Efeito de CVP e IOH em AKI e AKD
23 de janeiro de 2022 atualizado por: HONG LIANG, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Congestão venosa em vez de hipotensão intraoperatória está associada a eventos renais adversos agudos após cirurgia cardíaca
Este estudo teve como objetivo explorar o efeito da congestão venosa intraoperatória e da hipotensão intraoperatória (HIO) em eventos renais adversos agudos, definidos como lesão renal aguda (LRA) e doença renal aguda (DRA), após cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Congestão venosa e IOH foram exposições primárias e quantificadas como área sob a curva (AUC) de pressão venosa central ≥12, 16 ou 20 mmHg ou pressão arterial média ≤55, 65, 75 mmHg.
O desfecho primário foi IRA ou IRA definida como disfunção renal persistente > 7 dias após a cirurgia.
Regressão logística multivariada e modelos de risco proporcional de Cox foram usados para determinar a associação entre congestão venosa/hipotensão intraoperatória e eventos renais adversos agudos pós-operatórios, respectivamente, ajustados para fatores de confusão relevantes e comparações múltiplas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5127
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Nanjing First Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os adultos submetidos a cirurgia cardíaca entre 2016 e 2020 (dados analisados em 2021) usando registros eletrônicos de saúde coletados no Nanjing First Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos,
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (revascularização do miocárdio, cirurgia de válvula cardíaca, transplante cardíaco ou excisão cirúrgica de mixoma intracardíaco)
- Pacientes recebendo monitoramento intraoperatório invasivo da PA durante a cirurgia
- Pacientes submetidos à circulação extracorpórea (CEC) durante a cirurgia
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal pré-existente definida pela presença de creatinina sérica pré-operatória anormal ≥ 133 μmol/L e/ou diagnóstico pré-operatório de insuficiência renal no período pré-operatório de 6 meses.
- Pacientes com dependência de diálise pré-operatória até 60 dias antes do procedimento cirúrgico índice,
- Duração cirúrgica inferior a 30 minutos
- Cirurgia na aorta
- Dados hemodinâmicos e laboratoriais insuficientes para resultados e/ou verificação de exposição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PVC ≥ 12
pressão venosa central ≥12 mmHg
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As exposições à congestão venosa foram quantificadas como área sob a curva (AUC) da pressão venosa central ≥12, 16 ou 20 mmHg
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PVC ≥ 16
pressão venosa central ≥16 mmHg
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As exposições à congestão venosa foram quantificadas como área sob a curva (AUC) da pressão venosa central ≥12, 16 ou 20 mmHg
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PVC ≥ 20
pressão venosa central ≥20 mmHg
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As exposições à congestão venosa foram quantificadas como área sob a curva (AUC) da pressão venosa central ≥12, 16 ou 20 mmHg
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PAM ≤ 55 mmHg
pressão arterial média ≤55 mmHg
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As exposições de hipotensão intraoperatória foram quantificadas como área sob a curva (AUC) da pressão arterial média ≤55, 65, 75 mmHg
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PAM ≤ 65 mmHg
pressão arterial média ≤65 mmHg
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As exposições de hipotensão intraoperatória foram quantificadas como área sob a curva (AUC) da pressão arterial média ≤55, 65, 75 mmHg
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PAM ≤ 75 mmHg
pressão arterial média ≤75 mmHg
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As exposições de hipotensão intraoperatória foram quantificadas como área sob a curva (AUC) da pressão arterial média ≤55, 65, 75 mmHg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CSA-AKI
Prazo: 7 dias pós operação
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Injúria renal aguda associada à cirurgia cardiovascular.
A LRA foi definida usando a Diretriz de Prática Clínica para Doença Renal: Improving Global Outcome (KDIGO) para Lesão Renal Aguda como um aumento absoluto na creatinina sérica de ≥ 26 μmol/L em 48 horas ou um aumento na creatinina sérica além de 1,5 vezes o valor basal dentro 7 dias
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7 dias pós operação
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AKD
Prazo: 8 a 90 dias após a operação
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Doença Renal Aguda, que foi definida de acordo com os critérios recomendados pelo grupo de trabalho Acute Disease Quality Initiative (ADQI).4
A IRA foi quantificada no período de 7 dias de pós-operatório, enquanto a IRA foi definida como valor de creatinina sérica elevado a 1,5 vezes o valor basal entre 8 e 90 dias de pós-operatório.
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8 a 90 dias após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de AKD de estágio 2 e acima
Prazo: 8 a 90 dias após a operação
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incidência de AKD de estágio 2 e acima, definida como aumento da creatinina sérica além de 2,0 vezes o valor basal entre o período de 8 e 90 dias após a operação.
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8 a 90 dias após a operação
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Iniciação RRT
Prazo: do término da operação até a alta hospitalar, até 90 dias.
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início da terapia renal substitutiva (TRS)
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do término da operação até a alta hospitalar, até 90 dias.
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valor de eGFR
Prazo: 7 dias após a operação
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taxa de filtração glomerular estimada pós-operatória (eGFR), que foi calculada pela equação MDRD.
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7 dias após a operação
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mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias após internação
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mortalidade durante a internação
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30 dias após internação
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: do término da operação até a alta da UTI, até 90 dias.
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dias de internação na UTI
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do término da operação até a alta da UTI, até 90 dias.
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tempo de internação
Prazo: do término da operação até a alta hospitalar, até 90 dias.
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dias de internação
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do término da operação até a alta hospitalar, até 90 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lihai Chen, PhD, chenlihai1983@163.com
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arora P, Rajagopalam S, Ranjan R, Kolli H, Singh M, Venuto R, Lohr J. Preoperative use of angiotensin-converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor blockers is associated with increased risk for acute kidney injury after cardiovascular surgery. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Sep;3(5):1266-73. doi: 10.2215/CJN.05271107. Epub 2008 Jul 30.
- Vervoort D, Swain JD, Pezzella AT, Kpodonu J. Cardiac Surgery in Low- and Middle-Income Countries: A State-of-the-Art Review. Ann Thorac Surg. 2021 Apr;111(4):1394-1400. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.05.181. Epub 2020 Aug 6.
- Weisse AB. Cardiac surgery: a century of progress. Tex Heart Inst J. 2011;38(5):486-90.
- Wang Y, Bellomo R. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: risk factors, pathophysiology and treatment. Nat Rev Nephrol. 2017 Nov;13(11):697-711. doi: 10.1038/nrneph.2017.119. Epub 2017 Sep 4.
- Ortega-Loubon C, Fernandez-Molina M, Carrascal-Hinojal Y, Fulquet-Carreras E. Cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):687-698. doi: 10.4103/0971-9784.191578.
- Swaminathan M, Hudson CC, Phillips-Bute BG, Patel UD, Mathew JP, Newman MF, Milano CA, Shaw AD, Stafford-Smith M. Impact of early renal recovery on survival after cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Thorac Surg. 2010 Apr;89(4):1098-104. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.018.
- Robert AM, Kramer RS, Dacey LJ, Charlesworth DC, Leavitt BJ, Helm RE, Hernandez F, Sardella GL, Frumiento C, Likosky DS, Brown JR; Northern New England Cardiovascular Disease Study Group. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: a comparison of two consensus criteria. Ann Thorac Surg. 2010 Dec;90(6):1939-43. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.08.018.
- Englberger L, Suri RM, Li Z, Casey ET, Daly RC, Dearani JA, Schaff HV. Clinical accuracy of RIFLE and Acute Kidney Injury Network (AKIN) criteria for acute kidney injury in patients undergoing cardiac surgery. Crit Care. 2011;15(1):R16. doi: 10.1186/cc9960. Epub 2011 Jan 13.
- Ouzounian M, Buth KJ, Valeeva L, Morton CC, Hassan A, Ali IS. Impact of preoperative angiotensin-converting enzyme inhibitor use on clinical outcomes after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2012 Feb;93(2):559-64. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.10.058.
- Welten GM, Chonchol M, Schouten O, Hoeks S, Bax JJ, van Domburg RT, van Sambeek M, Poldermans D. Statin use is associated with early recovery of kidney injury after vascular surgery and improved long-term outcome. Nephrol Dial Transplant. 2008 Dec;23(12):3867-73. doi: 10.1093/ndt/gfn381. Epub 2008 Jul 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20211224-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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