Metoklopramidi vs. hyoskiinibutyylibromidi synnytyksen ensimmäisen vaiheen keston lyhentämisessä
Metoklopramidi vs. hyoskiinibutyylibromidi synnytyksen ensimmäisen vaiheen keston lyhentämisessä keskeneräisillä naisilla Abakalikissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Pitkäaikainen synnytys voi johtaa lisääntyneeseen äitien ja vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja sairastumiseen. Pitkään jatkuneen synnytyksen aiheuttamien komplikaatioiden riski on suurempi huonoissa resursseissa. Aktiivisen synnytyksen johtamisen on osoitettu vähentävän synnytyksen pitkittymistä. Antispasmodien antaminen synnytyksen aikana voi myös johtaa nopeampaan ja tehokkaampaan kohdunkaulan laajentumiseen. Koska tätä tukevat todisteet ovat edelleen suurelta osin anekdoottisia ympäri maailmaa, on tarpeen suorittaa kliinisiä tutkimuksia pätevän vastauksen saamiseksi.
TAVOITE Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla metoklopramidin ja hyoskiinibutyylibromidin tehokkuutta synnytyksen ensimmäisen vaiheen keston lyhentämisessä Abakalikissa.
Menetelmät: Tämä olisi vastaava satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus synnyttämättömillä naisilla, jotka eivät ole synnyttäneet Abakalikia, jotta määritettäisiin lihakseen annetun metoklopramidin ja lihakseen annetun hyoskiinibromidin tehokkuus synnytyksen ensimmäisen vaiheen keston lyhentämisessä. Toinen käsi saa kerta-annoksen 10 mg metoklopramidia lihakseen, toinen 20 mg hyoscine bromidia ja kolmas 1 ml steriiliä vettä (plaseboa) lihakseen. Saadut tiedot analysoidaan Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) -ohjelmistolla (versio 20, Chicago II, USA) ja konseptin käsittelyaikeella. Jatkuvat muuttujat esitettäisiin keskiarvona ja keskihajonnana (Keskiarvo ± 2SD), kun taas kategorialliset muuttujat esitetään numeroina ja prosentteina. Tarvittaessa sovelletaan myös logistista regressiota. Ero, jonka P-arvo on ≤ 0,05, katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Tulokset: Tulokset esitetään taulukoissa, joista tehdään johtopäätökset
PÄÄTELMÄN AVAINSANA Pitkittynyt synnytys, metoklopramidi, hyoskiinibromidi, synnytyksen aktiivinen vaihe
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: UWAKWE DR EMMANUEL CHIJIOKE, PART 1
- Puhelinnumero: ABAKALILI 0806 874 8644
- Sähköposti: darlingtonpeter2012@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
- Puhelinnumero: AEFUTHA 0806 874 8644
- Sähköposti: darlingtonpeter2012@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 234
- Rekrytointi
- AEFUTHA
-
Ottaa yhteyttä:
- Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1
- Puhelinnumero: ABAKALIKI 08068748644
- Sähköposti: darlingtonpeter2012@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
- Puhelinnumero: ABAKALIKI 08068748644
- Sähköposti: darlingtonpeter2012@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikki nulliparat, jotka antoivat suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
1. ne, jotka kieltäytyivät suostumuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metoklopramidiryhmä
He saavat 10 mg metoklopramidia lihakseen
|
Saat kerta-annoksen 10 mg metoklopramidia lihakseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hyoskiinibromidiryhmä
He saavat 20 mg hyoskiinibromidia
|
Saat kerta-annoksen 10 mg metoklopramidia lihakseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEFUTHA/16/07/2020.4/11/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työn kesto
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi