아프리카계 미국인의 혈압을 개선하기 위한 교회 기반 개입
2026년 6월 11일 업데이트: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center
풍요로운 생활: 아프리카계 미국인의 혈압을 개선하기 위한 교회 기반 개입
이것은 통제되지 않는 혈압을 가진 아프리카계 미국인의 혈압을 낮추기 위해 교회 기반 개입을 테스트하는 12개월 행동 클러스터 무작위 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
219
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60422
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
교회:
- 최소 75명의 회원 및 15명의 연구 참여자를 모집할 수 있는 능력
- 주로 아프리카계 미국인 회중
참가자들:
- 18세 이상
2017 American College of Cardiology/American Heart Association(ACC/AHA) 가이드라인에 따라 항고혈압제 시작에 대한 혈액 역치를 초과하는 것으로 정의된 조절되지 않는 혈압을 가진 혈압 수치가 있습니다.
- 기준치는 65세 미만 일반 인구는 140/90, 65세 이상, 당뇨병, 만성신장질환, 심혈관계 위험도가 높은 사람(심근경색, 관상동맥질환 사전진단 자가보고)은 130/80 , 뇌졸중 또는 심부전)
- 한 달에 한 번 이상 교회에 참석합니다(가상 또는 대면).
- 매주 Zoom 회의에 참석 가능
- 모든 기본 평가에 동의하고 완료합니다.
제외 기준:
교회:
• 목회자가 성경공부를 하기 싫어함
참가자들:
- 음식 공급원에 대한 통제력 부족으로 식단을 변경할 수 없음(예: 보호소, 요양원에서 식사)
- 채소 섭취를 금지하거나 심각하게 제한하는 의학적 상태(즉, 신장 질환, 크론병)가 있는 경우
- 6개월 예후가 불확실한 의학적 상태
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음(즉, 인지 장애, 영어를 구사하지 못함)
- 입학 후 6개월 이내에 이사할 예정
- 이전 ALIVE 개입에 참여
- 다른 교회에 참여하는 가족 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하트 투 하트
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Heart to Heart 개입은 6개월 동안 교회에서 전달될 것입니다.
개입은 담임목사가 이끄는 12개의 성경 공부 세션(45분)과 훈련된 Rush 직원 중재자가 이끄는 24개의 행동 변화 소그룹 세션(90분)으로 구성됩니다.
이 세션은 전체 교회 회원에게 열려 있으며 식습관과 신체 건강을 개선하는 데 중점을 둡니다.
지역사회 보건 종사자는 소그룹 참여를 통해 혈압을 낮추지 않는 통제되지 않는 혈압을 가진 참여자에게 개별화된 지원을 제공할 것입니다.
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활성 비교기: 머니 스마트
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성인을 위한 Money Smart 프로그램은 연방예금보험공사(FDIC)에서 개발했습니다.
금융 기관에서 제공하는 예금 및 신용 서비스, 신용을 효과적으로 획득하고 사용하는 방법, 신용 구축 또는 복구의 기본 사항을 포함한 기본 금융 주제를 다루는 교육 모듈로 구성됩니다.
이 그룹 기반 프로그램은 6개월 동안 14개의 세션으로 제공되며 훈련된 강사가 지도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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일차 결과는 중재 시작 후 6개월의 수축기 혈압입니다.
Omron 디지털 혈압계는 혈압 측정에 활용될 것입니다(Omron Healthcare, Inc., Lake Forest, IL).
참가자는 >5분 동안 조용히 앉아 있고, 앉은 상태에서 1-2분 간격으로 3개의 판독값을 취하고 마지막 2개의 판독값의 평균을 혈압 평가에 사용합니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약 순응도의 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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약물 순응도는 15개 항목의 리필 및 약물 순응도 척도(ARMS)를 사용하여 측정됩니다.
항목은 "전혀 그렇지 않다"에서 "항상 그렇다"까지 4점 척도로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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DASH 다이어트 준수의 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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고혈압을 멈추기 위한 식이 접근법(DASH) 식이에 대한 준수는 Viocare(Princeton, NJ)에서 개발한 음식 빈도 설문지를 사용하여 측정됩니다.
이 156개 항목 그래픽, 웹 기반 FFQ는 응답자에게 지난 3개월 동안 156개 식품 및 음료 항목의 일반적인 섭취량에 대해 질문합니다.
또한 2018년 연구를 위한 영양 데이터 시스템(NDSR, 미네소타주 미니애폴리스 소재 미네소타 대학교)을 기반으로 연구팀에 식품 및 영양소 분석을 제공합니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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자기 효능감의 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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자가 효능은 고혈압이 있는 개인을 위한 8가지 일반적인 자가 관리 권장 사항에 대한 자가 효능을 평가하는 고혈압 자가 관리 프로필 자가 효능 척도를 사용하여 측정됩니다.
항목은 "자신감 없음"에서 "매우 자신 있음"까지 4점 척도로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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삶의 질은 EuroQual(EQ-5D-5L) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
이 측정은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안 우울증과 관련하여 참가자의 "현재 건강"에 대한 인식을 평가합니다.
항목은 해당 영역의 "문제 없음"에서 해당 영역의 "극단적인 문제"까지 5점 척도로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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사회적 지원의 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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건강한 식사를 위한 사회적 지지는 가족, 친구, 교인, 목회자로부터 받는 사회적 지지에 대한 참가자의 인식을 평가하는 4개 항목 설문지를 사용하여 측정됩니다.
항목은 "전혀"에서 "항상"까지 5점 척도로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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고혈압 지식의 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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고혈압 지식은 HELM(Hypertension Evaluation of Lifestyle and Management) 지식 척도에서 채택된 10개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다.
수축기 및 확장기 혈압 측정은 높음, 낮음, 정상 및 알 수 없음의 4가지 범주를 사용하여 평가됩니다.
약물을 복용해야 하는 빈도, 고혈압과 관련된 생활 습관 요인 및 고혈압과 관련된 건강 위험도 평가됩니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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영양 지식의 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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영양 지식은 International Food Policy Study 2020 - United States Survey에서 채택한 18개 항목 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
일반 식품 및 식품 라벨은 "전혀 건강하지 않음"에서 "매우 건강함"까지 10점 척도로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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약물 사용에 대한 장벽의 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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약물 사용에 대한 장벽은 15개 항목의 BRIGHT 연구 약물에 대한 장벽 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 참가자가 약을 복용하거나 제 시간에 약을 복용하는 것이 어려운 여러 가지 이유를 평가합니다.
항목은 "전혀 그렇지 않다"에서 "항상 그렇다"까지 5점 척도로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 15개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .