CABG 환자에서 Levosimendan과 Adrenaline의 비교
2026년 5월 9일 업데이트: Abdelrahman Mohamed Abdelhafeez Ahmed, Assiut University
좌심실 기능이 낮은 환자에서 선택적 온펌프 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 환자에서 레보시멘단 대 아드레날린 비교. 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 혈류역학 및 심초음파 매개변수와 관련하여 선택적 on-pump CABG를 받는 기존 수축기 기능 장애(EF 30-40%)가 있는 환자에서 레보시멘단과 아드레날린을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술을 받는 환자는 심장 절개술 후 심근 기능 장애의 위험이 있습니다.
이 상태는 회복 지연, 장기 부전, 집중 치료실 및 입원 기간 연장, 사망 위험 증가를 유발합니다.
이 환자들은 종종 심혈관 합병증의 위험 증가와 관련된 근수축 지원이 필요합니다.
심근 기능 장애의 치료에는 적절한 체액 및 약물 관리와 기계적 지원을 통한 심근 수축의 최적화가 포함됩니다.
이 상황에서 inotropes의 광범위한 사용이 필요하지만 심장 수술에서 심근 기능 장애의 최적의 약리학적 관리는 지속적인 논쟁의 문제입니다. 아드레날린을 포함한 사용 가능한 inotropes는 심근 산소 소비, 심박수 및 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
불충분한 산소 전달 상태에서 수축촉진제에 의한 심근 산소 소비의 증가는 근본적인 심장 기능 장애를 더욱 악화시키고 심지어 사망률을 증가시킬 수 있습니다.
on-pump CABG 수술을 받는 환자의 심폐 우회술 후(CPB) 기간 동안 사용할 이상적인 inotrope에 관한 질문이 있습니다.
심장 수술 후 심근 기능 장애의 발생은 독특한 작용 기전을 가진 칼슘 감작제인 레보시멘단의 사용에 대한 잠재적 징후입니다.
심장 troponin C에 결합하여 칼슘에 대한 myofilament 반응성을 향상시켜 심근 산소 소비를 증가시키지 않고 심근 수축을 증가시킵니다.
또한, 레보시멘단은 허혈성 및 마취성 심장 보호의 중요한 매개체인 아데노신 삼인산 의존성 칼륨 채널을 활성화합니다.
따라서 Levosimendan은 수축성 약물 지원이 필요한 심근 산소 불균형 환자에게 잠재적인 이점이 있을 수 있습니다.
본 연구의 가설은 부하 용량 없이 levosimendan이 op-pump CABG를 받는 저박출률 환자에서 아드레날린과 비교하여 심근 기능을 개선하고 더 나은 혈역학 및 심초음파 매개변수를 제공할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 11511
- Assuit University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 청각 질환
- 18세 및 65세
- 낮은 좌심실 기능(박출률 30 - 40%),
- 선택적 관상동맥 우회술(CABG) 수술
제외 기준:
- 65세 이상
- 말단 장기 부전 환자(신장, 간)
- 연관된 중대한 판막 병변
- 조절되지 않는 당뇨병
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 (L) 레보시멘단 그룹
이 그룹의 환자는 환자를 다시 따뜻하게 하는 동안 레보시멘단(0.1 μg/kg/min)을 투여받습니다.
|
이 그룹의 환자는 레보시멘단을 투여받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 (A) 아드레날린 그룹
이 그룹의 환자는 환자를 다시 따뜻하게 하는 동안 아드레날린(0.05μg/kg/min)을 투여받습니다.
|
이 그룹의 환자는 아드레날린을 투여받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 기능(EF)은 심장 박출률이 낮은(30-40%) 환자의 레보세민단 및 아드레날린 두 그룹 모두에서 측정되며 펌프 관상 동맥 우회술(CABG)에서 선택적 치료를 받습니다.
기간: 24 시간
|
TEE(transesophageal echo)는 수술 중 좌심실 수축기 및 확장기 기능을 모니터링하는 데 지속적으로 사용되며 기록은 혈역학 측정과 동시에 이루어집니다.
좌심실 박출률 transgastric mid-papillary view에서 에코 기계는 M 모드로 전환되고 다음 측정이 수행됩니다. Teich의 방법에 따라
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 심근 성능(Tei) 지수는 두 그룹 모두에서 측정됩니다.
기간: 24 시간
|
좌심실 심근 성능 지수는 깊은 경위 뷰에서 승모판의 전방 첨판과 좌심실 유출관(LVOT) 사이에 펄스 도플러 샘플 부피를 배치하여 계산됩니다.
Tei 지수 = (a-b)/b, 여기서 (a) = 승모판 A파와 E파 사이의 거리, (b) = LVOT 흐름의 시작과 끝 사이의 거리)
|
24 시간
|
|
좌심실 박출량 및 심박출량은 두 그룹 모두에서 측정됩니다.
기간: 24 시간
|
LVOT 직경은 중간 식도 장축 보기에서 측정됩니다. LVOT가 원형이라고 가정하면 LVOT 단면적이 계산됩니다. LVOT의 속도 시간 적분(VTI)은 LVOT 방출 곡선을 추적하여 깊은 경위 뷰에서 펄스 도플러 이미징에 의해 결정됩니다. 그러면 스트로크 볼륨(SV)이 다음과 같이 계산됩니다. 스트로크 체적(cm3) = LVOT 단면적 x LVOT VTI 그러면 심박출량(CO)은 CO = SV x 심박수로 계산되고 심박수(CI)는 CI = CO/체표면적으로 계산됩니다. |
24 시간
|
|
좌심실 확장기 기능은 두 그룹 모두에서 측정됩니다.
기간: 24 시간
|
중간 식도 4챔버 보기에서 E파 속도, A파 속도 및 E/A 비율은 승모판 첨판 끝에 펄스파 도플러의 샘플 부피를 배치하여 결정됩니다.
조직 도플러 이미징을 사용하여 측면 및 중격 승모판 고리에서 전자파 속도를 측정하고 두 측정의 평균을 보고하여 후속 계산에 사용합니다.
E/e' 지수가 계산됩니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .