CVP와 IOH가 AKI와 AKD에 미치는 영향
2022년 1월 23일 업데이트: HONG LIANG, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
수술 중 저혈압보다는 정맥 울혈이 심장 수술 후 급성 신장 부작용과 관련이 있습니다.
이 연구는 심장 수술 후 급성 신장 손상(AKI) 및 급성 신장 질환(AKD)으로 정의되는 급성 신장 부작용에 대한 수술 중 정맥 울혈 및 수술 중 저혈압(IOH)의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
정맥 울혈 및 IOH는 1차 노출이었고 중심 정맥압 ≥12, 16 또는 20 mmHg 또는 평균 동맥압 ≤55, 65, 75 mmHg의 곡선 아래 면적(AUC)으로 정량화되었습니다.
1차 결과는 AKI 또는 AKD로 수술 후 > 7일 동안 지속되는 신기능 장애로 정의되었습니다.
다변량 로지스틱 회귀 및 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 각각 관련된 교란 요인 및 다중 비교에 대해 조정된 수술 중 정맥 울혈/저혈압과 수술 후 급성 신장 부작용 사이의 연관성을 결정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5127
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년에서 2020년 사이에 심장 수술을 받은 모든 성인(2021년 데이터 분석)은 Nanjing First Hospital에서 수집한 전자 건강 기록을 사용합니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자,
- 환자가 심장 수술(관상동맥 우회술, 심장 판막 수술, 심장 이식 또는 심장내 점액종의 외과적 절제)을 받은 경우
- 수술 중 침습적 수술 중 혈압 모니터링을 받는 환자
- 환자는 수술 중 심폐 우회술(CPB)을 받았습니다.
제외 기준:
- 수술 전 혈청 크레아티닌 ≥ 133μmol/L의 비정상 존재 및/또는 수술 전 6개월 이내에 신부전 진단을 받은 기존 신부전.
- 지표 수술 전 60일 이내에 수술 전 투석 의존성이 있는 환자,
- 수술시간 30분 이내
- 대동맥 수술
- 결과 및/또는 노출 확인을 위한 불충분한 혈역학 및 실험실 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CVP ≥ 12
중심정맥압 ≥12 mmHg
|
정맥 울혈 노출은 중심 정맥압 ≥12, 16 또는 20mmHg의 곡선 아래 면적(AUC)으로 정량화되었습니다.
|
|
CVP ≥ 16
중심정맥압 ≥16 mmHg
|
정맥 울혈 노출은 중심 정맥압 ≥12, 16 또는 20mmHg의 곡선 아래 면적(AUC)으로 정량화되었습니다.
|
|
CVP ≥ 20
중심정맥압 ≥20mmHg
|
정맥 울혈 노출은 중심 정맥압 ≥12, 16 또는 20mmHg의 곡선 아래 면적(AUC)으로 정량화되었습니다.
|
|
지도 ≤ 55mmHg
평균 동맥압 ≤55mmHg
|
내향성 저혈압 노출은 평균 동맥압 ≤55, 65, 75mmHg의 곡선 아래 면적(AUC)으로 정량화되었습니다.
|
|
지도 ≤ 65mmHg
평균 동맥압 ≤65mmHg
|
내향성 저혈압 노출은 평균 동맥압 ≤55, 65, 75mmHg의 곡선 아래 면적(AUC)으로 정량화되었습니다.
|
|
지도 ≤ 75mmHg
평균 동맥압 ≤75mmHg
|
내향성 저혈압 노출은 평균 동맥압 ≤55, 65, 75mmHg의 곡선 아래 면적(AUC)으로 정량화되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CSA-아키
기간: 수술 후 7일
|
심혈관 수술 관련 급성 신장 손상.
AKI는 Kidney Disease: Improving Global Outcome (KDIGO) Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury를 사용하여 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 ≥ 26 μmol/L로 절대적으로 증가하거나 혈청 크레아티닌이 기준치의 1.5배 이상 증가하는 것으로 정의되었습니다. 7 일
|
수술 후 7일
|
|
AKD
기간: 수술 후 8~90일
|
ADQI(Acute Disease Quality Initiative) 작업 그룹에서 권장하는 기준에 따라 정의된 급성 신장 질환.4
AKI는 수술 후 7일 이내에 정량화되었고, AKD는 수술 후 8일에서 90일 사이에 혈청 크레아티닌 값이 기준치의 1.5배로 상승한 것으로 정의되었습니다.
|
수술 후 8~90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2기 이상의 AKD 발생률
기간: 수술 후 8~90일
|
수술 후 8일에서 90일 사이에 기준선 값의 2.0배를 초과하는 혈청 크레아티닌 증가로 정의되는 2기 이상의 AKD 발생률.
|
수술 후 8~90일
|
|
RRT 개시
기간: 수술 종료일부터 퇴원일까지 최대 90일.
|
신대체 요법(RRT) 개시
|
수술 종료일부터 퇴원일까지 최대 90일.
|
|
eGFR의 가치
기간: 수술 후 7일
|
수술 후 예상 사구체 여과율(eGFR)은 MDRD 방정식으로 계산되었습니다.
|
수술 후 7일
|
|
입원환자 사망률
기간: 입원 후 30일
|
입원 중 사망
|
입원 후 30일
|
|
ICU 체류 기간
기간: 수술 종료부터 ICU 퇴원까지 최대 90일.
|
ICU에 머무는 일
|
수술 종료부터 ICU 퇴원까지 최대 90일.
|
|
입원 기간
기간: 수술 종료일부터 퇴원일까지 최대 90일.
|
입원일
|
수술 종료일부터 퇴원일까지 최대 90일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lihai Chen, PhD, chenlihai1983@163.com
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arora P, Rajagopalam S, Ranjan R, Kolli H, Singh M, Venuto R, Lohr J. Preoperative use of angiotensin-converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor blockers is associated with increased risk for acute kidney injury after cardiovascular surgery. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Sep;3(5):1266-73. doi: 10.2215/CJN.05271107. Epub 2008 Jul 30.
- Vervoort D, Swain JD, Pezzella AT, Kpodonu J. Cardiac Surgery in Low- and Middle-Income Countries: A State-of-the-Art Review. Ann Thorac Surg. 2021 Apr;111(4):1394-1400. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.05.181. Epub 2020 Aug 6.
- Weisse AB. Cardiac surgery: a century of progress. Tex Heart Inst J. 2011;38(5):486-90.
- Wang Y, Bellomo R. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: risk factors, pathophysiology and treatment. Nat Rev Nephrol. 2017 Nov;13(11):697-711. doi: 10.1038/nrneph.2017.119. Epub 2017 Sep 4.
- Ortega-Loubon C, Fernandez-Molina M, Carrascal-Hinojal Y, Fulquet-Carreras E. Cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):687-698. doi: 10.4103/0971-9784.191578.
- Swaminathan M, Hudson CC, Phillips-Bute BG, Patel UD, Mathew JP, Newman MF, Milano CA, Shaw AD, Stafford-Smith M. Impact of early renal recovery on survival after cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Thorac Surg. 2010 Apr;89(4):1098-104. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.018.
- Robert AM, Kramer RS, Dacey LJ, Charlesworth DC, Leavitt BJ, Helm RE, Hernandez F, Sardella GL, Frumiento C, Likosky DS, Brown JR; Northern New England Cardiovascular Disease Study Group. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: a comparison of two consensus criteria. Ann Thorac Surg. 2010 Dec;90(6):1939-43. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.08.018.
- Englberger L, Suri RM, Li Z, Casey ET, Daly RC, Dearani JA, Schaff HV. Clinical accuracy of RIFLE and Acute Kidney Injury Network (AKIN) criteria for acute kidney injury in patients undergoing cardiac surgery. Crit Care. 2011;15(1):R16. doi: 10.1186/cc9960. Epub 2011 Jan 13.
- Ouzounian M, Buth KJ, Valeeva L, Morton CC, Hassan A, Ali IS. Impact of preoperative angiotensin-converting enzyme inhibitor use on clinical outcomes after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2012 Feb;93(2):559-64. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.10.058.
- Welten GM, Chonchol M, Schouten O, Hoeks S, Bax JJ, van Domburg RT, van Sambeek M, Poldermans D. Statin use is associated with early recovery of kidney injury after vascular surgery and improved long-term outcome. Nephrol Dial Transplant. 2008 Dec;23(12):3867-73. doi: 10.1093/ndt/gfn381. Epub 2008 Jul 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .