Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familievurdering av pediatrisk delirium (FAM-CAPD)

31. oktober 2022 oppdatert av: Laurie Lee, University of Calgary

FAM-CAPD: Familievurdering av pediatrisk delirium

I denne studien vil etterforskerne vurdere validiteten, påliteligheten og akseptabiliteten av å bruke familiemedlemmer til å fullføre en deliriumskjerm ved å bruke Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er vanskelig å diagnostisere delirium i den heterogene PICU-populasjonen. Det er betydelig variasjon i pre-morbid nevroutviklingsstatus hos barn på grunn av både aldersrelatert utvikling så vel som pre-morbid kognitiv forsinkelse. Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) har blitt validert hos barn i alle aldre og utviklingsstadier. Det er identifisert flere forvirrende faktorer som reduserer spesifisiteten til deliriumdeteksjon og inkluderer forvirrende syndromer (dvs. iatrogent abstinenssyndrom), eksisterende nevro-kognitiv forsinkelse og spesialiteten, erfaringen og opplæringen til assessoren. Videre har pediatriske kritiske sykepleiere mange konkurrerende interesser i å prioritere omsorg for sine pasienter og kan slite med å prøve å sette seg inn i begrepet delirium. Dette er en anerkjent barriere for rutinemessig overholdelse av deliriumscreening i PICUer. Familiescreening kan være ekstremt verdifull for tidlig identifisering av delirium. Dette har blitt påvist i den kritisk syke voksne befolkningen, men med hensyn til familiedeteksjon av delirium hos deres egne barn, har ikke påliteligheten til et pediatrisk screeningverktøy blitt evaluert.

Det foreslåtte arbeidet er utformet for å forbedre både omsorgsprosesser, ved å forbedre deliriumscreening, og pasientresultater ved å engasjere familier i identifisering, forebygging og håndtering av delirium hos kritisk syke barn.

Denne studien vil bli utført ved 2 akademiske PICUer i Canada. Kvalifiserte barn vil bli samtykket og registrert. Foreldre/omsorgspersoner vil få kort opplæring om deliriumsvurdering og deretter fullføre et familieverktøy basert på Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD). Dette vil da bli validert mot RN fullført CAPD.

For også å vurdere akseptabiliteten av familiedeteksjon av PICU-delirium vil intervjuer av familiemedlemmer og fokusgrupper av HCP bli utført ved bruk av kvalitativ metodikk for å bestemme aksept og gjennomførbarhet og for å veilede fremtidig kunnskapsoversettelsesarbeid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

235

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5T3
        • Laurie A. Lee
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn innlagt på 2 PICUer i Canada med en forventet oppholdstid på >/= 48 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på Alberta Children's Hospital eller McMaster Children's Hospital PICU under studieregistreringsperioden
  • Forventet liggetid i PICU >/=48 timer
  • Erstatter beslutningstaker med evne til å gi informert samtykke
  • Primærpleier tilgjengelig for CAPD-vurderinger,
  • Primær omsorgsperson er definert som personen som er hovedansvarlig for omsorg og oppdragelse av et barn og kan omfatte: Foreldre, utpekte eldre søsken, fosterforeldre/foresatte eller besteforeldre som oppfyller denne definisjonen. Det kan være mer enn én primær omsorgsperson for hvert barn
  • Oversatt CAPD og pedagogisk materiale tilgjengelig på primært talespråk (fransk, kinesisk, italiensk eller spansk)

Ekskluderingskriterier:

I. Forventet utskrivning/overføring innen 24 timer II. Familiemedlem kan ikke forstå instruksjonene for CAPD-vurdering

en. Dette vil bli identifisert av forskningsassistenten i samarbeid med sengeavdelingen. dvs. språk/kognitiv barriere III. Barn i irreversibel koma (dvs. vedvarende vegetativ tilstand, RASS -4/SBS -2 eller mindre og ikke reversibel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av delirium screening av omsorgspersoner
Tidsramme: 1-28 dager
Evaluer gyldigheten av deliriumscreening av familie eller omsorgspersoner ved å bruke kornelvurderingen av pediatrisk delirium på deres egne barn mens de er innlagt på en PICU
1-28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsepersonell aksepterer familieadministrert deliriumvurdering
Tidsramme: Inntil 1 år
Utforsk helsepersonells oppfatning og aksept av familieadministrert deliriumvurdering hos kritisk syke barn
Inntil 1 år
Familie/omsorgsperson aksept av familieadministrert deliriumvurdering
Tidsramme: Inntil 1 år
Utforske familiemedlem/omsorgspersons oppfatning og aksept av familieadministrert deliriumvurdering hos kritisk syke barn
Inntil 1 år
Korrelasjon mellom absolutt poengsum for Richmond Agitation og sedasjonsskala og State Behavioural Scale.
Tidsramme: 1-28 dager
For å vurdere korrelasjonen mellom den absolutte poengsummen til Richmond Agitation and Sedation Scale [-5(arousable) til +4(Combative)] og State Behavioural Scale [-3 (reagerer ikke) til +2(agitert)] for hvert barn i vurdere sedasjon og agitasjon hos kritisk syke barn
1-28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurie A. Lee, MN, University Of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere