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Cadeias Digitais de Cuidados em Saúde - um Estudo sobre Consumo Assistencial, Qualidade Assistencial, Ambiente de Trabalho e Bem-estar

22 de setembro de 2025 atualizado por: Region Gävleborg
A assistência médica digital se desenvolveu rapidamente para atender às demandas por assistência médica acessível, simplificar o atendimento e enfrentar os desafios futuros com o aumento das necessidades de assistência médica e a redução da força de trabalho na Suécia. Desenvolvedores e partes interessadas na Suécia desejam trocar a prática da triagem telefônica por ferramentas de triagem digital ou semidigital, para aliviar a carga de trabalho da equipe e utilizar melhor o uso de recursos que beneficiariam todos os grupos de pacientes. No entanto, estudos anteriores mostraram diferenças demográficas na taxa de utilização e um aumento de questões de atendimento mais simples quando opções de saúde digital são oferecidas. Além disso, pouco se sabe sobre a precisão médica das ferramentas de triagem digital e sobre o ambiente de trabalho em saúde digital. Mais pesquisas são necessárias sobre isso, bem como sobre o consumo de cuidados, a qualidade dos cuidados e as experiências dos pacientes com os cuidados de saúde digitais. O objetivo geral do projeto de pesquisa é estudar uma nova plataforma digital de saúde que será introduzida em 2021/2022 no condado de Gävleborg, na Suécia. Os estudos se concentrarão no consumo de cuidados, nos resultados dos cuidados de saúde, na qualidade dos cuidados e na segurança do paciente, além de explorar o ambiente de trabalho digital na plataforma digital de saúde. Os dados serão coletados antes e depois da introdução da plataforma digital de saúde, por meio de dados cadastrais e questionários. Os dados dos dois períodos de tempo serão analisados ​​com estatísticas descritivas e de inferência, para explorar se a plataforma digital de saúde trouxe diferenças em níveis de grupo no consumo de cuidados, resultados de cuidados de saúde, qualidade dos cuidados e segurança do paciente, bem como em aspectos do ambiente de trabalho, como o bem-estar dos funcionários.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1012

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gävleborg County
      • Gävle, Gävleborg County, Suécia
        • County of Gavleborg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

No estudo do paciente serão estudados três subgrupos de depressão grave: recorrente, bipolar e depressão maior. Os subgrupos têm acuidade de sintomas diferentes, portanto, a triagem e o resultado dos cuidados de saúde devem diferir. O investigador também estudará as diferenças nos resultados de saúde com base no sexo e na idade. Aproximadamente 250 registros médicos computadorizados de pacientes serão analisados ​​em cada período de tempo.

No estudo de equipe, a população do estudo será recrutada em unidades de saúde públicas e privadas (alteração da aprovação ética número 2021-04696). A população do estudo será composta por profissões como enfermeiros, médicos, fisioterapeutas e psicólogos e será recrutada de unidades de internação e ambulatório. 1000-2000 pessoas terão participação em cada período de tempo.

Descrição

Critérios de inclusão no estudo do paciente:

  • Depressão severa
  • recebeu cuidados de internamento no Condado de Gavleborg durante dois períodos de tempo determinados

Critérios de exclusão no estudo do paciente:

  • transtorno de exaustão relacionado ao estresse
  • transtorno por uso de substâncias
  • transtorno neuropsiquiátrico
  • psicose
  • depressão pós-parto.

Critérios de inclusão no estudo da equipe:

  • equipe de saúde de todas as áreas clínicas no condado de Gavleborg
  • pessoal com emprego permanente

Critérios de exclusão no estudo da equipe:

  • pessoal administrativo
  • gerentes
  • funcionários em licença de longa duração
  • funcionários em licença médica de longo prazo
  • funcionários em licença parental
  • funcionários com expectativa de se aposentar ou renunciar dentro de um ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Equipe de atendimento digital
Funcionários que trabalham a maior parte do tempo (20% ou mais) com a plataforma digital de saúde.
Nesta plataforma digital específica de saúde, os pacientes podem inserir sintomas e obter uma triagem digital inicial por inteligência artificial (IA). Depois que a inteligência artificial (IA) avalia os sintomas, o paciente pode ser encaminhado para conselhos de saúde digital ou um bate-papo com um profissional de saúde. Se necessário, o profissional de saúde pode converter o bate-papo em uma avaliação por telefone ou vídeo ou agendar o paciente para um especialista em saúde. A plataforma também pode administrar consultas planejadas com pacientes ou entre profissionais, pode ser usada como uma ferramenta para o paciente marcar consultas de saúde, fazer diagnósticos e avaliações e receber tratamento.
Pessoal de cuidados tradicionais
Funcionários que trabalham tradicionalmente, usando muito pouco a plataforma digital de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ambiente de trabalho relatado pela equipe em saúde digital em comparação com o trabalho de saúde tradicional.
Prazo: Medida de linha de base durante janeiro a abril de 2022.

As perguntas sobre o ambiente de trabalho serão feitas por meio de uma pesquisa. A pesquisa contém perguntas dos seguintes questionários: Segurança, Comunicação, Confiabilidade Operacional e Engajamento (SCORE) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) e Staff Satisfaction with Care (SSC).

PONTUAÇÃO: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado em fatores de segurança do paciente, clima de trabalho e crescimento pessoal, com alguns itens invertidos. Pontuações mais altas significam pior resultado nos fatores carga de trabalho, esgotamento e estresse.

COPSOQ: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado em fatores de estresse e demandas emocionais, mas um resultado pior em fatores de comunidade e envolvimento no local de trabalho, com um item invertido.

Inquérito Hospitalar SOPS: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um resultado pior. SSC: Valores entre 1-7. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.

Medida de linha de base durante janeiro a abril de 2022.
Bem-estar relatado pela equipe em saúde digital em comparação com o trabalho de saúde tradicional.
Prazo: Medida de linha de base durante janeiro a abril de 2022.

Perguntas sobre bem-estar serão feitas por meio de uma pesquisa. A pesquisa contém perguntas dos seguintes questionários: Segurança, Comunicação, Confiabilidade Operacional e Engajamento (SCORE) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) e Staff Satisfaction with Care (SSC).

PONTUAÇÃO: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado em fatores de segurança do paciente, clima de trabalho e crescimento pessoal, com alguns itens invertidos. Pontuações mais altas significam pior resultado nos fatores carga de trabalho, esgotamento e estresse.

COPSOQ: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado em fatores de estresse e demandas emocionais, mas um resultado pior em fatores de comunidade e envolvimento no local de trabalho, com um item invertido.

Inquérito Hospitalar SOPS: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um resultado pior. SSC: Valores entre 1-7. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.

Medida de linha de base durante janeiro a abril de 2022.
Qualidade de atendimento relatada pela equipe prestada por meio de uma plataforma digital em comparação com os cuidados de saúde tradicionais.
Prazo: Medida de linha de base durante janeiro a abril de 2022.

Perguntas sobre a qualidade do atendimento serão feitas por meio de uma pesquisa. A pesquisa contém perguntas dos seguintes questionários: Segurança, Comunicação, Confiabilidade Operacional e Engajamento (SCORE) Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) Surveys on Patient Safety Culture™ Hospital Survey (SOPS®) e Staff Satisfaction with Care (SSC).

PONTUAÇÃO: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado em fatores de segurança do paciente, clima de trabalho e crescimento pessoal, com alguns itens invertidos. Pontuações mais altas significam pior resultado nos fatores carga de trabalho, esgotamento e estresse.

COPSOQ: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado em fatores de estresse e demandas emocionais, mas um resultado pior em fatores de comunidade e envolvimento no local de trabalho, com um item invertido.

Inquérito Hospitalar SOPS: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um resultado pior. SSC: Valores entre 1-7. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.

Medida de linha de base durante janeiro a abril de 2022.
Ambiente de trabalho relatado pela equipe em assistência médica digital em comparação com o trabalho tradicional de saúde.
Prazo: As medidas serão feitas em agosto a dezembro de 2024.

Perguntas sobre o ambiente de trabalho serão feitas através de uma pesquisa. A pesquisa contém perguntas dos seguintes questionários: segurança, comunicação, confiabilidade operacional e engajamento (pontuação) Copenhagen Psicossocial Questionário (Copsoq) Surveys on Patient Safety Culture ™ Survey (SOPS®) e satisfação da equipe com o atendimento (SSC). As comparações serão feitas entre o tempo e os grupos.

Pontuação: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado nos fatores de segurança do paciente, clima de trabalho e crescimento pessoal, com alguns itens revertidos. Pontuações mais altas significam um resultado pior nos fatores de carga de trabalho, esgotamento e estresse.

Copsoq: valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado nos fatores de estresse e demandas emocionais, mas um resultado pior nos fatores na comunidade do local de trabalho e no envolvimento com um item revertido.

Pesquisa do Hospital SOPS: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um resultado pior. SSC: valores entre 1-7. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.

As medidas serão feitas em agosto a dezembro de 2024.
O bem-estar relatado pela equipe em assistência médica digital em comparação com o trabalho de saúde tradicional.
Prazo: As medidas serão feitas em agosto a dezembro de 2024.

Perguntas sobre bem-estar serão feitas através de uma pesquisa. A pesquisa contém perguntas dos seguintes questionários: segurança, comunicação, confiabilidade operacional e engajamento (pontuação) Copenhagen Psicossocial Questionário (Copsoq) Surveys on Patient Safety Culture ™ Survey (SOPS®) e satisfação da equipe com o atendimento (SSC).

As comparações serão feitas entre o tempo e os grupos. Pontuação: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado nos fatores de segurança do paciente, clima de trabalho e crescimento pessoal, com alguns itens revertidos. Pontuações mais altas significam um resultado pior nos fatores de carga de trabalho, esgotamento e estresse.

Copsoq: valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado nos fatores de estresse e demandas emocionais, mas um resultado pior nos fatores na comunidade e no envolvimento no local de trabalho, com um item revertido.

Pesquisa do Hospital SOPS: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um resultado pior. SSC: valores entre 1-7. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.

As medidas serão feitas em agosto a dezembro de 2024.
Qualidade de atendimento relatada por funcionários fornecida através de uma plataforma digital em comparação com os cuidados de saúde tradicionais.
Prazo: As medidas serão feitas em agosto a dezembro de 2024.

Perguntas sobre qualidade do atendimento serão feitas através de uma pesquisa. A pesquisa contém perguntas dos seguintes questionários: segurança, comunicação, confiabilidade operacional e engajamento (pontuação) Copenhagen Psicossocial Questionário (Copsoq) Surveys on Patient Safety Culture ™ Survey (SOPS®) e satisfação da equipe com o atendimento (SSC).

As comparações serão feitas entre o tempo e os grupos. Pontuação: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado nos fatores de segurança do paciente, clima de trabalho e crescimento pessoal, com alguns itens revertidos. Pontuações mais altas significam um resultado pior nos fatores de carga de trabalho, esgotamento e estresse.

Copsoq: valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado nos fatores de estresse e demandas emocionais, mas um resultado pior nos fatores na comunidade e no envolvimento no local de trabalho, com um item revertido.

Pesquisa do Hospital SOPS: Valores entre 1-5. Pontuações mais altas significam um resultado pior. SSC: valores entre 1-7. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.

As medidas serão feitas em agosto a dezembro de 2024.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões somáticos de pesquisa de saúde para pacientes deprimidos antes da introdução da plataforma digital de saúde.
Prazo: Janeiro de 2019 - dezembro de 2019
Pacientes com depressão geralmente procuram o serviço de saúde meses antes de a depressão real ser descoberta, para doenças físicas ou distúrbios do sono. Por meio de revisões de registros médicos computadorizados (CMR) de pacientes internados que receberam atendimento para depressão grave durante um determinado período de tempo antes da introdução da plataforma digital de saúde (DHP), os padrões de pesquisa serão analisados ​​e categorizados de acordo com qual doença somática o paciente contatou com os cuidados de saúde para. A RMC será analisada em um período de seis meses antes da internação. Os dados serão analisados ​​em grupos inteiros, bem como diferenças entre subgrupos de depressão e grupos demográficos ao longo do tempo, e tempo de interação e grupo. Com base em várias medidas de resultados secundários, estatísticas descritivas e de inferência serão estudadas usando estatísticas como ANCOVA.
Janeiro de 2019 - dezembro de 2019
Padrões de pesquisa de saúde somática para pacientes deprimidos após a introdução da plataforma digital de saúde.
Prazo: Setembro de 2022 - agosto de 2023
Pacientes com depressão geralmente procuram o serviço de saúde meses antes de a depressão real ser descoberta, para doenças físicas ou distúrbios do sono. Por meio de revisões de registros médicos computadorizados (CMR) de pacientes internados que receberam atendimento para depressão grave durante um determinado período de tempo após a introdução da plataforma digital de saúde (DHP), os padrões de pesquisa serão analisados ​​e categorizados de acordo com qual doença somática o paciente contatou com os cuidados de saúde para. A RMC será analisada em um período de seis meses antes da internação. Os dados serão analisados ​​em grupos inteiros, bem como diferenças entre subgrupos de depressão e grupos demográficos ao longo do tempo, e tempo de interação e grupo. Com base em várias medidas de resultados secundários, estatísticas descritivas e de inferência serão estudadas usando estatísticas como ANCOVA.
Setembro de 2022 - agosto de 2023
Tentativas de suicídio antes da internação, antes da introdução da plataforma digital de saúde.
Prazo: Janeiro de 2019 - dezembro de 2019
Por meio de revisões de prontuários computadorizados (CMR) de pacientes internados que receberam atendimento para depressão grave durante um determinado período de tempo antes da introdução da plataforma digital de saúde (DHP), o número de tentativas de suicídio antes da internação será contado e analisado . A RMC será analisada em um período de seis meses antes da internação. Os dados serão analisados ​​em grupos inteiros, bem como diferenças entre subgrupos de depressão e grupos demográficos ao longo do tempo, e tempo de interação e grupo. Com base em várias medidas de resultados secundários, estatísticas descritivas e de inferência serão estudadas usando estatísticas como ANCOVA.
Janeiro de 2019 - dezembro de 2019
Tentativas de suicídio antes do internamento, após a introdução da plataforma digital de cuidados de saúde.
Prazo: Setembro de 2022 - agosto de 2023
Por meio de revisões de prontuários computadorizados (CMR) de pacientes internados que receberam atendimento para depressão grave durante um determinado período de tempo após a introdução da plataforma digital de saúde (DHP), o número de tentativas de suicídio antes da admissão na internação será contado e analisado . A RMC será analisada em um período de seis meses antes da internação. Os dados serão analisados ​​em grupos inteiros, bem como diferenças entre subgrupos de depressão e grupos demográficos ao longo do tempo, e tempo de interação e grupo. Com base em várias medidas de resultados secundários, estatísticas descritivas e de inferência serão estudadas usando estatísticas como ANCOVA.
Setembro de 2022 - agosto de 2023
Tipo de internamento em regime de internamento, após a introdução da plataforma digital de saúde.
Prazo: Janeiro de 2019 - dezembro de 2019
A internação em regime de internação pode ser voluntária ou involuntária. Por meio de revisões de registros médicos computadorizados (CMR) de pacientes internados que receberam atendimento para depressão grave durante um determinado período de tempo antes da introdução da plataforma digital de saúde (DHP), o número de pacientes que receberam atendimento voluntário e involuntário será contado e analisado, respectivamente . Os dados serão analisados ​​em grupos inteiros, bem como diferenças entre subgrupos de depressão e grupos demográficos ao longo do tempo, e tempo de interação e grupo. Com base em várias medidas de resultados secundários, estatísticas descritivas e de inferência serão estudadas usando estatísticas como ANCOVA.
Janeiro de 2019 - dezembro de 2019
Tipo de internamento, antes da introdução da plataforma digital de cuidados de saúde.
Prazo: Setembro de 2022 - agosto de 2023
A internação em regime de internação pode ser voluntária ou involuntária. Por meio de revisões de prontuários computadorizados (CMR) de pacientes internados que receberam atendimento para depressão grave durante um determinado período de tempo após a introdução da plataforma digital de saúde (DHP), o número de pacientes que receberam atendimento voluntário e involuntário será contado e analisado, respectivamente . Os dados serão analisados ​​em grupos inteiros, bem como diferenças entre subgrupos de depressão e grupos demográficos ao longo do tempo, e tempo de interação e grupo. Com base em várias medidas de resultados secundários, estatísticas descritivas e de inferência serão estudadas usando estatísticas como ANCOVA.
Setembro de 2022 - agosto de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Agneta C Larsson, MD, PhD, County of Gavleborg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido ao Regulamento Geral de Proteção de Dados (RGPD) e restrições na aprovação ética, os dados individuais não podem ser compartilhados. Protocolos e estatísticas que não incluam dados individuais podem ser compartilhados eventualmente. Os formulários de consentimento informado podem ser compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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