이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 섬망의 가족 평가 (FAM-CAPD)

2022년 10월 31일 업데이트: Laurie Lee, University of Calgary

FAM-CAPD: 소아 섬망의 가족 평가

이 연구에서 조사관은 소아 섬망에 대한 코넬 평가(CAPD)를 사용하여 섬망 선별 검사를 완료하기 위해 가족 구성원을 활용하는 것의 타당성, 신뢰성 및 수용 가능성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

이기종 PICU 인구에서 섬망을 진단하는 것은 어렵습니다. 연령 관련 발달 및 병적 인지 지연으로 인해 어린이의 병적 전 신경 발달 상태에는 상당한 가변성이 있습니다. CAPD(Cornell Assessment of Pediatric Delirium)는 모든 연령과 발달 단계의 어린이에게 검증되었습니다. 섬망 감지의 특이성을 감소시키고 교란 증후군(즉, 의원성 금단 증후군), 기존의 신경인지 지연, 평가자의 전문성, 경험 및 훈련. 더욱이, 소아과 중환자실 간호사는 환자의 치료를 우선시하는 데 많은 경쟁적 이해관계를 가지고 있으며 섬망의 개념에 익숙해지려고 노력하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 이는 PICU에서 섬망 선별검사를 일상적으로 준수하는 데 있어 인식된 장벽입니다. 가족 선별 검사는 섬망의 조기 식별에 매우 유용할 수 있습니다. 이것은 위독한 성인 인구에서 입증되었지만, 자신의 자녀에 대한 섬망의 가족 감지와 관련하여 소아 선별 도구의 신뢰성은 평가되지 않았습니다.

제안된 작업은 섬망 선별 검사를 개선함으로써 치료 과정을 개선하고, 중증 아동의 섬망 식별, 예방 및 관리에 가족을 참여시킴으로써 환자 결과를 개선하도록 설계되었습니다.

이 연구는 캐나다의 2개 학술 PICU에서 수행됩니다. 적격 아동은 동의를 받고 등록됩니다. 부모/보호자는 섬망 평가에 대한 간단한 교육을 받은 다음 코넬 소아 섬망 평가(CAPD)를 기반으로 가족 도구를 완성합니다. 그런 다음 RN이 완료한 CAPD에 대해 유효성을 검사합니다.

또한 PICU 섬망의 가족 탐지 수용 가능성을 평가하기 위해 HCP의 가족 구성원 및 포커스 그룹 인터뷰는 수용 및 실행 가능성을 결정하고 향후 지식 번역 작업을 안내하기 위해 정성적 방법론을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

235

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5T3
        • Laurie A. Lee
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • McMaster Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

캐나다의 2개 PICU에 입원하고 예상 체류 기간이 >/= 48시간인 어린이

설명

포함 기준:

  • 연구 등록 기간 동안 Alberta Children's Hospital 또는 McMaster Children's Hospital PICU에 입원
  • PICU 예상 체류 기간 >/=48시간
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 의사 결정권자를 대체합니다.
  • CAPD 평가에 사용할 수 있는 주 간병인,
  • 일차 간병인은 아동의 보살핌과 양육에 주로 책임이 있는 사람으로 정의되며 다음을 포함할 수 있습니다. 각 아동에 대해 한 명 이상의 주 간병인이 있을 수 있습니다.
  • 기본 언어(프랑스어, 중국어, 이탈리아어 또는 스페인어)로 번역된 CAPD 및 교육 자료 제공

제외 기준:

I. 24시간 이내에 예정된 퇴원/이동 II. 가족 구성원이 CAPD 평가 지침을 이해하지 못함

ㅏ. 이것은 병상 관리 팀과 협력하여 연구 조교에 의해 식별됩니다. 즉, 언어/인지 장벽 III. 돌이킬 수 없는 혼수 상태에 있는 아동(예: 지속적인 식물 상태, RASS -4/SBS -2 이하 및 가역 불가)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인에 의한 섬망 선별검사의 타당성
기간: 1-28일
PICU에 입원하는 동안 자신의 자녀에 대한 소아 섬망의 코넬 평가를 사용하여 가족 또는 간병인에 의한 섬망 선별 검사의 타당성을 평가합니다.
1-28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 관리 섬망 평가의 의료 전문가 수용성
기간: 최대 1년
중증 아동의 가족 관리 섬망 평가에 대한 의료 전문가의 인식 및 수용 가능성 탐색
최대 1년
가족 관리 섬망 평가의 가족/간병인 수용 가능성
기간: 최대 1년
중증 아동의 가족 관리 섬망 평가에 대한 가족 구성원/간병인의 인식 및 수용 가능성 탐색
최대 1년
Richmond Agitation의 절대점수와 진정척도와 상태행동척도의 상관관계.
기간: 1-28일
각 아동에 대한 리치몬드 초조 및 진정 척도[-5(불쾌감) ~ +4(전투적)]의 절대 점수와 상태 행동 척도[-3(무반응) ~ +2(초조)] 사이의 상관관계를 평가하기 위해 중환자의 진정 및 동요 평가
1-28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laurie A. Lee, MN, University Of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 9일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다