Семейная оценка педиатрического делирия (FAM-CAPD)
FAM-CAPD: семейная оценка педиатрического делирия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностика делирия в гетерогенной популяции PICU затруднена. Существует значительная вариабельность преморбидного статуса развития нервной системы у детей из-за как возрастного развития, так и преморбидной когнитивной задержки. Корнельская оценка педиатрического делирия (ПАПД) была валидирована у детей всех возрастов и стадий развития. Было выявлено несколько вмешивающихся факторов, которые снижают специфичность выявления делирия и включают смешанные синдромы (т. ятрогенный абстинентный синдром), ранее существовавшая нейрокогнитивная задержка, а также специальность, опыт и подготовка оценщика. Кроме того, у педиатрических медсестер интенсивной терапии есть много конкурирующих интересов в определении приоритетов ухода за своими пациентами, и они могут столкнуться с трудностями при попытке ознакомиться с концепцией делирия. Это общепризнанное препятствие для рутинного соблюдения режима скрининга на делирий в отделениях интенсивной терапии. Семейный скрининг может быть чрезвычайно ценным для раннего выявления делирия. Это было продемонстрировано на взрослой популяции в критическом состоянии, однако в отношении семейного выявления делирия у их собственных детей надежность инструмента педиатрического скрининга не оценивалась.
Предлагаемая работа предназначена для улучшения как процессов оказания помощи за счет улучшения скрининга делирия, так и результатов лечения пациентов путем вовлечения семей в выявление, профилактику и лечение делирия у детей в критическом состоянии.
Это исследование будет проводиться в 2 академических PICU в Канаде. Подходящие дети получат согласие и будут зачислены. Родителям/опекунам будет предоставлен краткий инструктаж по оценке делирия, а затем они заполнят семейный инструмент на основе Корнеллской оценки детского делирия (CAPD). Затем это будет подтверждено завершенным CAPD RN.
Чтобы также оценить приемлемость семейного выявления делирия в ОРИТ, будут проведены интервью с членами семьи и фокус-группами медицинских работников с использованием качественной методологии для определения приемлемости и осуществимости, а также для руководства будущей работой по внедрению знаний.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2T 5T3
- Laurie A. Lee
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- McMaster Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступление в Детскую больницу Альберты или Детскую больницу Макмастера в отделение интенсивной терапии в период регистрации на учебу.
- Предполагаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии >/= 48 часов
- Замена лица, принимающего решения, с возможностью предоставления информированного согласия
- Основной опекун доступен для оценки ПАПД,
- Основной опекун определяется как лицо, в первую очередь ответственное за уход и воспитание ребенка, и может включать: родителей, назначенных старших братьев и сестер, приемных родителей/опекунов или бабушек и дедушек, которые соответствуют этому определению. У каждого ребенка может быть более одного основного опекуна
- Переведенные ПАПД и учебные материалы доступны на основном разговорном языке (французском, китайском, итальянском или испанском)
Критерий исключения:
I. Ожидаемая выписка/перевод в течение 24 часов II. Член семьи не может понять инструкции по оценке ПАПД
а. Это будет определено научным сотрудником в сотрудничестве с командой по уходу за больными. то есть языковой/когнитивный барьер III. Ребенок в необратимой коме (т. стойкое вегетативное состояние, RASS -4/SBS -2 или менее и необратимое)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность скрининга на делирий лицами, осуществляющими уход
Временное ограничение: 1-28 дней
|
Оценить обоснованность скрининга делирия членами семьи или опекунами, используя оценку делирия у детей по шкале Корнела у их собственных детей во время их госпитализации в отделение интенсивной терапии.
|
1-28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость медицинскими работниками семейной оценки делирия
Временное ограничение: До 1 года
|
Изучить восприятие медицинскими работниками и приемлемость семейной оценки делирия у детей в критическом состоянии
|
До 1 года
|
|
Приемлемость семьей/лицом, осуществляющим уход, оценки делирия, проводимой семьей
Временное ограничение: До 1 года
|
Изучить восприятие членами семьи/опекунами и приемлемость проводимой семьей оценки делирия у детей в критическом состоянии
|
До 1 года
|
|
Корреляция между абсолютным баллом Ричмондской шкалы ажитации и седативного эффекта и поведенческой шкалой состояния.
Временное ограничение: 1-28 дней
|
Оценить корреляцию между абсолютным баллом по Ричмондской шкале ажитации и седации [от -5 (невозбуждается) до +4 (агрессивно)] и по Шкале состояния поведения [от -3 (не отвечает) до +2 (ажитированно)] для каждого ребенка в оценка седации и возбуждения у детей в критическом состоянии
|
1-28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurie A. Lee, MN, University Of Calgary
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB 20-2149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .