Familienbewertung des pädiatrischen Deliriums (FAM-CAPD)
FAM-CAPD: Family Assessment of Pädiatrisches Delirium
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Diagnose eines Delirs in der heterogenen PICU-Population ist schwierig. Es gibt eine signifikante Variabilität des prämorbiden neurologischen Entwicklungsstatus bei Kindern aufgrund sowohl der altersbedingten Entwicklung als auch der prämorbiden kognitiven Verzögerung. Das Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) wurde bei Kindern aller Altersgruppen und Entwicklungsstadien validiert. Es wurden mehrere Störfaktoren identifiziert, die die Spezifität der Delir-Erkennung verringern, und umfassen Störsyndrome (d. h. iatrogenes Entzugssyndrom), vorbestehende neurokognitive Verzögerung und die Spezialität, Erfahrung und Ausbildung des Gutachters. Darüber hinaus haben Pflegekräfte für die pädiatrische Intensivpflege viele konkurrierende Interessen, wenn es darum geht, der Versorgung ihrer Patienten Priorität einzuräumen, und können Schwierigkeiten damit haben, sich mit dem Konzept des Delirs vertraut zu machen. Dies ist ein anerkanntes Hindernis für die routinemäßige Einhaltung des Delir-Screenings auf Intensivstationen. Familienscreening kann bei der Früherkennung von Delirien äußerst wertvoll sein. Dies wurde in der kritisch kranken erwachsenen Population nachgewiesen, jedoch wurde die Zuverlässigkeit eines pädiatrischen Screening-Instruments in Bezug auf die familiäre Erkennung von Delirien bei ihren eigenen Kindern nicht bewertet.
Die vorgeschlagene Arbeit zielt darauf ab, sowohl die Pflegeprozesse durch Verbesserung des Delir-Screenings als auch die Patientenergebnisse zu verbessern, indem Familien in die Erkennung, Prävention und Behandlung von Delir bei kritisch kranken Kindern einbezogen werden.
Diese Studie wird an 2 akademischen PICUs in Kanada durchgeführt. Berechtigte Kinder werden eingewilligt und eingeschrieben. Eltern/Betreuer erhalten eine kurze Schulung zur Delir-Beurteilung und füllen dann ein Familien-Tool aus, das auf dem Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) basiert. Dies wird dann anhand des von RN abgeschlossenen CAPD validiert.
Um auch die Akzeptanz der Familienerkennung von PICU-Delirium zu bewerten, werden Interviews mit Familienmitgliedern und Fokusgruppen von HCP unter Verwendung qualitativer Methoden durchgeführt, um Akzeptanz und Machbarkeit zu bestimmen und zukünftige Wissensübersetzungsarbeit zu leiten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5T3
- Laurie A. Lee
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in das Alberta Children's Hospital oder McMaster Children's Hospital PICU während der Studieneinschreibungsphase
- Voraussichtliche Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation >/= 48 Stunden
- Ersetzen Sie den Entscheidungsträger mit der Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu erteilen
- Primäre Bezugsperson für CAPD-Bewertungen verfügbar,
- Primäre Bezugsperson ist definiert als die Person, die in erster Linie für die Pflege und Erziehung eines Kindes verantwortlich ist, und könnte umfassen: Eltern, bestimmte ältere Geschwister, Pflegeeltern/Erziehungsberechtigte oder Großeltern, die diese Definition erfüllen. Für jedes Kind kann es mehr als eine Bezugsperson geben
- Übersetzte CAPD- und Lehrmaterialien, die in der gesprochenen Hauptsprache verfügbar sind (Französisch, Chinesisch, Italienisch oder Spanisch)
Ausschlusskriterien:
I. Voraussichtliche Entlassung/Verlegung innerhalb von 24 Stunden II. Familienmitglied kann die Anweisungen für die CAPD-Beurteilung nicht verstehen
a. Dies wird vom wissenschaftlichen Mitarbeiter in Zusammenarbeit mit dem Pflegeteam am Krankenbett ermittelt. d.h. sprachliche/kognitive Barriere III. Kind im irreversiblen Koma (d.h. anhaltender vegetativer Zustand, RASS -4/SBS -2 oder weniger und nicht reversibel)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Validität des Delir-Screenings durch Pflegekräfte
Zeitfenster: 1-28 Tage
|
Bewerten Sie die Gültigkeit des Delir-Screenings durch Familie oder Betreuer anhand der Cornel-Beurteilung des pädiatrischen Delirs bei ihren eigenen Kindern, während sie auf einer PICU aufgenommen werden
|
1-28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptabilität der von Angehörigen verabreichten Delirien durch medizinisches Fachpersonal
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Informieren Sie sich über die Wahrnehmung und Akzeptanz von Angehörigen der Gesundheitsberufe bei kritisch kranken Kindern
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Akzeptanz der von der Familie verwalteten Deliriumsbewertung durch die Familie/Betreuer
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Untersuchen Sie die Wahrnehmung von Familienmitgliedern/Betreuern und die Akzeptanz der von der Familie durchgeführten Delir-Beurteilung bei kritisch kranken Kindern
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Korrelation zwischen der absoluten Punktzahl der Richmond Agitation and Sedation Scale und der State Behavioral Scale.
Zeitfenster: 1-28 Tage
|
Bewertung der Korrelation zwischen der absoluten Punktzahl der Richmond Agitation and Sedation Scale [-5 (unerweckbar) bis +4 (kämpferisch)] und der State Behavioral Scale [-3 (nicht ansprechbar) bis +2 (agitiert)] für jedes Kind in Beurteilung von Sedierung und Agitation bei kritisch kranken Kindern
|
1-28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie A. Lee, MN, University of Calgary
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB 20-2149
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .