Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rodzinna delirium u dzieci (FAM-CAPD)

31 października 2022 zaktualizowane przez: Laurie Lee, University of Calgary

FAM-CAPD: Rodzinna ocena delirium u dzieci

W tym badaniu badacze ocenią ważność, wiarygodność i akceptowalność wykorzystania członków rodziny do wypełnienia przesiewowego badania delirium za pomocą Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Rozpoznanie delirium w heterogennej populacji OIOM jest trudne. Istnieje znaczna zmienność przedchorobowego stanu neurorozwojowego u dzieci z powodu zarówno rozwoju związanego z wiekiem, jak i przedchorobowego opóźnienia poznawczego. Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) został zwalidowany u dzieci w każdym wieku i na każdym etapie rozwoju. Zidentyfikowano kilka czynników zakłócających, które zmniejszają swoistość wykrywania delirium i obejmują zespoły zakłócające (tj. jatrogenny zespół abstynencyjny), istniejące wcześniej opóźnienie neuropoznawcze oraz specjalność, doświadczenie i przeszkolenie oceniającego. Ponadto pielęgniarki oddziałów intensywnej opieki pediatrycznej mają wiele konkurujących ze sobą interesów w ustalaniu priorytetów opieki nad swoimi pacjentami i mogą mieć trudności z próbami zapoznania się z koncepcją delirium. Jest to uznana przeszkoda w rutynowym stosowaniu się do badań przesiewowych delirium na OIOM-ach. Badania przesiewowe w rodzinie mogą być niezwykle cenne we wczesnej identyfikacji delirium. Zostało to wykazane w krytycznie chorej populacji dorosłych, jednak w odniesieniu do rodzinnego wykrywania delirium u ich własnych dzieci, nie oceniono wiarygodności pediatrycznego narzędzia przesiewowego.

Proponowana praca ma na celu poprawę zarówno procesów opieki, poprzez poprawę badań przesiewowych majaczenia, jak i wyników pacjentów poprzez zaangażowanie rodzin w identyfikację, zapobieganie i leczenie majaczenia u krytycznie chorych dzieci.

Badanie to zostanie przeprowadzone w 2 akademickich OIOM-ach w Kanadzie. Kwalifikujące się dzieci zostaną zatwierdzone i zapisane. Rodzice/opiekunowie otrzymają krótkie szkolenie na temat oceny delirium, a następnie wypełnią narzędzie rodzinne oparte na ocenie Cornella delirium pediatrycznego (CAPD). Zostanie to następnie zweryfikowane w odniesieniu do CAPD wypełnionego przez RN.

Aby również ocenić akceptowalność rodzinnego wykrywania delirium na OIOM-ie, zostaną przeprowadzone wywiady z członkami rodziny i grupami fokusowymi pracowników służby zdrowia przy użyciu metodologii jakościowej w celu określenia akceptacji i wykonalności oraz ukierunkowania przyszłych prac związanych z tłumaczeniem wiedzy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

235

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5T3
        • Laurie A. Lee
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci przyjęte na 2 OIOM-y w Kanadzie z przewidywaną długością pobytu >/= 48 godzin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty do Alberta Children's Hospital lub McMaster Children's Hospital PICU w okresie rejestracji do badania
  • Przewidywany czas pobytu na OIT >/=48 godz
  • Zastępca decydenta z możliwością wyrażenia świadomej zgody
  • Główny opiekun dostępny do oceny CAPD,
  • Główny opiekun jest definiowany jako osoba przede wszystkim odpowiedzialna za opiekę i wychowanie dziecka i może obejmować: rodziców, wyznaczone starsze rodzeństwo, zastępczych rodziców/opiekunów lub dziadków, którzy spełniają tę definicję. Każde dziecko może mieć więcej niż jednego głównego opiekuna
  • Przetłumaczone CAPD i materiały edukacyjne dostępne w podstawowym języku mówionym (francuskim, chińskim, włoskim lub hiszpańskim)

Kryteria wyłączenia:

I. Przewidywane zwolnienie/przeniesienie w ciągu 24 godzin II. Członek rodziny nie jest w stanie zrozumieć instrukcji dotyczących oceny CAPD

a. Zostanie to określone przez asystenta badawczego we współpracy z zespołem opieki przyłóżkowej. tj. bariera językowa/poznawcza III. Dziecko w nieodwracalnej śpiączce (tj. trwały stan wegetatywny, RASS -4/SBS -2 lub mniej i nieodwracalny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność badań przesiewowych delirium przez opiekunów
Ramy czasowe: 1-28 dni
Oceń zasadność badań przesiewowych delirium przez rodzinę lub opiekunów, korzystając z oceny derenia delirium u ich własnych dzieci, gdy są one przyjmowane na OIOM
1-28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność przez pracowników służby zdrowia oceny delirium podawanej przez rodzinę
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zbadaj postrzeganie i akceptację przez pracowników służby zdrowia oceny delirium prowadzonej przez rodzinę u krytycznie chorych dzieci
Do 1 roku
Akceptacja przez rodzinę/opiekuna oceny delirium podawanej przez rodzinę
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zbadaj postrzeganie członków rodziny/opiekunów i akceptację oceny delirium prowadzonej przez rodzinę u krytycznie chorych dzieci
Do 1 roku
Korelacja między bezwzględnym wynikiem skali Richmond Agitation and sedation Scale a State Behavioral Scale.
Ramy czasowe: 1-28 dni
Aby ocenić korelację między bezwzględnym wynikiem skali Richmond Agitation and Sedation Scale [-5 (niepobudzający się) do +4 (bojowy)] a Stanową Skalą Zachowania [-3 (brak reakcji) do +2 (pobudzenie)] dla każdego dziecka w ocena sedacji i pobudzenia u krytycznie chorych dzieci
1-28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurie A. Lee, MN, University Of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj