- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05211466
Digitale plejekæder i sundhedsvæsenet - en undersøgelse af plejeforbrug, plejekvalitet, arbejdsmiljø og trivsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gävleborg County
-
Gävle, Gävleborg County, Sverige
- County of Gavleborg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
I patientstudiet vil tre undergrupper af svær depression blive undersøgt: tilbagevendende, bipolar og svær depression. Undergrupperne har forskellig symptomskarphed, så sundhedstriage og udfald bør være forskellige. Efterforskeren vil også undersøge forskelle i sundhedsydelser baseret på køn og alder. Cirka 250 patienters edb-journaler vil blive analyseret i hver tidsperiode.
I personaleundersøgelsen vil undersøgelsespopulationen blive rekrutteret fra både offentlige og private sundhedsenheder (ændring af etisk godkendelse nr. 2021-04696). Undersøgelsespopulationen vil bestå af professioner som sygeplejersker, læger, fysioterapeuter og psykologer og rekrutteres fra indlagte og ambulante afdelinger. 1000-2000 personer vil blive tilbudt deltagelse i hver tidsperiode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier i patientundersøgelsen:
- svær depression
- har modtaget døgnbehandling i Gavleborg Amt i to givne tidsperioder
Eksklusionskriterier i patientundersøgelsen:
- stressrelateret udmattelseslidelse
- misbrugsforstyrrelse
- neuropsykiatrisk lidelse
- psykose
- fødselsdepression.
Inklusionskriterier i personaleundersøgelsen:
- sundhedspersonale fra alle kliniske områder i Gävleborg Amt
- personale med fast ansættelse
Eksklusionskriterier i personaleundersøgelsen:
- administrativt personale
- ledere
- personale på længerevarende orlov
- langtidssygemeldte medarbejdere
- personale på forældreorlov
- personale, der forventes at gå på pension eller fratræde inden for et år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Digitalt plejepersonale
Personale, der arbejder det meste af deres tid (20 % eller mere) med den digitale sundhedsplatform.
|
I denne specifikke digitale sundhedsplatform kan patienter indtaste symptomer og få en indledende digital triage med kunstig intelligens (AI).
Efter at den kunstige intelligens (AI) har vurderet symptomerne, kan patienten triageres til digitale sundhedsråd eller en snak med en sundhedsperson.
Om nødvendigt kan sundhedspersonalet konvertere chatten til en telefon- eller videovurdering eller booke patienten til en sundhedsspecialist.
Platformen kan også administrere planlagte konsultationer med patienter eller mellem fagprofessionelle, den kan bruges som et værktøj for patienten til at bestille tider i sundhedsvæsenet, få lavet diagnostik og vurderinger og modtage behandling igennem.
|
|
Traditionelt plejepersonale
Personale, der arbejder traditionelt og bruger den digitale sundhedsplatform i meget lille grad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personalerapporteret arbejdsmiljø i digitalt sundhedsvæsen sammenlignet med traditionelt sundhedsarbejde.
Tidsramme: Basismål i løbet af januar - april 2022.
|
Spørgsmål om arbejdsmiljø vil blive stillet gennem en undersøgelse. Undersøgelsen indeholder spørgsmål fra følgende spørgeskemaer: Safety, Communication, Operational Reliability, and Engagement (SCORE) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) og Staff Satisfaction with Care (SSC). SCORE: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et bedre resultat i faktorer vedrørende patientsikkerhed, arbejdsklima og personlig vækst, med nogle punkter omvendt. Højere score betyder et dårligere resultat i faktorer på arbejdsbyrde, udbrændthed og stress. COPSOQ: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et bedre resultat i faktorer vedrørende stress og følelsesmæssige krav, men et dårligere resultat i faktorer på arbejdspladsens fællesskab og involvering, med et punkt omvendt. SOPS Hospitalsundersøgelse: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et dårligere resultat. SSC: Værdier mellem 1-7. Højere score betyder et bedre resultat. |
Basismål i løbet af januar - april 2022.
|
|
Personalerapporteret trivsel i det digitale sundhedsvæsen sammenlignet med traditionelt sundhedsarbejde.
Tidsramme: Basismål i løbet af januar - april 2022.
|
Spørgsmål om trivsel vil blive stillet gennem en undersøgelse. Undersøgelsen indeholder spørgsmål fra følgende spørgeskemaer: Safety, Communication, Operational Reliability, and Engagement (SCORE) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) og Staff Satisfaction with Care (SSC). SCORE: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et bedre resultat i faktorer vedrørende patientsikkerhed, arbejdsklima og personlig vækst, med nogle punkter omvendt. Højere score betyder et dårligere resultat i faktorer på arbejdsbyrde, udbrændthed og stress. COPSOQ: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et bedre resultat i faktorer vedrørende stress og følelsesmæssige krav, men et dårligere resultat i faktorer på arbejdspladsens fællesskab og involvering, med et punkt omvendt. SOPS Hospitalsundersøgelse: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et dårligere resultat. SSC: Værdier mellem 1-7. Højere score betyder et bedre resultat. |
Basismål i løbet af januar - april 2022.
|
|
Personalerapporteret kvalitet af pleje givet gennem en digital platform sammenlignet med traditionelt sundhedsvæsen.
Tidsramme: Basismål i løbet af januar - april 2022.
|
Spørgsmål om plejekvalitet vil blive stillet gennem en undersøgelse. Undersøgelsen indeholder spørgsmål fra følgende spørgeskemaer: Safety, Communication, Operational Reliability, and Engagement (SCORE) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) og Staff Satisfaction with Care (SSC). SCORE: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et bedre resultat i faktorer vedrørende patientsikkerhed, arbejdsklima og personlig vækst, med nogle punkter omvendt. Højere score betyder et dårligere resultat i faktorer på arbejdsbyrde, udbrændthed og stress. COPSOQ: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et bedre resultat i faktorer vedrørende stress og følelsesmæssige krav, men et dårligere resultat i faktorer på arbejdspladsens fællesskab og involvering, med et punkt omvendt. SOPS Hospitalsundersøgelse: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et dårligere resultat. SSC: Værdier mellem 1-7. Højere score betyder et bedre resultat. |
Basismål i løbet af januar - april 2022.
|
|
Personale-rapporteret arbejdsmiljø i digital sundhedsydelser sammenlignet med traditionelt sundhedsarbejde.
Tidsramme: Der foretages foranstaltninger august til december 2024.
|
Spørgsmål om arbejdsmiljø vil blive stillet gennem en undersøgelse. Undersøgelsen indeholder spørgsmål fra følgende spørgeskemaer: sikkerhed, kommunikation, operationel pålidelighed og engagement (score) Københavns psykosociale spørgeskema (COPSOQ) undersøgelser af Patient Safety Culture ™ Hospital Survey (SOPS®) og personaletilfredshed med Care (SSC). Sammenligninger vil blive foretaget mellem tid og grupper. Resultat: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et bedre resultat i faktorer om patientsikkerhed, arbejdsklima og personlig vækst med nogle genstande, der er vendt. Højere score betyder et værre resultat i faktorer på arbejdsbyrde, udbrændthed og stress. COPSOQ: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et bedre resultat i faktorer om stress og følelsesmæssige krav, men et værre resultat i faktorer på arbejdspladssamfundet og involvering med et emne omvendt. SOPS Hospital Survey: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et værre resultat. SSC: Værdier mellem 1-7. Højere score betyder et bedre resultat. |
Der foretages foranstaltninger august til december 2024.
|
|
Personale-rapporteret velvære inden for digital sundhedsvæsen sammenlignet med traditionelt sundhedsarbejde.
Tidsramme: Der foretages foranstaltninger august til december 2024.
|
Spørgsmål om velvære vil blive stillet gennem en undersøgelse. Undersøgelsen indeholder spørgsmål fra følgende spørgeskemaer: sikkerhed, kommunikation, operationel pålidelighed og engagement (score) Københavns psykosociale spørgeskema (COPSOQ) undersøgelser af Patient Safety Culture ™ Hospital Survey (SOPS®) og personaletilfredshed med Care (SSC). Sammenligninger vil blive foretaget mellem tid og grupper. Resultat: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et bedre resultat i faktorer for patientsikkerhed, arbejdsklima og personlig vækst, med nogle genstande vendt. Højere score betyder et værre resultat i faktorer på arbejdsbyrde, udbrændthed og stress. COPSOQ: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et bedre resultat i faktorer om stress og følelsesmæssige krav, men et værre resultat i faktorer på arbejdspladssamfundet og involvering, med en vare vendt. SOPS Hospital Survey: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et værre resultat. SSC: Værdier mellem 1-7. Højere score betyder et bedre resultat. |
Der foretages foranstaltninger august til december 2024.
|
|
Personale-rapporteret kvalitet af pleje, der gives gennem en digital platform sammenlignet med traditionel sundhedspleje.
Tidsramme: Der foretages foranstaltninger august til december 2024.
|
Spørgsmål om plejekvalitet vil blive stillet gennem en undersøgelse. Undersøgelsen indeholder spørgsmål fra følgende spørgeskemaer: sikkerhed, kommunikation, operationel pålidelighed og engagement (score) Københavns psykosociale spørgeskema (COPSOQ) undersøgelser af Patient Safety Culture ™ Hospital Survey (SOPS®) og personaletilfredshed med Care (SSC). Sammenligninger vil blive foretaget mellem tid og grupper. Resultat: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et bedre resultat i faktorer for patientsikkerhed, arbejdsklima og personlig vækst, med nogle genstande vendt. Højere score betyder et værre resultat i faktorer på arbejdsbyrde, udbrændthed og stress. COPSOQ: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et bedre resultat i faktorer om stress og følelsesmæssige krav, men et værre resultat i faktorer på arbejdspladssamfundet og involvering, med en vare vendt. SOPS Hospital Survey: Værdier mellem 1-5. Højere score betyder et værre resultat. SSC: Værdier mellem 1-7. Højere score betyder et bedre resultat. |
Der foretages foranstaltninger august til december 2024.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Somatiske sundhedssøgemønstre for deprimerede patienter, før den digitale sundhedsplatform er blevet introduceret.
Tidsramme: Januar 2019 - december 2019
|
Patienter med depression kontakter ofte sundhedsvæsenet måneder før selve depressionen bliver opdaget, for fysiske lidelser eller søvnforstyrrelser.
Gennem gennemgange af edb-journaler (CMR) fra indlagte patienter, der har modtaget behandling for svær depression i en given periode før introduktionen af den digitale sundhedsplatform (DHP) vil søgemønstre blive analyseret og kategoriseret efter, hvilken somatisk lidelse patienten kontaktede sundhedsvæsenet. til.
CMR vil blive analyseret i en periode på seks måneder før indlæggelse i døgnbehandling.
Data vil blive analyseret i hele grupper samt forskelle mellem depressionsundergrupper og demografiske grupper over tid, og interaktionstid og gruppe.
Baseret på adskillige sekundære resultatmål, vil beskrivende og inferensstatistikker blive studeret ved hjælp af statistik som ANCOVA.
|
Januar 2019 - december 2019
|
|
Somatiske sundhedssøgemønstre for deprimerede patienter, efter at den digitale sundhedsplatform er blevet introduceret.
Tidsramme: September 2022 - august 2023
|
Patienter med depression kontakter ofte sundhedsvæsenet måneder før selve depressionen bliver opdaget, for fysiske lidelser eller søvnforstyrrelser.
Gennem gennemgange af computeriserede journaler (CMR) fra indlagte patienter, der har modtaget behandling for svær depression i en given periode efter indførelsen af den digitale sundhedsplatform (DHP) vil søgemønstre blive analyseret og kategoriseret efter, hvilken somatisk lidelse patienten kontaktede sundhedsvæsenet. til.
CMR vil blive analyseret i en periode på seks måneder før indlæggelse i døgnbehandling.
Data vil blive analyseret i hele grupper samt forskelle mellem depressionsundergrupper og demografiske grupper over tid, og interaktionstid og gruppe.
Baseret på adskillige sekundære resultatmål, vil beskrivende og inferensstatistikker blive studeret ved hjælp af statistik som ANCOVA.
|
September 2022 - august 2023
|
|
Selvmordsforsøg før indlæggelse i døgnbehandling, før introduktionen af den digitale sundhedsplatform.
Tidsramme: Januar 2019 - december 2019
|
Gennem gennemgange af edb-journaler (CMR) fra indlagte patienter, som har modtaget behandling for svær depression i en given periode før introduktionen af den digitale sundhedsplatform (DHP), vil antallet af selvmordsforsøg før indlæggelse i døgnbehandling blive talt og analyseret. .
CMR vil blive analyseret i en periode på seks måneder før indlæggelse i døgnbehandling.
Data vil blive analyseret i hele grupper samt forskelle mellem depressionsundergrupper og demografiske grupper over tid, og interaktionstid og gruppe.
Baseret på adskillige sekundære resultatmål, vil beskrivende og inferensstatistikker blive studeret ved hjælp af statistik som ANCOVA.
|
Januar 2019 - december 2019
|
|
Selvmordsforsøg før indlæggelse i døgnbehandling, efter indførelse af den digitale sundhedsplatform.
Tidsramme: September 2022 - august 2023
|
Gennem gennemgang af edb-journaler (CMR) fra indlagte patienter, der har modtaget behandling for svær depression i en given periode efter introduktionen af den digitale sundhedsplatform (DHP), vil antallet af selvmordsforsøg før indlæggelse i døgnbehandling blive talt og analyseret. .
CMR vil blive analyseret i en periode på seks måneder før indlæggelse i døgnbehandling.
Data vil blive analyseret i hele grupper samt forskelle mellem depressionsundergrupper og demografiske grupper over tid, og interaktionstid og gruppe.
Baseret på adskillige sekundære resultatmål, vil beskrivende og inferensstatistikker blive studeret ved hjælp af statistik som ANCOVA.
|
September 2022 - august 2023
|
|
Indlæggelsesform i døgnbehandling, efter indførelse af den digitale sundhedsplatform.
Tidsramme: Januar 2019 - december 2019
|
Indlæggelse i døgnbehandling kan ske frivilligt eller ufrivilligt.
Gennem gennemgange af edb-journaler (CMR) fra indlagte patienter, der har modtaget behandling for svær depression i en given periode før introduktionen af den digitale sundhedsplatform (DHP), vil antallet af patienter, der modtager behandling både frivilligt og ufrivilligt, blive optalt og analyseret. .
Data vil blive analyseret i hele grupper samt forskelle mellem depressionsundergrupper og demografiske grupper over tid, og interaktionstid og gruppe.
Baseret på adskillige sekundære resultatmål, vil beskrivende og inferensstatistikker blive studeret ved hjælp af statistik som ANCOVA.
|
Januar 2019 - december 2019
|
|
Indlæggelsesform i døgnbehandling, før indførelse af den digitale sundhedsplatform.
Tidsramme: September 2022 - august 2023
|
Indlæggelse i døgnbehandling kan ske frivilligt eller ufrivilligt.
Gennem gennemgang af edb-journaler (CMR) fra indlagte patienter, der har modtaget behandling for svær depression i en given periode efter introduktionen af den digitale sundhedsplatform (DHP), vil antallet af patienter, der modtager behandling både frivilligt og ufrivilligt, blive optalt og analyseret. .
Data vil blive analyseret i hele grupper samt forskelle mellem depressionsundergrupper og demografiske grupper over tid, og interaktionstid og gruppe.
Baseret på adskillige sekundære resultatmål, vil beskrivende og inferensstatistikker blive studeret ved hjælp af statistik som ANCOVA.
|
September 2022 - august 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Agneta C Larsson, MD, PhD, County of Gavleborg
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fraser H, Coiera E, Wong D. Safety of patient-facing digital symptom checkers. Lancet. 2018 Nov 24;392(10161):2263-2264. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32819-8. Epub 2018 Nov 6. No abstract available.
- Totten AM, Womack DM, Eden KB, McDonagh MS, Griffin JC, Grusing S, Hersh WR. Telehealth: Mapping the Evidence for Patient Outcomes From Systematic Reviews [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Jun. Report No.: 16-EHC034-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK379320/
- Ekman B, Thulesius H, Wilkens J, Lindgren A, Cronberg O, Arvidsson E. Utilization of digital primary care in Sweden: Descriptive analysis of claims data on demographics, socioeconomics, and diagnoses. Int J Med Inform. 2019 Jul;127:134-140. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.04.016. Epub 2019 Apr 22.
- Gabrielsson-Jarhult F, Kjellstrom S, Josefsson KA. Telemedicine consultations with physicians in Swedish primary care: a mixed methods study of users' experiences and care patterns. Scand J Prim Health Care. 2021 Jun;39(2):204-213. doi: 10.1080/02813432.2021.1913904. Epub 2021 May 11.
- Ashwood JS, Mehrotra A, Cowling D, Uscher-Pines L. Direct-To-Consumer Telehealth May Increase Access To Care But Does Not Decrease Spending. Health Aff (Millwood). 2017 Mar 1;36(3):485-491. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1130.
- Shah SJ, Schwamm LH, Cohen AB, Simoni MR, Estrada J, Matiello M, Venkataramani A, Rao SK. Virtual Visits Partially Replaced In-Person Visits In An ACO-Based Medical Specialty Practice. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):2045-2051. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05105.
- Kroth PJ, Morioka-Douglas N, Veres S, Babbott S, Poplau S, Qeadan F, Parshall C, Corrigan K, Linzer M. Association of Electronic Health Record Design and Use Factors With Clinician Stress and Burnout. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9609.
- Alami H, Gagnon MP, Fortin JP. Some Multidimensional Unintended Consequences of Telehealth Utilization: A Multi-Project Evaluation Synthesis. Int J Health Policy Manag. 2019 Jun 1;8(6):337-352. doi: 10.15171/ijhpm.2019.12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Digital Care Chains
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .