- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05211466
Digitale zorgketens in de zorg: onderzoek naar zorgconsumptie, zorgkwaliteit, werkomgeving en welzijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gävleborg County
-
Gävle, Gävleborg County, Zweden
- County of Gavleborg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
In het patiëntenonderzoek zullen drie subgroepen van ernstige depressie worden bestudeerd: recidiverende, bipolaire en ernstige depressie. De subgroepen hebben een verschillende symptoomscherpte, dus de triage en uitkomst van de gezondheidszorg moeten verschillen. Ook onderzoekt de onderzoeker verschillen in zorguitkomsten op basis van geslacht en leeftijd. Per tijdsperiode zullen ongeveer 250 computergestuurde medische dossiers van patiënten worden geanalyseerd.
In de personeelsstudie zal de onderzoekspopulatie worden gerekruteerd uit zowel openbare als particuliere zorgeenheden (wijziging van ethische goedkeuringsnummer 2021-04696). De onderzoekspopulatie zal bestaan uit beroepen zoals verpleegkundigen, artsen, fysiotherapeuten en psychologen en zal worden gerekruteerd uit intramurale en ambulante zorgafdelingen. In elke tijdsperiode zullen 1000-2000 personen deelname worden aangeboden.
Beschrijving
Opnamecriteria in het patiëntenonderzoek:
- ernstige depressie
- heeft gedurende twee bepaalde perioden intramurale zorg ontvangen in het graafschap Gävleborg
Uitsluitingscriteria in het patiëntenonderzoek:
- stressgerelateerde uitputtingsstoornis
- stoornis in het gebruik van middelen
- neuropsychiatrische stoornis
- psychose
- postnatale depressie.
Inclusiecriteria in het personeelsonderzoek:
- medisch personeel uit alle klinische gebieden in het graafschap Gävleborg
- personeel met een vast dienstverband
Uitsluitingscriteria in het personeelsonderzoek:
- administratief personeel
- beheerders
- personeel met langdurig verlof
- personeel met langdurig ziekteverlof
- personeel met ouderverlof
- personeel dat naar verwachting binnen een jaar met pensioen gaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Digitale zorgmedewerkers
Medewerkers werken het grootste deel van hun tijd (20% of meer) met het digitale zorgplatform.
|
In dit specifieke digitale zorgplatform kunnen patiënten symptomen invoeren en een eerste digitale triage krijgen door kunstmatige intelligentie (AI).
Nadat de kunstmatige intelligentie (AI) de symptomen heeft beoordeeld, kan de patiënt worden getriaged naar digitale zorgadviezen of een chat met een zorgprofessional.
Indien nodig kan de zorgprofessional de chat omzetten in een telefonisch of videoonderzoek, of de patiënt doorverwijzen naar een zorgspecialist.
Het platform kan ook geplande consultaties met patiënten of tussen professionals beheren, het kan worden gebruikt als een hulpmiddel voor de patiënt om zorgafspraken te boeken, diagnostiek en beoordelingen uit te voeren en door te gaan met behandelen.
|
|
Traditioneel zorgpersoneel
Medewerkers werken traditioneel en maken in zeer beperkte mate gebruik van het digitale zorgplatform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door personeel gerapporteerde werkomgeving in digitale gezondheidszorg in vergelijking met traditioneel werk in de gezondheidszorg.
Tijdsspanne: Nulmeting gedurende januari - april 2022.
|
Via een enquête worden vragen gesteld over de werkomgeving. De enquête bevat vragen uit de volgende vragenlijsten: Safety, Communication, Operational Reliability, and Engagement (SCORE) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) en Staff Satisfaction with Care (SSC). SCORE: Waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een betere uitkomst op factoren als patiëntveiligheid, werkklimaat en persoonlijke groei, waarbij enkele items omgekeerd zijn. Hogere scores betekenen een slechter resultaat op factoren als werkdruk, burn-out en stress. COPSOQ: waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een beter resultaat voor factoren op het gebied van stress en emotionele eisen, maar een slechter resultaat voor factoren op het gebied van gemeenschap en betrokkenheid op de werkvloer, met één item omgekeerd. SOPS Ziekenhuisenquête: waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. SSC: waarden tussen 1-7. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
Nulmeting gedurende januari - april 2022.
|
|
Het door het personeel gerapporteerde welzijn in de digitale gezondheidszorg in vergelijking met het traditionele werk in de gezondheidszorg.
Tijdsspanne: Nulmeting gedurende januari - april 2022.
|
Vragen over welzijn zullen worden gesteld via een enquête. De enquête bevat vragen uit de volgende vragenlijsten: Safety, Communication, Operational Reliability, and Engagement (SCORE) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) en Staff Satisfaction with Care (SSC). SCORE: Waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een betere uitkomst op factoren als patiëntveiligheid, werkklimaat en persoonlijke groei, waarbij enkele items omgekeerd zijn. Hogere scores betekenen een slechter resultaat op factoren als werkdruk, burn-out en stress. COPSOQ: waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een beter resultaat voor factoren op het gebied van stress en emotionele eisen, maar een slechter resultaat voor factoren op het gebied van gemeenschap en betrokkenheid op de werkvloer, met één item omgekeerd. SOPS Ziekenhuisenquête: waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. SSC: waarden tussen 1-7. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
Nulmeting gedurende januari - april 2022.
|
|
Door het personeel gerapporteerde kwaliteit van de geleverde zorg via een digitaal platform in vergelijking met traditionele gezondheidszorg.
Tijdsspanne: Nulmeting gedurende januari - april 2022.
|
Via een enquête worden vragen gesteld over de kwaliteit van de zorg. De enquête bevat vragen uit de volgende vragenlijsten: Safety, Communication, Operational Reliability, and Engagement (SCORE) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) en Staff Satisfaction with Care (SSC). SCORE: Waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een betere uitkomst op factoren als patiëntveiligheid, werkklimaat en persoonlijke groei, waarbij enkele items omgekeerd zijn. Hogere scores betekenen een slechter resultaat op factoren als werkdruk, burn-out en stress. COPSOQ: waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een beter resultaat voor factoren op het gebied van stress en emotionele eisen, maar een slechter resultaat voor factoren op het gebied van gemeenschap en betrokkenheid op de werkvloer, met één item omgekeerd. SOPS Ziekenhuisenquête: waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. SSC: waarden tussen 1-7. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
Nulmeting gedurende januari - april 2022.
|
|
Door personeel gerapporteerde werkomgeving in digitale gezondheidszorg in vergelijking met traditioneel werk in de gezondheidszorg.
Tijdsspanne: Maatregelen zullen worden gedaan tot augustus tot december 2024.
|
Vragen over werkomgeving worden via een enquête gesteld. De enquête bevat vragen van de volgende vragenlijsten: veiligheid, communicatie, operationele betrouwbaarheid en betrokkenheid (score) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Enquêtes over Patient Safety Culture ™ Hospital Survey (SOPS®) en personeelstevredenheid met zorg (SSC). Vergelijkingen worden gemaakt tussen tijd en groepen. Score: waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een beter resultaat in factoren op de patiëntveiligheid, het werken van klimaat en persoonlijke groei met sommige items omgekeerd. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst in factoren op het gebied van werklast, burn -out en stress. COPSOQ: Waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een beter resultaat in factoren op stress en emotionele eisen, maar een slechtere uitkomst in factoren op de werkplekgemeenschap en betrokkenheid bij één item omgekeerd. SOPS Hospital Survey: waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. SSC: waarden tussen 1-7. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
Maatregelen zullen worden gedaan tot augustus tot december 2024.
|
|
Door personeel gerapporteerde welzijn in digitale gezondheidszorg in vergelijking met traditioneel werk in de gezondheidszorg.
Tijdsspanne: Maatregelen zullen worden gedaan tot augustus tot december 2024.
|
Vragen over welzijn worden gesteld via een enquête. De enquête bevat vragen van de volgende vragenlijsten: veiligheid, communicatie, operationele betrouwbaarheid en betrokkenheid (score) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Enquêtes over Patient Safety Culture ™ Hospital Survey (SOPS®) en personeelstevredenheid met zorg (SSC). Vergelijkingen worden gemaakt tussen tijd en groepen. Score: waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een beter resultaat in factoren op het gebied van patiëntveiligheid, het werken van klimaat en persoonlijke groei, waarbij sommige items omgekeerd zijn. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst in factoren op het gebied van werklast, burn -out en stress. COPSOQ: Waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een beter resultaat in factoren op stress en emotionele eisen, maar een erger resultaat in factoren op de werkplekgemeenschap en betrokkenheid, met één item omgekeerd. SOPS Hospital Survey: waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. SSC: waarden tussen 1-7. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
Maatregelen zullen worden gedaan tot augustus tot december 2024.
|
|
Door personeel gerapporteerde zorgkwaliteit gegeven via een digitaal platform in vergelijking met traditionele gezondheidszorg.
Tijdsspanne: Maatregelen zullen worden gedaan tot augustus tot december 2024.
|
Vragen over de kwaliteit van de zorg worden via een enquête gesteld. De enquête bevat vragen van de volgende vragenlijsten: veiligheid, communicatie, operationele betrouwbaarheid en betrokkenheid (score) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Enquêtes over Patient Safety Culture ™ Hospital Survey (SOPS®) en personeelstevredenheid met zorg (SSC). Vergelijkingen worden gemaakt tussen tijd en groepen. Score: waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een beter resultaat in factoren op het gebied van patiëntveiligheid, het werken van klimaat en persoonlijke groei, waarbij sommige items omgekeerd zijn. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst in factoren op het gebied van werklast, burn -out en stress. COPSOQ: Waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een beter resultaat in factoren op stress en emotionele eisen, maar een erger resultaat in factoren op de werkplekgemeenschap en betrokkenheid, met één item omgekeerd. SOPS Hospital Survey: waarden tussen 1-5. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. SSC: waarden tussen 1-7. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
Maatregelen zullen worden gedaan tot augustus tot december 2024.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Somatische zorg zoekpatronen voor depressieve patiënten voordat het digitale zorgplatform werd geïntroduceerd.
Tijdsspanne: Januari 2019 - December 2019
|
Patiënten met een depressie melden zich vaak al maanden voordat de daadwerkelijke depressie wordt ontdekt bij de zorg voor lichamelijke klachten of slaapstoornissen.
Door middel van beoordelingen van geautomatiseerde medische dossiers (CMR) van intramurale patiënten die zorg hebben gekregen voor ernstige depressie gedurende een bepaalde periode vóór de introductie van het digitale zorgplatform (DHP), zullen zoekpatronen worden geanalyseerd en gecategoriseerd op basis van de somatische aandoening waarmee de patiënt contact heeft opgenomen met de gezondheidszorg voor.
CMR zal worden geanalyseerd in een periode van zes maanden vóór opname in de intramurale zorg.
Gegevens zullen worden geanalyseerd in hele groepen, evenals verschillen tussen subgroepen van depressie en demografische groepen in de loop van de tijd, en interactietijd en groep.
Op basis van verschillende secundaire uitkomstmaten zullen beschrijvende en inferentiestatistieken worden bestudeerd met behulp van statistieken zoals ANCOVA.
|
Januari 2019 - December 2019
|
|
Zoekpatronen in de somatische zorg voor depressieve patiënten na de introductie van het digitale zorgplatform.
Tijdsspanne: September 2022 - augustus 2023
|
Patiënten met een depressie melden zich vaak al maanden voordat de daadwerkelijke depressie wordt ontdekt bij de zorg voor lichamelijke klachten of slaapstoornissen.
Door middel van beoordelingen van geautomatiseerde medische dossiers (CMR) van intramurale patiënten die zorg hebben gekregen voor ernstige depressie gedurende een bepaalde periode na de introductie van het digitale zorgplatform (DHP), zullen zoekpatronen worden geanalyseerd en gecategoriseerd op basis van de somatische aandoening waarmee de patiënt contact heeft opgenomen met de gezondheidszorg voor.
CMR zal worden geanalyseerd in een periode van zes maanden vóór opname in de intramurale zorg.
Gegevens zullen worden geanalyseerd in hele groepen, evenals verschillen tussen subgroepen van depressie en demografische groepen in de loop van de tijd, en interactietijd en groep.
Op basis van verschillende secundaire uitkomstmaten zullen beschrijvende en inferentiestatistieken worden bestudeerd met behulp van statistieken zoals ANCOVA.
|
September 2022 - augustus 2023
|
|
Zelfmoordpogingen vóór opname in de intramurale zorg, vóór de introductie van het digitale zorgplatform.
Tijdsspanne: Januari 2019 - December 2019
|
Door middel van beoordelingen van geautomatiseerde medische dossiers (CMR) van intramurale patiënten die gedurende een bepaalde periode vóór de introductie van het digitale zorgplatform (DHP) zorg voor ernstige depressie hebben ontvangen, wordt het aantal zelfmoordpogingen vóór opname in intramurale zorg geteld en geanalyseerd .
CMR zal worden geanalyseerd in een periode van zes maanden vóór opname in de intramurale zorg.
Gegevens zullen worden geanalyseerd in hele groepen, evenals verschillen tussen subgroepen van depressie en demografische groepen in de loop van de tijd, en interactietijd en groep.
Op basis van verschillende secundaire uitkomstmaten zullen beschrijvende en inferentiestatistieken worden bestudeerd met behulp van statistieken zoals ANCOVA.
|
Januari 2019 - December 2019
|
|
Zelfmoordpogingen vóór opname in de intramurale zorg, na de introductie van het digitale zorgplatform.
Tijdsspanne: September 2022 - augustus 2023
|
Door middel van beoordelingen van geautomatiseerde medische dossiers (CMR) van intramurale patiënten die gedurende een bepaalde periode na de introductie van het digitale zorgplatform (DHP) zorg voor ernstige depressie hebben ontvangen, wordt het aantal zelfmoordpogingen vóór opname in intramurale zorg geteld en geanalyseerd .
CMR zal worden geanalyseerd in een periode van zes maanden vóór opname in de intramurale zorg.
Gegevens zullen worden geanalyseerd in hele groepen, evenals verschillen tussen subgroepen van depressie en demografische groepen in de loop van de tijd, en interactietijd en groep.
Op basis van verschillende secundaire uitkomstmaten zullen beschrijvende en inferentiestatistieken worden bestudeerd met behulp van statistieken zoals ANCOVA.
|
September 2022 - augustus 2023
|
|
Soort opname in de intramurale zorg, na de introductie van het digitale zorgplatform.
Tijdsspanne: Januari 2019 - December 2019
|
Opname in de intramurale zorg kan vrijwillig of onvrijwillig plaatsvinden.
Door middel van beoordelingen van geautomatiseerde medische dossiers (CMR) van intramurale patiënten die zorg voor ernstige depressie hebben ontvangen gedurende een bepaalde periode vóór de introductie van het digitale zorgplatform (DHP), zal het aantal patiënten dat vrijwillig en onvrijwillig zorg ontving, respectievelijk worden geteld en geanalyseerd .
Gegevens zullen worden geanalyseerd in hele groepen, evenals verschillen tussen subgroepen van depressie en demografische groepen in de loop van de tijd, en interactietijd en groep.
Op basis van verschillende secundaire uitkomstmaten zullen beschrijvende en inferentiestatistieken worden bestudeerd met behulp van statistieken zoals ANCOVA.
|
Januari 2019 - December 2019
|
|
Soort opname in de intramurale zorg, vóór de introductie van het digitale zorgplatform.
Tijdsspanne: September 2022 - augustus 2023
|
Opname in de intramurale zorg kan vrijwillig of onvrijwillig plaatsvinden.
Door middel van beoordelingen van geautomatiseerde medische dossiers (CMR) van intramurale patiënten die zorg hebben ontvangen voor ernstige depressie gedurende een bepaalde periode na de introductie van het digitale zorgplatform (DHP), wordt het aantal patiënten dat vrijwillig en onvrijwillig zorg ontvangt, respectievelijk geteld en geanalyseerd .
Gegevens zullen worden geanalyseerd in hele groepen, evenals verschillen tussen subgroepen van depressie en demografische groepen in de loop van de tijd, en interactietijd en groep.
Op basis van verschillende secundaire uitkomstmaten zullen beschrijvende en inferentiestatistieken worden bestudeerd met behulp van statistieken zoals ANCOVA.
|
September 2022 - augustus 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Agneta C Larsson, MD, PhD, County of Gavleborg
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fraser H, Coiera E, Wong D. Safety of patient-facing digital symptom checkers. Lancet. 2018 Nov 24;392(10161):2263-2264. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32819-8. Epub 2018 Nov 6. No abstract available.
- Totten AM, Womack DM, Eden KB, McDonagh MS, Griffin JC, Grusing S, Hersh WR. Telehealth: Mapping the Evidence for Patient Outcomes From Systematic Reviews [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Jun. Report No.: 16-EHC034-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK379320/
- Ekman B, Thulesius H, Wilkens J, Lindgren A, Cronberg O, Arvidsson E. Utilization of digital primary care in Sweden: Descriptive analysis of claims data on demographics, socioeconomics, and diagnoses. Int J Med Inform. 2019 Jul;127:134-140. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.04.016. Epub 2019 Apr 22.
- Gabrielsson-Jarhult F, Kjellstrom S, Josefsson KA. Telemedicine consultations with physicians in Swedish primary care: a mixed methods study of users' experiences and care patterns. Scand J Prim Health Care. 2021 Jun;39(2):204-213. doi: 10.1080/02813432.2021.1913904. Epub 2021 May 11.
- Ashwood JS, Mehrotra A, Cowling D, Uscher-Pines L. Direct-To-Consumer Telehealth May Increase Access To Care But Does Not Decrease Spending. Health Aff (Millwood). 2017 Mar 1;36(3):485-491. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1130.
- Shah SJ, Schwamm LH, Cohen AB, Simoni MR, Estrada J, Matiello M, Venkataramani A, Rao SK. Virtual Visits Partially Replaced In-Person Visits In An ACO-Based Medical Specialty Practice. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):2045-2051. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05105.
- Kroth PJ, Morioka-Douglas N, Veres S, Babbott S, Poplau S, Qeadan F, Parshall C, Corrigan K, Linzer M. Association of Electronic Health Record Design and Use Factors With Clinician Stress and Burnout. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9609.
- Alami H, Gagnon MP, Fortin JP. Some Multidimensional Unintended Consequences of Telehealth Utilization: A Multi-Project Evaluation Synthesis. Int J Health Policy Manag. 2019 Jun 1;8(6):337-352. doi: 10.15171/ijhpm.2019.12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Digital Care Chains
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .