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ヘルスケアにおけるデジタルケアチェーン - ケアの消費、ケアの質、労働環境、幸福に関する研究

2023年7月7日 更新者:Region Gävleborg
デジタル ヘルスケアは、アクセシブルなヘルスケアの需要に応え、ケアを合理化し、スウェーデンでのヘルスケア ニーズの増加と労働力の減少に伴う将来の課題に対応するために急速に発展しています。 スウェーデンの開発者と利害関係者は、電話トリアージの実践をデジタルまたはセミデジタル トリアージ ツールに置き換えて、スタッフの作業負荷を軽減し、すべての患者グループに利益をもたらすより良いリソースの使用を望んでいます。 ただし、以前の研究では、デジタルヘルスケアオプションが提供されると、利用率の人口統計学的な違いと、より単純なケアの問題の増加が示されています。 また、デジタル トリアージ ツールの医療精度やデジタル ヘルスケアの作業環境についてはほとんど知られていません。 これについては、ケアの消費、ケアの質、患者のデジタルヘルスケアの経験と同様に、さらなる研究が必要です。 この研究プロジェクトの全体的な目的は、スウェーデンのイェブレボリ郡で 2021/2022 年に導入される新しいデジタル ヘルスケア プラットフォームを研究することです。 この研究は、ケアの消費、ヘルスケアの成果、ケアの質、患者の安全に焦点を当て、デジタルヘルスケアプラットフォームにおけるデジタル作業環境を調査します。 デジタルヘルスケアプラットフォームの導入前と導入後に、登録データとアンケートを使用してデータを収集します。 2 つの期間のデータは、記述統計と推論統計を使用して分析され、デジタル ヘルスケア プラットフォームが、ケアの消費、ヘルスケアの結果、ケアの質、患者の安全性、および次のような作業環境の側面においてグループ レベルに違いをもたらしたかどうかを調査します。スタッフの健康。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gävleborg
      • Gävle、Gävleborg、スウェーデン
        • County of Gavleborg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者の研究では、重度のうつ病の 3 つのサブグループが研究されます: 反復性、双極性、および大うつ病。 サブグループの症状の鋭さは異なるため、ヘルスケアのトリアージと結果は異なるはずです。 治験責任医師は、性別や年齢に基づく医療結果の違いについても調査します。 約 250 人の患者のコンピューター化された医療記録が各期間に分析されます。

スタッフ研究では、研究集団は公的および民間の医療部門の両方から募集されます (倫理承認番号 2021-04696 の修正)。研究集団は、看護師、医師、理学療法士、心理学者などの専門職で構成され、以下から募集されます。入院患者と外来患者のケアユニット。 毎回1000~2000人が参加予定。

説明

患者研究における包含基準:

  • 憂鬱症
  • 与えられた2つの期間にイェブレボリ郡で入院治療を受けた

患者研究における除外基準:

  • ストレス関連の疲労障害
  • 物質使用障害
  • 神経精神障害
  • 精神病
  • 産後うつ病。

スタッフ研究における包含基準:

  • イェブレボリ郡のすべての臨床分野の医療スタッフ
  • 常勤職員

スタッフ調査における除外基準:

  • 事務スタッフ
  • マネージャー
  • 長期休暇中のスタッフ
  • 長期病欠中のスタッフ
  • 育児休暇中のスタッフ
  • 1年以内に退職または辞職する予定のスタッフ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
うつ病性障害、大
デジタル ヘルスケア プラットフォームの導入前と導入後の 24 時間体制のケアに入院した大うつ病患者。
この特定のデジタル ヘルスケア プラットフォームでは、患者は症状を入力し、人工知能 (AI) によって最初のデジタル トリアージを受けることができます。 人工知能 (AI) が症状を評価した後、患者をトリアージして、デジタル ヘルスケア アドバイスや医療専門家とのチャットを行うことができます。 必要に応じて、医療専門家はチャットを電話またはビデオ評価に変換したり、患者を医療専門家に予約したりできます。 このプラットフォームは、患者や専門家の間で計画された相談を管理することもでき、患者が医療予約を予約し、診断と評価を行い、治療を受けるためのツールとして使用できます。
うつ病、双極性障害
デジタルヘルスケアプラットフォームの導入前と導入後の、24 時間体制のケアに入院した双極性うつ病患者。
この特定のデジタル ヘルスケア プラットフォームでは、患者は症状を入力し、人工知能 (AI) によって最初のデジタル トリアージを受けることができます。 人工知能 (AI) が症状を評価した後、患者をトリアージして、デジタル ヘルスケア アドバイスや医療専門家とのチャットを行うことができます。 必要に応じて、医療専門家はチャットを電話またはビデオ評価に変換したり、患者を医療専門家に予約したりできます。 このプラットフォームは、患者や専門家の間で計画された相談を管理することもでき、患者が医療予約を予約し、診断と評価を行い、治療を受けるためのツールとして使用できます。
抑うつ障害、再発
デジタル ヘルスケア プラットフォームの導入前と導入後に、24 時間体制のケアに入院した再発性うつ病患者。
この特定のデジタル ヘルスケア プラットフォームでは、患者は症状を入力し、人工知能 (AI) によって最初のデジタル トリアージを受けることができます。 人工知能 (AI) が症状を評価した後、患者をトリアージして、デジタル ヘルスケア アドバイスや医療専門家とのチャットを行うことができます。 必要に応じて、医療専門家はチャットを電話またはビデオ評価に変換したり、患者を医療専門家に予約したりできます。 このプラットフォームは、患者や専門家の間で計画された相談を管理することもでき、患者が医療予約を予約し、診断と評価を行い、治療を受けるためのツールとして使用できます。
デジタルケアスタッフ
ほとんどの時間 (20% 以上) をデジタル ヘルスケア プラットフォームで使用しているスタッフ。
この特定のデジタル ヘルスケア プラットフォームでは、患者は症状を入力し、人工知能 (AI) によって最初のデジタル トリアージを受けることができます。 人工知能 (AI) が症状を評価した後、患者をトリアージして、デジタル ヘルスケア アドバイスや医療専門家とのチャットを行うことができます。 必要に応じて、医療専門家はチャットを電話またはビデオ評価に変換したり、患者を医療専門家に予約したりできます。 このプラットフォームは、患者や専門家の間で計画された相談を管理することもでき、患者が医療予約を予約し、診断と評価を行い、治療を受けるためのツールとして使用できます。
伝統的なケアスタッフ
スタッフは、デジタル ヘルスケア プラットフォームをほとんど使用せず、伝統的に働いています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル ヘルスケア プラットフォームが導入される前の、うつ病患者のヘルスケア検索パターン。
時間枠:2019年1月~2019年12月
検索パターンは、デジタルヘルスケアプラットフォーム(DHP)の導入前の一定期間に重度のうつ病の治療を受けた入院患者のコンピューター化された医療記録(CMR)のレビューを通じて調査されます.3つのサブグループが研究されます:再発、双極性、そして大うつ病。 CMRは、入院前の6か月間さかのぼって検査されます。 約 250 人の CMR が検査され、うつ病の種類、性別、年齢、自治体に基づいてグループに分類されます。市民および雇用状況と出生国。 分析は、患者がヘルスケアに連絡した方法、時期、および理由について行われます。 データはグループ全体で分析され、うつ病のサブグループと人口統計学的グループの間の経時的な違い、および相互作用時間とグループが分析されます。 いくつかの副次的アウトカム指標に基づいて、ANCOVA などの統計を使用して、記述統計および推論統計が調査されます。
2019年1月~2019年12月
デジタルヘルスケアプラットフォームが導入される前のうつ病患者のヘルスケアコンタクトの結果。
時間枠:2019年1月~2019年12月
DHP 導入前に重度のうつ病の治療を受けた入院患者の CMR をレビューすることにより、転帰を検討します。 再発性、双極性、および大うつ病の 3 つのサブグループが研究されます。サブグループの視力は異なり、結果も異なるはずです。 CMRは、入院前の6か月間さかのぼって検査されます。CMRは、うつ病の種類と人口統計学的要因に基づいてグループに分類されます。 トリアージの結果、診断スクリーニング、治療までの時間など、いくつかの結果について分析が行われます。 2年後、外来治療でフォローアップするまでの時間、1か月以内の再入院、および自殺の可能性を測定します。 データはグループ全体で分析され、うつ病のサブグループと人口統計学的グループの間の経時的な違い、および相互作用時間とグループが分析されます。 ANCOVAなどの統計学を用いて、記述統計学と推論統計学を学びます。
2019年1月~2019年12月
デジタル ヘルスケア プラットフォームが導入された後の、うつ病患者のヘルスケア検索パターン。
時間枠:2022年9月~2023年8月
DHP 導入後一定期間に重度のうつ病で入院した患者の CMR をレビューし、検索パターンを検討する。 再発性、双極性、大うつ病の 3 つのサブグループが研究されます。 CMRは、入院前の6か月間さかのぼって検査されます。 約 250 人の患者の CMR が検査されます。 結果 1 と同じ分類と分析が行われますが、この測定期間では、DHP は患者が医療機関に連絡するための追加のオプションになります。 データはグループ全体で分析され、うつ病のサブグループと人口統計学的グループの間の経時的な違い、および相互作用時間とグループが分析されます。 いくつかの副次的アウトカム指標に基づいて、ANCOVA などの統計を使用して、記述統計および推論統計が調査されます。
2022年9月~2023年8月
デジタルヘルスケアプラットフォームが導入された後のうつ病患者のヘルスケアコンタクトの結果。
時間枠:2022年9月~2023年8月
DHP 導入後に重度のうつ病の治療を受けた入院患者の CMR をレビューすることにより、結果を検討します。 結果2の説明と同じサブグループが研究されます.CMRは、結果2と同じ分類を使用して、入院前の6か月間さかのぼって検査されますが、今回はDHPが患者の追加オプションになりますヘルスケアに連絡してください。 2年後、外来治療でフォローアップするまでの時間、1か月以内の再入院、および自殺の可能性を測定します。 データはグループ全体で分析され、うつ病のサブグループと人口統計学的グループの間の経時的な違い、および相互作用時間とグループが分析されます。 ANCOVAなどの統計学を用いて、記述統計学と推論統計学を学びます。 追加の分析は、各測定期間における外来患者と入院患者のケアにおけるこれらの診断の量について、互いに比較し、母集団と比較して行われます。
2022年9月~2023年8月
スタッフが報告したデジタル ヘルスケアにおける労働環境と従来のヘルスケア業務との比較。
時間枠:2022 年 1 月から 4 月までの基準値。

職場環境についてはアンケートで質問させていただきます。 この調査には、安全性、コミュニケーション、運用の信頼性、エンゲージメント (SCORE)、コペンハーゲン心理社会的アンケート (COPSOQ)、患者安全文化に関する調査、病院調査 (SOPS®)、およびスタッフのケアに対する満足度 (SSC) からの質問が含まれています。

スコア: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど、患者の安全、労働環境、個人の成長に関する要素の結果が良好であることを意味しますが、一部の項目は逆転します。 スコアが高いほど、仕事量、燃え尽き症候群、ストレスに関する要因の結果が悪化していることを意味します。

COPSOQ: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど、ストレスと感情的要求に関する要因では結果が良いことを意味しますが、職場のコミュニティと関与に関する要因では結果が悪く、1 つの項目が逆転しています。

SOPS 病院調査: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 SSC: 1 ~ 7 の値。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

2022 年 1 月から 4 月までの基準値。
スタッフは、従来の医療業務と比較して、デジタル医療における健康状態が良好であると報告しました。
時間枠:2022 年 1 月から 4 月までの基準値。

幸福に関する質問はアンケートを通じて行われます。 この調査には、安全性、コミュニケーション、運用の信頼性、エンゲージメント (SCORE)、コペンハーゲン心理社会的アンケート (COPSOQ)、患者安全文化に関する調査、病院調査 (SOPS®)、およびスタッフのケアに対する満足度 (SSC) からの質問が含まれています。

スコア: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど、患者の安全、労働環境、個人の成長に関する要素の結果が良好であることを意味しますが、一部の項目は逆転します。 スコアが高いほど、仕事量、燃え尽き症候群、ストレスに関する要因の結果が悪化していることを意味します。

COPSOQ: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど、ストレスと感情的要求に関する要因では結果が良いことを意味しますが、職場のコミュニティと関与に関する要因では結果が悪く、1 つの項目が逆転しています。

SOPS 病院調査: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 SSC: 1 ~ 7 の値。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

2022 年 1 月から 4 月までの基準値。
スタッフが報告した、デジタル プラットフォームを通じて提供されるケアの質と従来の医療との比較。
時間枠:2022 年 1 月から 4 月までの基準値。

ケアの質に関する質問はアンケートを通じて行われます。 この調査には、安全性、コミュニケーション、運用の信頼性、エンゲージメント (SCORE)、コペンハーゲン心理社会的アンケート (COPSOQ)、患者安全文化に関する調査、病院調査 (SOPS®)、およびスタッフのケアに対する満足度 (SSC) からの質問が含まれています。

スコア: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど、患者の安全、労働環境、個人の成長に関する要素の結果が良好であることを意味しますが、一部の項目は逆転します。 スコアが高いほど、仕事量、燃え尽き症候群、ストレスに関する要因の結果が悪化していることを意味します。

COPSOQ: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど、ストレスと感情的要求に関する要因では結果が良いことを意味しますが、職場のコミュニティと関与に関する要因では結果が悪く、1 つの項目が逆転しています。

SOPS 病院調査: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 SSC: 1 ~ 7 の値。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

2022 年 1 月から 4 月までの基準値。
スタッフが報告したデジタル ヘルスケアにおける労働環境と従来のヘルスケア業務との比較。
時間枠:2023年12月を目途に措置が行われる予定。

職場環境についてはアンケートで質問させていただきます。 この調査には、安全性、コミュニケーション、運用の信頼性、エンゲージメント (SCORE)、コペンハーゲン心理社会的アンケート (COPSOQ)、患者安全文化に関する調査、病院調査 (SOPS®)、およびスタッフのケアに対する満足度 (SSC) からの質問が含まれています。 時間とグループ間で比較が行われます。

スコア: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど、患者の安全、労働環境、個人の成長に関する要素の結果が良好であることを意味しますが、一部の項目は逆転します。 スコアが高いほど、仕事量、燃え尽き症候群、ストレスに関する要因の結果が悪化していることを意味します。

COPSOQ: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど、ストレスと感情的要求に関する要因では結果が良いことを意味しますが、職場コミュニティと 1 つの項目への関与に関する要因では結果が悪化することが逆転します。

SOPS 病院調査: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 SSC: 1 ~ 7 の値。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

2023年12月を目途に措置が行われる予定。
スタッフは、従来の医療業務と比較して、デジタル医療における健康状態が良好であると報告しました。
時間枠:2023年12月を目途に措置が行われる予定。

幸福に関する質問はアンケートを通じて行われます。 この調査には、安全性、コミュニケーション、運用の信頼性、エンゲージメント (SCORE)、コペンハーゲン心理社会的アンケート (COPSOQ)、患者安全文化に関する調査、病院調査 (SOPS®)、およびスタッフのケアに対する満足度 (SSC) からの質問が含まれています。

時間とグループ間で比較が行われます。 スコア: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど、患者の安全、労働環境、個人の成長に関する要素の結果が良好であることを意味しますが、一部の項目は逆転します。 スコアが高いほど、仕事量、燃え尽き症候群、ストレスに関する要因の結果が悪化していることを意味します。

COPSOQ: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど、ストレスと感情的要求に関する要因では結果が良いことを意味しますが、職場のコミュニティと関与に関する要因では結果が悪く、1 つの項目が逆転しています。

SOPS 病院調査: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 SSC: 1 ~ 7 の値。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

2023年12月を目途に措置が行われる予定。
スタッフが報告した、デジタル プラットフォームを通じて提供されるケアの質と従来の医療との比較。
時間枠:2023年12月を目途に措置が行われる予定。

ケアの質に関する質問はアンケートを通じて行われます。 この調査には、安全性、コミュニケーション、運用の信頼性、エンゲージメント (SCORE)、コペンハーゲン心理社会的アンケート (COPSOQ)、患者安全文化に関する調査、病院調査 (SOPS®)、およびスタッフのケアに対する満足度 (SSC) からの質問が含まれています。

時間とグループ間で比較が行われます。 スコア: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど、患者の安全、労働環境、個人の成長に関する要素の結果が良好であることを意味しますが、一部の項目は逆転します。 スコアが高いほど、仕事量、燃え尽き症候群、ストレスに関する要因の結果が悪化していることを意味します。

COPSOQ: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど、ストレスと感情的要求に関する要因では結果が良いことを意味しますが、職場のコミュニティと関与に関する要因では結果が悪く、1 つの項目が逆転しています。

SOPS 病院調査: 1 ~ 5 の値。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 SSC: 1 ~ 7 の値。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。

2023年12月を目途に措置が行われる予定。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル ヘルスケア プラットフォームが導入される前の、うつ病患者の体性ヘルスケア検索パターン。
時間枠:2019年1月~2019年12月
うつ病患者は、身体疾患や睡眠障害のために、実際のうつ病が発見される数か月前に医療機関に連絡することがよくあります。 デジタル医療プラットフォーム (DHP) の導入前の特定の期間に重度のうつ病の治療を受けた入院患者のコンピューター化された医療記録 (CMR) のレビューを通じて、患者が医療機関に連絡した身体疾患に応じて検索パターンが分析および分類されます。ために。 CMRは、入院治療に入る前の6か月間に分析されます。 データはグループ全体で分析され、うつ病のサブグループと人口統計学的グループの間の経時的な違い、および相互作用時間とグループが分析されます。 いくつかの副次的アウトカム指標に基づいて、ANCOVA などの統計を使用して、記述統計および推論統計が調査されます。
2019年1月~2019年12月
デジタル ヘルスケア プラットフォームが導入された後の、うつ病患者の体性ヘルスケア検索パターン。
時間枠:2022年9月~2023年8月
うつ病患者は、身体疾患や睡眠障害のために、実際のうつ病が発見される数か月前に医療機関に連絡することがよくあります。 デジタルヘルスケアプラットフォーム(DHP)の導入後、特定の期間に重度のうつ病の治療を受けた入院患者のコンピューター化された医療記録(CMR)のレビューを通じて、患者がヘルスケアに連絡した身体疾患に応じて検索パターンが分析および分類されます。ために。 CMRは、入院治療に入る前の6か月間に分析されます。 データはグループ全体で分析され、うつ病のサブグループと人口統計学的グループの間の経時的な違い、および相互作用時間とグループが分析されます。 いくつかの副次的アウトカム指標に基づいて、ANCOVA などの統計を使用して、記述統計および推論統計が調査されます。
2022年9月~2023年8月
デジタルヘルスケアプラットフォームが導入される前の、入院治療に入る前の自殺未遂。
時間枠:2019年1月~2019年12月
デジタルヘルスケアプラットフォーム(DHP)の導入前の一定期間に重度のうつ病の治療を受けた入院患者のコンピューター化された医療記録(CMR)のレビューを通じて、入院治療に入院する前の自殺未遂の数がカウントされ、分析されます。 . CMRは、入院治療に入る前の6か月間に分析されます。 データはグループ全体で分析され、うつ病のサブグループと人口統計学的グループの間の経時的な違い、および相互作用時間とグループが分析されます。 いくつかの副次的アウトカム指標に基づいて、ANCOVA などの統計を使用して、記述統計および推論統計が調査されます。
2019年1月~2019年12月
デジタルヘルスケアプラットフォームの導入後、入院前の自殺未遂。
時間枠:2022年9月~2023年8月
デジタルヘルスケアプラットフォーム(DHP)の導入後、一定期間に重度のうつ病の治療を受けた入院患者のコンピュータ化されたカルテ(CMR)のレビューを通じて、入院治療に入る前の自殺未遂の数がカウントされ、分析されます。 . CMRは、入院治療に入る前の6か月間に分析されます。 データはグループ全体で分析され、うつ病のサブグループと人口統計学的グループの間の経時的な違い、および相互作用時間とグループが分析されます。 いくつかの副次的アウトカム指標に基づいて、ANCOVA などの統計を使用して、記述統計および推論統計が調査されます。
2022年9月~2023年8月
デジタルヘルスケアプラットフォームの導入後の入院治療への入院のタイプ。
時間枠:2019年1月~2019年12月
入院治療への入院は、自発的または非自発的に行うことができます。 デジタルヘルスケアプラットフォーム(DHP)導入前の一定期間に重度のうつ病で治療を受けた入院患者のコンピュータ化された医療記録(CMR)のレビューを通じて、自発的に治療を受けた患者と非自発的に治療を受けた患者の数をそれぞれカウントして分析します. データはグループ全体で分析され、うつ病のサブグループと人口統計学的グループの間の経時的な違い、および相互作用時間とグループが分析されます。 いくつかの副次的アウトカム指標に基づいて、ANCOVA などの統計を使用して、記述統計および推論統計が調査されます。
2019年1月~2019年12月
デジタルヘルスケアプラットフォーム導入前の入院治療の種類。
時間枠:2022年9月~2023年8月
入院治療への入院は、自発的または非自発的に行うことができます。 デジタルヘルスケアプラットフォーム(DHP)の導入後、一定期間に重度のうつ病で治療を受けた入院患者のコンピュータ化されたカルテ(CMR)のレビューを通じて、自発的に治療を受けた患者と非自発的に治療を受けた患者の数をそれぞれカウントして分析します. データはグループ全体で分析され、うつ病のサブグループと人口統計学的グループの間の経時的な違い、および相互作用時間とグループが分析されます。 いくつかの副次的アウトカム指標に基づいて、ANCOVA などの統計を使用して、記述統計および推論統計が調査されます。
2022年9月~2023年8月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Agneta C Larsson, MD, PhD、County of Gavleborg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月17日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月26日

最初の投稿 (実際)

2022年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月7日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

一般データ保護規則 (GDPR) および倫理的承認の制限により、個人データを共有することはできません。 個々のデータを含まないプロトコルと統計は、最終的に共有できます。 インフォームド コンセント フォームは共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

うつ病性障害の臨床試験

デジタルヘルスケアプラットフォームの臨床試験

3
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