Lasten deliriumin perhearviointi (FAM-CAPD)
FAM-CAPD: Perhearvio lasten deliriumista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Deliriumin diagnosointi heterogeenisessa PICU-populaatiossa on vaikeaa. Lasten hermoston kehitystä edeltävässä tilassa on merkittävää vaihtelua sekä ikään liittyvän kehityksen että sairautta edeltävän kognitiivisen viiveen vuoksi. Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) on validoitu kaiken ikäisillä ja kehitysvaiheilla olevilla lapsilla. On tunnistettu useita hämmentäviä tekijöitä, jotka vähentävät deliriumin havaitsemisen spesifisyyttä ja sisältävät hämmentäviä oireyhtymiä (esim. iatrogeeninen vieroitusoireyhtymä), olemassa oleva neurokognitiivinen viive sekä arvioijan erikoisuus, kokemus ja koulutus. Lisäksi lasten tehohoidon sairaanhoitajilla on monia kilpailevia etuja potilaiden hoidon priorisoinnissa, ja he voivat kamppailla yrittäessään perehtyä deliriumin käsitteeseen. Tämä on tunnustettu este delirium-seulonnan rutiininomaiselle noudattamiselle PICU-potilailla. Perheen seulonta voi olla erittäin arvokasta deliriumin varhaisessa tunnistamisessa. Tämä on osoitettu kriittisesti sairaalla aikuisväestöllä, mutta mitä tulee perheiden omien lastensa deliriumin havaitsemiseen, lasten seulontatyökalun luotettavuutta ei ole arvioitu.
Ehdotetun työn tarkoituksena on parantaa sekä hoitoprosesseja parantamalla deliriumseulontaa että potilaiden tuloksia ottamalla perheet mukaan deliriumin tunnistamiseen, ehkäisyyn ja hallintaan kriittisesti sairailla lapsilla.
Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa akateemisessa PICU:ssa Kanadassa. Tukikelpoiset lapset hyväksytään ja rekisteröidään. Vanhemmille/hoitajille annetaan lyhyt koulutus deliriumin arvioinnista, ja sen jälkeen he täyttävät perhetyökalun, joka perustuu Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) -arvioon. Tämä validoidaan sitten RN-täytettyä CAPD:tä vastaan.
Jotta voidaan arvioida myös PICU-delirium-perheiden havaitsemisen hyväksyttävyyttä, tehdään perheenjäsenten ja HCP-fokusryhmien haastatteluja kvalitatiivisella metodologialla hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden määrittämiseksi sekä tulevan tiedon käännöstyön ohjaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5T3
- Laurie A. Lee
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy Albertan lastensairaalaan tai McMasterin lastensairaalan PICU:hun opintojakson aikana
- Oleskelun arvioitu kesto PICU:ssa >/=48 tuntia
- Korvaava päätöksentekijä, jolla on kyky antaa tietoinen suostumus
- Ensisijainen hoitaja käytettävissä CAPD-arviointia varten,
- Ensisijainen hoitaja määritellään henkilöksi, joka on ensisijaisesti vastuussa lapsen hoidosta ja kasvatuksesta, ja siihen voivat kuulua: Vanhemmat, nimetty vanhempi sisarus, sijaisvanhemmat/huoltajat tai isovanhemmat, jotka täyttävät tämän määritelmän. Jokaista lasta kohden voi olla useampi kuin yksi ensihoitaja
- Käännetty CAPD ja opetusmateriaalit saatavilla ensisijaisella puhutulla kielellä (ranska, kiina, italia tai espanja)
Poissulkemiskriteerit:
I. Odotettu purkaminen/siirto 24 tunnin sisällä II. Perheenjäsen ei ymmärrä CAPD-arvioinnin ohjeita
a. Tutkimusassistentti tunnistaa tämän yhteistyössä vuodehoitotiimin kanssa. eli kieli/kognitiivinen este III. Lapsi peruuttamattomassa koomassa (esim. pysyvä vegetatiivinen tila, RASS -4/SBS -2 tai vähemmän ja ei palautuva)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajien tekemän deliriumseulonnan kelpoisuus
Aikaikkuna: 1-28 päivää
|
Arvioi perheen tai omaishoitajien tekemien deliriumseulonnan pätevyyttä omien lastensa deliriumin sarveisarvioinnin avulla, kun heidät otetaan PICU:hun
|
1-28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon ammattihenkilöiden hyväksyntä perheen suorittaman deliriumarvioinnin osalta
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Selvitä terveydenhuollon ammattilaisten käsitys ja hyväksyttävyys perheen suorittaman deliriumarvioinnin suhteen kriittisesti sairaiden lasten kohdalla
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Perhe/hoitaja hyväksyy perheen antaman deliriumarvioinnin
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tutustu perheenjäsenen/hoitajan käsitykseen ja perheen antaman deliriumarvioinnin hyväksyttävyydestä kriittisesti sairaiden lasten
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikon absoluuttisen pistemäärän ja tilan käyttäytymisasteikon välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 1-28 päivää
|
Arvioida Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikon absoluuttisen pistemäärän [-5 (herättämätön) - +4 (taistelukykyinen)] ja valtion käyttäytymisasteikon [-3 (ei reagoiva) - +2 (kiihtynyt)] välillä jokaiselle lapselle arvioida sedaatiota ja agitaatiota kriittisesti sairailla lapsilla
|
1-28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie A. Lee, MN, University Of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB 20-2149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .