- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05220761
Avaliação familiar do delirium pediátrico (FAM-CAPD)
FAM-CAPD: Avaliação Familiar do Delirium Pediátrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diagnosticar delirium na população heterogênea de UTIP é difícil. Existe uma variabilidade significativa no estado de neurodesenvolvimento pré-mórbido em crianças devido tanto ao desenvolvimento relacionado à idade quanto ao atraso cognitivo pré-mórbido. O Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) foi validado em crianças de todas as idades e estágios de desenvolvimento. Vários fatores de confusão foram identificados que diminuem a especificidade da detecção de delirium e incluem síndromes de confusão (ou seja, síndrome de abstinência iatrogênica), atraso neurocognitivo pré-existente e a especialidade, experiência e treinamento do avaliador. Além disso, enfermeiras de cuidados intensivos pediátricos têm muitos interesses conflitantes em priorizar o cuidado de seus pacientes e podem ter dificuldade em se familiarizar com o conceito de delirium. Esta é uma barreira reconhecida para a conformidade de rotina com a triagem de delirium em UTIPs. A triagem familiar pode ser extremamente valiosa na identificação precoce do delirium. Isso foi demonstrado na população adulta criticamente doente, no entanto, com relação à detecção familiar de delirium em seus próprios filhos, a confiabilidade de uma ferramenta de triagem pediátrica não foi avaliada.
O trabalho proposto é projetado para melhorar os processos de atendimento, melhorando a triagem de delirium, e os resultados dos pacientes, envolvendo as famílias na identificação, prevenção e manejo do delirium em crianças gravemente doentes.
Este estudo será conduzido em 2 UTIP acadêmicas no Canadá. As crianças elegíveis serão consentidas e matriculadas. Os pais/responsáveis receberão uma breve educação sobre a avaliação do delirium e, em seguida, preencherão uma ferramenta familiar baseada na Avaliação Cornell do Delirium Pediátrico (CAPD). Isso será validado em relação ao CAPD preenchido pelo RN.
A fim de avaliar também a aceitabilidade da detecção familiar de delirium na UTIP, entrevistas de membros da família e grupos focais de HCP serão realizadas usando metodologia qualitativa para determinar a aceitação e viabilidade e para orientar o futuro trabalho de tradução do conhecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5T3
- Laurie A. Lee
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido no Alberta Children's Hospital ou McMaster Children's Hospital PICU durante o período de inscrição no estudo
- Duração prevista da permanência na UTIP >/=48 horas
- Substitua o tomador de decisão com a capacidade de fornecer consentimento informado
- Cuidador principal disponível para avaliações CAPD,
- O cuidador principal é definido como a pessoa responsável principalmente pelo cuidado e educação de uma criança e pode incluir: Pais, irmão mais velho designado, pais/tutores adotivos ou avós, que preenchem esta definição. Pode haver mais de um cuidador principal para cada criança
- CAPD traduzido e materiais educacionais disponíveis no idioma falado primário (francês, chinês, italiano ou espanhol)
Critério de exclusão:
I. Alta/transferência antecipada em 24 horas II. Familiar incapaz de entender as instruções para avaliação de CAPD
uma. Isso será identificado pelo assistente de pesquisa em colaboração com a equipe de atendimento à beira do leito. ou seja, barreira linguística/cognitiva III. Criança em coma irreversível (i.e. estado vegetativo persistente, RASS -4/SBS -2 ou menos e não reversível)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade da triagem de delirium por cuidadores
Prazo: 1-28 dias
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Avaliar a validade da triagem de delirium por familiares ou cuidadores usando a avaliação Cornel de delirium pediátrico em seus próprios filhos enquanto eles são internados em uma UTIP
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1-28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação do profissional de saúde da avaliação do delirium administrado pela família
Prazo: Até 1 ano
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Explorar a percepção dos profissionais de saúde e a aceitabilidade da avaliação de delirium administrada pela família em crianças gravemente doentes
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Até 1 ano
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Aceitabilidade da família/cuidador da avaliação de delirium administrada pela família
Prazo: Até 1 ano
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Explorar a percepção do membro da família/cuidador e a aceitabilidade da avaliação de delirium administrada pela família em crianças gravemente doentes
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Até 1 ano
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Correlação entre o escore absoluto da Escala de Agitação e Sedação de Richmond e a Escala Comportamental do Estado.
Prazo: 1-28 dias
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Avaliar a correlação entre o escore absoluto da Escala de Agitação e Sedação de Richmond [-5(não despertável) a +4(Combativo)] e a Escala Comportamental do Estado [-3 (não responsivo) a +2(agitado)] para cada criança em avaliação da sedação e agitação em crianças criticamente enfermas
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1-28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie A. Lee, MN, University Of Calgary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB 20-2149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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