Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familiebeoordeling van pediatrisch delirium (FAM-CAPD)

31 oktober 2022 bijgewerkt door: Laurie Lee, University of Calgary

FAM-CAPD: Familiebeoordeling van pediatrisch delirium

In deze studie zullen de onderzoekers de validiteit, betrouwbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van het gebruik van familieleden om een ​​deliriumscreening uit te voeren met behulp van de Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het diagnosticeren van delier in de heterogene PICU-populatie is moeilijk. Er is een aanzienlijke variabiliteit in premorbide neurologische ontwikkelingsstatus bij kinderen als gevolg van zowel leeftijdsgebonden ontwikkeling als premorbide cognitieve vertraging. De Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) is gevalideerd bij kinderen van alle leeftijden en ontwikkelingsstadia. Er zijn verschillende verstorende factoren geïdentificeerd die de specificiteit van deliriumdetectie verminderen, waaronder verstorende syndromen (d.w.z. iatrogeen ontwenningssyndroom), reeds bestaande neurocognitieve vertraging en de specialiteit, ervaring en opleiding van de beoordelaar. Bovendien hebben verpleegkundigen op de intensive care voor kinderen veel tegenstrijdige belangen bij het prioriteren van de zorg voor hun patiënten en kunnen ze moeite hebben om vertrouwd te raken met het concept van delirium. Dit is een erkende barrière voor routinematige naleving van deliriumscreening op PICU's. Gezinsscreening kan zeer waardevol zijn bij het vroegtijdig signaleren van een delirium. Dit is aangetoond bij de ernstig zieke volwassen populatie, maar met betrekking tot familiedetectie van delirium bij hun eigen kinderen is de betrouwbaarheid van een pediatrisch screeningsinstrument niet geëvalueerd.

Het voorgestelde werk is bedoeld om beide zorgprocessen te verbeteren, door de deliriumscreening te verbeteren, en patiëntresultaten door families te betrekken bij de identificatie, preventie en behandeling van delirium bij ernstig zieke kinderen.

Deze studie zal worden uitgevoerd op 2 academische PICU's in Canada. In aanmerking komende kinderen krijgen toestemming en worden ingeschreven. Ouders/verzorgers krijgen een korte voorlichting over deliriumbeoordeling en vullen vervolgens een gezinshulpmiddel in op basis van de Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD). Dit wordt vervolgens gevalideerd tegen de RN voltooide CAPD.

Om ook de aanvaardbaarheid van familiedetectie van PICU-delirium te beoordelen, zullen interviews met familieleden en focusgroepen van HCP worden uitgevoerd met behulp van kwalitatieve methodologie om acceptatie en haalbaarheid te bepalen en om toekomstig kennisvertalingwerk te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

235

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2T 5T3
        • Laurie A. Lee
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen opgenomen in 2 PICU's in Canada met een verwachte verblijfsduur van >/= 48 uur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tijdens de inschrijvingsperiode opgenomen in het Alberta Children's Hospital of McMaster Children's Hospital PICU
  • Verwachte verblijfsduur op de PICU >/=48 uur
  • Vervang de beslisser door de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Primaire verzorger beschikbaar voor CAPD-beoordelingen,
  • Primaire verzorger wordt gedefinieerd als de persoon die primair verantwoordelijk is voor de verzorging en opvoeding van een kind en kan omvatten: ouders, aangewezen oudere broer of zus, pleegouders/voogden of grootouders die aan deze definitie voldoen. Per kind kan er meer dan één primaire verzorger zijn
  • Vertaalde CAPD en educatief materiaal beschikbaar in de primaire gesproken taal (Frans, Chinees, Italiaans of Spaans)

Uitsluitingscriteria:

I. Verwacht ontslag/overplaatsing binnen 24 uur II. Familielid kan de instructies voor CAPD-beoordeling niet begrijpen

a. Dit wordt door de onderzoeksassistent in samenwerking met het bedzorgteam in kaart gebracht. d.w.z. taal/cognitieve barrière III. Kind in onomkeerbare coma (d.w.z. aanhoudende vegetatieve toestand, RASS -4/SBS -2 of minder en niet omkeerbaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van deliriumscreening door zorgverleners
Tijdsspanne: 1-28 dagen
Evalueer de validiteit van deliriumscreening door familie of zorgverleners met behulp van de cornelbeoordeling van pediatrisch delirium bij hun eigen kinderen terwijl ze worden opgenomen op een PICU
1-28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg aanvaarding van door de familie toegediende deliriumbeoordeling
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Onderzoek de perceptie en aanvaardbaarheid van zorgverleners van door de familie toegediende delierevaluatie bij ernstig zieke kinderen
Tot 1 jaar
Acceptatie door familie/verzorger van de door de familie uitgevoerde deliriumbeoordeling
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Verken de perceptie van familieleden / verzorgers en de aanvaardbaarheid van door de familie beheerde deliriumbeoordelingen bij ernstig zieke kinderen
Tot 1 jaar
Correlatie tussen absolute score van Richmond Agitation and sedation Scale en State Behavioral Scale.
Tijdsspanne: 1-28 dagen
Om de correlatie te beoordelen tussen de absolute score van de Richmond Agitation and Sedation Scale [-5(niet-opgewonden) tot +4(strijdlustig)] en de State Behavioral Scale [-3 (niet-reagerend) tot +2(geagiteerd)] voor elk kind in het beoordelen van sedatie en agitatie bij ernstig zieke kinderen
1-28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurie A. Lee, MN, University Of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren