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Metoclopramide와 Hyoscine Butylbromide의 분만 첫 단계 기간 단축

2022년 2월 2일 업데이트: Uwakwe Emmanuel Chijioke

Metoclopramide 대 Hyoscine Butylbromide가 Abakaliki의 무산부 여성의 분만 1단계 기간 단축

장기간의 분만은 산모와 신생아의 사망률과 이환율을 증가시킬 수 있습니다. 장기간 진통의 합병증 위험은 열악한 자원 환경에서 더 많이 발생합니다. 능동적인 분만 관리는 장기간 분만 발생을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 분만 중에 진경제를 투여하면 자궁경부가 더 빠르고 효과적으로 확장될 수 있습니다. 이를 뒷받침하는 증거는 여전히 전 세계적으로 대부분 일화이므로 유효한 답변을 얻기 위해 임상 시험을 수행할 필요가 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

장기간의 분만은 산모와 신생아의 사망률과 이환율을 증가시킬 수 있습니다. 장기간 진통의 합병증 위험은 열악한 자원 환경에서 더 많이 발생합니다. 능동적인 분만 관리는 장기간 분만 발생을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 분만 중에 진경제를 투여하면 자궁경부가 더 빠르고 효과적으로 확장될 수 있습니다. 이를 뒷받침하는 증거는 여전히 전 세계적으로 대부분 일화이므로 유효한 답변을 얻기 위해 임상 시험을 수행할 필요가 있습니다.

목적 이 연구는 Abakaliki의 분만 1단계 기간 단축에 있어 메토클로프라미드와 히오신 부틸 브로마이드의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.

방법: 이것은 진통의 첫 번째 단계 기간을 단축하는 데 있어 근육 내 Metoclopramide 대 근육 내 Hyoscine bromide의 효과를 결정하기 위해 Abakaliki 분만 중인 미산부 여성을 대상으로 동등성 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이 될 것입니다. 한쪽 팔은 메토클로프라미드 10mg을 단회 근육주사하고, 다른 쪽 팔은 히오신브로마이드 20mg을, 세 번째 팔은 멸균수(위약) 1ml를 근육주사합니다. 획득한 데이터는 Statistical Package for Social Science(IBM SPSS) 소프트웨어(버전 20, Chicago II, USA)를 사용하여 분석하고 개념을 치료할 의도입니다. 연속 변수는 평균 및 표준 편차(Mean ± 2SD)로 표시되는 반면 범주형 변수는 숫자 및 백분율로 표시됩니다. 해당되는 경우 로지스틱 회귀도 적용됩니다. P-값이 ≤ 0.05인 차이는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

결과: 결과는 결론이 도출되는 표로 표시됩니다.

결론 키워드 장기진통, 메토클로프라미드, 효신브로마이드, 진통 활성기

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

1. 동의해주신 모든 nullipara

제외 기준:

1. 동의를 거부한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메토클로프라미드 그룹
그들은 10mg의 Metoclopramide를 근육 주사로 받게 됩니다.
메토클로프라미드 10mg을 단회 근육주사로 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 위약
활성 비교기: 히오신브로마이드 그룹
그들은 Hyoscine bromide 20mg을 받게 됩니다.
메토클로프라미드 10mg을 단회 근육주사로 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노동의 첫 번째 단계 기간
기간: 6 개월
노동의 첫 번째 단계 기간
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 3일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 3일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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