- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05222646
Metoclopramide와 Hyoscine Butylbromide의 분만 첫 단계 기간 단축
Metoclopramide 대 Hyoscine Butylbromide가 Abakaliki의 무산부 여성의 분만 1단계 기간 단축
연구 개요
상세 설명
장기간의 분만은 산모와 신생아의 사망률과 이환율을 증가시킬 수 있습니다. 장기간 진통의 합병증 위험은 열악한 자원 환경에서 더 많이 발생합니다. 능동적인 분만 관리는 장기간 분만 발생을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 분만 중에 진경제를 투여하면 자궁경부가 더 빠르고 효과적으로 확장될 수 있습니다. 이를 뒷받침하는 증거는 여전히 전 세계적으로 대부분 일화이므로 유효한 답변을 얻기 위해 임상 시험을 수행할 필요가 있습니다.
목적 이 연구는 Abakaliki의 분만 1단계 기간 단축에 있어 메토클로프라미드와 히오신 부틸 브로마이드의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.
방법: 이것은 진통의 첫 번째 단계 기간을 단축하는 데 있어 근육 내 Metoclopramide 대 근육 내 Hyoscine bromide의 효과를 결정하기 위해 Abakaliki 분만 중인 미산부 여성을 대상으로 동등성 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이 될 것입니다. 한쪽 팔은 메토클로프라미드 10mg을 단회 근육주사하고, 다른 쪽 팔은 히오신브로마이드 20mg을, 세 번째 팔은 멸균수(위약) 1ml를 근육주사합니다. 획득한 데이터는 Statistical Package for Social Science(IBM SPSS) 소프트웨어(버전 20, Chicago II, USA)를 사용하여 분석하고 개념을 치료할 의도입니다. 연속 변수는 평균 및 표준 편차(Mean ± 2SD)로 표시되는 반면 범주형 변수는 숫자 및 백분율로 표시됩니다. 해당되는 경우 로지스틱 회귀도 적용됩니다. P-값이 ≤ 0.05인 차이는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
결과: 결과는 결론이 도출되는 표로 표시됩니다.
결론 키워드 장기진통, 메토클로프라미드, 효신브로마이드, 진통 활성기
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: UWAKWE DR EMMANUEL CHIJIOKE, PART 1
- 전화번호: ABAKALILI 0806 874 8644
- 이메일: darlingtonpeter2012@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
- 전화번호: AEFUTHA 0806 874 8644
- 이메일: darlingtonpeter2012@gmail.com
연구 장소
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 234
- 모병
- AEFUTHA
-
연락하다:
- Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1
- 전화번호: ABAKALIKI 08068748644
- 이메일: darlingtonpeter2012@gmail.com
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연락하다:
- UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
- 전화번호: ABAKALIKI 08068748644
- 이메일: darlingtonpeter2012@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 동의해주신 모든 nullipara
제외 기준:
1. 동의를 거부한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 메토클로프라미드 그룹
그들은 10mg의 Metoclopramide를 근육 주사로 받게 됩니다.
|
메토클로프라미드 10mg을 단회 근육주사로 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 히오신브로마이드 그룹
그들은 Hyoscine bromide 20mg을 받게 됩니다.
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메토클로프라미드 10mg을 단회 근육주사로 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노동의 첫 번째 단계 기간
기간: 6 개월
|
노동의 첫 번째 단계 기간
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEFUTHA/16/07/2020.4/11/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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