Evaluación familiar del delirio pediátrico (FAM-CAPD)
FAM-CAPD: Evaluación Familiar del Delirio Pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de delirio en la población heterogénea de la UCIP es difícil. Existe una variabilidad significativa en el estado del desarrollo neurológico premórbido en los niños debido tanto al desarrollo relacionado con la edad como al retraso cognitivo premórbido. La Evaluación Cornell de Delirio Pediátrico (CAPD) ha sido validada en niños de todas las edades y etapas de desarrollo. Se han identificado varios factores de confusión que disminuyen la especificidad de la detección del delirio e incluyen síndromes de confusión (es decir, síndrome de abstinencia iatrogénico), retraso neurocognitivo preexistente, y la especialidad, experiencia y formación del evaluador. Además, las enfermeras de cuidados intensivos pediátricos tienen muchos intereses contrapuestos a la hora de priorizar la atención de sus pacientes y pueden tener dificultades para intentar familiarizarse con el concepto de delirio. Esta es una barrera reconocida para el cumplimiento de rutina con la detección del delirio en las UCIP. El cribado familiar puede ser extremadamente valioso en la identificación temprana del delirio. Esto se ha demostrado en la población adulta críticamente enferma, sin embargo, con respecto a la detección familiar de delirio en sus propios hijos, no se ha evaluado la confiabilidad de una herramienta de detección pediátrica.
El trabajo propuesto está diseñado para mejorar ambos procesos de atención, al mejorar la detección del delirio y los resultados de los pacientes al involucrar a las familias en la identificación, prevención y manejo del delirio en niños críticamente enfermos.
Este estudio se llevará a cabo en 2 UCIP académicas en Canadá. Los niños elegibles serán consentidos e inscritos. Los padres/cuidadores recibirán una breve educación sobre la evaluación del delirio y luego completarán una herramienta familiar basada en la Evaluación de delirio pediátrico de Cornell (CAPD). Esto luego será validado contra el CAPD completado por el RN.
Con el fin de evaluar también la aceptabilidad de la detección familiar del delirio en la UCIP, se realizarán entrevistas a miembros de la familia y grupos focales de HCP utilizando una metodología cualitativa para determinar la aceptación y la viabilidad y para guiar el trabajo futuro de traducción del conocimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5T3
- Laurie A. Lee
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en la UCIP del Alberta Children's Hospital o McMaster Children's Hospital durante el período de inscripción en el estudio
- Duración prevista de la estancia en la UCIP >/=48 horas
- Tomador de decisiones sustituto con la capacidad de proporcionar consentimiento informado
- Cuidador principal disponible para evaluaciones de CAPD,
- El cuidador principal se define como la persona principalmente responsable del cuidado y la crianza de un niño y podría incluir: Padres, hermanos mayores designados, padres de crianza/tutores o abuelos, que cumplan con esta definición. Puede haber más de un cuidador principal para cada niño
- CAPD traducido y materiales educativos disponibles en el idioma principal hablado (francés, chino, italiano o español)
Criterio de exclusión:
I. Alta/traslado anticipado dentro de las 24 horas II. Miembro de la familia incapaz de entender las instrucciones para la evaluación de CAPD
una. Esto será identificado por el asistente de investigación en colaboración con el equipo de atención de cabecera. es decir, barrera idiomática/cognitiva III. Niño en coma irreversible (es decir, estado vegetativo persistente, RASS -4/SBS -2 o menos y no reversible)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez del cribado de delirio por parte de los cuidadores
Periodo de tiempo: 1-28 días
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Evaluar la validez de la detección del delirio por parte de familiares o cuidadores utilizando la evaluación cornel del delirio pediátrico en sus propios hijos mientras están ingresados en una UCIP
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1-28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de los profesionales de la salud de la evaluación del delirio administrada por la familia
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Explorar la percepción y aceptabilidad de los profesionales de la salud de la evaluación del delirio administrada por la familia en niños críticamente enfermos
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Hasta 1 año
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Aceptabilidad de la familia/cuidador de la evaluación del delirio administrada por la familia
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Explorar la percepción y aceptabilidad de los miembros de la familia/cuidadores de la evaluación del delirio administrada por la familia en niños críticamente enfermos
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Hasta 1 año
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Correlación entre la puntuación absoluta de la escala de agitación y sedación de Richmond y la escala conductual estatal.
Periodo de tiempo: 1-28 días
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Evaluar la correlación entre la puntuación absoluta de la Escala de Agitación y Sedación de Richmond [-5 (no se puede despertar) a +4 (Combativo)] y la Escala Estatal de Comportamiento [-3 (no responde) a +2 (agitado)] para cada niño en evaluación de la sedación y la agitación en niños críticamente enfermos
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1-28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie A. Lee, MN, University Of Calgary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB 20-2149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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