Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familievurdering af pædiatrisk delirium (FAM-CAPD)

31. oktober 2022 opdateret af: Laurie Lee, University of Calgary

FAM-CAPD: Familievurdering af pædiatrisk delirium

I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere validiteten, pålideligheden og acceptablen af ​​at bruge familiemedlemmer til at gennemføre en deliriumscreening ved hjælp af Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diagnosticering af delirium i den heterogene PICU-population er vanskelig. Der er betydelig variation i præmorbid neuroudviklingsstatus hos børn på grund af både aldersrelateret udvikling såvel som præmorbid kognitiv forsinkelse. Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) er blevet valideret hos børn i alle aldre og udviklingsstadier. Adskillige forvirrende faktorer er blevet identificeret, som reducerer specificiteten af ​​deliriumdetektion og inkluderer forvirrende syndromer (dvs. iatrogent abstinenssyndrom), allerede eksisterende neuro-kognitiv forsinkelse og bedømmerens speciale, erfaring og træning. Ydermere har pædiatriske kritiske sygeplejersker mange konkurrerende interesser i at prioritere pleje til deres patienter og kan kæmpe med at forsøge at sætte sig ind i begrebet delirium. Dette er en anerkendt barriere for rutinemæssig overholdelse af deliriumscreening i PICU'er. Familiescreening kan være yderst værdifuld i tidlig identifikation af delirium. Dette er blevet påvist i den kritisk syge voksne befolkning, men med hensyn til familiedetektion af delirium hos deres egne børn, er pålideligheden af ​​et pædiatrisk screeningsværktøj ikke blevet evalueret.

Det foreslåede arbejde er designet til at forbedre både plejeprocesser ved at forbedre deliriumscreening og patientresultater ved at engagere familier i identifikation, forebyggelse og håndtering af delirium hos kritisk syge børn.

Denne undersøgelse vil blive udført på 2 akademiske PICU'er i Canada. Berettigede børn vil blive godkendt og tilmeldt. Forældre/plejere vil blive givet kort undervisning om delirium vurdering og derefter færdiggøre et familieværktøj baseret på Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD). Dette vil derefter blive valideret i forhold til den RN gennemførte CAPD.

For også at vurdere acceptabiliteten af ​​familiedetektion af PICU delirium vil interviews af familiemedlemmer og fokusgrupper af HCP blive udført ved brug af kvalitativ metodologi til at bestemme accept og gennemførlighed og for at vejlede fremtidigt videnoversættelsesarbejde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5T3
        • Laurie A. Lee
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn indlagt på 2 PICU'er i Canada med en forventet opholdstid på >/= 48 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på Alberta Children's Hospital eller McMaster Children's Hospital PICU under studietilmeldingsperioden
  • Forventet opholdstid i PICU >/=48 timer
  • Stedfortræder for beslutningstager med mulighed for at give informeret samtykke
  • Primær omsorgsperson til rådighed for CAPD-vurderinger,
  • Primær omsorgsperson er defineret som den person, der primært er ansvarlig for pleje og opdragelse af et barn og kan omfatte: Forældre, udpegede ældre søskende, plejeforældre/værger eller bedsteforældre, som opfylder denne definition. Der kan være mere end én primær omsorgsperson for hvert barn
  • Oversat CAPD og undervisningsmateriale tilgængeligt på primært talesprog (fransk, kinesisk, italiensk eller spansk)

Ekskluderingskriterier:

I. Forventet udskrivning/overførsel inden for 24 timer II. Familiemedlem ude af stand til at forstå instruktionerne til CAPD-vurdering

en. Dette vil blive identificeret af forskningsassistenten i samarbejde med sengeplejeteamet. dvs. sprog/kognitiv barriere III. Barn i irreversibelt koma (dvs. vedvarende vegetativ tilstand, RASS -4/SBS -2 eller mindre og ikke reversibel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten af ​​delirium screening af omsorgspersoner
Tidsramme: 1-28 dage
Evaluer validiteten af ​​deliriumscreening af familie eller omsorgspersoner ved hjælp af cornelvurdering af pædiatrisk delirium på deres egne børn, mens de er indlagt på en PICU
1-28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsprofessionel accept af familieadministreret deliriumvurdering
Tidsramme: Op til 1 år
Udforsk sundhedsprofessionelles opfattelse og accept af familieadministreret deliriumvurdering hos kritisk syge børn
Op til 1 år
Familie/plejers accept af familieadministreret deliriumvurdering
Tidsramme: Op til 1 år
Udforsk familiemedlem/plejers opfattelse og accept af familieadministreret deliriumvurdering hos kritisk syge børn
Op til 1 år
Korrelation mellem absolut score af Richmond Agitation og sedationsskala og State Behavioural Scale.
Tidsramme: 1-28 dage
At vurdere sammenhængen mellem den absolutte score på Richmond Agitation and Sedation Scale [-5(ufarlig) til +4(Kombativ)] og State Behavioural Scale [-3 (reagerer ikke) til +2(ophidset)] for hvert barn i vurdering af sedation og agitation hos kritisk syge børn
1-28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie A. Lee, MN, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner