- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05211466
Digitale omsorgskjeder i helsevesenet - en studie av omsorgsforbruk, omsorgskvalitet, arbeidsmiljø og trivsel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gävleborg County
-
Gävle, Gävleborg County, Sverige
- County of Gavleborg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
I pasientstudien vil tre undergrupper av alvorlig depresjon bli studert: tilbakevendende, bipolar og alvorlig depresjon. Undergruppene har forskjellig symptomskarphet, så triage og utfall bør variere. Utforskeren vil også studere forskjeller i helsetjenester basert på kjønn og alder. Omtrent 250 pasienters dataregistrerte journaler vil bli analysert i hver tidsperiode.
I personalstudiet vil studiepopulasjonen rekrutteres fra både offentlige og private helseenheter (endring av etisk godkjenning nummer 2021-04696). Studiepopulasjonen vil bestå av profesjoner som sykepleiere, leger, fysioterapeuter og psykologer og rekrutteres fra døgnavdelinger og polikliniske enheter. 1000-2000 personer vil bli tilbudt deltakelse i hver tidsperiode.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier i pasientstudien:
- alvorlig depresjon
- har mottatt døgnbehandling i Gävleborg fylke i løpet av to gitte tidsperioder
Eksklusjonskriterier i pasientstudien:
- stressrelatert utmattelseslidelse
- rusmisbruksforstyrrelse
- nevropsykiatrisk lidelse
- psykose
- fødselsdepresjon.
Inkluderingskriterier i personalstudien:
- helsepersonell fra alle kliniske områder i Gävleborg fylke
- ansatte med fast ansettelse
Eksklusjonskriterier i personalundersøkelsen:
- administrasjonsansatte
- ledere
- ansatte i langtidspermisjon
- langtidssykemeldte ansatte
- ansatte i foreldrepermisjon
- ansatte som forventes å gå av med pensjon eller fratre innen et år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Digital omsorgspersonell
Personalet jobber mesteparten av tiden sin (20 % eller mer) med den digitale helseplattformen.
|
I denne spesifikke digitale helseplattformen kan pasienter legge inn symptomer og få en innledende digital triage med kunstig intelligens (AI).
Etter at kunstig intelligens (AI) har vurdert symptomene, kan pasienten triageres til digitale helseråd, eller en prat med helsepersonell.
Ved behov kan helsepersonell konvertere chatten til en telefon- eller videovurdering, eller bestille pasienten til en helsespesialist.
Plattformen kan også administrere planlagte konsultasjoner med pasienter eller mellom fagpersoner, den kan brukes som et verktøy for pasienten til å bestille helsebesøk, få utført diagnostikk og vurderinger og få behandling igjennom.
|
|
Tradisjonelt omsorgspersonell
Personale som jobber tradisjonelt, bruker den digitale helseplattformen i svært liten grad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personalrapportert arbeidsmiljø i digital helsetjeneste sammenlignet med tradisjonelt helsearbeid.
Tidsramme: Grunnmål i løpet av januar – april 2022.
|
Spørsmål om arbeidsmiljø vil bli stilt gjennom en spørreundersøkelse. Undersøkelsen inneholder spørsmål fra følgende spørreskjemaer: Safety, Communication, Operational Reliability, and Engagement (SCORE) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) og Staff Satisfaction with Care (SSC). POENG: Verdier mellom 1-5. Høyere skårer betyr et bedre utfall i faktorer på pasientsikkerhet, arbeidsklima og personlig vekst, med noen elementer omvendt. Høyere skår betyr dårligere utfall i faktorer på arbeidsbelastning, utbrenthet og stress. COPSOQ: Verdier mellom 1-5. Høyere skårer betyr et bedre utfall i faktorer på stress og emosjonelle krav, men et dårligere resultat i faktorer på arbeidsplassfellesskap og involvering, med ett punkt omvendt. SOPS Sykehusundersøkelse: Verdier mellom 1-5. Høyere score betyr dårligere resultat. SSC: Verdier mellom 1-7. Høyere score betyr et bedre resultat. |
Grunnmål i løpet av januar – april 2022.
|
|
Personalrapportert trivsel i digital helsetjeneste sammenlignet med tradisjonelt helsearbeid.
Tidsramme: Grunnmål i løpet av januar – april 2022.
|
Spørsmål om trivsel vil bli stilt gjennom en spørreundersøkelse. Undersøkelsen inneholder spørsmål fra følgende spørreskjemaer: Safety, Communication, Operational Reliability, and Engagement (SCORE) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) og Staff Satisfaction with Care (SSC). POENG: Verdier mellom 1-5. Høyere skårer betyr et bedre utfall i faktorer på pasientsikkerhet, arbeidsklima og personlig vekst, med noen elementer omvendt. Høyere skår betyr dårligere utfall i faktorer på arbeidsbelastning, utbrenthet og stress. COPSOQ: Verdier mellom 1-5. Høyere skårer betyr et bedre utfall i faktorer på stress og emosjonelle krav, men et dårligere resultat i faktorer på arbeidsplassfellesskap og involvering, med ett punkt omvendt. SOPS Sykehusundersøkelse: Verdier mellom 1-5. Høyere score betyr dårligere resultat. SSC: Verdier mellom 1-7. Høyere score betyr et bedre resultat. |
Grunnmål i løpet av januar – april 2022.
|
|
Personalrapportert kvalitet på omsorg gitt gjennom en digital plattform sammenlignet med tradisjonell helsetjeneste.
Tidsramme: Grunnmål i løpet av januar – april 2022.
|
Spørsmål om omsorgskvalitet vil bli stilt gjennom en spørreundersøkelse. Undersøkelsen inneholder spørsmål fra følgende spørreskjemaer: Safety, Communication, Operational Reliability, and Engagement (SCORE) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) og Staff Satisfaction with Care (SSC). POENG: Verdier mellom 1-5. Høyere skårer betyr et bedre utfall i faktorer på pasientsikkerhet, arbeidsklima og personlig vekst, med noen elementer omvendt. Høyere skår betyr dårligere utfall i faktorer på arbeidsbelastning, utbrenthet og stress. COPSOQ: Verdier mellom 1-5. Høyere skårer betyr et bedre utfall i faktorer på stress og emosjonelle krav, men et dårligere resultat i faktorer på arbeidsplassfellesskap og involvering, med ett punkt omvendt. SOPS Sykehusundersøkelse: Verdier mellom 1-5. Høyere score betyr dårligere resultat. SSC: Verdier mellom 1-7. Høyere score betyr et bedre resultat. |
Grunnmål i løpet av januar – april 2022.
|
|
Personalrapportert arbeidsmiljø i digitalt helsetjenester sammenlignet med tradisjonelt helsearbeid.
Tidsramme: Tiltak vil bli gjort august til desember 2024.
|
Spørsmål om arbeidsmiljø vil bli stilt gjennom en undersøkelse. Undersøkelsen inneholder spørsmål fra følgende spørreskjemaer: Sikkerhet, kommunikasjon, operativ pålitelighet og engasjement (SCORE) København Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) undersøkelser om Patient Safety Culture ™ Hospital Survey (SOPS®) og personalets tilfredshet med Care (SSC). Sammenligninger vil bli gjort mellom tid og grupper. Poeng: Verdier mellom 1-5. Høyere score betyr et bedre resultat i faktorer for pasientsikkerhet, arbeidsklima og personlig vekst med noen gjenstander omgjort. Høyere score betyr et dårligere utfall i faktorer for arbeidsmengde, utbrenthet og stress. COPSOQ: Verdier mellom 1-5. Høyere score betyr et bedre resultat i faktorer for stress og emosjonelle krav, men et dårligere resultat i faktorer på arbeidsplassfellesskapet og involvering med ett element reversert. SOPS Hospital Survey: Verdier mellom 1-5. Høyere score betyr et dårligere utfall. SSC: Verdier mellom 1-7. Høyere score betyr et bedre resultat. |
Tiltak vil bli gjort august til desember 2024.
|
|
Personalrapportert velvære i digitalt helsevesen sammenlignet med tradisjonelt helsearbeid.
Tidsramme: Tiltak vil bli gjort august til desember 2024.
|
Spørsmål om velvære vil bli stilt gjennom en undersøkelse. Undersøkelsen inneholder spørsmål fra følgende spørreskjemaer: Sikkerhet, kommunikasjon, operativ pålitelighet og engasjement (SCORE) København Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) undersøkelser om Patient Safety Culture ™ Hospital Survey (SOPS®) og personalets tilfredshet med Care (SSC). Sammenligninger vil bli gjort mellom tid og grupper. Poeng: Verdier mellom 1-5. Høyere score betyr et bedre resultat i faktorer for pasientsikkerhet, arbeidsklima og personlig vekst, med noen gjenstander omgjort. Høyere score betyr et dårligere utfall i faktorer for arbeidsmengde, utbrenthet og stress. COPSOQ: Verdier mellom 1-5. Høyere score betyr et bedre resultat i faktorer på stress og emosjonelle krav, men et dårligere resultat i faktorer på arbeidsplassfellesskapet og involvering, med ett element reversert. SOPS Hospital Survey: Verdier mellom 1-5. Høyere score betyr et dårligere utfall. SSC: Verdier mellom 1-7. Høyere score betyr et bedre resultat. |
Tiltak vil bli gjort august til desember 2024.
|
|
Personalrapportert kvalitet på omsorgen gitt gjennom en digital plattform sammenlignet med tradisjonell helsehjelp.
Tidsramme: Tiltak vil bli gjort august til desember 2024.
|
Spørsmål om kvalitet på omsorgen vil bli stilt gjennom en undersøkelse. Undersøkelsen inneholder spørsmål fra følgende spørreskjemaer: Sikkerhet, kommunikasjon, operativ pålitelighet og engasjement (SCORE) København Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) undersøkelser om Patient Safety Culture ™ Hospital Survey (SOPS®) og personalets tilfredshet med Care (SSC). Sammenligninger vil bli gjort mellom tid og grupper. Poeng: Verdier mellom 1-5. Høyere score betyr et bedre resultat i faktorer for pasientsikkerhet, arbeidsklima og personlig vekst, med noen gjenstander omgjort. Høyere score betyr et dårligere utfall i faktorer for arbeidsmengde, utbrenthet og stress. COPSOQ: Verdier mellom 1-5. Høyere score betyr et bedre resultat i faktorer på stress og emosjonelle krav, men et dårligere resultat i faktorer på arbeidsplassfellesskapet og involvering, med ett element reversert. SOPS Hospital Survey: Verdier mellom 1-5. Høyere score betyr et dårligere utfall. SSC: Verdier mellom 1-7. Høyere score betyr et bedre resultat. |
Tiltak vil bli gjort august til desember 2024.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Somatiske helsesøkemønstre for deprimerte pasienter før den digitale helseplattformen er introdusert.
Tidsramme: Januar 2019 – desember 2019
|
Pasienter med depresjon kontakter ofte helsevesenet måneder før selve depresjonen blir oppdaget, for fysiske plager eller søvnforstyrrelser.
Gjennom gjennomganger av databaserte journaler (CMR) fra innlagte pasienter som har mottatt behandling for alvorlig depresjon i en gitt tidsperiode før innføringen av den digitale helseplattformen (DHP) vil søkemønstre bli analysert og kategorisert etter hvilken somatisk lidelse pasienten kontaktet helsevesenet. til.
CMR vil bli analysert i løpet av en seks måneders periode før innleggelse til døgnbehandling.
Data vil bli analysert i hele grupper samt forskjeller mellom depresjonsundergrupper og demografiske grupper over tid, og interaksjonstid og gruppe.
Basert på flere sekundære utfallsmål, vil deskriptiv og inferensstatistikk studeres ved bruk av statistikk som ANCOVA.
|
Januar 2019 – desember 2019
|
|
Somatiske helsesøkemønstre for deprimerte pasienter etter at den digitale helseplattformen er introdusert.
Tidsramme: September 2022 – august 2023
|
Pasienter med depresjon kontakter ofte helsevesenet måneder før selve depresjonen blir oppdaget, for fysiske plager eller søvnforstyrrelser.
Gjennom gjennomganger av databaserte journaler (CMR) fra inneliggende pasienter som har mottatt behandling for alvorlig depresjon i løpet av en gitt tidsperiode etter innføringen av den digitale helseplattformen (DHP) vil søkemønstre bli analysert og kategorisert etter hvilken somatisk lidelse pasienten kontaktet helsevesenet. til.
CMR vil bli analysert i løpet av en seks måneders periode før innleggelse til døgnbehandling.
Data vil bli analysert i hele grupper samt forskjeller mellom depresjonsundergrupper og demografiske grupper over tid, og interaksjonstid og gruppe.
Basert på flere sekundære utfallsmål, vil deskriptiv og inferensstatistikk studeres ved bruk av statistikk som ANCOVA.
|
September 2022 – august 2023
|
|
Selvmordsforsøk før innleggelse i døgnbehandling, før innføringen av den digitale helseplattformen.
Tidsramme: Januar 2019 – desember 2019
|
Gjennom gjennomganger av databaserte journaler (CMR) fra innlagte pasienter som har mottatt omsorg for alvorlig depresjon i løpet av en gitt tidsperiode før introduksjonen av den digitale helseplattformen (DHP) vil antall selvmordsforsøk før innleggelse til døgnbehandling, telles og analyseres. .
CMR vil bli analysert i løpet av en seks måneders periode før innleggelse til døgnbehandling.
Data vil bli analysert i hele grupper samt forskjeller mellom depresjonsundergrupper og demografiske grupper over tid, og interaksjonstid og gruppe.
Basert på flere sekundære utfallsmål, vil deskriptiv og inferensstatistikk studeres ved bruk av statistikk som ANCOVA.
|
Januar 2019 – desember 2019
|
|
Selvmordsforsøk før innleggelse i døgnbehandling, etter innføring av den digitale helseplattformen.
Tidsramme: September 2022 – august 2023
|
Gjennom gjennomganger av databaserte journaler (CMR) fra innlagte pasienter som har mottatt behandling for alvorlig depresjon i løpet av en gitt tidsperiode etter introduksjonen av den digitale helseplattformen (DHP) vil antall selvmordsforsøk før innleggelse til døgnbehandling, telles og analyseres. .
CMR vil bli analysert i løpet av en seks måneders periode før innleggelse til døgnbehandling.
Data vil bli analysert i hele grupper samt forskjeller mellom depresjonsundergrupper og demografiske grupper over tid, og interaksjonstid og gruppe.
Basert på flere sekundære utfallsmål, vil deskriptiv og inferensstatistikk studeres ved bruk av statistikk som ANCOVA.
|
September 2022 – august 2023
|
|
Type innleggelse i døgnbehandling, etter innføring av den digitale helseplattformen.
Tidsramme: Januar 2019 – desember 2019
|
Innleggelse til døgnbehandling kan skje frivillig eller ufrivillig.
Gjennom gjennomganger av databaserte journaler (CMR) fra innlagte pasienter som har mottatt omsorg for alvorlig depresjon i løpet av en gitt tidsperiode før introduksjonen av den digitale helseplattformen (DHP) vil antallet pasienter som mottar omsorg både frivillig og ufrivillig, telles og analyseres. .
Data vil bli analysert i hele grupper samt forskjeller mellom depresjonsundergrupper og demografiske grupper over tid, og interaksjonstid og gruppe.
Basert på flere sekundære utfallsmål, vil deskriptiv og inferensstatistikk studeres ved bruk av statistikk som ANCOVA.
|
Januar 2019 – desember 2019
|
|
Type innleggelse i døgnbehandling, før innføring av den digitale helseplattformen.
Tidsramme: September 2022 – august 2023
|
Innleggelse til døgnbehandling kan skje frivillig eller ufrivillig.
Gjennom gjennomganger av databaserte journaler (CMR) fra innlagte pasienter som har mottatt omsorg for alvorlig depresjon i løpet av en gitt tidsperiode etter introduksjonen av den digitale helseplattformen (DHP) vil antallet pasienter som mottar omsorg både frivillig og ufrivillig, telles og analyseres. .
Data vil bli analysert i hele grupper samt forskjeller mellom depresjonsundergrupper og demografiske grupper over tid, og interaksjonstid og gruppe.
Basert på flere sekundære utfallsmål, vil deskriptiv og inferensstatistikk studeres ved bruk av statistikk som ANCOVA.
|
September 2022 – august 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Agneta C Larsson, MD, PhD, County of Gavleborg
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fraser H, Coiera E, Wong D. Safety of patient-facing digital symptom checkers. Lancet. 2018 Nov 24;392(10161):2263-2264. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32819-8. Epub 2018 Nov 6. No abstract available.
- Totten AM, Womack DM, Eden KB, McDonagh MS, Griffin JC, Grusing S, Hersh WR. Telehealth: Mapping the Evidence for Patient Outcomes From Systematic Reviews [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Jun. Report No.: 16-EHC034-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK379320/
- Ekman B, Thulesius H, Wilkens J, Lindgren A, Cronberg O, Arvidsson E. Utilization of digital primary care in Sweden: Descriptive analysis of claims data on demographics, socioeconomics, and diagnoses. Int J Med Inform. 2019 Jul;127:134-140. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.04.016. Epub 2019 Apr 22.
- Gabrielsson-Jarhult F, Kjellstrom S, Josefsson KA. Telemedicine consultations with physicians in Swedish primary care: a mixed methods study of users' experiences and care patterns. Scand J Prim Health Care. 2021 Jun;39(2):204-213. doi: 10.1080/02813432.2021.1913904. Epub 2021 May 11.
- Ashwood JS, Mehrotra A, Cowling D, Uscher-Pines L. Direct-To-Consumer Telehealth May Increase Access To Care But Does Not Decrease Spending. Health Aff (Millwood). 2017 Mar 1;36(3):485-491. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1130.
- Shah SJ, Schwamm LH, Cohen AB, Simoni MR, Estrada J, Matiello M, Venkataramani A, Rao SK. Virtual Visits Partially Replaced In-Person Visits In An ACO-Based Medical Specialty Practice. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):2045-2051. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05105.
- Kroth PJ, Morioka-Douglas N, Veres S, Babbott S, Poplau S, Qeadan F, Parshall C, Corrigan K, Linzer M. Association of Electronic Health Record Design and Use Factors With Clinician Stress and Burnout. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9609.
- Alami H, Gagnon MP, Fortin JP. Some Multidimensional Unintended Consequences of Telehealth Utilization: A Multi-Project Evaluation Synthesis. Int J Health Policy Manag. 2019 Jun 1;8(6):337-352. doi: 10.15171/ijhpm.2019.12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Digital Care Chains
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .