회복된 우울증에서 프루칼로프라이드와 인지 (PROGRESS)
우울증에서 회복된 참가자의 인지 및 감정 처리에 대한 2mg 아급성 프루칼로프라이드의 효과
현재 연구에는 두 가지 목표가 있습니다.
- 이전에 우울증 병력이 있는 개인의 인지(기억력, 주의력 및 인지 조절 포함)에 대한 5-HT4 수용체 작용제의 효과를 테스트합니다.
- prucalopride가 세로토닌에 미치는 영향과 일치하는 감정 처리 편향에 영향을 미치는지 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
우울증 내 인지 장애는 흔하며 기분 요소와 적어도 부분적으로는 별개인 것으로 보입니다. 현재 치료법으로는 잘 표적이 되지 않으며 기분 증상이 완화된 후에도 지속될 수 있습니다. 따라서 우울증이 있거나 우울증에서 회복 중인 사람들의 인지를 개선할 수 있는 새로운 치료법을 찾는 것이 임상적으로 유익할 수 있습니다.
세로토닌 수용체 아형 4(5-HT4)의 작용제는 동물 모델에서 다음과 같은 두 가지 효과 프로필을 보여주었습니다. 및 (ii) 우울증 및 불안의 설치류 모델에서 우울증 및 불안 관련 행동을 감소시키는 항우울제 유사 프로파일.
40명의 건강한 지원자를 대상으로 급성 프루칼로프라이드 투여(1mg)를 조사한 우리 그룹의 이전 연구에서는 학습 및 기억력이 향상되었지만 감정 처리에는 거의 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 이 친인지 효과는 건강한 지원자가 7일 동안 프루칼로프라이드를 투여받은 후속 연구에 의해 뒷받침되었습니다. 이 연구에서 프루칼로프라이드는 시각 기억 작업에서 더 나은 성능을 보였고 기억 자극에 대한 반응으로 해마 및 관련 기억 처리 영역의 활성화를 증가시켰습니다. SSRI와 같은 임상적으로 효과적인 항우울제를 사용한 단기 치료는 건강한 지원자의 감정 정보 처리에 긍정적인 편향을 일으키는 것으로 알려져 있기 때문에 감정 처리에 대한 이러한 효과의 부족은 항우울제 잠재력을 가진 프루칼로프라이드와 일치하지 않으며, 동물 데이터의 강도. 아직 탐구되지 않은 한 가지 요인은 이전 연구에서 사용된 prucalopride의 저용량으로 인해 번역이 제한되었는지 여부입니다.
따라서, 우리는 (i) 프루칼로프라이드의 이러한 친인지 효과를 과거 우울증 병력과 현재 경미한 인지 문제가 있는 참여자로 해석할 수 있는지 확인하고자 합니다. (ii) 프루칼로프라이드의 전체 치료 용량을 사용하여 감정 처리에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국
- Department of Psychiatry, Warneford Hospital, University of Oxford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력이 있습니다.
- 남성 또는 여성
- 18~33 범위의 체질량 지수
- 최소 3개월 동안 항우울제를 사용하지 않는 것을 포함하여 현재 어떠한 약물도 복용하지 않음(피임 제외)
- 이전에 최소 2번의 우울증 에피소드가 있었고 가장 최근의 우울증 에피소드에서 6개월 동안 회복되었습니다.
- 현재 PHQ-9 점수 < 10(DSM 주요 우울증에 대한 컷오프)
제외 기준:
참가자는 다음 중 하나라도 해당되는 경우 연구에 참가할 수 없습니다.
- 현재 축 1 DSM-5 정신 장애
- 우울 장애 이외의 심각한 정신 질환의 이전 에피소드. 동반 불안 장애는 허용되지만 OCD(강박 장애) 또는 PTSD는 허용되지 않습니다.
- 양극성 정동 장애 유형 1 또는 정신분열증 진단을 받은 직계 가족
- 체질량 지수가 18~33 범위를 벗어남
- 연구 수행 또는 데이터 분석을 방해할 가능성이 있는 심각한 현재 의학적 상태
- 처방되었거나 처방전 없이 구입했는지 여부에 관계없이 연구 의료진이 판단하는 향정신성 및/또는 의학적으로 중요한 약물의 현재 사용(피임약, Depo-Provera 주사 또는 프로게스테론 이식은 제외되지 않음)
- 수면제를 포함한 우울증에 대한 지속적인 정신 약물 치료(정신 요법은 최근 6주 동안 새로 시작하지 않은 경우 허용됨)
- 연구 프로토콜 준수를 어렵게 만드는 정도의 합법적인 물질(알코올, 카페인, 니코틴 포함)의 높은 소비
- 불법 물질에 대한 의존의 과거력 및 연구 전 3개월 동안의 불법 물질 소비
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 위장 장애 또는 과민성 대장 증후군의 현재 또는 중요한 병력
- 알려진 락타아제 결핍 또는 유당, 갈락토오스 또는 포도당을 흡수하는 다른 문제
- 지난 3개월 이내에 약물 또는 새로운 백신의 사용과 관련된 연구에 참여
- 최근 2년 동안 동일한 작업을 사용하는 연구에 참여
- 연구 프로토콜 준수를 어렵게 만드는 모든 신체적(시각 및 청각 포함) 또는 언어 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프루칼로프라이드
프루칼로프라이드 - 2일 동안 1mg, 추가 5-8일 동안 2mg으로 증량.
테스트는 이상적으로는 7일에 진행되지만 최대 10일까지 진행될 수도 있습니다.
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1mg 프루칼로프라이드 x 2d, 2mg 프루칼로프라이드 x 5-8d
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약(자당/유당) 7-10일
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유당 / 자당 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 배터리 전반의 성능(정확도)
기간: 7-10일
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주의력(DSST), 기억력(AVLT), 집행 기능(TMT-A/B), 작업 기억력(N-back)을 포함한 인지 측정 배터리에 대한 위약 대비 2mg 프루칼로프라이드의 아급성 투여 효과 패턴을 조사합니다. , 보상 민감도(PILT).
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7-10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FERT
기간: D7-10
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얼굴 표정 인식(FERT)의 컴퓨터 기반 작업에 대한 정확도(%) 및 반응 시간, 약물과 위약을 받은 사람들을 비교합니다.
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D7-10
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ECAT/에렉/EMEM
기간: D7-10
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약물과 위약을 받은 사람들을 비교하여 감정 기억 작업에서 올바르게 분류, 기억 및 인식된 긍정적 단어와 부정적인 단어의 수.
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D7-10
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FDOT
기간: D7-10
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FDOT(가면 및 비가면 상태)에서 두렵고 행복하며 중립적인 얼굴에 대한 반응 시간으로, 약물과 위약을 받은 사람들을 비교합니다.
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D7-10
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감정적 go/no-go
기간: D7-10
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약물과 위약을 받은 사람들을 비교한 반응 시간과 정확도.
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D7-10
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PDQ-20
기간: D7-10
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약물과 위약을 받은 사람들을 비교하여 기준선에서 점수의 변화.
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D7-10
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angharad de Cates, MRCPsych, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R77135/RE001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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