- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05220761
소아 섬망의 가족 평가 (FAM-CAPD)
FAM-CAPD: 소아 섬망의 가족 평가
연구 개요
상세 설명
이기종 PICU 인구에서 섬망을 진단하는 것은 어렵습니다. 연령 관련 발달 및 병적 인지 지연으로 인해 어린이의 병적 전 신경 발달 상태에는 상당한 가변성이 있습니다. CAPD(Cornell Assessment of Pediatric Delirium)는 모든 연령과 발달 단계의 어린이에게 검증되었습니다. 섬망 감지의 특이성을 감소시키고 교란 증후군(즉, 의원성 금단 증후군), 기존의 신경인지 지연, 평가자의 전문성, 경험 및 훈련. 더욱이, 소아과 중환자실 간호사는 환자의 치료를 우선시하는 데 많은 경쟁적 이해관계를 가지고 있으며 섬망의 개념에 익숙해지려고 노력하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 이는 PICU에서 섬망 선별검사를 일상적으로 준수하는 데 있어 인식된 장벽입니다. 가족 선별 검사는 섬망의 조기 식별에 매우 유용할 수 있습니다. 이것은 위독한 성인 인구에서 입증되었지만, 자신의 자녀에 대한 섬망의 가족 감지와 관련하여 소아 선별 도구의 신뢰성은 평가되지 않았습니다.
제안된 작업은 섬망 선별 검사를 개선함으로써 치료 과정을 개선하고, 중증 아동의 섬망 식별, 예방 및 관리에 가족을 참여시킴으로써 환자 결과를 개선하도록 설계되었습니다.
이 연구는 캐나다의 2개 학술 PICU에서 수행됩니다. 적격 아동은 동의를 받고 등록됩니다. 부모/보호자는 섬망 평가에 대한 간단한 교육을 받은 다음 코넬 소아 섬망 평가(CAPD)를 기반으로 가족 도구를 완성합니다. 그런 다음 RN이 완료한 CAPD에 대해 유효성을 검사합니다.
또한 PICU 섬망의 가족 탐지 수용 가능성을 평가하기 위해 HCP의 가족 구성원 및 포커스 그룹 인터뷰는 수용 및 실행 가능성을 결정하고 향후 지식 번역 작업을 안내하기 위해 정성적 방법론을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5T3
- Laurie A. Lee
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- McMaster Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 등록 기간 동안 Alberta Children's Hospital 또는 McMaster Children's Hospital PICU에 입원
- PICU 예상 체류 기간 >/=48시간
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 의사 결정권자를 대체합니다.
- CAPD 평가에 사용할 수 있는 주 간병인,
- 일차 간병인은 아동의 보살핌과 양육에 주로 책임이 있는 사람으로 정의되며 다음을 포함할 수 있습니다. 각 아동에 대해 한 명 이상의 주 간병인이 있을 수 있습니다.
- 기본 언어(프랑스어, 중국어, 이탈리아어 또는 스페인어)로 번역된 CAPD 및 교육 자료 제공
제외 기준:
I. 24시간 이내에 예정된 퇴원/이동 II. 가족 구성원이 CAPD 평가 지침을 이해하지 못함
ㅏ. 이것은 병상 관리 팀과 협력하여 연구 조교에 의해 식별됩니다. 즉, 언어/인지 장벽 III. 돌이킬 수 없는 혼수 상태에 있는 아동(예: 지속적인 식물 상태, RASS -4/SBS -2 이하 및 가역 불가)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인에 의한 섬망 선별검사의 타당성
기간: 1-28일
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PICU에 입원하는 동안 자신의 자녀에 대한 소아 섬망의 코넬 평가를 사용하여 가족 또는 간병인에 의한 섬망 선별 검사의 타당성을 평가합니다.
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1-28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 관리 섬망 평가의 의료 전문가 수용성
기간: 최대 1년
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중증 아동의 가족 관리 섬망 평가에 대한 의료 전문가의 인식 및 수용 가능성 탐색
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최대 1년
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가족 관리 섬망 평가의 가족/간병인 수용 가능성
기간: 최대 1년
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중증 아동의 가족 관리 섬망 평가에 대한 가족 구성원/간병인의 인식 및 수용 가능성 탐색
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최대 1년
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Richmond Agitation의 절대점수와 진정척도와 상태행동척도의 상관관계.
기간: 1-28일
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각 아동에 대한 리치몬드 초조 및 진정 척도[-5(불쾌감) ~ +4(전투적)]의 절대 점수와 상태 행동 척도[-3(무반응) ~ +2(초조)] 사이의 상관관계를 평가하기 위해 중환자의 진정 및 동요 평가
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1-28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurie A. Lee, MN, University Of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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