Metoclopramid Versus Hioscine Butylbromek w skracaniu czasu trwania pierwszego etapu porodu
Metoklopramid kontra hioscyna Butylbromek w skracaniu czasu trwania pierwszego etapu porodu wśród nieródek w Abakalikach
Przegląd badań
Szczegółowy opis
TŁO Przedłużający się poród może prowadzić do zwiększonej śmiertelności i zachorowalności matek i noworodków. Ryzyko powikłań długotrwałego porodu jest większe w przypadku słabych zasobów. Wykazano, że aktywne zarządzanie pracą zmniejsza występowanie długotrwałej pracy. Podawanie leków przeciwskurczowych podczas porodu może również prowadzić do szybszego i skuteczniejszego rozwarcia szyjki macicy. Ponieważ dowody na poparcie tego są nadal w dużej mierze anegdotyczne na całym świecie, istnieje potrzeba przeprowadzenia badań klinicznych, aby uzyskać wiarygodną odpowiedź.
CEL Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności metoklopramidu z bromkiem butylu hioscyny w skracaniu czasu trwania pierwszego okresu porodu u Abakaliki.
Metody: Byłoby to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie równoważności wśród nieródek rodzących Abakaliki w celu określenia skuteczności metoklopramidu podawanego domięśniowo w porównaniu do bromku hioscyny podawanego domięśniowo w skracaniu czasu trwania pierwszego etapu porodu. Jedno ramię otrzyma domięśniowo pojedynczą dawkę 10 mg metoklopramidu, drugie 20 mg bromku hioscyny, trzecie ramię otrzyma domięśniowo 1 ml sterylnej wody (placebo). Uzyskane dane zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) (wersja 20, Chicago II, USA) i zamiarem opracowania koncepcji. Zmienne ciągłe byłyby przedstawiane jako średnia i odchylenie standardowe (średnia ± 2 SD), podczas gdy zmienne kategoryczne byłyby przedstawiane jako liczby i procenty. W stosownych przypadkach zostanie również zastosowana regresja logistyczna. Różnica z wartością P ≤ 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.
Wyniki: Wyniki zostaną przedstawione w tabelach, z których zostaną wyciągnięte wnioski
PODSUMOWANIE SŁOWA KLUCZOWE Przedłużony poród, metoklopramid, bromek hioscyny, aktywna faza porodu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: UWAKWE DR EMMANUEL CHIJIOKE, PART 1
- Numer telefonu: ABAKALILI 0806 874 8644
- E-mail: darlingtonpeter2012@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
- Numer telefonu: AEFUTHA 0806 874 8644
- E-mail: darlingtonpeter2012@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 234
- Rekrutacyjny
- AEFUTHA
-
Kontakt:
- Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1
- Numer telefonu: ABAKALIKI 08068748644
- E-mail: darlingtonpeter2012@gmail.com
-
Kontakt:
- UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
- Numer telefonu: ABAKALIKI 08068748644
- E-mail: darlingtonpeter2012@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wszyscy nullipara, którzy wyrazili zgodę
Kryteria wyłączenia:
1. osoby, które odmówiły zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa metoklopramidu
Otrzymają domięśniowo 10 mg metoklopramidu
|
Otrzyma domięśniowo pojedynczą dawkę 10 mg metoklopramidu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa bromków hioscyny
Otrzymają 20 mg bromku hioscyny
|
Otrzyma domięśniowo pojedynczą dawkę 10 mg metoklopramidu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania pierwszej fazy porodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas trwania pierwszej fazy porodu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEFUTHA/16/07/2020.4/11/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .