Kirkebaseret intervention for at forbedre blodtrykket hos afroamerikanere
11. juni 2026 opdateret af: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center
Abundant Living: En kirkebaseret intervention for at forbedre blodtrykket hos afroamerikanere
Dette er et 12-måneders adfærdsklynge-randomiseret forsøg, der tester en kirkebaseret intervention for at reducere blodtrykket hos afroamerikanere med ukontrolleret blodtryk.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
219
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kirker:
- Mindst 75 medlemmer og mulighed for at rekruttere 15 studiedeltagere
- Overvejende afroamerikanske kongreganter
Deltagere:
- Alder 18 eller ældre
Har blodtryksaflæsninger med ukontrolleret blodtryk, defineret som overskridelse af blodtærsklerne for påbegyndelse af antihypertensiv medicin i henhold til 2017 American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) retningslinjer.
- Tærsklerne er 140/90 for den generelle befolkning < 65 år og 130/80 for personer ≥ 65 eller med diabetes, kronisk nyresygdom eller høj kardiovaskulær risiko (selvrapportering af tidligere diagnose af myokardieinfarkt, koronar hjertesygdom slagtilfælde eller hjertesvigt)
- Går i kirke (virtuelt eller personligt) mindst en gang om måneden
- Kan deltage i ugentlige Zoom-møder
- Godkender og gennemfører alle baseline-vurderinger
Ekskluderingskriterier:
Kirker:
• Præst uvillig til at lede bibelstudium
Deltagere:
- Ude af stand til at foretage kostændringer på grund af manglende kontrol over deres fødekilde (dvs. spise måltider på krisecenter, plejehjem)
- Har en medicinsk tilstand, der forbyder eller alvorligt begrænser evnen til at spise grøntsager (dvs. nyresygdom, Crohns sygdom)
- Har en medicinsk tilstand med en usikker 6-måneders prognose
- Manglende evne til at give informeret samtykke (dvs. kognitiv svækkelse, taler ikke engelsk
- Planlægger at flytte inden for 6 måneder efter tilmelding
- Deltog i tidligere ALIVE intervention
- Medlem af husstanden, der deltager i en anden kirke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjerte til hjerte
|
Hjerte til hjerte-interventionen vil blive leveret i kirkerne over 6 måneder.
Interventionen består af 12 bibelstudiesessioner (45 minutter) ledet af seniorpræsten og 24 adfærdsændringssessioner i små grupper (90 minutter) ledet af en uddannet Rush-personaleinterventionist.
Disse sessioner er åbne for hele kirkens medlemmer og fokuserer på at forbedre kost og fysisk velvære.
En lokal sundhedsarbejder vil give individuel støtte til deltagere med ukontrolleret blodtryk, som ikke sænker deres blodtryk ved at deltage i små grupper.
|
|
Aktiv komparator: Penge smart
|
Money Smart-programmet for voksne er udviklet af Federal Deposit Insurance Corporation (FDIC).
Det består af træningsmoduler, der dækker grundlæggende finansielle emner, herunder indlåns- og kredittjenester, der tilbydes af finansielle institutioner, hvordan man opnår og bruger kredit effektivt, og det grundlæggende om opbygning eller reparation af kredit.
Dette gruppebaserede program vil blive leveret i 14 sessioner over 6 måneder og vil blive ledet af en uddannet instruktør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
Det primære resultat er systolisk blodtryk 6 måneder efter start af interventionen.
Omrons digitale blodtryksmåler vil blive brugt til at måle blodtryk (Omron Healthcare, Inc., Lake Forest, IL).
Deltageren vil sidde stille i >5 minutter, 3 aflæsninger vil blive taget med 1-2 minutters mellemrum, mens de sidder, og et gennemsnit af de sidste 2 aflæsninger vil blive taget for at evaluere blodtrykket.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i medicinadhærens
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
Medicinadhærens vil blive målt ved hjælp af 15-element Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS).
Emnerne vurderes på en 4-trins skala fra "ingen af tiden" til "hele tiden".
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
|
Ændring i DASH diætoverholdelse
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
Overholdelse af kostmetoderne til at stoppe hypertension (DASH) diæt vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet om fødevarefrekvens udviklet af Viocare (Princeton, NJ).
Denne grafiske, webbaserede FFQ med 156 elementer forespørger respondenter om det sædvanlige indtag af 156 mad- og drikkevarer i løbet af de seneste tre måneder.
Det giver også mad- og næringsstofanalyser til forskerholdet baseret på Nutrition Data System for Research 2018 (NDSR, University of Minnesota, Minneapolis, MN).
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
Self-efficacy vil blive målt ved hjælp af Hypertension Self-Care Profile Self-efficacy-skalaen, som evaluerer selveffektivitet for 8 almindelige anbefalinger til selvpleje for personer med hypertension.
Emnerne vurderes på en 4-trins skala, der går fra "ikke selvsikker" til "meget selvsikker".
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EuroQual (EQ-5D-5L) spørgeskemaet.
Målingen evaluerer deltagerens opfattelse af deres "sundhed i dag" med hensyn til mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angstdepression.
Emnerne vurderes på en 5-trins skala, der går fra "intet problem" i området til "ekstremt problem" i området.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
|
Ændring i social støtte
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
Social støtte til at spise en sund kost vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema med 4 punkter, som vil evaluere deltagerens opfattelse af social støtte modtaget fra familiemedlemmer, venner, kirkemedlemmer og deres præst.
Emnerne vurderes på en 5-trins skala fra "aldrig" til "altid".
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
|
Ændring i hypertension viden
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
Hypertension viden vil blive evalueret ved hjælp af et 10-element spørgeskema tilpasset fra Hypertension Evaluation of Lifestyle and Management (HELM) Knowledge Scale.
Systoliske og diastoliske blodtryksmålinger vil blive evalueret ved hjælp af følgende 4 kategorier: høj, lav, normal og ved ikke.
Hyppigheden med hvilken medicin skal tages, livsstilsfaktorer forbundet med hypertension og sundhedsrisici forbundet med hypertension vil også blive evalueret.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
|
Ændring i ernæringsviden
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
Ernæringsviden vil blive evalueret ved hjælp af en 18-element undersøgelse tilpasset fra International Food Policy Study 2020 - United States Survey.
Almindelige fødevarer og fødevaremærker vurderes på en 10-trins skala, der går fra "slet ikke sundt" til "ekstremt sundt".
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
|
Ændring i barrierer for medicinbrug
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
Barrierer for medicinbrug vil blive målt ved hjælp af BRIGHT-undersøgelsen med 15 punkter, Barrier to Medication Scale.
Skalaen vurderer forskellige årsager til, at det er svært for deltagerne at tage medicin eller at tage medicinen til tiden.
Emnerne vurderes på en 5-trins skala fra "aldrig" til "hele tiden".
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 15 måneder efter start af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18050306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .