- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05211466
Цифровые цепочки оказания медицинской помощи в здравоохранении — исследование потребления медицинской помощи, качества медицинской помощи, рабочей среды и благополучия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gävleborg County
-
Gävle, Gävleborg County, Швеция
- County of Gavleborg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследовании пациентов будут изучены три подгруппы тяжелой депрессии: рецидивирующая, биполярная и большая депрессия. Подгруппы имеют разную остроту симптомов, поэтому медицинская сортировка и исход должны различаться. Исследователь также изучит различия в результатах лечения в зависимости от пола и возраста. В каждый период времени будет проанализировано около 250 компьютеризированных медицинских карт пациентов.
В исследовании персонала исследовательская популяция будет набираться как из государственных, так и из частных медицинских учреждений (поправка к номеру одобрения этики 2021-04696). Исследуемая популяция будет состоять из таких профессий, как медсестры, врачи, физиотерапевты и психологи, и будет набираться из отделения стационарной и амбулаторной помощи. В каждый период времени будет предложено участие 1000-2000 человек.
Описание
Критерии включения в исследование пациентов:
- тяжелая депрессия
- получал стационарное лечение в округе Евлеборг в течение двух заданных периодов времени
Критерии исключения из исследования пациентов:
- истощение, связанное со стрессом
- расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- нервно-психическое расстройство
- психоз
- послеродовая депрессия.
Критерии включения в исследование персонала:
- медицинский персонал из всех клинических областей графства Евлеборг
- персонал с постоянной занятостью
Критерии исключения в исследовании персонала:
- административный персонал
- менеджеры
- персонал в длительном отпуске
- персонал на длительном больничном
- персонал в отпуске по уходу за ребенком
- ожидается, что сотрудники уйдут на пенсию или уволятся в течение года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цифровой медицинский персонал
Сотрудники, работающие большую часть своего времени (20 % и более) с цифровой платформой здравоохранения.
|
На этой специальной платформе цифрового здравоохранения пациенты могут вводить симптомы и получать начальную цифровую сортировку с помощью искусственного интеллекта (ИИ).
После того, как искусственный интеллект (ИИ) оценит симптомы, пациент может быть направлен на получение советов по цифровому здравоохранению или в чат с медицинским работником.
При необходимости медицинский работник может преобразовать чат в телефонную или видеооценку или записать пациента к специалисту в области здравоохранения.
Платформа также может проводить запланированные консультации с пациентами или между специалистами, ее можно использовать в качестве инструмента для записи пациентов на прием к врачу, проведения диагностики и оценки и получения лечения.
|
|
Традиционный обслуживающий персонал
Персонал работает традиционно, используя цифровую платформу здравоохранения в очень незначительной степени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщаемая персоналом рабочая среда в цифровом здравоохранении по сравнению с традиционной работой в здравоохранении.
Временное ограничение: Базовый показатель за январь-апрель 2022 г.
|
Вопросы о рабочей среде будут задаваться посредством опроса. Опрос содержит вопросы из следующих вопросников: безопасность, общение, эксплуатационная надежность и вовлеченность (SCORE), копенгагенский психосоциальный опросник (COPSOQ), опросы о культуре безопасности пациентов™, опрос больниц (SOPS®) и удовлетворенность персонала обслуживанием (SSC). ОЦЕНКА: значения от 1 до 5. Более высокие баллы означают лучший результат по факторам, связанным с безопасностью пациентов, рабочим климатом и личностным ростом, при этом некоторые пункты меняются местами. Более высокие баллы означают худший результат по факторам рабочей нагрузки, эмоционального выгорания и стресса. COPSOQ: значения от 1 до 5. Более высокие баллы означают лучший результат по факторам, связанным со стрессом и эмоциональными требованиями, но худший результат по факторам, связанным с сообществом на рабочем месте и вовлеченностью, с одним обратным пунктом. Больничный опрос SOPS: значения от 1 до 5. Более высокие баллы означают худший результат. SSC: значения от 1 до 7. Более высокие баллы означают лучший результат. |
Базовый показатель за январь-апрель 2022 г.
|
|
Персонал сообщил о благополучии в цифровом здравоохранении по сравнению с традиционной медицинской работой.
Временное ограничение: Базовый показатель за январь-апрель 2022 г.
|
Вопросы о самочувствии будут задаваться посредством опроса. Опрос содержит вопросы из следующих вопросников: безопасность, общение, эксплуатационная надежность и вовлеченность (SCORE), копенгагенский психосоциальный опросник (COPSOQ), опросы о культуре безопасности пациентов™, опрос больниц (SOPS®) и удовлетворенность персонала обслуживанием (SSC). ОЦЕНКА: значения от 1 до 5. Более высокие баллы означают лучший результат по факторам, связанным с безопасностью пациентов, рабочим климатом и личностным ростом, при этом некоторые пункты меняются местами. Более высокие баллы означают худший результат по факторам рабочей нагрузки, эмоционального выгорания и стресса. COPSOQ: значения от 1 до 5. Более высокие баллы означают лучший результат по факторам, связанным со стрессом и эмоциональными требованиями, но худший результат по факторам, связанным с сообществом на рабочем месте и вовлеченностью, с одним обратным пунктом. Больничный опрос SOPS: значения от 1 до 5. Более высокие баллы означают худший результат. SSC: значения от 1 до 7. Более высокие баллы означают лучший результат. |
Базовый показатель за январь-апрель 2022 г.
|
|
По словам персонала, качество медицинской помощи, предоставляемой через цифровую платформу, по сравнению с традиционным здравоохранением.
Временное ограничение: Базовый показатель за январь-апрель 2022 г.
|
Вопросы о качестве обслуживания будут задаваться в ходе опроса. Опрос содержит вопросы из следующих вопросников: безопасность, общение, эксплуатационная надежность и вовлеченность (SCORE), копенгагенский психосоциальный опросник (COPSOQ), опросы о культуре безопасности пациентов™, опрос больниц (SOPS®) и удовлетворенность персонала обслуживанием (SSC). ОЦЕНКА: значения от 1 до 5. Более высокие баллы означают лучший результат по факторам, связанным с безопасностью пациентов, рабочим климатом и личностным ростом, при этом некоторые пункты меняются местами. Более высокие баллы означают худший результат по факторам рабочей нагрузки, эмоционального выгорания и стресса. COPSOQ: значения от 1 до 5. Более высокие баллы означают лучший результат по факторам, связанным со стрессом и эмоциональными требованиями, но худший результат по факторам, связанным с сообществом на рабочем месте и вовлеченностью, с одним обратным пунктом. Больничный опрос SOPS: значения от 1 до 5. Более высокие баллы означают худший результат. SSC: значения от 1 до 7. Более высокие баллы означают лучший результат. |
Базовый показатель за январь-апрель 2022 г.
|
|
Рабочая среда, сообщаемая персоналом в цифровом здравоохранении по сравнению с традиционной работой здравоохранения.
Временное ограничение: Меры будут приняты с августа по декабрь 2024 года.
|
Вопросы о рабочей среде будут заданы через опрос. Опрос содержит вопросы из следующих вопросников: безопасность, общение, эксплуатационная надежность и участие (оценка) Психосоциальные анкеты Копенгагена (COPSOQ) по обследованию больницы безопасности пациентов (SOPS®) и удовлетворенности персонала с помощью (SSC). Сравнения будут проведены между временем и группами. Оценка: значения от 1 до 5. Более высокие оценки означают лучший результат в отношении безопасности пациентов, работающего климата и личностного роста с некоторыми предметами. Более высокие оценки означают худший результат в факторах на рабочей нагрузке, выгорании и стрессе. Copsoq: значения между 1-5. Более высокие оценки означают лучший результат в факторах стресса и эмоциональных требований, но худший результат в факторах в сообществе рабочих мест и участие с одним элементом. Обследование больницы SOPS: значения между 1-5. Более высокие оценки означают худший результат. SSC: Значения между 1-7. Более высокие оценки означают лучший результат. |
Меры будут приняты с августа по декабрь 2024 года.
|
|
Сообщалось о благополучии в области цифрового здравоохранения по сравнению с традиционной работой в области здравоохранения.
Временное ограничение: Меры будут приняты с августа по декабрь 2024 года.
|
Вопросы о благополучии будут заданы через опрос. Опрос содержит вопросы из следующих вопросников: безопасность, общение, эксплуатационная надежность и участие (оценка) Психосоциальные анкеты Копенгагена (COPSOQ) по обследованию больницы безопасности пациентов (SOPS®) и удовлетворенности персонала с помощью (SSC). Сравнения будут проведены между временем и группами. Оценка: значения от 1 до 5. Более высокие оценки означают лучший результат в отношении безопасности пациентов, рабочего климата и личностного роста, при этом некоторые элементы были изменены. Более высокие оценки означают худший результат в факторах на рабочей нагрузке, выгорании и стрессе. Copsoq: значения между 1-5. Более высокие оценки означают лучший результат в факторах стресса и эмоциональных требований, но худший результат в отношении факторов в сообществе на рабочем месте и вовлеченности, при этом один элемент был изменен. Обследование больницы SOPS: значения между 1-5. Более высокие оценки означают худший результат. SSC: Значения между 1-7. Более высокие оценки означают лучший результат. |
Меры будут приняты с августа по декабрь 2024 года.
|
|
Качество медицинской помощи, сообщаемое персоналом, предоставляется с помощью цифровой платформы по сравнению с традиционным медицинским обслуживанием.
Временное ограничение: Меры будут приняты с августа по декабрь 2024 года.
|
Вопросы о качестве медицинской помощи будут заданы в ходе опроса. Опрос содержит вопросы из следующих вопросников: безопасность, общение, эксплуатационная надежность и участие (оценка) Психосоциальные анкеты Копенгагена (COPSOQ) по обследованию больницы безопасности пациентов (SOPS®) и удовлетворенности персонала с помощью (SSC). Сравнения будут проведены между временем и группами. Оценка: значения от 1 до 5. Более высокие оценки означают лучший результат в отношении безопасности пациентов, рабочего климата и личностного роста, при этом некоторые элементы были изменены. Более высокие оценки означают худший результат в факторах на рабочей нагрузке, выгорании и стрессе. Copsoq: значения между 1-5. Более высокие оценки означают лучший результат в факторах стресса и эмоциональных требований, но худший результат в отношении факторов в сообществе на рабочем месте и вовлеченности, при этом один элемент был изменен. Обследование больницы SOPS: значения между 1-5. Более высокие оценки означают худший результат. SSC: Значения между 1-7. Более высокие оценки означают лучший результат. |
Меры будут приняты с августа по декабрь 2024 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаблоны поиска соматической медицинской помощи для пациентов с депрессией до внедрения цифровой платформы здравоохранения.
Временное ограничение: Январь 2019 г. - декабрь 2019 г.
|
Пациенты с депрессией часто обращаются за медицинской помощью за несколько месяцев до того, как фактическая депрессия будет обнаружена, из-за физических недомоганий или нарушений сна.
Благодаря обзору компьютеризированных медицинских карт (CMR) от стационарных пациентов, которые получали помощь по поводу тяжелой депрессии в течение заданного периода времени до внедрения цифровой платформы здравоохранения (DHP), модели поиска будут анализироваться и классифицироваться в зависимости от того, с каким соматическим заболеванием пациент обратился за медицинской помощью. для.
CMR будет проанализирован в течение шести месяцев до поступления на стационарное лечение.
Данные будут проанализированы в целых группах, а также различия между подгруппами депрессии и демографическими группами с течением времени, а также временем взаимодействия и группой.
Основываясь на нескольких вторичных показателях результатов, описательная статистика и статистика вывода будут изучаться с использованием таких статистических данных, как ANCOVA.
|
Январь 2019 г. - декабрь 2019 г.
|
|
Шаблоны поиска соматической медицинской помощи для пациентов с депрессией после внедрения цифровой платформы здравоохранения.
Временное ограничение: Сентябрь 2022 г. - август 2023 г.
|
Пациенты с депрессией часто обращаются за медицинской помощью за несколько месяцев до того, как фактическая депрессия будет обнаружена, из-за физических недомоганий или нарушений сна.
Путем просмотра компьютеризированных медицинских карт (CMR) от стационарных пациентов, которые получали помощь по поводу тяжелой депрессии в течение определенного периода времени после введения цифровой платформы здравоохранения (DHP), поисковые модели будут анализироваться и классифицироваться в зависимости от того, с каким соматическим заболеванием пациент обратился за медицинской помощью. для.
CMR будет проанализирован в течение шести месяцев до поступления на стационарное лечение.
Данные будут проанализированы в целых группах, а также различия между подгруппами депрессии и демографическими группами с течением времени, а также временем взаимодействия и группой.
Основываясь на нескольких вторичных показателях результатов, описательная статистика и статистика вывода будут изучаться с использованием таких статистических данных, как ANCOVA.
|
Сентябрь 2022 г. - август 2023 г.
|
|
Суицидальные попытки до поступления на стационарное лечение, до внедрения цифровой платформы здравоохранения.
Временное ограничение: Январь 2019 г. - декабрь 2019 г.
|
Путем просмотра компьютеризированных медицинских карт (CMR) стационарных пациентов, получавших помощь по поводу тяжелой депрессии в течение заданного периода времени до внедрения цифровой платформы здравоохранения (DHP), будет подсчитано и проанализировано количество суицидальных попыток до поступления на стационарное лечение. .
CMR будет проанализирован в течение шести месяцев до поступления на стационарное лечение.
Данные будут проанализированы в целых группах, а также различия между подгруппами депрессии и демографическими группами с течением времени, а также временем взаимодействия и группой.
Основываясь на нескольких вторичных показателях результатов, описательная статистика и статистика вывода будут изучаться с использованием таких статистических данных, как ANCOVA.
|
Январь 2019 г. - декабрь 2019 г.
|
|
Суицидальные попытки до поступления на стационарное лечение, после внедрения цифровой платформы здравоохранения.
Временное ограничение: Сентябрь 2022 г. - август 2023 г.
|
Путем просмотра компьютеризированных медицинских карт (CMR) стационарных пациентов, получавших помощь по поводу тяжелой депрессии в течение заданного периода времени после внедрения цифровой платформы здравоохранения (DHP), будет подсчитано и проанализировано количество суицидальных попыток до поступления на стационарное лечение. .
CMR будет проанализирован в течение шести месяцев до поступления на стационарное лечение.
Данные будут проанализированы в целых группах, а также различия между подгруппами депрессии и демографическими группами с течением времени, а также временем взаимодействия и группой.
Основываясь на нескольких вторичных показателях результатов, описательная статистика и статистика вывода будут изучаться с использованием таких статистических данных, как ANCOVA.
|
Сентябрь 2022 г. - август 2023 г.
|
|
Вид госпитализации на стационарное лечение после внедрения цифровой платформы здравоохранения.
Временное ограничение: Январь 2019 г. - декабрь 2019 г.
|
Поступление на стационарное лечение может быть добровольным или принудительным.
Посредством просмотра компьютеризированных медицинских карт (CMR) стационарных пациентов, которые получали помощь по поводу тяжелой депрессии в течение определенного периода времени до внедрения цифровой платформы здравоохранения (DHP), количество пациентов, получающих помощь добровольно и недобровольно, будет соответственно подсчитано и проанализировано. .
Данные будут проанализированы в целых группах, а также различия между подгруппами депрессии и демографическими группами с течением времени, а также временем взаимодействия и группой.
Основываясь на нескольких вторичных показателях результатов, описательная статистика и статистика вывода будут изучаться с использованием таких статистических данных, как ANCOVA.
|
Январь 2019 г. - декабрь 2019 г.
|
|
Вид госпитализации на стационарное лечение до внедрения цифровой платформы здравоохранения.
Временное ограничение: Сентябрь 2022 г. - август 2023 г.
|
Поступление на стационарное лечение может быть добровольным или принудительным.
Посредством просмотра компьютеризированных медицинских карт (CMR) стационарных пациентов, которые получали помощь по поводу тяжелой депрессии в течение определенного периода времени после внедрения цифровой платформы здравоохранения (DHP), будет соответственно подсчитано и проанализировано количество пациентов, получающих помощь добровольно и недобровольно. .
Данные будут проанализированы в целых группах, а также различия между подгруппами депрессии и демографическими группами с течением времени, а также временем взаимодействия и группой.
Основываясь на нескольких вторичных показателях результатов, описательная статистика и статистика вывода будут изучаться с использованием таких статистических данных, как ANCOVA.
|
Сентябрь 2022 г. - август 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Agneta C Larsson, MD, PhD, County of Gavleborg
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fraser H, Coiera E, Wong D. Safety of patient-facing digital symptom checkers. Lancet. 2018 Nov 24;392(10161):2263-2264. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32819-8. Epub 2018 Nov 6. No abstract available.
- Totten AM, Womack DM, Eden KB, McDonagh MS, Griffin JC, Grusing S, Hersh WR. Telehealth: Mapping the Evidence for Patient Outcomes From Systematic Reviews [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Jun. Report No.: 16-EHC034-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK379320/
- Ekman B, Thulesius H, Wilkens J, Lindgren A, Cronberg O, Arvidsson E. Utilization of digital primary care in Sweden: Descriptive analysis of claims data on demographics, socioeconomics, and diagnoses. Int J Med Inform. 2019 Jul;127:134-140. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.04.016. Epub 2019 Apr 22.
- Gabrielsson-Jarhult F, Kjellstrom S, Josefsson KA. Telemedicine consultations with physicians in Swedish primary care: a mixed methods study of users' experiences and care patterns. Scand J Prim Health Care. 2021 Jun;39(2):204-213. doi: 10.1080/02813432.2021.1913904. Epub 2021 May 11.
- Ashwood JS, Mehrotra A, Cowling D, Uscher-Pines L. Direct-To-Consumer Telehealth May Increase Access To Care But Does Not Decrease Spending. Health Aff (Millwood). 2017 Mar 1;36(3):485-491. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1130.
- Shah SJ, Schwamm LH, Cohen AB, Simoni MR, Estrada J, Matiello M, Venkataramani A, Rao SK. Virtual Visits Partially Replaced In-Person Visits In An ACO-Based Medical Specialty Practice. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):2045-2051. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05105.
- Kroth PJ, Morioka-Douglas N, Veres S, Babbott S, Poplau S, Qeadan F, Parshall C, Corrigan K, Linzer M. Association of Electronic Health Record Design and Use Factors With Clinician Stress and Burnout. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9609.
- Alami H, Gagnon MP, Fortin JP. Some Multidimensional Unintended Consequences of Telehealth Utilization: A Multi-Project Evaluation Synthesis. Int J Health Policy Manag. 2019 Jun 1;8(6):337-352. doi: 10.15171/ijhpm.2019.12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Digital Care Chains
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .