CVP:n ja IOH:n vaikutus AKI:hen ja AKD:hen
sunnuntai 23. tammikuuta 2022 päivittänyt: HONG LIANG, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Sydänleikkauksen jälkeisiin akuutteihin haitallisiin munuaistapahtumiin liittyy pikemminkin laskimoiden tukkoisuus kuin leikkauksensisäinen hypotensio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää intraoperatiivisen laskimotukoksen ja intraoperatiivisen hypotension (IOH) vaikutusta akuutteihin haitallisiin munuaistapahtumiin, jotka määritellään akuuteiksi munuaisvaurioiksi (AKI) ja akuuteiksi munuaissairaudiksi (AKD) sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimokongestio ja IOH olivat ensisijaisia altistuksia, ja ne mitattiin käyrän alla (AUC) keskuslaskimopaineen ollessa ≥12, 16 tai 20 mmHg tai keskimääräisenä valtimopaineena ≤55, 65, 75 mmHg.
Ensisijainen tulos oli AKI tai AKD, joka määriteltiin munuaisten toimintahäiriöksi, joka jatkui yli 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Monimuuttujalogistista regressiomallia ja Coxin suhteellisia vaaramalleja käytettiin määrittämään yhteys leikkauksensisäisen laskimotukoksen/hypotension ja postoperatiivisten akuuttien munuaishaittatapahtumien välillä, vastaavasti, oikaistu asiaankuuluvien hämmentävien tekijöiden ja useiden vertailujen mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5127
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset, joille tehdään sydänleikkaus vuosina 2016–2020 (tiedot analysoitiin vuonna 2021) käyttäen Nanjingin ensimmäisestä sairaalasta kerättyjä sähköisiä terveystietoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat,
- Potilaille tehtiin sydänleikkaus (sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydänläppäleikkaus, sydämensiirto tai sydämensisäisen myksooman leikkaus)
- Potilaat, jotka saavat invasiivista intraoperatiivista verenpaineen seurantaa leikkauksen aikana
- Potilaille tehtiin kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB) leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään poikkeavana seerumin kreatiniiniarvona ennen leikkausta ≥ 133 μmol/L ja/tai munuaisten vajaatoiminnan diagnoosina 6 kuukauden sisällä ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta dialyysiriippuvuus 60 päivän sisällä ennen indeksikirurgista toimenpidettä,
- Leikkauksen kesto alle 30 minuuttia
- Aortan leikkaus
- Riittämättömät hemodynaamiset ja laboratoriotiedot tulosten ja/tai altistumisen toteamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CVP ≥ 12
keskuslaskimopaine ≥12 mmHg
|
Laskimotukosaltistukset kvantifioitiin keskuslaskimopaineen ≥12, 16 tai 20 mmHg käyrän alla (AUC)
|
|
CVP ≥ 16
keskuslaskimopaine ≥16 mmHg
|
Laskimotukosaltistukset kvantifioitiin keskuslaskimopaineen ≥12, 16 tai 20 mmHg käyrän alla (AUC)
|
|
CVP ≥ 20
keskuslaskimopaine ≥20 mmHg
|
Laskimotukosaltistukset kvantifioitiin keskuslaskimopaineen ≥12, 16 tai 20 mmHg käyrän alla (AUC)
|
|
KARTTA ≤ 55 mmHg
keskimääräinen valtimopaine ≤55 mmHg
|
Interoperation hypotensioaltistukset kvantifioitiin käyrän alla (AUC) keskimääräisen valtimopaineen ≤55, 65, 75 mmHg
|
|
KARTTA ≤ 65 mmHg
keskimääräinen valtimopaine ≤65 mmHg
|
Interoperation hypotensioaltistukset kvantifioitiin käyrän alla (AUC) keskimääräisen valtimopaineen ≤55, 65, 75 mmHg
|
|
KARTTA ≤ 75 mmHg
keskimääräinen valtimopaine ≤75 mmHg
|
Interoperation hypotensioaltistukset kvantifioitiin käyrän alla (AUC) keskimääräisen valtimopaineen ≤55, 65, 75 mmHg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSA-AKI
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksesta
|
Sydän- ja verisuonikirurgiaan liittyy akuutti munuaisvaurio.
AKI määriteltiin käyttämällä Munuaistauti: Parantava globaali lopputulos (KDIGO) -kliinisen käytännön ohjeistusta akuutille munuaisvauriolle: seerumin kreatiniinin absoluuttinen nousu ≥ 26 μmol/L 48 tunnin sisällä tai seerumin kreatiniinin nousu yli 1,5-kertaisena lähtötilanteeseen verrattuna. 7 päivää
|
7 päivää leikkauksesta
|
|
AKD
Aikaikkuna: 8-90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Acute Kidney Disease, joka määriteltiin Acute Disease Quality Initiative (ADQI) -työryhmän suosittelemien kriteerien mukaisesti.4
AKI kvantifioitiin 7 päivän leikkauksen jälkeisen jakson aikana, kun taas AKD määriteltiin seerumin kreatiniiniarvoksi, joka oli kohonnut 1,5-kertaiseksi perusarvoon 8–90 päivän leikkauksen jälkeisen ajanjakson välillä.
|
8-90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen 2 ja sitä korkeamman AKD:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8-90 päivää leikkauksen jälkeen
|
vaiheen 2 ja sitä korkeamman AKD:n ilmaantuvuus, joka määritellään seerumin kreatiniinin nousuna, joka on yli 2,0 kertaa perusarvo 8–90 päivän leikkauksen jälkeisenä ajanjaksona.
|
8-90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
RRT aloitus
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 90 päivää.
|
munuaiskorvaushoidon (RRT) aloitus
|
leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 90 päivää.
|
|
eGFR:n arvo
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
postoperatiivinen arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR), joka laskettiin MDRD-yhtälöllä.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
potilaskuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
kuolleisuus sairaalahoidon aikana
|
30 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä teho-osastolta kotiuttamiseen, enintään 90 päivää.
|
päivää teho-osastolla
|
leikkauksen päättymisestä teho-osastolta kotiuttamiseen, enintään 90 päivää.
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 90 päivää.
|
päivää sairaalassa
|
leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 90 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lihai Chen, PhD, chenlihai1983@163.com
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arora P, Rajagopalam S, Ranjan R, Kolli H, Singh M, Venuto R, Lohr J. Preoperative use of angiotensin-converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor blockers is associated with increased risk for acute kidney injury after cardiovascular surgery. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Sep;3(5):1266-73. doi: 10.2215/CJN.05271107. Epub 2008 Jul 30.
- Vervoort D, Swain JD, Pezzella AT, Kpodonu J. Cardiac Surgery in Low- and Middle-Income Countries: A State-of-the-Art Review. Ann Thorac Surg. 2021 Apr;111(4):1394-1400. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.05.181. Epub 2020 Aug 6.
- Weisse AB. Cardiac surgery: a century of progress. Tex Heart Inst J. 2011;38(5):486-90.
- Wang Y, Bellomo R. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: risk factors, pathophysiology and treatment. Nat Rev Nephrol. 2017 Nov;13(11):697-711. doi: 10.1038/nrneph.2017.119. Epub 2017 Sep 4.
- Ortega-Loubon C, Fernandez-Molina M, Carrascal-Hinojal Y, Fulquet-Carreras E. Cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):687-698. doi: 10.4103/0971-9784.191578.
- Swaminathan M, Hudson CC, Phillips-Bute BG, Patel UD, Mathew JP, Newman MF, Milano CA, Shaw AD, Stafford-Smith M. Impact of early renal recovery on survival after cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Thorac Surg. 2010 Apr;89(4):1098-104. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.018.
- Robert AM, Kramer RS, Dacey LJ, Charlesworth DC, Leavitt BJ, Helm RE, Hernandez F, Sardella GL, Frumiento C, Likosky DS, Brown JR; Northern New England Cardiovascular Disease Study Group. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: a comparison of two consensus criteria. Ann Thorac Surg. 2010 Dec;90(6):1939-43. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.08.018.
- Englberger L, Suri RM, Li Z, Casey ET, Daly RC, Dearani JA, Schaff HV. Clinical accuracy of RIFLE and Acute Kidney Injury Network (AKIN) criteria for acute kidney injury in patients undergoing cardiac surgery. Crit Care. 2011;15(1):R16. doi: 10.1186/cc9960. Epub 2011 Jan 13.
- Ouzounian M, Buth KJ, Valeeva L, Morton CC, Hassan A, Ali IS. Impact of preoperative angiotensin-converting enzyme inhibitor use on clinical outcomes after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2012 Feb;93(2):559-64. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.10.058.
- Welten GM, Chonchol M, Schouten O, Hoeks S, Bax JJ, van Domburg RT, van Sambeek M, Poldermans D. Statin use is associated with early recovery of kidney injury after vascular surgery and improved long-term outcome. Nephrol Dial Transplant. 2008 Dec;23(12):3867-73. doi: 10.1093/ndt/gfn381. Epub 2008 Jul 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20211224-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .