- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05211466
Cadenas digitales de cuidados en salud: un estudio sobre el consumo de cuidados, la calidad de los cuidados, el clima laboral y el bienestar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gävleborg County
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Gävle, Gävleborg County, Suecia
- County of Gavleborg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
En el estudio de pacientes se estudiarán tres subgrupos de depresión severa: recurrente, bipolar y depresión mayor. Los subgrupos tienen una agudeza de los síntomas diferente, por lo que la clasificación y el resultado de la atención médica deben diferir. El investigador también estudiará las diferencias en los resultados de atención médica según el sexo y la edad. Se analizarán los registros médicos computarizados de aproximadamente 250 pacientes en cada período de tiempo.
En el estudio de personal, la población de estudio se reclutará de unidades de salud públicas y privadas (modificación de la aprobación ética número 2021-04696). La población de estudio estará compuesta por profesiones como enfermeras, médicos, fisioterapeutas y psicólogos y se reclutará de Unidades de atención hospitalaria y ambulatoria. Se ofrecerá participación a 1000-2000 personas en cada período de tiempo.
Descripción
Criterios de inclusión en el estudio del paciente:
- depresión severa
- ha recibido atención hospitalaria en el condado de Gavleborg durante dos períodos de tiempo determinados
Criterios de exclusión en el estudio del paciente:
- trastorno de agotamiento relacionado con el estrés
- trastorno por consumo de sustancias
- trastorno neuropsiquiátrico
- psicosis
- depresión post-parto.
Criterios de inclusión en el estudio del personal:
- personal sanitario de todas las áreas clínicas del condado de Gavleborg
- personal con contrato fijo
Criterios de exclusión en el estudio del personal:
- personal administrativo
- gerentes
- personal en licencia de larga duración
- personal en baja por enfermedad de larga duración
- personal en permiso de paternidad
- se espera que el personal se jubile o renuncie dentro de un año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personal de atención digital
Personal que trabaja la mayor parte de su tiempo (20% o más) con la plataforma de salud digital.
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En esta plataforma de salud digital específica, los pacientes pueden ingresar síntomas y obtener un triaje digital inicial por inteligencia artificial (IA).
Después de que la inteligencia artificial (IA) haya evaluado los síntomas, el paciente puede recibir consejos de atención médica digital o chatear con un profesional de la salud.
Si es necesario, el profesional de la salud puede convertir el chat en una evaluación por teléfono o video, o programar al paciente con un especialista de la salud.
La plataforma también puede administrar consultas planificadas con pacientes o entre profesionales, puede usarse como una herramienta para que el paciente reserve citas de atención médica, realice diagnósticos y evaluaciones, y reciba tratamiento.
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Personal de atención tradicional
Personal trabajando tradicionalmente, utilizando muy poco la plataforma de salud digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entorno de trabajo informado por el personal en atención médica digital en comparación con el trabajo de atención médica tradicional.
Periodo de tiempo: Medida de línea base durante enero - abril 2022.
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Las preguntas sobre el clima laboral se harán a través de una encuesta. La encuesta contiene preguntas de los siguientes cuestionarios: Seguridad, Comunicación, Confiabilidad Operacional y Compromiso (SCORE) Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ) Encuestas sobre la Cultura de Seguridad del Paciente™ Hospital Survey (SOPS®) y Satisfacción del Personal con la Atención (SSC). PUNTUACIÓN: Valores entre 1-5. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado en los factores de seguridad del paciente, clima laboral y crecimiento personal, con algunos ítems invertidos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado en los factores de carga de trabajo, agotamiento y estrés. COPSOQ: Valores entre 1-5. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado en los factores sobre el estrés y las demandas emocionales, pero un peor resultado en los factores sobre la comunidad en el lugar de trabajo y la participación, con un elemento invertido. Encuesta Hospitalaria SOPS: Valores entre 1-5. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. SSC: Valores entre 1-7. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. |
Medida de línea base durante enero - abril 2022.
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Bienestar informado por el personal en atención médica digital en comparación con el trabajo de atención médica tradicional.
Periodo de tiempo: Medida de línea base durante enero - abril 2022.
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Las preguntas sobre el bienestar se harán a través de una encuesta. La encuesta contiene preguntas de los siguientes cuestionarios: Seguridad, Comunicación, Confiabilidad Operacional y Compromiso (SCORE) Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ) Encuestas sobre la Cultura de Seguridad del Paciente™ Hospital Survey (SOPS®) y Satisfacción del Personal con la Atención (SSC). PUNTUACIÓN: Valores entre 1-5. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado en los factores de seguridad del paciente, clima laboral y crecimiento personal, con algunos ítems invertidos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado en los factores de carga de trabajo, agotamiento y estrés. COPSOQ: Valores entre 1-5. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado en los factores sobre el estrés y las demandas emocionales, pero un peor resultado en los factores sobre la comunidad en el lugar de trabajo y la participación, con un elemento invertido. Encuesta Hospitalaria SOPS: Valores entre 1-5. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. SSC: Valores entre 1-7. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. |
Medida de línea base durante enero - abril 2022.
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Calidad de la atención informada por el personal brindada a través de una plataforma digital en comparación con la atención médica tradicional.
Periodo de tiempo: Medida de línea base durante enero - abril 2022.
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Las preguntas sobre la calidad de la atención se harán a través de una encuesta. La encuesta contiene preguntas de los siguientes cuestionarios: Seguridad, Comunicación, Confiabilidad Operacional y Compromiso (SCORE) Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ) Encuestas sobre la Cultura de Seguridad del Paciente™ Hospital Survey (SOPS®) y Satisfacción del Personal con la Atención (SSC). PUNTUACIÓN: Valores entre 1-5. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado en los factores de seguridad del paciente, clima laboral y crecimiento personal, con algunos ítems invertidos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado en los factores de carga de trabajo, agotamiento y estrés. COPSOQ: Valores entre 1-5. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado en los factores sobre el estrés y las demandas emocionales, pero un peor resultado en los factores sobre la comunidad en el lugar de trabajo y la participación, con un elemento invertido. Encuesta Hospitalaria SOPS: Valores entre 1-5. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. SSC: Valores entre 1-7. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. |
Medida de línea base durante enero - abril 2022.
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Entorno de trabajo informado por el personal en atención médica digital en comparación con el trabajo de salud tradicional.
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán agosto a diciembre de 2024.
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Se harán preguntas sobre el entorno de trabajo a través de una encuesta. La encuesta contiene preguntas de los siguientes cuestionarios: seguridad, comunicación, confiabilidad operativa y compromiso (puntaje) Cuestionario de Copenhague Psychosocial (COPSOQ) encuestas en la encuesta del hospital de cultivo de seguridad del paciente (SOPS®) y la satisfacción del personal con la atención (SSC). Se realizarán comparaciones entre el tiempo y los grupos. Puntuación: valores entre 1-5. Los puntajes más altos significan un mejor resultado en los factores sobre la seguridad del paciente, el clima de trabajo y el crecimiento personal con algunos elementos revertidos. Los puntajes más altos significan un peor resultado en los factores sobre la carga de trabajo, el agotamiento y el estrés. Copsoq: valores entre 1-5. Los puntajes más altos significan un mejor resultado en los factores sobre el estrés y las demandas emocionales, pero un peor resultado en los factores en la comunidad laboral y la participación con un elemento revertido. Encuesta del hospital SOPS: valores entre 1-5. Los puntajes más altos significan un peor resultado. SSC: valores entre 1-7. Los puntajes más altos significan un mejor resultado. |
Las medidas se realizarán agosto a diciembre de 2024.
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Bienestar informado por el personal en la atención médica digital en comparación con el trabajo de atención médica tradicional.
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán agosto a diciembre de 2024.
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Se harán preguntas sobre el bienestar a través de una encuesta. La encuesta contiene preguntas de los siguientes cuestionarios: seguridad, comunicación, confiabilidad operativa y compromiso (puntaje) Cuestionario de Copenhague Psychosocial (COPSOQ) encuestas en la encuesta del hospital de cultivo de seguridad del paciente (SOPS®) y la satisfacción del personal con la atención (SSC). Se realizarán comparaciones entre el tiempo y los grupos. Puntuación: valores entre 1-5. Los puntajes más altos significan un mejor resultado en los factores sobre la seguridad del paciente, el clima de trabajo y el crecimiento personal, con algunos artículos revertidos. Los puntajes más altos significan un peor resultado en los factores sobre la carga de trabajo, el agotamiento y el estrés. Copsoq: valores entre 1-5. Los puntajes más altos significan un mejor resultado en los factores sobre el estrés y las demandas emocionales, pero un peor resultado en los factores en la comunidad y la participación en el lugar de trabajo, con un elemento revertido. Encuesta del hospital SOPS: valores entre 1-5. Los puntajes más altos significan un peor resultado. SSC: valores entre 1-7. Los puntajes más altos significan un mejor resultado. |
Las medidas se realizarán agosto a diciembre de 2024.
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Calidad de atención informada por el personal otorgada a través de una plataforma digital en comparación con la atención médica tradicional.
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán agosto a diciembre de 2024.
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Se harán preguntas sobre la calidad de la atención a través de una encuesta. La encuesta contiene preguntas de los siguientes cuestionarios: seguridad, comunicación, confiabilidad operativa y compromiso (puntaje) Cuestionario de Copenhague Psychosocial (COPSOQ) encuestas en la encuesta del hospital de cultivo de seguridad del paciente (SOPS®) y la satisfacción del personal con la atención (SSC). Se realizarán comparaciones entre el tiempo y los grupos. Puntuación: valores entre 1-5. Los puntajes más altos significan un mejor resultado en los factores sobre la seguridad del paciente, el clima de trabajo y el crecimiento personal, con algunos artículos revertidos. Los puntajes más altos significan un peor resultado en los factores sobre la carga de trabajo, el agotamiento y el estrés. Copsoq: valores entre 1-5. Los puntajes más altos significan un mejor resultado en los factores sobre el estrés y las demandas emocionales, pero un peor resultado en los factores en la comunidad y la participación en el lugar de trabajo, con un elemento revertido. Encuesta del hospital SOPS: valores entre 1-5. Los puntajes más altos significan un peor resultado. SSC: valores entre 1-7. Los puntajes más altos significan un mejor resultado. |
Las medidas se realizarán agosto a diciembre de 2024.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones de búsqueda de atención médica somática para pacientes deprimidos antes de la introducción de la plataforma de atención médica digital.
Periodo de tiempo: Enero 2019 - Diciembre 2019
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Los pacientes con depresión a menudo se ponen en contacto con la atención médica meses antes de que se descubra la depresión real, por dolencias físicas o trastornos del sueño.
A través de revisiones de registros médicos computarizados (CMR) de pacientes hospitalizados que han recibido atención por depresión severa durante un período de tiempo determinado antes de la introducción de la plataforma de atención médica digital (DHP), los patrones de búsqueda se analizarán y categorizarán de acuerdo con la dolencia somática que el paciente contactó con la atención médica. para.
La RMC se analizará en un período de tiempo de seis meses antes de la admisión a la atención hospitalaria.
Los datos se analizarán en grupos completos, así como las diferencias entre los subgrupos de depresión y los grupos demográficos a lo largo del tiempo, y el tiempo de interacción y el grupo.
Sobre la base de varias medidas de resultado secundarias, se estudiarán estadísticas descriptivas y de inferencia utilizando estadísticas como ANCOVA.
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Enero 2019 - Diciembre 2019
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Patrones de búsqueda de atención médica somática para pacientes deprimidos después de la introducción de la plataforma de atención médica digital.
Periodo de tiempo: Septiembre 2022 - agosto 2023
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Los pacientes con depresión a menudo se ponen en contacto con la atención médica meses antes de que se descubra la depresión real, por dolencias físicas o trastornos del sueño.
A través de revisiones de registros médicos computarizados (CMR) de pacientes hospitalizados que han recibido atención por depresión severa durante un período de tiempo determinado después de la introducción de la plataforma de atención médica digital (DHP), los patrones de búsqueda se analizarán y categorizarán de acuerdo con la dolencia somática que el paciente contactó con la atención médica. para.
La RMC se analizará en un período de tiempo de seis meses antes de la admisión a la atención hospitalaria.
Los datos se analizarán en grupos completos, así como las diferencias entre los subgrupos de depresión y los grupos demográficos a lo largo del tiempo, y el tiempo de interacción y el grupo.
Sobre la base de varias medidas de resultado secundarias, se estudiarán estadísticas descriptivas y de inferencia utilizando estadísticas como ANCOVA.
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Septiembre 2022 - agosto 2023
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Intentos de suicidio antes del ingreso en hospitalización, antes de la implantación de la plataforma sanitaria digital.
Periodo de tiempo: Enero 2019 - Diciembre 2019
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A través de revisiones de registros médicos computarizados (CMR) de pacientes hospitalizados que han recibido atención por depresión severa durante un período de tiempo determinado antes de la introducción de la plataforma de atención médica digital (DHP), se contabilizará y analizará el número de intentos de suicidio antes de la admisión a la atención de pacientes hospitalizados. .
La RMC se analizará en un período de tiempo de seis meses antes de la admisión a la atención hospitalaria.
Los datos se analizarán en grupos completos, así como las diferencias entre los subgrupos de depresión y los grupos demográficos a lo largo del tiempo, y el tiempo de interacción y el grupo.
Sobre la base de varias medidas de resultado secundarias, se estudiarán estadísticas descriptivas y de inferencia utilizando estadísticas como ANCOVA.
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Enero 2019 - Diciembre 2019
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Intentos de suicidio antes del ingreso en hospitalización, tras la implantación de la plataforma sanitaria digital.
Periodo de tiempo: Septiembre 2022 - agosto 2023
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A través de revisiones de registros médicos computarizados (CMR) de pacientes hospitalizados que han recibido atención por depresión severa durante un período de tiempo determinado después de la introducción de la plataforma de atención médica digital (DHP), se contabilizará y analizará el número de intentos de suicidio antes de la admisión a la atención hospitalaria. .
La RMC se analizará en un período de tiempo de seis meses antes de la admisión a la atención hospitalaria.
Los datos se analizarán en grupos completos, así como las diferencias entre los subgrupos de depresión y los grupos demográficos a lo largo del tiempo, y el tiempo de interacción y el grupo.
Sobre la base de varias medidas de resultado secundarias, se estudiarán estadísticas descriptivas y de inferencia utilizando estadísticas como ANCOVA.
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Septiembre 2022 - agosto 2023
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Tipo de ingreso en hospitalización, tras la implantación de la plataforma sanitaria digital.
Periodo de tiempo: Enero 2019 - Diciembre 2019
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El ingreso a la atención hospitalaria se puede realizar de forma voluntaria o involuntaria.
A través de revisiones de registros médicos computarizados (CMR) de pacientes hospitalizados que han recibido atención por depresión severa durante un período de tiempo determinado antes de la introducción de la plataforma de atención médica digital (DHP), se contabilizará y analizará, respectivamente, la cantidad de pacientes que reciben atención voluntaria e involuntaria. .
Los datos se analizarán en grupos completos, así como las diferencias entre los subgrupos de depresión y los grupos demográficos a lo largo del tiempo, y el tiempo de interacción y el grupo.
Sobre la base de varias medidas de resultado secundarias, se estudiarán estadísticas descriptivas y de inferencia utilizando estadísticas como ANCOVA.
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Enero 2019 - Diciembre 2019
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Tipo de ingreso a la atención hospitalaria, antes de la implantación de la plataforma sanitaria digital.
Periodo de tiempo: Septiembre 2022 - agosto 2023
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El ingreso a la atención hospitalaria se puede realizar de forma voluntaria o involuntaria.
A través de revisiones de historias clínicas informatizadas (CMR) de pacientes hospitalizados que han recibido atención por depresión severa durante un período de tiempo determinado después de la introducción de la plataforma de atención médica digital (DHP), se contabilizará y analizará, respectivamente, el número de pacientes que reciben atención voluntaria e involuntaria. .
Los datos se analizarán en grupos completos, así como las diferencias entre los subgrupos de depresión y los grupos demográficos a lo largo del tiempo, y el tiempo de interacción y el grupo.
Sobre la base de varias medidas de resultado secundarias, se estudiarán estadísticas descriptivas y de inferencia utilizando estadísticas como ANCOVA.
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Septiembre 2022 - agosto 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Agneta C Larsson, MD, PhD, County of Gavleborg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fraser H, Coiera E, Wong D. Safety of patient-facing digital symptom checkers. Lancet. 2018 Nov 24;392(10161):2263-2264. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32819-8. Epub 2018 Nov 6. No abstract available.
- Totten AM, Womack DM, Eden KB, McDonagh MS, Griffin JC, Grusing S, Hersh WR. Telehealth: Mapping the Evidence for Patient Outcomes From Systematic Reviews [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Jun. Report No.: 16-EHC034-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK379320/
- Ekman B, Thulesius H, Wilkens J, Lindgren A, Cronberg O, Arvidsson E. Utilization of digital primary care in Sweden: Descriptive analysis of claims data on demographics, socioeconomics, and diagnoses. Int J Med Inform. 2019 Jul;127:134-140. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.04.016. Epub 2019 Apr 22.
- Gabrielsson-Jarhult F, Kjellstrom S, Josefsson KA. Telemedicine consultations with physicians in Swedish primary care: a mixed methods study of users' experiences and care patterns. Scand J Prim Health Care. 2021 Jun;39(2):204-213. doi: 10.1080/02813432.2021.1913904. Epub 2021 May 11.
- Ashwood JS, Mehrotra A, Cowling D, Uscher-Pines L. Direct-To-Consumer Telehealth May Increase Access To Care But Does Not Decrease Spending. Health Aff (Millwood). 2017 Mar 1;36(3):485-491. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1130.
- Shah SJ, Schwamm LH, Cohen AB, Simoni MR, Estrada J, Matiello M, Venkataramani A, Rao SK. Virtual Visits Partially Replaced In-Person Visits In An ACO-Based Medical Specialty Practice. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):2045-2051. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05105.
- Kroth PJ, Morioka-Douglas N, Veres S, Babbott S, Poplau S, Qeadan F, Parshall C, Corrigan K, Linzer M. Association of Electronic Health Record Design and Use Factors With Clinician Stress and Burnout. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9609.
- Alami H, Gagnon MP, Fortin JP. Some Multidimensional Unintended Consequences of Telehealth Utilization: A Multi-Project Evaluation Synthesis. Int J Health Policy Manag. 2019 Jun 1;8(6):337-352. doi: 10.15171/ijhpm.2019.12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Digital Care Chains
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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