Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinné hodnocení dětského deliria (FAM-CAPD)

31. října 2022 aktualizováno: Laurie Lee, University of Calgary

FAM-CAPD: Rodinné hodnocení dětského deliria

V této studii vyšetřovatelé posoudí validitu, spolehlivost a přijatelnost využití členů rodiny k dokončení screeningu deliria pomocí Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Diagnostika deliria v heterogenní populaci PICU je obtížná. Existuje významná variabilita v premorbidním neurovývojovém stavu u dětí v důsledku jak vývoje souvisejícího s věkem, tak i premorbidního kognitivního zpoždění. Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) byl ověřen u dětí všech věkových kategorií a vývojových stádií. Bylo identifikováno několik matoucích faktorů, které snižují specificitu detekce deliria a zahrnují matoucí syndromy (tj. iatrogenní abstinenční syndrom), již existující neurokognitivní zpoždění a specialita, zkušenosti a školení hodnotitele. Dětské sestry kritické péče mají navíc mnoho konkurenčních zájmů v upřednostňování péče o své pacienty a mohou mít potíže se snahou seznámit se s konceptem deliria. Toto je uznávaná překážka pro rutinní dodržování screeningu deliria na jednotkách intenzivní péče. Rodinný screening může být mimořádně cenný při včasné identifikaci deliria. To bylo prokázáno u kriticky nemocné dospělé populace, avšak s ohledem na rodinnou detekci deliria u jejich vlastních dětí nebyla spolehlivost pediatrického screeningového nástroje hodnocena.

Navrhovaná práce je navržena tak, aby zlepšila jak procesy péče, zlepšením screeningu deliria, tak výsledky pacientů zapojením rodin do identifikace, prevence a zvládání deliria u kriticky nemocných dětí.

Tato studie bude provedena na 2 akademických PICU v Kanadě. Způsobilé děti budou schváleny a zapsány. Rodiče/pečovatelé dostanou stručné poučení o hodnocení deliria a poté dokončí nástroj pro rodinu založený na Cornellově hodnocení dětského deliria (CAPD). To pak bude ověřeno podle CAPD vyplněného RN.

Aby bylo možné také posoudit přijatelnost rodinné detekce deliria PICU, budou rozhovory rodinných příslušníků a ohniskových skupin HCP provedeny pomocí kvalitativní metodologie ke stanovení přijatelnosti a proveditelnosti a jako vodítko pro budoucí práci na překladu znalostí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

235

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5T3
        • Laurie A. Lee
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti přijaté na 2 PICU v Kanadě s předpokládanou délkou pobytu >/= 48 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijati do dětské nemocnice Alberta nebo dětské nemocnice McMaster PICU během období zápisu do studie
  • Předpokládaná délka pobytu v PICU >/=48 hodin
  • Náhradník s rozhodovací pravomocí se schopností poskytnout informovaný souhlas
  • Primární pečovatel je k dispozici pro hodnocení CAPD,
  • Primární pečovatel je definován jako osoba primárně odpovědná za péči a výchovu dítěte a může zahrnovat: Rodiče, určený starší sourozenec, pěstouny/opatrovníky nebo prarodiče, kteří tuto definici splňují. Na každé dítě může být více než jeden primární pečovatel
  • Přeložené CAPD a vzdělávací materiály dostupné v primárním mluveném jazyce (francouzština, čínština, italština nebo španělština)

Kritéria vyloučení:

I. Předpokládané vypuštění/přemístění do 24 hodin II. Člen rodiny není schopen porozumět pokynům pro hodnocení CAPD

A. To bude identifikováno výzkumným asistentem ve spolupráci s týmem péče o lůžko. tj. jazyková/kognitivní bariéra III. Dítě v nevratném kómatu (tj. perzistentní vegetativní stav, RASS -4/SBS -2 nebo méně a nevratné)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost screeningu deliria pečovateli
Časové okno: 1-28 dní
Vyhodnoťte validitu screeningu deliria ze strany rodiny nebo pečovatelů pomocí Cornelova hodnocení dětského deliria na jejich vlastních dětech, když jsou přijaty na JIP
1-28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost hodnocení deliria ze strany zdravotnických pracovníků
Časové okno: Do 1 roku
Prozkoumat vnímání a přijatelnost hodnocení deliria u kriticky nemocných dětí ze strany zdravotníků
Do 1 roku
Rodina/pečovatel přijatelnosti hodnocení deliria spravovaného rodinou
Časové okno: Do 1 roku
Prozkoumat vnímání člena rodiny/pečovatele a přijatelnost hodnocení deliria prováděného rodinou u kriticky nemocných dětí
Do 1 roku
Korelace mezi absolutním skóre Richmondovy agitační a sedativní škály a State Behavioral Scale.
Časové okno: 1-28 dní
Posoudit korelaci mezi absolutním skóre Richmondovy škály agitovanosti a sedace [-5 (nevzrušitelný) až +4 (bojový)] a státní behaviorální škály [-3 (nereagující) až +2 (rozrušený)] pro každé dítě v hodnocení sedace a agitovanosti u kriticky nemocných dětí
1-28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurie A. Lee, MN, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REB 20-2149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit