Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metoklopramid versus hyoscin butylbromid for å forkorte varigheten av første fase av fødsel

2. februar 2022 oppdatert av: Uwakwe Emmanuel Chijioke

Metoklopramid versus hyoscin butylbromid for å forkorte varigheten av den første fasen av fødselen blant nulliparøse kvinner i Abakaliki

BAKGRUNN Langvarig fødsel kan føre til økt mortalitet og morbiditet hos mødre og nyfødte. Risikoen for komplikasjoner av langvarig fødsel er mer i dårlige ressursmiljøer. Aktiv håndtering av arbeidskraft har vist seg å redusere forekomsten av langvarig fødsel. Administrering av krampestillende midler under fødselen kan også føre til raskere og mer effektiv utvidelse av livmorhalsen. Siden bevisene som støtter dette fortsatt i stor grad er anekdotisk rundt om i verden, er det behov for å gjennomføre kliniske studier for å få et gyldig svar.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Langvarig fødsel kan føre til økt mortalitet og morbiditet hos mødre og nyfødte. Risikoen for komplikasjoner av langvarig fødsel er mer i dårlige ressursmiljøer. Aktiv håndtering av arbeidskraft har vist seg å redusere forekomsten av langvarig fødsel. Administrering av krampestillende midler under fødselen kan også føre til raskere og mer effektiv utvidelse av livmorhalsen. Siden bevisene som støtter dette fortsatt i stor grad er anekdotisk rundt om i verden, er det behov for å gjennomføre kliniske studier for å få et gyldig svar.

MÅL Denne studien er utformet for å sammenligne effektiviteten av metoklopramid versus hyoscin butylbromid for å forkorte varigheten av den første fasen av fødselen i Abakaliki.

Metoder: Dette vil være en ekvivalens randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie blant nullipære kvinner i fødsel Abakaliki for å bestemme effektiviteten av intramuskulært metoklopramid versus intramuskulært Hyoscinbromid for å forkorte varigheten av det første stadiet av fødselen. En arm vil motta en enkeltdose på 10 mg Metoklopramid intramuskulært, en annen vil motta 20 mg Hyoscine bromid, den tredje vil motta 1 ml sterilt vann (placebo) intramuskulært. Dataene som innhentes vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) programvare (versjon 20, Chicago II, USA) og intensjonen om å behandle konseptet. Kontinuerlige variabler vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik (Mean ± 2SD), mens kategoriske variabler vil bli presentert som tall og prosenter. Logistisk regresjon vil også bli brukt der det er aktuelt. En forskjell med en P-verdi på ≤ 0,05 vil bli ansett for å være statistisk signifikant.

Resultater: Resultatene vil bli presentert i tabeller hvor konklusjoner trekkes fra

KONKLUSJONSØKELORD Langvarig fødsel, metoklopramid, hyoscinbromid, den aktive fasen av fødselen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alle nullipara som ga samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. de som nektet samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Metoklopramid gruppe
De vil få 10 mg metoklopramid intramuskulært
Vil få enkeltdose på 10 mg metoklopramid intramuskulært
Andre navn:
  • Placebo
Aktiv komparator: Hyoscinbromidgruppe
De vil motta 20 mg Hyoscine bromid
Vil få enkeltdose på 10 mg metoklopramid intramuskulært
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av første fase av fødselen
Tidsramme: 6 måneder
Varigheten av første fase av fødselen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

3. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere