Церковное вмешательство по улучшению артериального давления у афроамериканцев
11 июня 2026 г. обновлено: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center
Жизнь в изобилии: церковное вмешательство для улучшения артериального давления у афроамериканцев
Это 12-месячное поведенческое кластерное рандомизированное исследование, в котором проверяется церковное вмешательство для снижения артериального давления у афроамериканцев с неконтролируемым артериальным давлением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
219
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Церкви:
- Не менее 75 членов и возможность набрать 15 участников исследования
- Преимущественно афроамериканские прихожане
Участники:
- Возраст 18 лет и старше
Имеет показания артериального давления с неконтролируемым артериальным давлением, определяемым как превышение пороговых значений артериального давления для начала приема антигипертензивных препаратов в соответствии с рекомендациями Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации (ACC/AHA) от 2017 года.
- Пороговые значения составляют 140/90 для общей популяции < 65 лет и 130/80 для лиц ≥ 65 лет или с диабетом, хронической болезнью почек или высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (самоотчет о предшествующем диагнозе инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца). , инсульт или сердечная недостаточность)
- Посещает церковь (виртуально или лично) не реже одного раза в месяц
- Возможность посещать еженедельные собрания Zoom
- Согласен и завершает все базовые оценки
Критерий исключения:
Церкви:
• Пастор не желает проводить изучение Библии
Участники:
- Не могут вносить изменения в рацион из-за отсутствия контроля над источником пищи (например, едят в приюте, доме престарелых)
- Имеет заболевание, которое запрещает или серьезно ограничивает способность есть овощи (например, заболевание почек, болезнь Крона)
- Имеет заболевание с неопределенным 6-месячным прогнозом
- Неспособность дать информированное согласие (например, когнитивные нарушения, не говорит по-английски).
- Планы переезда в течение 6 месяцев после зачисления
- Участвовал в предыдущем вмешательстве ALIVE
- Член семьи, участвующий в другой церкви
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сердцем к сердцу
|
Вмешательство «От сердца к сердцу» будет проводиться в церквях в течение 6 месяцев.
Мероприятие состоит из 12 занятий по изучению Библии (45 минут) под руководством старшего пастора и 24 занятий по изменению поведения в малых группах (90 минут) под руководством обученного специалиста по вмешательству из Rush.
Эти занятия открыты для всех членов церкви и сосредоточены на улучшении питания и физического самочувствия.
Медицинский работник сообщества будет оказывать индивидуальную поддержку участникам с неконтролируемым кровяным давлением, которые не снижают свое кровяное давление, участвуя в небольших группах.
|
|
Активный компаратор: Деньги умные
|
Программа Money Smart для взрослых была разработана Федеральной корпорацией страхования депозитов (FDIC).
Он состоит из учебных модулей, которые охватывают основные финансовые темы, включая депозитные и кредитные услуги, предлагаемые финансовыми учреждениями, способы получения и эффективного использования кредита, а также основы создания или восстановления кредита.
Эта групповая программа будет проводиться на 14 занятиях в течение 6 месяцев под руководством обученного инструктора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Первичной конечной точкой является систолическое артериальное давление через 6 месяцев после начала вмешательства.
Для измерения артериального давления будет использоваться цифровой тонометр Omron (Omron Healthcare, Inc., Лейк-Форест, Иллинойс).
Участник будет сидеть спокойно в течение> 5 минут, 3 измерения будут сняты с интервалом 1-2 минуты, когда он сидит, и будет взято среднее значение последних 2 показаний для оценки артериального давления.
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приверженности к лечению
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
Приверженность к лечению будет измеряться с использованием Шкалы приверженности к повторным заправкам и лекарствам (ARMS), состоящей из 15 пунктов.
Задания оцениваются по 4-балльной шкале от «никогда» до «все время».
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Изменения в приверженности диете DASH
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
Соблюдение диеты «Диетические подходы к остановке гипертонии» (DASH) будет измеряться с помощью вопросника частоты приема пищи, разработанного Viocare (Принстон, Нью-Джерси).
Этот графический онлайн-опросник FFQ, состоящий из 156 пунктов, запрашивает респондентов об обычном потреблении 156 продуктов питания и напитков за последние три месяца.
Он также предоставляет исследовательской группе анализ продуктов питания и питательных веществ на основе Системы данных о питании для исследований 2018 года (NDSR, Миннесотский университет, Миннеаполис, Миннесота).
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
Самоэффективность будет измеряться с использованием шкалы самоэффективности профиля самообслуживания при гипертонии, которая оценивает самоэффективность по 8 общим рекомендациям по самообслуживанию для людей с гипертонией.
Задания оцениваются по 4-балльной шкале от «не уверен» до «очень уверен».
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника EuroQual (EQ-5D-5L).
Мера оценивает восприятие участником своего «здоровья сегодня» в отношении мобильности, ухода за собой, обычной деятельности, боли / дискомфорта и тревожной депрессии.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от «нет проблем» в этой области до «крайней проблемы» в этой области.
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Изменение социальной поддержки
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
Социальная поддержка здорового питания будет измеряться с помощью анкеты из 4 пунктов, в которой будет оцениваться восприятие участником социальной поддержки, получаемой от членов семьи, друзей, членов церкви и их пастора.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от «никогда» до «всегда».
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Изменение знаний о гипертонии
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
Знания о гипертонии будут оцениваться с использованием опросника из 10 пунктов, адаптированного из Шкалы знаний по оценке образа жизни и управления гипертонией (HELM).
Измерения систолического и диастолического артериального давления будут оцениваться с использованием следующих 4 категорий: высокое, низкое, нормальное и неизвестное.
Также будут оцениваться частота, с которой следует принимать лекарства, факторы образа жизни, связанные с гипертонией, и риски для здоровья, связанные с гипертонией.
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Изменения в знаниях о питании
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
Знания о питании будут оцениваться с помощью опроса из 18 пунктов, адаптированного из Международного исследования продовольственной политики 2020 — Обзор США.
Обычные продукты питания и их этикетки оцениваются по 10-балльной шкале от «совсем не полезно» до «чрезвычайно полезно».
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Изменение барьеров для использования лекарств
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
Препятствия к использованию лекарств будут измеряться с использованием шкалы барьеров для лечения BRIGHT, состоящей из 15 пунктов.
Шкала оценивает различные причины, по которым участникам сложно принимать лекарства или принимать лекарства вовремя.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале от «никогда» до «все время».
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 15 месяцев после начала вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18050306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .