- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05211466
Cadeias Digitais de Cuidados em Saúde - um Estudo sobre Consumo Assistencial, Qualidade Assistencial, Ambiente de Trabalho e Bem-estar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gävleborg County
-
Gävle, Gävleborg County, Suécia
- County of Gavleborg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
No estudo do paciente serão estudados três subgrupos de depressão grave: recorrente, bipolar e depressão maior. Os subgrupos têm acuidade de sintomas diferentes, portanto, a triagem e o resultado dos cuidados de saúde devem diferir. O investigador também estudará as diferenças nos resultados de saúde com base no sexo e na idade. Aproximadamente 250 registros médicos computadorizados de pacientes serão analisados em cada período de tempo.
No estudo de equipe, a população do estudo será recrutada em unidades de saúde públicas e privadas (alteração da aprovação ética número 2021-04696). A população do estudo será composta por profissões como enfermeiros, médicos, fisioterapeutas e psicólogos e será recrutada de unidades de internação e ambulatório. 1000-2000 pessoas terão participação em cada período de tempo.
Descrição
Critérios de inclusão no estudo do paciente:
- Depressão severa
- recebeu cuidados de internamento no Condado de Gavleborg durante dois períodos de tempo determinados
Critérios de exclusão no estudo do paciente:
- transtorno de exaustão relacionado ao estresse
- transtorno por uso de substâncias
- transtorno neuropsiquiátrico
- psicose
- depressão pós-parto.
Critérios de inclusão no estudo da equipe:
- equipe de saúde de todas as áreas clínicas no condado de Gavleborg
- pessoal com emprego permanente
Critérios de exclusão no estudo da equipe:
- pessoal administrativo
- gerentes
- funcionários em licença de longa duração
- funcionários em licença médica de longo prazo
- funcionários em licença parental
- funcionários com expectativa de se aposentar ou renunciar dentro de um ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Equipe de atendimento digital
Funcionários que trabalham a maior parte do tempo (20% ou mais) com a plataforma digital de saúde.
|
Nesta plataforma digital específica de saúde, os pacientes podem inserir sintomas e obter uma triagem digital inicial por inteligência artificial (IA).
Depois que a inteligência artificial (IA) avalia os sintomas, o paciente pode ser encaminhado para conselhos de saúde digital ou um bate-papo com um profissional de saúde.
Se necessário, o profissional de saúde pode converter o bate-papo em uma avaliação por telefone ou vídeo ou agendar o paciente para um especialista em saúde.
A plataforma também pode administrar consultas planejadas com pacientes ou entre profissionais, pode ser usada como uma ferramenta para o paciente marcar consultas de saúde, fazer diagnósticos e avaliações e receber tratamento.
|
|
Pessoal de cuidados tradicionais
Funcionários que trabalham tradicionalmente, usando muito pouco a plataforma digital de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ambiente de trabalho relatado pela equipe em saúde digital em comparação com o trabalho de saúde tradicional.
Prazo: Medida de linha de base durante janeiro a abril de 2022.
|
As perguntas sobre o ambiente de trabalho serão feitas por meio de uma pesquisa. A pesquisa contém perguntas dos seguintes questionários: Segurança, Comunicação, Confiabilidade Operacional e Engajamento (SCORE) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) e Staff Satisfaction with Care (SSC). PONTUAÇÃO: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado em fatores de segurança do paciente, clima de trabalho e crescimento pessoal, com alguns itens invertidos. Pontuações mais altas significam pior resultado nos fatores carga de trabalho, esgotamento e estresse. COPSOQ: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado em fatores de estresse e demandas emocionais, mas um resultado pior em fatores de comunidade e envolvimento no local de trabalho, com um item invertido. Inquérito Hospitalar SOPS: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um resultado pior. SSC: Valores entre 1-7. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Medida de linha de base durante janeiro a abril de 2022.
|
|
Bem-estar relatado pela equipe em saúde digital em comparação com o trabalho de saúde tradicional.
Prazo: Medida de linha de base durante janeiro a abril de 2022.
|
Perguntas sobre bem-estar serão feitas por meio de uma pesquisa. A pesquisa contém perguntas dos seguintes questionários: Segurança, Comunicação, Confiabilidade Operacional e Engajamento (SCORE) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) e Staff Satisfaction with Care (SSC). PONTUAÇÃO: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado em fatores de segurança do paciente, clima de trabalho e crescimento pessoal, com alguns itens invertidos. Pontuações mais altas significam pior resultado nos fatores carga de trabalho, esgotamento e estresse. COPSOQ: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado em fatores de estresse e demandas emocionais, mas um resultado pior em fatores de comunidade e envolvimento no local de trabalho, com um item invertido. Inquérito Hospitalar SOPS: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um resultado pior. SSC: Valores entre 1-7. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Medida de linha de base durante janeiro a abril de 2022.
|
|
Qualidade de atendimento relatada pela equipe prestada por meio de uma plataforma digital em comparação com os cuidados de saúde tradicionais.
Prazo: Medida de linha de base durante janeiro a abril de 2022.
|
Perguntas sobre a qualidade do atendimento serão feitas por meio de uma pesquisa. A pesquisa contém perguntas dos seguintes questionários: Segurança, Comunicação, Confiabilidade Operacional e Engajamento (SCORE) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) e Staff Satisfaction with Care (SSC). PONTUAÇÃO: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado em fatores de segurança do paciente, clima de trabalho e crescimento pessoal, com alguns itens invertidos. Pontuações mais altas significam pior resultado nos fatores carga de trabalho, esgotamento e estresse. COPSOQ: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado em fatores de estresse e demandas emocionais, mas um resultado pior em fatores de comunidade e envolvimento no local de trabalho, com um item invertido. Inquérito Hospitalar SOPS: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um resultado pior. SSC: Valores entre 1-7. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
Medida de linha de base durante janeiro a abril de 2022.
|
|
Ambiente de trabalho relatado pela equipe em assistência médica digital em comparação com o trabalho tradicional de saúde.
Prazo: As medidas serão feitas em agosto a dezembro de 2024.
|
Perguntas sobre o ambiente de trabalho serão feitas através de uma pesquisa. A pesquisa contém perguntas dos seguintes questionários: segurança, comunicação, confiabilidade operacional e engajamento (pontuação) Copenhagen Psicossocial Questionário (Copsoq) Surveys on Patient Safety Culture ™ Survey (SOPS®) e satisfação da equipe com o atendimento (SSC). As comparações serão feitas entre o tempo e os grupos. Pontuação: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado nos fatores de segurança do paciente, clima de trabalho e crescimento pessoal, com alguns itens revertidos. Pontuações mais altas significam um resultado pior nos fatores de carga de trabalho, esgotamento e estresse. Copsoq: valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado nos fatores de estresse e demandas emocionais, mas um resultado pior nos fatores na comunidade do local de trabalho e no envolvimento com um item revertido. Pesquisa do Hospital SOPS: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um resultado pior. SSC: valores entre 1-7. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
As medidas serão feitas em agosto a dezembro de 2024.
|
|
O bem-estar relatado pela equipe em assistência médica digital em comparação com o trabalho de saúde tradicional.
Prazo: As medidas serão feitas em agosto a dezembro de 2024.
|
Perguntas sobre bem-estar serão feitas através de uma pesquisa. A pesquisa contém perguntas dos seguintes questionários: segurança, comunicação, confiabilidade operacional e engajamento (pontuação) Copenhagen Psicossocial Questionário (Copsoq) Surveys on Patient Safety Culture ™ Survey (SOPS®) e satisfação da equipe com o atendimento (SSC). As comparações serão feitas entre o tempo e os grupos. Pontuação: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado nos fatores de segurança do paciente, clima de trabalho e crescimento pessoal, com alguns itens revertidos. Pontuações mais altas significam um resultado pior nos fatores de carga de trabalho, esgotamento e estresse. Copsoq: valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado nos fatores de estresse e demandas emocionais, mas um resultado pior nos fatores na comunidade e no envolvimento no local de trabalho, com um item revertido. Pesquisa do Hospital SOPS: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um resultado pior. SSC: valores entre 1-7. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
As medidas serão feitas em agosto a dezembro de 2024.
|
|
Qualidade de atendimento relatada por funcionários fornecida através de uma plataforma digital em comparação com os cuidados de saúde tradicionais.
Prazo: As medidas serão feitas em agosto a dezembro de 2024.
|
Perguntas sobre qualidade do atendimento serão feitas através de uma pesquisa. A pesquisa contém perguntas dos seguintes questionários: segurança, comunicação, confiabilidade operacional e engajamento (pontuação) Copenhagen Psicossocial Questionário (Copsoq) Surveys on Patient Safety Culture ™ Survey (SOPS®) e satisfação da equipe com o atendimento (SSC). As comparações serão feitas entre o tempo e os grupos. Pontuação: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado nos fatores de segurança do paciente, clima de trabalho e crescimento pessoal, com alguns itens revertidos. Pontuações mais altas significam um resultado pior nos fatores de carga de trabalho, esgotamento e estresse. Copsoq: valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado nos fatores de estresse e demandas emocionais, mas um resultado pior nos fatores na comunidade e no envolvimento no local de trabalho, com um item revertido. Pesquisa do Hospital SOPS: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um resultado pior. SSC: valores entre 1-7. Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
As medidas serão feitas em agosto a dezembro de 2024.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrões somáticos de pesquisa de saúde para pacientes deprimidos antes da introdução da plataforma digital de saúde.
Prazo: Janeiro de 2019 - dezembro de 2019
|
Pacientes com depressão geralmente procuram o serviço de saúde meses antes de a depressão real ser descoberta, para doenças físicas ou distúrbios do sono.
Por meio de revisões de registros médicos computadorizados (CMR) de pacientes internados que receberam atendimento para depressão grave durante um determinado período de tempo antes da introdução da plataforma digital de saúde (DHP), os padrões de pesquisa serão analisados e categorizados de acordo com qual doença somática o paciente contatou com os cuidados de saúde para.
A RMC será analisada em um período de seis meses antes da internação.
Os dados serão analisados em grupos inteiros, bem como diferenças entre subgrupos de depressão e grupos demográficos ao longo do tempo, e tempo de interação e grupo.
Com base em várias medidas de resultados secundários, estatísticas descritivas e de inferência serão estudadas usando estatísticas como ANCOVA.
|
Janeiro de 2019 - dezembro de 2019
|
|
Padrões de pesquisa de saúde somática para pacientes deprimidos após a introdução da plataforma digital de saúde.
Prazo: Setembro de 2022 - agosto de 2023
|
Pacientes com depressão geralmente procuram o serviço de saúde meses antes de a depressão real ser descoberta, para doenças físicas ou distúrbios do sono.
Por meio de revisões de registros médicos computadorizados (CMR) de pacientes internados que receberam atendimento para depressão grave durante um determinado período de tempo após a introdução da plataforma digital de saúde (DHP), os padrões de pesquisa serão analisados e categorizados de acordo com qual doença somática o paciente contatou com os cuidados de saúde para.
A RMC será analisada em um período de seis meses antes da internação.
Os dados serão analisados em grupos inteiros, bem como diferenças entre subgrupos de depressão e grupos demográficos ao longo do tempo, e tempo de interação e grupo.
Com base em várias medidas de resultados secundários, estatísticas descritivas e de inferência serão estudadas usando estatísticas como ANCOVA.
|
Setembro de 2022 - agosto de 2023
|
|
Tentativas de suicídio antes da internação, antes da introdução da plataforma digital de saúde.
Prazo: Janeiro de 2019 - dezembro de 2019
|
Por meio de revisões de prontuários computadorizados (CMR) de pacientes internados que receberam atendimento para depressão grave durante um determinado período de tempo antes da introdução da plataforma digital de saúde (DHP), o número de tentativas de suicídio antes da internação será contado e analisado .
A RMC será analisada em um período de seis meses antes da internação.
Os dados serão analisados em grupos inteiros, bem como diferenças entre subgrupos de depressão e grupos demográficos ao longo do tempo, e tempo de interação e grupo.
Com base em várias medidas de resultados secundários, estatísticas descritivas e de inferência serão estudadas usando estatísticas como ANCOVA.
|
Janeiro de 2019 - dezembro de 2019
|
|
Tentativas de suicídio antes do internamento, após a introdução da plataforma digital de cuidados de saúde.
Prazo: Setembro de 2022 - agosto de 2023
|
Por meio de revisões de prontuários computadorizados (CMR) de pacientes internados que receberam atendimento para depressão grave durante um determinado período de tempo após a introdução da plataforma digital de saúde (DHP), o número de tentativas de suicídio antes da admissão na internação será contado e analisado .
A RMC será analisada em um período de seis meses antes da internação.
Os dados serão analisados em grupos inteiros, bem como diferenças entre subgrupos de depressão e grupos demográficos ao longo do tempo, e tempo de interação e grupo.
Com base em várias medidas de resultados secundários, estatísticas descritivas e de inferência serão estudadas usando estatísticas como ANCOVA.
|
Setembro de 2022 - agosto de 2023
|
|
Tipo de internamento em regime de internamento, após a introdução da plataforma digital de saúde.
Prazo: Janeiro de 2019 - dezembro de 2019
|
A internação em regime de internação pode ser voluntária ou involuntária.
Por meio de revisões de registros médicos computadorizados (CMR) de pacientes internados que receberam atendimento para depressão grave durante um determinado período de tempo antes da introdução da plataforma digital de saúde (DHP), o número de pacientes que receberam atendimento voluntário e involuntário será contado e analisado, respectivamente .
Os dados serão analisados em grupos inteiros, bem como diferenças entre subgrupos de depressão e grupos demográficos ao longo do tempo, e tempo de interação e grupo.
Com base em várias medidas de resultados secundários, estatísticas descritivas e de inferência serão estudadas usando estatísticas como ANCOVA.
|
Janeiro de 2019 - dezembro de 2019
|
|
Tipo de internamento, antes da introdução da plataforma digital de cuidados de saúde.
Prazo: Setembro de 2022 - agosto de 2023
|
A internação em regime de internação pode ser voluntária ou involuntária.
Por meio de revisões de prontuários computadorizados (CMR) de pacientes internados que receberam atendimento para depressão grave durante um determinado período de tempo após a introdução da plataforma digital de saúde (DHP), o número de pacientes que receberam atendimento voluntário e involuntário será contado e analisado, respectivamente .
Os dados serão analisados em grupos inteiros, bem como diferenças entre subgrupos de depressão e grupos demográficos ao longo do tempo, e tempo de interação e grupo.
Com base em várias medidas de resultados secundários, estatísticas descritivas e de inferência serão estudadas usando estatísticas como ANCOVA.
|
Setembro de 2022 - agosto de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Agneta C Larsson, MD, PhD, County of Gavleborg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fraser H, Coiera E, Wong D. Safety of patient-facing digital symptom checkers. Lancet. 2018 Nov 24;392(10161):2263-2264. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32819-8. Epub 2018 Nov 6. No abstract available.
- Totten AM, Womack DM, Eden KB, McDonagh MS, Griffin JC, Grusing S, Hersh WR. Telehealth: Mapping the Evidence for Patient Outcomes From Systematic Reviews [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2016 Jun. Report No.: 16-EHC034-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK379320/
- Ekman B, Thulesius H, Wilkens J, Lindgren A, Cronberg O, Arvidsson E. Utilization of digital primary care in Sweden: Descriptive analysis of claims data on demographics, socioeconomics, and diagnoses. Int J Med Inform. 2019 Jul;127:134-140. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.04.016. Epub 2019 Apr 22.
- Gabrielsson-Jarhult F, Kjellstrom S, Josefsson KA. Telemedicine consultations with physicians in Swedish primary care: a mixed methods study of users' experiences and care patterns. Scand J Prim Health Care. 2021 Jun;39(2):204-213. doi: 10.1080/02813432.2021.1913904. Epub 2021 May 11.
- Ashwood JS, Mehrotra A, Cowling D, Uscher-Pines L. Direct-To-Consumer Telehealth May Increase Access To Care But Does Not Decrease Spending. Health Aff (Millwood). 2017 Mar 1;36(3):485-491. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1130.
- Shah SJ, Schwamm LH, Cohen AB, Simoni MR, Estrada J, Matiello M, Venkataramani A, Rao SK. Virtual Visits Partially Replaced In-Person Visits In An ACO-Based Medical Specialty Practice. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):2045-2051. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05105.
- Kroth PJ, Morioka-Douglas N, Veres S, Babbott S, Poplau S, Qeadan F, Parshall C, Corrigan K, Linzer M. Association of Electronic Health Record Design and Use Factors With Clinician Stress and Burnout. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9609.
- Alami H, Gagnon MP, Fortin JP. Some Multidimensional Unintended Consequences of Telehealth Utilization: A Multi-Project Evaluation Synthesis. Int J Health Policy Manag. 2019 Jun 1;8(6):337-352. doi: 10.15171/ijhpm.2019.12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Digital Care Chains
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .