Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação familiar do delirium pediátrico (FAM-CAPD)

31 de outubro de 2022 atualizado por: Laurie Lee, University of Calgary

FAM-CAPD: Avaliação Familiar do Delirium Pediátrico

Neste estudo, os investigadores irão avaliar a validade, confiabilidade e aceitabilidade da utilização de membros da família para completar uma triagem de delirium usando a Avaliação Cornell de Delirium Pediátrico (CAPD).

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Diagnosticar delirium na população heterogênea de UTIP é difícil. Existe uma variabilidade significativa no estado de neurodesenvolvimento pré-mórbido em crianças devido tanto ao desenvolvimento relacionado à idade quanto ao atraso cognitivo pré-mórbido. O Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) foi validado em crianças de todas as idades e estágios de desenvolvimento. Vários fatores de confusão foram identificados que diminuem a especificidade da detecção de delirium e incluem síndromes de confusão (ou seja, síndrome de abstinência iatrogênica), atraso neurocognitivo pré-existente e a especialidade, experiência e treinamento do avaliador. Além disso, enfermeiras de cuidados intensivos pediátricos têm muitos interesses conflitantes em priorizar o cuidado de seus pacientes e podem ter dificuldade em se familiarizar com o conceito de delirium. Esta é uma barreira reconhecida para a conformidade de rotina com a triagem de delirium em UTIPs. A triagem familiar pode ser extremamente valiosa na identificação precoce do delirium. Isso foi demonstrado na população adulta criticamente doente, no entanto, com relação à detecção familiar de delirium em seus próprios filhos, a confiabilidade de uma ferramenta de triagem pediátrica não foi avaliada.

O trabalho proposto é projetado para melhorar os processos de atendimento, melhorando a triagem de delirium, e os resultados dos pacientes, envolvendo as famílias na identificação, prevenção e manejo do delirium em crianças gravemente doentes.

Este estudo será conduzido em 2 UTIP acadêmicas no Canadá. As crianças elegíveis serão consentidas e matriculadas. Os pais/responsáveis ​​receberão uma breve educação sobre a avaliação do delirium e, em seguida, preencherão uma ferramenta familiar baseada na Avaliação Cornell do Delirium Pediátrico (CAPD). Isso será validado em relação ao CAPD preenchido pelo RN.

A fim de avaliar também a aceitabilidade da detecção familiar de delirium na UTIP, entrevistas de membros da família e grupos focais de HCP serão realizadas usando metodologia qualitativa para determinar a aceitação e viabilidade e para orientar o futuro trabalho de tradução do conhecimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

235

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5T3
        • Laurie A. Lee
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • McMaster Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças internadas em 2 UTIPs no Canadá com duração prevista de internação >/= 48 horas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido no Alberta Children's Hospital ou McMaster Children's Hospital PICU durante o período de inscrição no estudo
  • Duração prevista da permanência na UTIP >/=48 horas
  • Substitua o tomador de decisão com a capacidade de fornecer consentimento informado
  • Cuidador principal disponível para avaliações CAPD,
  • O cuidador principal é definido como a pessoa responsável principalmente pelo cuidado e educação de uma criança e pode incluir: Pais, irmão mais velho designado, pais/tutores adotivos ou avós, que preenchem esta definição. Pode haver mais de um cuidador principal para cada criança
  • CAPD traduzido e materiais educacionais disponíveis no idioma falado primário (francês, chinês, italiano ou espanhol)

Critério de exclusão:

I. Alta/transferência antecipada em 24 horas II. Familiar incapaz de entender as instruções para avaliação de CAPD

uma. Isso será identificado pelo assistente de pesquisa em colaboração com a equipe de atendimento à beira do leito. ou seja, barreira linguística/cognitiva III. Criança em coma irreversível (i.e. estado vegetativo persistente, RASS -4/SBS -2 ou menos e não reversível)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade da triagem de delirium por cuidadores
Prazo: 1-28 dias
Avaliar a validade da triagem de delirium por familiares ou cuidadores usando a avaliação Cornel de delirium pediátrico em seus próprios filhos enquanto eles são internados em uma UTIP
1-28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação do profissional de saúde da avaliação do delirium administrado pela família
Prazo: Até 1 ano
Explorar a percepção dos profissionais de saúde e a aceitabilidade da avaliação de delirium administrada pela família em crianças gravemente doentes
Até 1 ano
Aceitabilidade da família/cuidador da avaliação de delirium administrada pela família
Prazo: Até 1 ano
Explorar a percepção do membro da família/cuidador e a aceitabilidade da avaliação de delirium administrada pela família em crianças gravemente doentes
Até 1 ano
Correlação entre o escore absoluto da Escala de Agitação e Sedação de Richmond e a Escala Comportamental do Estado.
Prazo: 1-28 dias
Avaliar a correlação entre o escore absoluto da Escala de Agitação e Sedação de Richmond [-5(não despertável) a +4(Combativo)] e a Escala Comportamental do Estado [-3 (não responsivo) a +2(agitado)] para cada criança em avaliação da sedação e agitação em crianças criticamente enfermas
1-28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie A. Lee, MN, University Of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever