaction with Care (SSC). SCORE : valeurs comprises entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat pour les facteurs relatifs à la sécurité des patients, au climat de travail et à la croissance personnelle, certains éléments étant inversés. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats pour les facteurs liés à la charge de travail, à l'épuisement professionnel et au stress. COPSOQ : Valeurs comprises entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat pour les facteurs liés au stress et aux exigences émotionnelles, mais un moins bon résultat pour les facteurs liés à la communauté et à l'implication sur le lieu de travail, avec un élément inversé. Enquête SOPS sur les hôpitaux : valeurs comprises entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. SSC : valeurs comprises entre 1 et 7. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
Mesure de référence de janvier à avril 2022.
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Environnement de travail signalé par le personnel dans les soins de santé numériques par rapport aux travaux de santé traditionnels.
Délai: Des mesures seront prises d'août à décembre 2024.
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Des questions sur l'environnement de travail seront posées par le biais d'une enquête. L'enquête contient des questions des questionnaires suivants: sécurité, communication, fiabilité opérationnelle et engagement (score) Copenhague Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Enquêtes sur l'enquête sur l'hôpital de la sécurité des patients (SOPS®) et la satisfaction du personnel avec les soins (SSC). Des comparaisons seront faites entre le temps et les groupes. Score: valeurs entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat dans les facteurs sur la sécurité des patients, le climat de travail et la croissance personnelle avec certains éléments inversés. Des scores plus élevés signifient un résultat pire des facteurs sur la charge de travail, l'épuisement professionnel et le stress. COPSOQ: valeurs entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat dans les facteurs sur le stress et les exigences émotionnels, mais un pire résultat dans les facteurs sur la communauté du lieu de travail et l'implication avec un élément inversé. Enquête sur l'hôpital SOPS: valeurs entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. SSC: valeurs entre 1 et 7. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
Des mesures seront prises d'août à décembre 2024.
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Bien-être déclaré dans les soins de santé numériques par rapport aux travaux de santé traditionnels.
Délai: Des mesures seront prises d'août à décembre 2024.
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Des questions sur le bien-être seront posées par le biais d'une enquête. L'enquête contient des questions des questionnaires suivants: sécurité, communication, fiabilité opérationnelle et engagement (score) Copenhague Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Enquêtes sur l'enquête sur l'hôpital de la sécurité des patients (SOPS®) et la satisfaction du personnel avec les soins (SSC). Des comparaisons seront faites entre le temps et les groupes. Score: valeurs entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat dans les facteurs sur la sécurité des patients, le climat de travail et la croissance personnelle, certains éléments inversés. Des scores plus élevés signifient un résultat pire des facteurs sur la charge de travail, l'épuisement professionnel et le stress. COPSOQ: valeurs entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat dans les facteurs sur le stress et les exigences émotionnels, mais un pire résultat dans les facteurs sur la communauté du lieu de travail et la participation, avec un élément inversé. Enquête sur l'hôpital SOPS: valeurs entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. SSC: valeurs entre 1 et 7. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
Des mesures seront prises d'août à décembre 2024.
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Qualité des soins déclarée par le personnel dispensé par une plate-forme numérique par rapport aux soins de santé traditionnels.
Délai: Des mesures seront prises d'août à décembre 2024.
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Des questions sur la qualité des soins seront posées par le biais d'une enquête. L'enquête contient des questions des questionnaires suivants: sécurité, communication, fiabilité opérationnelle et engagement (score) Copenhague Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Enquêtes sur l'enquête sur l'hôpital de la sécurité des patients (SOPS®) et la satisfaction du personnel avec les soins (SSC). Des comparaisons seront faites entre le temps et les groupes. Score: valeurs entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat dans les facteurs sur la sécurité des patients, le climat de travail et la croissance personnelle, certains éléments inversés. Des scores plus élevés signifient un résultat pire des facteurs sur la charge de travail, l'épuisement professionnel et le stress. COPSOQ: valeurs entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat dans les facteurs sur le stress et les exigences émotionnels, mais un pire résultat dans les facteurs sur la communauté du lieu de travail et la participation, avec un élément inversé. Enquête sur l'hôpital SOPS: valeurs entre 1 et 5. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. SSC: valeurs entre 1 et 7. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
Des mesures seront prises d'août à décembre 2024.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèles de recherche de soins de santé somatiques pour les patients déprimés avant l'introduction de la plateforme de soins de santé numérique.
Délai: Janvier 2019 - Décembre 2019
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Les patients souffrant de dépression contactent souvent les soins de santé des mois avant que la dépression réelle ne soit découverte, pour des affections physiques ou des troubles du sommeil.
Grâce à l'examen des dossiers médicaux informatisés (CMR) des patients hospitalisés qui ont reçu des soins pour dépression sévère au cours d'une période donnée avant l'introduction de la plateforme numérique de soins de santé (DHP), les modèles de recherche seront analysés et classés en fonction de la maladie somatique que le patient a contacté les soins de santé pour.
Le CMR sera analysé dans un délai de six mois avant l'admission aux soins hospitaliers.
Les données seront analysées dans des groupes entiers ainsi que les différences entre les sous-groupes de dépression et les groupes démographiques au fil du temps, et le temps d'interaction et le groupe.
Sur la base de plusieurs mesures de résultats secondaires, les statistiques descriptives et d'inférence seront étudiées à l'aide de statistiques telles que l'ANCOVA.
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Janvier 2019 - Décembre 2019
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Modèles de recherche de soins de santé somatiques pour les patients déprimés après l'introduction de la plateforme de soins de santé numérique.
Délai: Septembre 2022 - Août 2023
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Les patients souffrant de dépression contactent souvent les soins de santé des mois avant que la dépression réelle ne soit découverte, pour des affections physiques ou des troubles du sommeil.
Grâce à l'examen des dossiers médicaux informatisés (CMR) des patients hospitalisés qui ont reçu des soins pour dépression sévère au cours d'une période donnée après l'introduction de la plate-forme numérique de soins de santé (DHP), les modèles de recherche seront analysés et classés en fonction de la maladie somatique que le patient a contacté les soins de santé pour.
Le CMR sera analysé dans un délai de six mois avant l'admission aux soins hospitaliers.
Les données seront analysées dans des groupes entiers ainsi que les différences entre les sous-groupes de dépression et les groupes démographiques au fil du temps, et le temps d'interaction et le groupe.
Sur la base de plusieurs mesures de résultats secondaires, les statistiques descriptives et d'inférence seront étudiées à l'aide de statistiques telles que l'ANCOVA.
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Septembre 2022 - Août 2023
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Tentatives de suicide avant l'admission en hospitalisation, avant la mise en place de la plateforme numérique de santé.
Délai: Janvier 2019 - Décembre 2019
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Grâce à l'examen des dossiers médicaux informatisés (CMR) des patients hospitalisés ayant reçu des soins pour dépression sévère pendant une période de temps donnée avant l'introduction de la plateforme numérique de santé (DHP), le nombre de tentatives de suicide avant l'admission aux soins hospitaliers sera compté et analysé. .
Le CMR sera analysé dans un délai de six mois avant l'admission aux soins hospitaliers.
Les données seront analysées dans des groupes entiers ainsi que les différences entre les sous-groupes de dépression et les groupes démographiques au fil du temps, et le temps d'interaction et le groupe.
Sur la base de plusieurs mesures de résultats secondaires, les statistiques descriptives et d'inférence seront étudiées à l'aide de statistiques telles que l'ANCOVA.
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Janvier 2019 - Décembre 2019
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Tentatives de suicide avant l'admission en hospitalisation, après la mise en place de la plateforme numérique de santé.
Délai: Septembre 2022 - Août 2023
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Grâce à l'examen des dossiers médicaux informatisés (CMR) des patients hospitalisés ayant reçu des soins pour dépression sévère pendant une période donnée après l'introduction de la plateforme numérique de santé (DHP), le nombre de tentatives de suicide avant l'admission en soins hospitaliers sera compté et analysé. .
Le CMR sera analysé dans un délai de six mois avant l'admission aux soins hospitaliers.
Les données seront analysées dans des groupes entiers ainsi que les différences entre les sous-groupes de dépression et les groupes démographiques au fil du temps, et le temps d'interaction et le groupe.
Sur la base de plusieurs mesures de résultats secondaires, les statistiques descriptives et d'inférence seront étudiées à l'aide de statistiques telles que l'ANCOVA.
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Septembre 2022 - Août 2023
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Type d'admission aux soins hospitaliers, après l'introduction de la plateforme numérique de santé.
Délai: Janvier 2019 - Décembre 2019
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L'admission aux soins hospitaliers peut être volontaire ou involontaire.
Grâce à l'examen des dossiers médicaux informatisés (CMR) des patients hospitalisés ayant reçu des soins pour dépression sévère au cours d'une période donnée avant l'introduction de la plateforme numérique de soins de santé (DHP), le nombre de patients recevant des soins volontairement et involontairement sera respectivement compté et analysé. .
Les données seront analysées dans des groupes entiers ainsi que les différences entre les sous-groupes de dépression et les groupes démographiques au fil du temps, et le temps d'interaction et le groupe.
Sur la base de plusieurs mesures de résultats secondaires, les statistiques descriptives et d'inférence seront étudiées à l'aide de statistiques telles que l'ANCOVA.
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Janvier 2019 - Décembre 2019
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Type d'admission en hospitalisation, avant l'introduction de la plateforme numérique de santé.
Délai: Septembre 2022 - Août 2023
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L'admission aux soins hospitaliers peut être volontaire ou involontaire.
Grâce à l'examen des dossiers médicaux informatisés (CMR) des patients hospitalisés ayant reçu des soins pour dépression sévère au cours d'une période donnée après l'introduction de la plateforme numérique de soins de santé (DHP), le nombre de patients recevant des soins volontairement et involontairement sera respectivement compté et analysé. .
Les données seront analysées dans des groupes entiers ainsi que les différences entre les sous-groupes de dépression et les groupes démographiques au fil du temps, et le temps d'interaction et le groupe.
Sur la base de plusieurs mesures de résultats secondaires, les statistiques descriptives et d'inférence seront étudiées à l'aide de statistiques telles que l'ANCOVA.
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Septembre 2022 - Août 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Agneta C Larsson, MD, PhD, County of Gavleborg
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fraser H, Coiera E, Wong D. Safety of patient-facing digital symptom checkers. Lancet. 2018 Nov 24;392(10161):2263-2264. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32819-8. Epub 2018 Nov 6. No abstract available.
- Totten AM, Womack DM, Eden KB, McDonagh MS, Griffin JC, Grusing S, Hersh WR. Telehealth: Mapping the Evidence for Patient Outcomes From Systematic Reviews [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Jun. Report No.: 16-EHC034-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK379320/
- Ekman B, Thulesius H, Wilkens J, Lindgren A, Cronberg O, Arvidsson E. Utilization of digital primary care in Sweden: Descriptive analysis of claims data on demographics, socioeconomics, and diagnoses. Int J Med Inform. 2019 Jul;127:134-140. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.04.016. Epub 2019 Apr 22.
- Gabrielsson-Jarhult F, Kjellstrom S, Josefsson KA. Telemedicine consultations with physicians in Swedish primary care: a mixed methods study of users' experiences and care patterns. Scand J Prim Health Care. 2021 Jun;39(2):204-213. doi: 10.1080/02813432.2021.1913904. Epub 2021 May 11.
- Ashwood JS, Mehrotra A, Cowling D, Uscher-Pines L. Direct-To-Consumer Telehealth May Increase Access To Care But Does Not Decrease Spending. Health Aff (Millwood). 2017 Mar 1;36(3):485-491. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1130.
- Shah SJ, Schwamm LH, Cohen AB, Simoni MR, Estrada J, Matiello M, Venkataramani A, Rao SK. Virtual Visits Partially Replaced In-Person Visits In An ACO-Based Medical Specialty Practice. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):2045-2051. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05105.
- Kroth PJ, Morioka-Douglas N, Veres S, Babbott S, Poplau S, Qeadan F, Parshall C, Corrigan K, Linzer M. Association of Electronic Health Record Design and Use Factors With Clinician Stress and Burnout. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9609.
- Alami H, Gagnon MP, Fortin JP. Some Multidimensional Unintended Consequences of Telehealth Utilization: A Multi-Project Evaluation Synthesis. Int J Health Policy Manag. 2019 Jun 1;8(6):337-352. doi: 10.15171/ijhpm.2019.12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Digital Care Chains
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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