Kirchenbasierte Intervention zur Verbesserung des Blutdrucks bei Afroamerikanern
11. Juni 2026 aktualisiert von: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center
Leben in Fülle: Eine kirchliche Intervention zur Verbesserung des Blutdrucks bei Afroamerikanern
Dies ist eine 12-monatige Cluster-randomisierte Verhaltensstudie, die eine kirchliche Intervention zur Blutdrucksenkung bei Afroamerikanern mit unkontrolliertem Blutdruck testet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
219
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60422
- Rush University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kirchen:
- Mindestens 75 Mitglieder und Möglichkeit, 15 Studienteilnehmer zu rekrutieren
- Vorwiegend afroamerikanische Gemeindemitglieder
Teilnehmer:
- Alter 18 oder älter
Hat Blutdruckwerte mit unkontrolliertem Blutdruck, definiert als Überschreitung der Blutschwellenwerte für die Einleitung einer blutdrucksenkenden Medikation gemäß den Richtlinien des American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) von 2017.
- Die Schwellenwerte sind 140/90 für die Allgemeinbevölkerung < 65 Jahre und 130/80 für Personen ≥ 65 oder mit Diabetes, chronischer Nierenerkrankung oder hohem kardiovaskulärem Risiko (Selbstauskunft über frühere Diagnose eines Myokardinfarkts, koronare Herzkrankheit). , Schlaganfall oder Herzinsuffizienz)
- Besucht die Kirche (virtuell oder persönlich) mindestens einmal im Monat
- Kann an wöchentlichen Zoom-Meetings teilnehmen
- Stimmt zu und führt alle Basisbewertungen durch
Ausschlusskriterien:
Kirchen:
• Pastor ist nicht bereit, Bibelstudien durchzuführen
Teilnehmer:
- Unfähig, Ernährungsumstellungen vorzunehmen, da sie keine Kontrolle über ihre Nahrungsquelle haben (z. B. Mahlzeiten im Tierheim, Pflegeheim essen)
- Hat eine Erkrankung, die die Fähigkeit, Gemüse zu essen, verbietet oder stark einschränkt (z. B. Nierenerkrankung, Morbus Crohn)
- Hat eine Erkrankung mit ungewisser 6-Monats-Prognose
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben (d. h. kognitive Beeinträchtigung, spricht kein Englisch
- Plan, innerhalb von 6 Monaten nach der Immatrikulation umzuziehen
- Hat an einer früheren ALIVE-Intervention teilgenommen
- Mitglied des Haushalts, das an einer anderen Kirche teilnimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Herz zu Herz
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Die Herz-zu-Herz-Intervention wird über 6 Monate in den Kirchen durchgeführt.
Die Intervention besteht aus 12 Bibelstudiensitzungen (45 Minuten) unter der Leitung des leitenden Pastors und 24 Kleingruppensitzungen zur Verhaltensänderung (90 Minuten) unter der Leitung eines ausgebildeten Rush-Interventionisten.
Diese Sitzungen stehen allen Kirchenmitgliedern offen und konzentrieren sich auf die Verbesserung der Ernährung und des körperlichen Wohlbefindens.
Ein Gemeindegesundheitshelfer wird Teilnehmern mit unkontrolliertem Blutdruck, die ihren Blutdruck nicht durch die Teilnahme an kleinen Gruppen senken, individuelle Unterstützung bieten.
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Aktiver Komparator: Geld klug
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Das Money Smart-Programm für Erwachsene wurde von der Federal Deposit Insurance Corporation (FDIC) entwickelt.
Es besteht aus Schulungsmodulen, die grundlegende Finanzthemen abdecken, einschließlich Einlagen- und Kreditdienstleistungen, die von Finanzinstituten angeboten werden, wie man Kredite effektiv erhält und verwendet, und die Grundlagen des Aufbaus oder der Reparatur von Krediten.
Dieses gruppenbasierte Programm wird in 14 Sitzungen über 6 Monate durchgeführt und von einem ausgebildeten Ausbilder geleitet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Intervention
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Das primäre Ergebnis ist der systolische Blutdruck 6 Monate nach Beginn der Intervention.
Zur Blutdruckmessung wird das digitale Blutdruckmessgerät von Omron verwendet (Omron Healthcare, Inc., Lake Forest, IL).
Der Teilnehmer sitzt > 5 Minuten lang ruhig, 3 Messungen werden im Abstand von 1-2 Minuten im Sitzen vorgenommen, und ein Durchschnitt der letzten 2 Messungen wird genommen, um den Blutdruck zu bewerten.
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Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Die Medikationsadhärenz wird anhand der 15 Punkte umfassenden Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS) gemessen.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von „nicht immer“ bis „immer“ reicht.
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Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Änderung der Einhaltung der DASH-Diät
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Die Einhaltung der DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension) wird anhand des von Viocare (Princeton, NJ) entwickelten Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln gemessen.
Dieser grafische, webbasierte FFQ mit 156 Elementen fragt die Befragten nach der üblichen Aufnahme von 156 Nahrungsmitteln und Getränken in den letzten drei Monaten ab.
Es stellt dem Forschungsteam auch Lebensmittel- und Nährstoffanalysen auf der Grundlage des Nutrition Data System for Research 2018 (NDSR, University of Minnesota, Minneapolis, MN) zur Verfügung.
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Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Selbstwirksamkeitsskala des Hypertonie-Selbstpflegeprofils gemessen, die die Selbstwirksamkeit für 8 gängige Selbstpflegeempfehlungen für Personen mit Bluthochdruck bewertet.
Die Items werden auf einer 4-stufigen Skala von „nicht sicher“ bis „sehr zuversichtlich“ bewertet.
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Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Die Lebensqualität wird mit dem Fragebogen EuroQual (EQ-5D-5L) gemessen.
Die Messung bewertet die Wahrnehmung der Teilnehmer von ihrer "Gesundheit heute" in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angstdepression.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von „keine Probleme“ im Bereich bis „extreme Probleme“ im Bereich reicht.
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Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Änderung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Die soziale Unterstützung für eine gesunde Ernährung wird anhand eines 4-Punkte-Fragebogens gemessen, der die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der sozialen Unterstützung durch Familienmitglieder, Freunde, Kirchenmitglieder und ihren Pastor bewertet.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Skala von „nie“ bis „immer“ bewertet.
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Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Änderung des Wissens über Hypertonie
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Das Wissen über Hypertonie wird anhand eines 10-Punkte-Fragebogens bewertet, der an die Hypertension Evaluation of Lifestyle and Management (HELM) Knowledge Scale angepasst ist.
Systolische und diastolische Blutdruckmessungen werden anhand der folgenden 4 Kategorien bewertet: hoch, niedrig, normal und weiß nicht.
Die Häufigkeit, mit der Medikamente eingenommen werden sollten, Lebensstilfaktoren im Zusammenhang mit Bluthochdruck und Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit Bluthochdruck werden ebenfalls bewertet.
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Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Änderung des Ernährungswissens
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Das Ernährungswissen wird anhand einer 18-Punkte-Umfrage bewertet, die aus der International Food Policy Study 2020 - United States Survey adaptiert wurde.
Gängige Lebensmittel und Lebensmitteletiketten werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht gesund“ bis „sehr gesund“ reicht.
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Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Änderung der Barrieren für die Einnahme von Medikamenten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Barrieren für die Einnahme von Medikamenten werden anhand der 15 Punkte umfassenden Barriers to Medication Scale der BRIGHT-Studie gemessen.
Die Skala bewertet verschiedene Gründe, warum es den Teilnehmern schwerfällt, Medikamente einzunehmen oder die Medikamente rechtzeitig einzunehmen.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von „nie“ bis „immer“ reicht.
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Gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 15 Monate nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18050306
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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