Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirkkopohjainen interventio verenpaineen parantamiseksi afroamerikkalaisissa

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Abundant Living: Kirkkopohjainen toimenpide afrikkalaisamerikkalaisten verenpaineen parantamiseksi

Tämä on 12 kuukauden mittainen käyttäytymisklusteri-satunnaistettu koe, jossa testataan kirkkoon perustuvaa toimenpidettä verenpaineen alentamiseksi afrikkalaisamerikkalaisilla, joilla on hallitsematon verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

312

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60422
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Alatutkija:
          • Christy Tangney, PhD
        • Alatutkija:
          • Laura Zimmerman, MD
        • Alatutkija:
          • Todd Rupper, PhD, RN
        • Alatutkija:
          • Wrenetha Julion, PhD, MPH, RN
        • Alatutkija:
          • Steve Rothschild, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kirkot:

  • Vähintään 75 jäsentä ja kyky rekrytoida 15 osallistujaa tutkimukseen
  • Pääosin afroamerikkalaisia ​​seuralaisia

Osallistujat:

  • Ikä 18 tai vanhempi

  • Hänellä on verenpainelukemat kontrolloimattomalla verenpaineella, mikä määritellään verenpainelääkityksen aloittamiseen tarvittavan veren kynnyksen ylittämiseksi vuoden 2017 American College of Cardiology/American Heart Associationin (ACC/AHA) ohjeiden mukaan.

    - Kynnysarvot ovat 140/90 alle 65-vuotiaille ja 130/80 henkilöille, jotka ovat yli 65-vuotiaita tai joilla on diabetes, krooninen munuaissairaus tai korkea kardiovaskulaarinen riski (itseilmoitus sydäninfarktin tai sepelvaltimotaudin aiemmasta diagnoosista aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta)

  • Käy kirkossa (virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti) vähintään kerran kuukaudessa
  • Pystyy osallistumaan viikoittaisiin Zoom-kokouksiin
  • Antaa suostumuksensa ja suorittaa kaikki perusarvioinnit

Poissulkemiskriteerit:

Kirkot:

• Pastori ei halua johtaa raamatuntutkistelua

Osallistujat:

  • Ei pysty tekemään ruokavaliomuutoksia, koska he eivät pysty hallitsemaan ruokalähdetään (eli syömään tarhassa, hoitokodissa)
  • hänellä on sairaus, joka estää tai rajoittaa voimakkaasti kykyä syödä vihanneksia (esim. munuaissairaus, Crohnin tauti)
  • Hänellä on sairaus, jonka 6 kuukauden ennuste on epävarma
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (eli kognitiivinen häiriö, ei puhu englantia
  • Aikoo muuttaa 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Osallistunut aiempaan ALIVE-interventioon
  • Toiseen kirkkoon kuuluva perheenjäsen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydämestä sydämeen
Käyttäytyminen: Sydämestä sydämeen
Heart to Heart -interventio toimitetaan kirkoissa yli 6 kuukauden ajan. Interventio koostuu 12 raamatuntutkistelusta (45 minuuttia), joita johtaa vanhempi pastori, ja 24 käyttäytymistä muuttavaa pienryhmäistuntoa (90 minuuttia), joita johtaa koulutettu Rush-henkilöstöinterventio. Nämä istunnot ovat avoimia koko seurakunnan jäsenille ja keskittyvät ruokavalion ja fyysisen hyvinvoinnin parantamiseen. Yhteisön terveystyöntekijä tarjoaa yksilöllistä tukea osallistujille, joilla on hallitsematon verenpaine ja jotka eivät alenna verenpainetta osallistumalla pienryhmiin.
Active Comparator: Älykäs raha
Käyttäytyminen: Älykäs raha
Money Smart -ohjelman aikuisille on kehittänyt Federal Deposit Insurance Corporation (FDIC). Se koostuu koulutusmoduuleista, jotka kattavat perustalouden aiheet, mukaan lukien rahoituslaitosten tarjoamat talletus- ja luottopalvelut, kuinka saada ja käyttää luottoa tehokkaasti sekä luoton rakentamisen tai korjaamisen perusteet. Tämä ryhmäpohjainen ohjelma toimitetaan 14 istunnossa 6 kuukauden aikana, ja sitä johtaa koulutettu ohjaaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Ensisijainen tulos on systolinen verenpaine 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta. Omronin digitaalista verenpainemittaria käytetään verenpaineen mittaamiseen (Omron Healthcare, Inc., Lake Forest, IL). Osallistuja istuu hiljaa yli 5 minuuttia, istuessaan otetaan 3 mittausta 1-2 minuutin välein ja kahdesta viimeisestä mittauksesta mitataan verenpaineen keskiarvo.
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Lääkityksen noudattamista mitataan käyttämällä 15-kohtaista täyttö- ja lääkehoitoasteikkoja (ARMS). Kohteet arvioidaan 4-pisteen asteikolla "ei koskaan" - "koko ajan".
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutos DASH-ruokavalion noudattamisessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -ruokavalion noudattamista mitataan Viocaren (Princeton, NJ) kehittämällä ruokatiheyskyselyllä. Tämä 156 kohteen graafinen, verkkopohjainen FFQ kysyy vastaajilta 156 ruoka- ja juomatuotteen tavanomaista saantia viimeisen kolmen kuukauden aikana. Se tarjoaa myös ruoka- ja ravintoanalyysejä tutkimusryhmälle Nutrition Data System for Researchin 2018 (NDSR, University of Minnesota, Minneapolis, MN) perusteella.
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Itsetehokkuutta mitataan käyttämällä Hypertension Self-Care Profile Self-efficacy -asteikkoa, joka arvioi itsetehokkuutta kahdeksassa yleisessä verenpaineesta kärsivien henkilöiden itsehoitosuosituksessa. Kohteet arvioidaan 4 pisteen asteikolla "epävarmasta" "erittäin luottavaiseen".
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Elämänlaatua mitataan EuroQual (EQ-5D-5L) -kyselylomakkeella. Mittauksessa arvioidaan osallistujan käsitystä "terveydestään tänään" liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuusmasennusten suhteen. Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla "ei ongelmaa" alueella "äärimmäiseen ongelmaan" alueella.
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Sosiaalista tukea terveelliselle ruokavaliolle mitataan 4-osaisella kyselylomakkeella, jossa arvioidaan osallistujan käsitystä perheenjäseniltä, ​​ystäviltä, ​​seurakunnan jäseniltä ja heidän pastoriltaan saamasta sosiaalisesta tuesta. Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina".
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Hypertensiotiedon muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Hypertensiotietoa arvioidaan 10 kohdan kyselylomakkeella, joka on mukautettu Hypertension Evaluation of Lifestyle and Management (HELM) -tietoasteikosta. Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaukset arvioidaan käyttämällä seuraavia 4 luokkaa: korkea, matala, normaali ja en tiedä. Arvioidaan myös lääkkeiden käyttötiheys, verenpainetautiin liittyvät elämäntapatekijät ja verenpaineeseen liittyvät terveysriskit.
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutos ravitsemustiedossa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Ravitsemustietoa arvioidaan 18 pisteen kyselyllä, joka on mukautettu International Food Policy Study 2020 - United States Survey -tutkimuksesta. Yleisiä elintarvikkeita ja elintarvikemerkintöjä arvioidaan 10 pisteen asteikolla "ei ollenkaan terveellistä" "erittäin terveelliseen".
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutos lääkkeiden käytön esteissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Lääkkeiden käytön esteitä mitataan 15-kohdan BRIGHT-tutkimuksella Barriers to Medicination Scale. Asteikko arvioi eri syitä, miksi osallistujien on vaikea ottaa lääkkeitä tai ottaa lääkkeet ajoissa. Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "koko ajan".
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 15 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18050306

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Sydämestä sydämeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa