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Intervention basée sur l'Église pour améliorer la tension artérielle chez les Afro-Américains

11 juin 2026 mis à jour par: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Vie abondante : une intervention basée sur l'Église pour améliorer la tension artérielle chez les Afro-Américains

Il s'agit d'un essai comportemental randomisé en grappes de 12 mois testant une intervention basée sur l'église pour réduire la tension artérielle chez les Afro-Américains dont la tension artérielle n'est pas contrôlée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

219

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60422
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Des églises:

  • Au moins 75 membres et capacité de recruter 15 participants à l'étude
  • Congrégations à prédominance afro-américaine

Intervenants :

  • 18 ans ou plus

  • A des lectures de tension artérielle avec une pression artérielle non contrôlée, définie comme dépassant les seuils sanguins pour l'initiation d'un médicament antihypertenseur selon les directives 2017 de l'American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA).

    - Les seuils sont de 140/90 pour la population générale < 65 ans, et de 130/80 pour les individus ≥ 65 ans ou atteints de diabète, d'insuffisance rénale chronique ou de risque cardiovasculaire élevé (auto-déclaration d'un diagnostic antérieur d'infarctus du myocarde, de maladie coronarienne , accident vasculaire cérébral ou insuffisance cardiaque)

  • Assiste à l'église (virtuellement ou en personne) au moins une fois par mois
  • Capable d'assister aux réunions Zoom hebdomadaires
  • Accepte et complète toutes les évaluations de base

Critère d'exclusion:

Des églises:

• Pasteur refusant de mener une étude biblique

Intervenants :

  • Incapable de faire des changements alimentaires en raison du manque de contrôle sur leur source de nourriture (c.-à-d., prendre des repas au refuge, à la maison de retraite)
  • A une condition médicale qui interdit ou restreint sévèrement la capacité de manger des légumes (c'est-à-dire une maladie rénale, la maladie de Crohn)
  • A une condition médicale avec un pronostic incertain de 6 mois
  • Incapacité à donner un consentement éclairé (c.-à-d. déficience cognitive, ne parle pas anglais
  • Prévoit de déménager dans les 6 mois suivant l'inscription
  • Participation à une intervention ALIVE préalable
  • Membre du ménage participant à une autre église

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coeur à coeur
Comportemental: Coeur à coeur
L'intervention Cœur à Cœur se déroulera dans les églises sur 6 mois. L'intervention consiste en 12 séances d'étude biblique (45 minutes) dirigées par le pasteur principal et 24 séances en petits groupes de changement de comportement (90 minutes) dirigées par un intervenant qualifié du personnel de Rush. Ces sessions sont ouvertes à tous les membres de l'église et se concentrent sur l'amélioration de l'alimentation et du bien-être physique. Un agent de santé communautaire fournira un soutien individualisé aux participants dont la tension artérielle n'est pas contrôlée et qui ne réduisent pas leur tension artérielle en participant à de petits groupes.
Comparateur actif: Argent intelligent
Comportemental: Argent intelligent
Le programme Money Smart pour adultes a été développé par la Federal Deposit Insurance Corporation (FDIC). Il se compose de modules de formation qui couvrent des sujets financiers de base, y compris les services de dépôt et de crédit offerts par les institutions financières, comment obtenir et utiliser efficacement le crédit, et les bases de la construction ou de la réparation du crédit. Ce programme en groupe sera dispensé en 14 sessions sur 6 mois et sera dirigé par un instructeur qualifié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention
Le critère de jugement principal est la pression artérielle systolique à 6 mois après le début de l'intervention. Le tensiomètre numérique Omron sera utilisé pour mesurer la tension artérielle (Omron Healthcare, Inc., Lake Forest, IL). Le participant sera assis tranquillement pendant plus de 5 minutes, 3 lectures seront prises à 1-2 minutes d'intervalle en position assise, et une moyenne des 2 dernières lectures sera prise pour évaluer la tension artérielle.
Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'adhésion aux médicaments
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention
L'adhésion aux médicaments sera mesurée à l'aide de l'échelle d'adhésion aux renouvellements et aux médicaments (ARMS) en 15 éléments. Les items sont évalués sur une échelle de 4 points allant de « jamais » à « tout le temps ».
Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention
Changement dans l'adhésion au régime DASH
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention
L'adhésion au régime DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) sera mesurée à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire développé par Viocare (Princeton, NJ). Ce FFQ graphique de 156 éléments, basé sur le Web, interroge les répondants sur les apports habituels de 156 aliments et boissons au cours des trois derniers mois. Il fournit également des analyses d'aliments et de nutriments à l'équipe de recherche sur la base du Nutrition Data System for Research 2018 (NDSR, University of Minnesota, Minneapolis, MN).
Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention
Changement d'efficacité personnelle
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention
L'auto-efficacité sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité du profil d'auto-soins de l'hypertension qui évalue l'auto-efficacité pour 8 recommandations courantes d'auto-soins pour les personnes souffrant d'hypertension. Les items sont évalués sur une échelle en 4 points allant de "pas confiant" à "très confiant".
Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention
Changement de qualité de vie
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire EuroQual (EQ-5D-5L). La mesure évalue la perception qu'a le participant de sa « santé actuelle » en ce qui concerne la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et la dépression anxieuse. Les items sont évalués sur une échelle de 5 points allant de « pas de problème » dans la région à « problème extrême » dans la région.
Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention
Changement dans le soutien social
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention
Le soutien social pour une alimentation saine sera mesuré à l'aide d'un questionnaire en 4 points qui évaluera la perception du participant du soutien social reçu des membres de la famille, des amis, des membres de l'église et de leur pasteur. Les items sont évalués sur une échelle de 5 points allant de "jamais" à "toujours".
Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention
Évolution des connaissances sur l'hypertension
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention
Les connaissances sur l'hypertension seront évaluées à l'aide d'un questionnaire en 10 points adapté de l'échelle de connaissances HELM (Hypertension Evaluation of Lifestyle and Management). Les mesures de pression artérielle systolique et diastolique seront évaluées en utilisant les 4 catégories suivantes : élevée, basse, normale et ne sait pas. La fréquence à laquelle les médicaments doivent être pris, les facteurs liés au mode de vie associés à l'hypertension et les risques pour la santé associés à l'hypertension seront également évalués.
Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention
Changement dans les connaissances en nutrition
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention
Les connaissances en matière de nutrition seront évaluées à l'aide d'une enquête en 18 items adaptée de l'International Food Policy Study 2020 - United States Survey. Les aliments courants et les étiquettes des aliments sont évalués sur une échelle de 10 points allant de "pas du tout sain" à "extrêmement sain".
Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention
Changement dans les obstacles à l'utilisation des médicaments
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention
Les obstacles à l'utilisation de médicaments seront mesurés à l'aide de l'échelle de 15 éléments de l'étude BRIGHT sur les obstacles à l'utilisation de médicaments. L'échelle évalue différentes raisons pour lesquelles il est difficile pour les participants de prendre des médicaments ou de prendre les médicaments à temps. Les items sont évalués sur une échelle de 5 points allant de « jamais » à « tout le temps ».
Mesuré au départ et 6 mois et 15 mois après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Première publication (Réel)

2 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18050306

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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