- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05222256
Levosimendaanin ja adrenaliinin vertailu CABG-potilailla
Levosimendaani vs. adrenaliini potilailla, joilla on alhainen vasemman kammion toiminta ja joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrahman Mohamed Abdelhafeez
- Puhelinnumero: 00201112272212
- Sähköposti: feezoo15@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskeeminen kuulosairaus
- ikä 18 ja 65 vuotta
- alhainen vasemman kammion toiminta (ejektiofraktio 30-40%),
- elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 65 vuotta
- Potilaat, joilla on pääteelinten vajaatoiminta (munuaiset, maksa)
- Liittyvät merkittävät venttiilivauriot
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä (L) levosimendaaniryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat levosimendaania (0,1 μg/kg/min) potilaiden uudelleenlämmityksen aikana.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat levosimendaania
|
Active Comparator: Ryhmä (A) Adrenaliiniryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat adrenaliinia (0,05 µg/kg/min) potilaiden uudelleenlämmittämisen aikana.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat adrenaliinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolinen toiminta (EF) mitataan molemmissa Levosemindaanin ja Adrenaliinin ryhmissä potilailla, joilla on alhainen ejektiofraktio (30-40 %) ja joille tehdään valinnainen sepelvaltimon ohitussiirre (CABG).
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Transesophageal echoa (TEE) käytetään jatkuvasti seuraamaan LV:n systolista ja diastolista toimintaa leikkauksen aikana ja tallennuksia tehdään samanaikaisesti hemodynaamisten mittausten kanssa.
LV-ejektiofraktio Transgastrisessa keskipapillaarinäkymässä kaikulaite kytketään M-tilaan ja seuraavat mittaukset tehdään: o LV-pään diastolinen halkaisija o LV-pään systolinen halkaisija Laite laskee sitten LV-ejektiofraktion. Teichin menetelmän mukaan
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LV Sydänlihaksen suorituskykyindeksi (Tei) mitataan molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vasemman kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksi lasketaan asettamalla pulssi Doppler-näytetilavuus mitraaliläpän etuosan ja vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) väliin syvässä transgastrisessa näkymässä.
Tei-indeksi = (a-b)/b, missä (a) = mitraalisen A-aallon ja E-aallon välinen etäisyys ja (b) = LVOT-virran alun ja lopun välinen etäisyys)
|
24 tuntia
|
LV-iskun tilavuus ja sydämen teho mitataan molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
LVOT-halkaisija mitataan ruokatorven keskiosan pitkän akselin näkymässä. Olettaen, että LVOT on muodoltaan pyöreä, LVOT:n poikkileikkausala lasketaan. LVOT:n nopeus-aikaintegraali (VTI) määritetään pulssi-Doppler-kuvauksella syvän mahalaukun läpi katsomalla LVOT:n ejektiokäyrää. Iskutilavuus (SV) lasketaan sitten seuraavasti: Iskun tilavuus (cm3) = LVOT:n poikkileikkausala x LVOT VTI Sydämen minuuttitilavuus (CO) lasketaan sitten muodossa CO = SV x syke, ja sydänindeksi (CI) lasketaan muodossa CI = CO/kehon pinta-ala. |
24 tuntia
|
LV-diastolinen toiminta mitataan molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Keskimmäisen ruokatorven nelikammionäkymässä E-aallon nopeus, A-aallon nopeus ja E/A-suhde määritetään asettamalla pulssiaallon Doppler-näytteen tilavuus mitraalilehtien kärkiin.
Kudos-Doppler-kuvauksen avulla e'-aallon nopeus mitataan sekä lateraalisessa että väliseinän mitraalirenkaassa, ja molempien mittausten keskiarvo raportoidaan ja käytetään myöhemmissä laskelmissa.
E/e'-indeksi lasketaan
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Fosfodiesteraasi 3:n estäjät
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
- Simendan
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tee in open heart surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Avosydänleikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö