Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metoclopramide versus hyoscine-butylbromide bij het verkorten van de duur van de eerste fase van de bevalling

2 februari 2022 bijgewerkt door: Uwakwe Emmanuel Chijioke

Metoclopramide versus hyoscine-butylbromide bij het verkorten van de duur van de eerste fase van de bevalling bij nulliparae vrouwen in Abakaliki

ACHTERGROND Langdurige bevalling kan leiden tot verhoogde maternale en neonatale mortaliteit en morbiditeit. Het risico op complicaties van langdurige arbeid is groter in arme hulpbronnen. Het is aangetoond dat actief beheer van de bevalling het optreden van langdurige bevalling vermindert. Het toedienen van spasmolytica tijdens de bevalling kan ook leiden tot een snellere en effectievere verwijding van de baarmoederhals. Aangezien het bewijs om dit te ondersteunen nog steeds grotendeels anekdotisch is over de hele wereld, is het nodig om klinische proeven uit te voeren om een ​​geldig antwoord te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND Langdurige bevalling kan leiden tot verhoogde maternale en neonatale mortaliteit en morbiditeit. Het risico op complicaties van langdurige arbeid is groter in arme hulpbronnen. Het is aangetoond dat actief beheer van de bevalling het optreden van langdurige bevalling vermindert. Het toedienen van spasmolytica tijdens de bevalling kan ook leiden tot een snellere en effectievere verwijding van de baarmoederhals. Aangezien het bewijs om dit te ondersteunen nog steeds grotendeels anekdotisch is over de hele wereld, is het nodig om klinische proeven uit te voeren om een ​​geldig antwoord te krijgen.

DOELSTELLING Deze studie is opgezet om de effectiviteit van metoclopramide versus hyoscinebutylbromide te vergelijken bij het verkorten van de duur van de eerste fase van de bevalling in Abakaliki.

Methoden: Dit zou een equivalentie gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie zijn onder nulliparae vrouwen in bevalling Abakaliki om de effectiviteit van intramusculaire metoclopramide versus intramusculaire hyoscinebromide te bepalen bij het verkorten van de duur van de eerste fase van de bevalling. Eén arm krijgt een enkele dosis van 10 mg Metoclopramide intramusculair, een andere krijgt 20 mg hyoscinebromide, de derde krijgt 1 ml steriel water (placebo) intramusculair. De verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van Statistical Package for Social Science (IBM SPSS)-software (versie 20, Chicago II, VS) en de intentie om het concept te behandelen. Continue variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde en standaarddeviatie (gemiddelde ± 2SD), terwijl categorische variabelen worden gepresenteerd als getallen en percentages. Waar van toepassing zal ook logistische regressie worden toegepast. Een verschil met een P-waarde van ≤ 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Resultaten: De resultaten worden gepresenteerd in tabellen waaruit conclusies zullen worden getrokken

SLEUTELWOORD CONCLUSIE Langdurige bevalling, Metoclopramide, Hyoscinebromide, de actieve fase van de bevalling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Alle nullipara die toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

1. degenen die toestemming hebben geweigerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Metoclopramide-groep
Ze zullen intramusculair 10 mg Metoclopramide krijgen
Geneesmiddel: Metoclopramide
Zal intramusculair een enkele dosis van 10 mg Metoclopramide krijgen
Andere namen:
  • Placebo
Actieve vergelijker: Hyoscine bromide groep
Ze krijgen 20 mg hyoscinebromide
Geneesmiddel: Metoclopramide
Zal intramusculair een enkele dosis van 10 mg Metoclopramide krijgen
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de eerste fase van de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden
Duur van de eerste fase van de bevalling
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uwakwe Emmanuel Chijioke

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEFUTHA/16/07/2020.4/11/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren