Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levosimendaanin ja adrenaliinin vertailu CABG-potilailla

sunnuntai 6. helmikuuta 2022 päivittänyt: Abdelrahman Mohamed Abdelhafeez Ahmed, Assiut University

Levosimendaani vs. adrenaliini potilailla, joilla on alhainen vasemman kammion toiminta ja joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata levosimendaania ja adrenaliinia potilailla, joilla on aiempaa heikentynyt systolinen toiminta (EF 30-40 %) ja joille tehdään elektiivinen pumpun CABG hemodynamiikan ja kaikukardiografisten parametrien suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, on riski saada sydänlihaksen toimintahäiriö kardiotomiasta. Tämä tila aiheuttaa viivästynyttä toipumista, elinten vajaatoimintaa, pitkiä tehohoito- ja sairaalajaksoja ja lisää kuolleisuusriskiä. Nämä potilaat tarvitsevat usein inotrooppista tukea, mikä on yhdistetty lisääntyneeseen kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskiin. Sydänlihaksen toimintahäiriön hoitoon kuuluu sydänlihaksen supistumiskyvyn optimointi asianmukaisen nesteen ja lääkehoidon sekä mekaanisen tuen avulla. Tässä tilanteessa tarvitaan laajaa inotrooppisten käyttöä, mutta sydänkirurgian optimaalinen farmakologinen sydänlihaksen toimintahäiriön hoito on jatkuvan keskustelun aihe. Saatavilla olevat inotroopit, mukaan lukien adrenaliini, voivat lisätä sydänlihaksen hapenkulutusta, sykettä ja rytmihäiriöiden riskiä. Sydänlihaksen hapenkulutuksen lisääntyminen inotroopeilla riittämättömän hapen toimituksen tilassa voi edelleen pahentaa taustalla olevaa sydämen toimintahäiriötä ja jopa johtaa lisääntyneeseen kuolleisuuteen. On kysymyksiä siitä, mikä on ihanteellinen inotrooppi käytettäväksi post cardiopulmonary bypass (CPB) -jakson aikana potilailla, joille tehdään pumpun CABG-leikkaus. Sydänlihaksen toimintahäiriön esiintyminen sydänleikkauksen jälkeen on mahdollinen indikaatio levosimendaanin, kalsiumia herkistävän aineen, jolla on ainutlaatuinen vaikutusmekanismi, käyttöön. Sitoutumalla sydämen troponiini C:hen se lisää myofilamentin herkkyyttä kalsiumille, mikä lisää sydänlihaksen supistumista lisäämättä sydänlihaksen hapenkulutusta. Lisäksi levosimendaani aktivoi adenosiinitrifosfaatista riippuvaisia ​​kaliumkanavia, jotka ovat tärkeitä iskeemisen ja anestesian sydänsuojauksen välittäjiä. Levosimendaanista saattaa näin ollen olla potentiaalista hyötyä potilaille, joilla on sydänlihaksen happiepätasapaino ja jotka tarvitsevat inotrooppisen lääkkeen tukea. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että levosimendaani ilman kuormitusannosta voi parantaa sydänlihaksen toimintaa ja parantaa hemodynamiikkaa sekä kaikukardiografisia parametreja adrenaliiniin verrattuna potilailla, joilla on alhainen ejektiofraktio ja joille tehdään op-pump CABG

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abdelrahman Mohamed Abdelhafeez
  • Puhelinnumero: 00201112272212
  • Sähköposti: feezoo15@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iskeeminen kuulosairaus
  • ikä 18 ja 65 vuotta
  • alhainen vasemman kammion toiminta (ejektiofraktio 30-40%),
  • elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä yli 65 vuotta
  • Potilaat, joilla on pääteelinten vajaatoiminta (munuaiset, maksa)
  • Liittyvät merkittävät venttiilivauriot
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä (L) levosimendaaniryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat levosimendaania (0,1 μg/kg/min) potilaiden uudelleenlämmityksen aikana.
Tämän ryhmän potilaat saavat levosimendaania
Active Comparator: Ryhmä (A) Adrenaliiniryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat adrenaliinia (0,05 µg/kg/min) potilaiden uudelleenlämmittämisen aikana.
Tämän ryhmän potilaat saavat adrenaliinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen toiminta (EF) mitataan molemmissa Levosemindaanin ja Adrenaliinin ryhmissä potilailla, joilla on alhainen ejektiofraktio (30-40 %) ja joille tehdään valinnainen sepelvaltimon ohitussiirre (CABG).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Transesophageal echoa (TEE) käytetään jatkuvasti seuraamaan LV:n systolista ja diastolista toimintaa leikkauksen aikana ja tallennuksia tehdään samanaikaisesti hemodynaamisten mittausten kanssa. LV-ejektiofraktio Transgastrisessa keskipapillaarinäkymässä kaikulaite kytketään M-tilaan ja seuraavat mittaukset tehdään: o LV-pään diastolinen halkaisija o LV-pään systolinen halkaisija Laite laskee sitten LV-ejektiofraktion. Teichin menetelmän mukaan
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LV Sydänlihaksen suorituskykyindeksi (Tei) mitataan molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vasemman kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksi lasketaan asettamalla pulssi Doppler-näytetilavuus mitraaliläpän etuosan ja vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) väliin syvässä transgastrisessa näkymässä. Tei-indeksi = (a-b)/b, missä (a) = mitraalisen A-aallon ja E-aallon välinen etäisyys ja (b) = LVOT-virran alun ja lopun välinen etäisyys)
24 tuntia
LV-iskun tilavuus ja sydämen teho mitataan molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 24 tuntia

LVOT-halkaisija mitataan ruokatorven keskiosan pitkän akselin näkymässä. Olettaen, että LVOT on muodoltaan pyöreä, LVOT:n poikkileikkausala lasketaan. LVOT:n nopeus-aikaintegraali (VTI) määritetään pulssi-Doppler-kuvauksella syvän mahalaukun läpi katsomalla LVOT:n ejektiokäyrää. Iskutilavuus (SV) lasketaan sitten seuraavasti:

Iskun tilavuus (cm3) = LVOT:n poikkileikkausala x LVOT VTI

Sydämen minuuttitilavuus (CO) lasketaan sitten muodossa CO = SV x syke, ja sydänindeksi (CI) lasketaan muodossa CI = CO/kehon pinta-ala.

24 tuntia
LV-diastolinen toiminta mitataan molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Keskimmäisen ruokatorven nelikammionäkymässä E-aallon nopeus, A-aallon nopeus ja E/A-suhde määritetään asettamalla pulssiaallon Doppler-näytteen tilavuus mitraalilehtien kärkiin. Kudos-Doppler-kuvauksen avulla e'-aallon nopeus mitataan sekä lateraalisessa että väliseinän mitraalirenkaassa, ja molempien mittausten keskiarvo raportoidaan ja käytetään myöhemmissä laskelmissa. E/e'-indeksi lasketaan
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avosydänleikkaus

3
Tilaa